Xiidran vaikutus mukavuuteen ja kuivuuteen oireellisilla piilolinssien käyttäjillä (COLLIE)

Sisällyttämiskriteerit:

1. on vähintään 18-vuotias ja hänellä on täysi oikeuskelpoisuus toimia vapaaehtoisena;
2. on lukenut ja allekirjoittanut tietojen antamista koskevan suostumuskirjeen;
3. Hän haluaa ja pystyy noudattamaan ohjeita ja pitämään ajanvarausaikataulusta kiinni;
4. Käyttää tällä hetkellä päivittäisiä, pehmeitä, usein vaihdettavia linssejä (päivä-, kahden viikon tai kuukausittaiset kertakäyttölinssit) molemmissa silmissä, jotka ovat saatavilla Kanadassa, vähintään 5 päivää/viikko 6 tuntia/päivä viimeisen kuukauden aikana. halukas jatkamaan niin tutkimuksen aikana;
5. Onko oireellinen CL-käyttäjä, joka on määritetty silmien kuivuuspisteellä 4,5 (EDS) ≥40 käyttöpäivän lopussa JA Youngin et al7 luokituksen mukaan;
6. Pystyy saavuttamaan hyväksyttävän linssin istuvuuden sekä näöntarkkuuden (VA), joka voidaan korjata logMAR +0,20:aan tai parempaan kummassakin silmässä tavanomaisella piilolinssityypillä;
7. Hänellä on ollut tekokyynelten tai uudelleenkostuvien pisaroiden käyttö vähintään kerran viimeisen 30 päivän aikana;
8. on valmis käyttämään Xiidra-tutkimuksen tippoja kahdesti päivässä päivittäin (CL:n kulumisesta riippumatta) ja lopettamaan tavanomaisten uudelleen kostuvien tippojen ja/tai tekokyyneleiden käytön 12 viikon hoitojakson aikana;

Poissulkemiskriteerit:

1. osallistuu mihin tahansa samanaikaiseen kliiniseen tai tutkimustutkimukseen;
2. Käyttääkö pehmeitä CL:itä pitkäkestoisesti (esim. yön yli) tai käyttää jäykkää kaasua läpäisevää linssiä tai hybridilinssiä;
3. Sillä on tunnettu herkkyys tutkimustuotteelle tai diagnostisille aineille (esim. fluoreseiini) käytettäväksi tutkimuksessa;
4. Onko sinulla jokin tunnettu silmäsairaus ja/tai infektio, joka on joko tällä hetkellä aktiivinen* tai esiintynyt viimeisten 30 päivän aikana;
5. Hänellä on systeeminen sairaus, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa tutkimustulosmuuttujaan (esimerkkeinä voivat olla aktiiviset tai hallitsemattomat systeemiset sairaudet, kuten allergiat, autoimmuunisairaus tai immuunipuutossairaus);
6. käyttää systeemisiä tai paikallisia lääkkeitä, jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa tutkimustulosmuuttujaan, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, paikallisesti käytettävä siklosporiini, mikä tahansa muu paikallinen oftalminen lääke, antihistamiinit ja aspiriini;
7. on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta ilmoittautumishetkellä (itseilmoituksella);**
8. Hänelle on tehty taittovirheleikkaus, kuten LASIK, viimeisen 12 kuukauden aikana;
9. Hänellä on ollut yttrium-alumiini-granaattilaser-takakapsulotomia viimeisten 6 kuukauden aikana,
10. Hän on Silmäntutkimus- ja koulutuskeskuksen työntekijä; * Tässä tutkimuksessa aktiivinen silmäsairaus määritellään infektioksi tai tulehdukseksi, joka vaatii terapeuttista hoitoa. Lievä (ts. ei pidetä kliinisesti merkityksellisinä) silmäluomien poikkeavuuksia (blefariitti, meibomian rauhasten toimintahäiriö, papillat), sarveiskalvon ja sidekalvon värjäytymistä ja kuivasilmäisyyttä ei pidetä aktiivisena silmäsairautena. Neovaskularisaatio ja sarveiskalvon arvet ovat seurausta aikaisemmasta hypoksiasta, infektiosta tai tulehduksesta, eivätkä ne siksi ole aktiivisia.