Háromdimenziós (3D) rektális vízkontraszt transzvaginális ultrahang és számítógépes kolonográfia a rectosigmoid endometriózis diagnosztizálásában
2020. május 28. frissítette: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino
Háromdimenziós rektális vízkontraszt transzvaginális ultrahang és számítógépes kolonográfia a rectosigmoid endometriózis diagnosztizálásában
Az endometriózis által okozott rectosigmoid érintettség bélrendszeri tüneteket, például székrekedést, hasmenést és dyscheziát okoz.
A bél endometriózis non-invazív diagnózisa fontos, hogy a betegek tájékoztatást kapjanak a lehetséges hormonális vagy sebészeti kezelésekről.
A jelen tanulmány célja a háromdimenziós rektális vízkontraszt transzvaginális ultrahang (3D-RWC-TVS) és a számítógépes kolonográfia (CTC) teljesítményének összehasonlítása volt a rectosigmoid endometriosis jelenlétének és jellemzőinek előrejelzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
68
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Genova, Olaszország
- Ospedale Policlinico San Martino
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Rectosigmoid endometriosisra gyanítható klinikai tünetek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- rectosigmoid endometriózisra utaló fájdalom és béltünetek
Kizárási kritériumok:
- bél endometriózis korábbi műtéti diagnózisa
- bél endometriózis korábbi radiológiai diagnózisa (mágneses rezonancia vagy kettős kontrasztú bárium beöntés alapján)
- kolorektális műtét anamnézisében (kivéve vakbélműtét)
- a bélelőkészítés vagy a számítógépes kolonográfia ellenjavallatai (például nem megfelelő betegek és végbél rendellenességek)
- korábbi kétoldali ovariectomia
- pszichiátriai rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Rectosigmoid endometriosis gyanújával rendelkező betegek
|
A rektális vízkontrasztos transzvaginális ultrahangvizsgálat a rectosigmoid sóoldattal történő kitágításán alapul.
A háromdimenziós rekonstrukció a szabványos 2D szürkeárnyalatos ultrahang felvételeket volumetrikus adatkészletté alakítja.
A számítógépes kolonográfia vagy a virtuális kolonoszkópia speciális röntgenberendezést használ a vastagbél vizsgálatára.
A vizsgálat során egy kis csövet helyeznek be kis távolságra a végbélbe, hogy lehetővé tegyék a gáz felfújását, miközben számítógépes tomográfiás képeket készítenek a vastag- és végbélről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 3D-RWC-TVS és a CTC pontosságának összehasonlítása a rectosigmoid endometriosis diagnózisában.
Időkeret: Legfeljebb 6 hónappal a laparoszkópos műtét előtt
|
A képalkotó vizsgálat eredményeit összevetik a műtéti és szövettani leletekkel.
|
Legfeljebb 6 hónappal a laparoszkópos műtét előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 3D-RWC-TVS és a CTC pontosságának összehasonlítása a rectosigmoid endometriotikus csomók hosszának (középsagittalis átmérőjének) becslésében
Időkeret: Legfeljebb 6 hónappal a laparoszkópos műtét előtt
|
A képalkotó vizsgálat eredményeit összevetik a műtéti és szövettani leletekkel.
|
Legfeljebb 6 hónappal a laparoszkópos műtét előtt
|
|
A 3D-RWC-TVS és a CTC pontosságának összehasonlítása a multifokális rectosigmoid endometriosis diagnózisában.
Időkeret: Legfeljebb 6 hónappal a laparoszkópos műtét előtt
|
A képalkotó vizsgálat eredményeit összevetik a műtéti és szövettani leletekkel.
|
Legfeljebb 6 hónappal a laparoszkópos műtét előtt
|
|
Összehasonlítani a 3D-RWC-TVS és a CTC pontosságát a becslésben, valamint a rectosigmoid endometriotikus csomók alsó széle és az anális szegély közötti távolságot
Időkeret: Legfeljebb 6 hónappal a laparoszkópos műtét előtt
|
A képalkotó vizsgálat eredményeit összevetik a műtéti és szövettani leletekkel.
|
Legfeljebb 6 hónappal a laparoszkópos műtét előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Simone Ferrero, MD, PhD, IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ferrero S, Biscaldi E, Vellone VG, Venturini PL, Leone Roberti Maggiore U. Computed tomographic colonography vs rectal water- contrast transvaginal sonography in diagnosis of rectosigmoid endometriosis: a pilot study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Apr;49(4):515-523. doi: 10.1002/uog.15905.
- Morotti M, Ferrero S, Bogliolo S, Venturini PL, Remorgida V, Valenzano Menada M. Transvaginal ultrasonography with water-contrast in the rectum in the diagnosis of bowel endometriosis. Minerva Ginecol. 2010 Jun;62(3):179-85. English, Italian.
- Barra F, Biscaldi E, Scala C, Lagana AS, Vellone VG, Stabilini C, Ghezzi F, Ferrero S. A Prospective Study Comparing Three-Dimensional Rectal Water Contrast Transvaginal Ultrasonography and Computed Tomographic Colonography in the Diagnosis of Rectosigmoid Endometriosis. Diagnostics (Basel). 2020 Apr 24;10(4):252. doi: 10.3390/diagnostics10040252.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3dETV-CTC-ENDO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Endometriózis, végbél
-
University Hospital, ToursBefejezveNemi szervek betegségei, nő | Méh prolapsus | Disfunkcionális méhvérzés | Nyaki diszplázia | Hiszterotómia; A magzatot érinti | Leiomyomata Uteri | Adenomyosis, endometriosisFranciaország