Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tredimensionell (3D) rektal vattenkontrast transvaginal ultraljud kontra datorkolonografi vid diagnos av rektosigmoid endometrios

28 maj 2020 uppdaterad av: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino

Tredimensionell rektal vattenkontrast transvaginal ultraljud kontra datorkolonografi vid diagnos av rektosigmoid endometrios

Rektosigmoid involvering av endometrios orsakar tarmsymtom som förstoppning, diarré och dyschezi. En icke-invasiv diagnos av tarmendometrios är relevant för att ge patienten information om potentiella hormonella eller kirurgiska behandlingar. Syftet med den aktuella studien var att jämföra prestandan av tredimensionell rektal vattenkontrast transvaginal ultraljud (3D-RWC-TVS) och datorkolonografi (CTC) för att förutsäga förekomsten och egenskaperna hos rektosigmoid endometrios.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

68

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Genova, Italien
        • Ospedale Policlinico San Martino

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med klinisk presentation misstänkt för rektosigmoid endometrios

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- smärta och tarmsymtom som tyder på rektosigmoid endometrios

Exklusions kriterier:

  • tidigare kirurgisk diagnos av intestinal endometrios
  • tidigare radiologisk diagnos av intestinal endometrios (baserad på magnetisk resonans eller dubbelkontrast bariumlavemang
  • historia av kolorektal kirurgi (förutom blindtarmsoperation)
  • kontraindikationer för tarmförberedelser eller datorkolonografi (såsom icke-kompatibla patienter och rektala missbildningar)
  • tidigare bilateral ovariektomi
  • psykiatriska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med misstanke om rektosigmoid endometrios
Diagnostiskt test: Tredimensionell (3D) rektal vattenkontrast transvaginal ultraljud
Rektal vattenkontrast transvaginal ultraljud är baserad på utspädning av rectosigmoid med saltlösning. Tredimensionella rekonstruktioner omvandlar standard ultraljudsupptagningar i 2D-gråskala till en volymetrisk datauppsättning.
Diagnostiskt test: Datorkolonografi
Datorkolonografi eller virtuell koloskopi använder speciell röntgenutrustning för att undersöka tjocktarmen. Under undersökningen förs ett litet rör in en kort bit in i ändtarmen för att möjliggöra uppblåsning med gas medan datortomografiska bilder av tjocktarmen och ändtarmen tas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att jämföra noggrannheten hos 3D-RWC-TVS och CTC vid diagnos av rektosigmoid endometrios.
Tidsram: Högst 6 månader före laparoskopisk kirurgi
Resultaten av avbildning kommer att jämföras med kirurgiska och histologiska fynd.
Högst 6 månader före laparoskopisk kirurgi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att jämföra precisionen hos 3D-RWC-TVS och CTC vid uppskattning av längden (mid-sagittal diameter) av de rectosigmoida endometriotiska knölarna
Tidsram: Högst 6 månader före laparoskopisk kirurgi
Resultaten av avbildning kommer att jämföras med kirurgiska och histologiska fynd.
Högst 6 månader före laparoskopisk kirurgi
Att jämföra noggrannheten hos 3D-RWC-TVS och CTC vid diagnos av multifokal rektosigmoid endometrios.
Tidsram: Högst 6 månader före laparoskopisk kirurgi
Resultaten av avbildning kommer att jämföras med kirurgiska och histologiska fynd.
Högst 6 månader före laparoskopisk kirurgi
Att jämföra precisionen hos 3D-RWC-TVS och CTC vid uppskattning och avståndet mellan den nedre marginalen av de rectosigmoida endometriotiska knölarna och analkanten
Tidsram: Högst 6 månader före laparoskopisk kirurgi
Resultaten av avbildning kommer att jämföras med kirurgiska och histologiska fynd.
Högst 6 månader före laparoskopisk kirurgi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ospedale Policlinico San Martino

Utredare

  • Studierektor: Simone Ferrero, MD, PhD, IRCCS Ospedale Policlinico San Martino

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2020

Första postat (FAKTISK)

4 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3dETV-CTC-ENDO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera