Virkningen af ​​Xiidra på komfort og tørhed hos symptomatiske kontaktlinsebrugere (COLLIE)

Inklusionskriterier:

1. Er mindst 18 år og har fuld juridisk kapacitet til at arbejde frivilligt;
2. Har læst og underskrevet et informationssamtykkebrev;
3. Er villig til og i stand til at følge instruktioner og vedligeholde tidsplanen for aftalen;
4. Bærer i øjeblikket daglige, bløde, hyppige udskiftningslinser (daglige, to-ugentlige eller månedlige engangslinser) i begge øjne, som er tilgængelige i Canada, i minimum 5 dage om ugen i 6 timer om dagen i løbet af den sidste måned, og er villig til at fortsætte med det under studiet;
5. Er en symptomatisk CL-bærer som bestemt af Eye Dryness Score4,5 (EDS) ≥40 ved slutningen af ​​sliddagen OG ifølge klassifikationen af ​​Young et al7;
6. Kan opnå acceptabel linsetilpasning samt synsstyrke (VA), der kan korrigeres til logMAR +0,20 eller bedre i hvert øje med deres sædvanlige kontaktlinsetype;
7. Har en historie med kunstig tåre eller genvædningsdråbe brugt mindst én gang inden for de sidste 30 dage;
8. Er villig til at bruge Xiidra-undersøgelsesdråberne to gange dagligt på daglig basis (uanset CL-slid) og stoppe brugen af ​​sædvanlige genopfugtningsdråber og/eller kunstige tårer i løbet af den 12-ugers behandlingsfase;

Ekskluderingskriterier:

1. Deltager i enhver samtidig klinisk eller forskningsundersøgelse;
2. Bærer bløde CL'er på en længerevarende basis (dvs. natten over) eller er en stiv gaspermeabel linse- eller hybridlinsebærer;
3. Har en kendt følsomhed over for forsøgsproduktet eller diagnostiske stoffer (f.eks. fluorescein), der skal anvendes i undersøgelsen;
4. Har en kendt øjensygdom og/eller infektion, som enten er aktiv* eller er opstået inden for de foregående 30 dage;
5. Har en systemisk tilstand, som efter investigatorens mening kan påvirke en undersøgelsesresultatvariabel (eksempler kan omfatte aktive eller ukontrollerede systemiske tilstande såsom allergier, autoimmun sygdom eller immundefektsygdom);
6. Bruger systemisk eller topisk medicin, som efter investigatorens mening kan påvirke en undersøgelsesresultatvariabel, herunder men ikke begrænset til topisk cyclosporin, enhver anden topisk oftalmisk medicin, antihistaminer og aspirin;
7. Er gravid, ammer eller planlægger en graviditet på tidspunktet for tilmeldingen (ved egenrapportering);**
8. Har gennemgået refraktiv fejloperation såsom LASIK inden for de sidste 12 måneder;
9. har en historie med yttrium-aluminium-granat laser posterior kapsulotomi inden for de foregående 6 måneder,
10. Er ansat i Center for Øjenforskning & Uddannelse; * I denne undersøgelses formål defineres aktiv øjensygdom som infektion eller betændelse, der kræver terapeutisk behandling. Mild (dvs. betragtes ikke som klinisk relevante) lågabnormiteter (blepharitis, meibomisk kirteldysfunktion, papiller), hornhinde- og konjunktivalfarvning og tørre øjne betragtes ikke som aktiv øjensygdom. Neovaskularisering og hornhindear er resultatet af tidligere hypoxi, infektion eller betændelse og er derfor ikke aktive.