Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trojrozměrný (3D) rektální kontrast vody Transvaginální ultrasonografie versus počítačová kolonografie v diagnostice rektosigmoidní endometriózy

28. května 2020 aktualizováno: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino

Trojrozměrný rektální kontrast vody transvaginální ultrasonografie versus počítačová kolonografie v diagnostice rektosigmoidní endometriózy

Postižení rektosigmoidea endometriózou způsobuje střevní symptomy, jako je zácpa, průjem a dyschezie. Neinvazivní diagnostika střevní endometriózy je důležitá pro poskytnutí informací pacientkám o potenciální hormonální nebo chirurgické léčbě. Cílem této studie bylo porovnat výkon trojrozměrné rektální vodní kontrastní transvaginální ultrasonografie (3D-RWC-TVS) a počítačové kolonografie (CTC) při predikci přítomnosti a charakteristik rektosigmoideální endometriózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

68

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Genova, Itálie
        • Ospedale Policlinico San Martino

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s klinickým obrazem s podezřením na rektosigmoidní endometriózu

Popis

Kritéria pro zařazení:

- bolest a střevní příznaky připomínající endometriózu rektosigmatu

Kritéria vyloučení:

  • předchozí chirurgická diagnóza střevní endometriózy
  • předchozí radiologická diagnostika střevní endometriózy (na základě magnetické rezonance nebo dvojkontrastní bariové klystýry
  • anamnéza kolorektální chirurgie (kromě apendektomie)
  • kontraindikace pro přípravu střeva nebo počítačovou kolonografii (jako jsou nevyhovující pacienti a malformace konečníku)
  • předchozí bilaterální ovariektomie
  • psychiatrické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientky s podezřením na endometriózu rektosigmatu
Diagnostický test: Trojrozměrná (3D) rektální vodní kontrastní transvaginální ultrasonografie
Rektální vodní kontrastní transvaginální ultrasonografie je založena na distenzi rektosigmatu fyziologickým roztokem. Trojrozměrné rekonstrukce převádějí standardní 2D ultrazvukové akvizice ve stupních šedi na objemovou datovou sadu.
Diagnostický test: Počítačová kolonografie
Počítačová kolonografie neboli virtuální kolonoskopie využívá k vyšetření tlustého střeva speciální rentgenové zařízení. Během vyšetření se malá hadička zavede na krátkou vzdálenost do konečníku, aby se umožnilo nafouknutí plynem, zatímco se pořizují počítačové tomografické snímky tlustého střeva a konečníku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat přesnost 3D-RWC-TVS a CTC v diagnostice rektosigmoideální endometriózy.
Časové okno: Maximálně 6 měsíců před laparoskopickým chirurgickým přístupem
Výsledky zobrazení budou porovnány s chirurgickými a histologickými nálezy.
Maximálně 6 měsíců před laparoskopickým chirurgickým přístupem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat přesnost 3D-RWC-TVS a CTC při odhadu délky (střední sagitální průměr) rektosigmoidních endometriotických uzlů
Časové okno: Maximálně 6 měsíců před laparoskopickým chirurgickým přístupem
Výsledky zobrazení budou porovnány s chirurgickými a histologickými nálezy.
Maximálně 6 měsíců před laparoskopickým chirurgickým přístupem
Porovnat přesnost 3D-RWC-TVS a CTC v diagnostice multifokální rektosigmoideální endometriózy.
Časové okno: Maximálně 6 měsíců před laparoskopickým chirurgickým přístupem
Výsledky zobrazení budou porovnány s chirurgickými a histologickými nálezy.
Maximálně 6 měsíců před laparoskopickým chirurgickým přístupem
Porovnat přesnost 3D-RWC-TVS a CTC při odhadu a vzdálenosti mezi dolním okrajem rektosigmoidních endometriotických uzlů a análním okrajem
Časové okno: Maximálně 6 měsíců před laparoskopickým chirurgickým přístupem
Výsledky zobrazení budou porovnány s chirurgickými a histologickými nálezy.
Maximálně 6 měsíců před laparoskopickým chirurgickým přístupem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ospedale Policlinico San Martino

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Simone Ferrero, MD, PhD, IRCCS Ospedale Policlinico San Martino

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3dETV-CTC-ENDO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endometrióza, konečník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit