Het effect van Xiidra op comfort en droogheid bij symptomatische contactlensdragers (COLLIE)

Inclusiecriteria:

1. Ten minste 18 jaar oud is en volledig handelingsbekwaam is om vrijwilligerswerk te doen;
2. Heeft een toestemmingsbrief voor informatie gelezen en ondertekend;
3. Is bereid en in staat instructies op te volgen en de afsprakenplanning bij te houden;
4. Draagt ​​momenteel zachte, vaak vervangende daglenzen (dag-, tweewekelijkse of maandlenzen) in beide ogen, die verkrijgbaar zijn in Canada, gedurende de afgelopen maand gedurende minimaal 5 dagen/week gedurende 6 uur/dag, en is bereid om dit tijdens de studie te blijven doen;
5. Is een symptomatische CL-drager zoals bepaald door Eye Dryness Score4,5 (EDS) ≥40 aan het einde van de draagdag EN volgens de classificatie door Young et al7;
6. Kan een acceptabele pasvorm van de lens bereiken, evenals een gezichtsscherpte (VA) die kan worden gecorrigeerd tot logMAR +0,20 of beter in elk oog met hun gewone contactlenstype;
7. Heeft in het verleden minstens één keer in de afgelopen 30 dagen kunsttranen of rewetting-druppels gebruikt;
8. Is bereid om de Xiidra-onderzoeksdruppels dagelijks tweemaal per dag te gebruiken (ongeacht CL-slijtage) en om te stoppen met het gebruik van gebruikelijke herbevochtigende druppels en/of kunsttranen in de loop van de behandelingsfase van 12 weken;

Uitsluitingscriteria:

1. Neemt deel aan een gelijktijdige klinische of onderzoeksstudie;
2. Draagt ​​zachte CL's die langdurig worden gedragen (d.w.z. 's nachts) of een starre gasdoorlatende lens of hybride lensdrager is;
3. Heeft een bekende gevoeligheid voor het onderzoeksproduct of diagnostische stoffen (bijv. fluoresceïne) voor gebruik in het onderzoek;
4. Heeft een bekende oogaandoening en/of -infectie, die op dit moment actief is* of in de afgelopen 30 dagen is opgetreden;
5. Heeft een systemische aandoening die naar de mening van de onderzoeker van invloed kan zijn op een studie-uitkomstvariabele (voorbeelden zijn actieve of ongecontroleerde systemische aandoeningen zoals allergieën, auto-immuunziekte of immunodeficiëntieziekte);
6. Gebruikt systemische of topische medicatie die naar de mening van de onderzoeker van invloed kan zijn op een studie-uitkomstvariabele, inclusief maar niet beperkt tot topische ciclosporine, andere topische oftalmische medicatie, antihistaminica en aspirine;
7. Is zwanger, geeft borstvoeding of plant een zwangerschap op het moment van inschrijving (door zelfrapportage);**
8. Heeft in de afgelopen 12 maanden een refractiefoutoperatie ondergaan, zoals LASIK;
9. Heeft een voorgeschiedenis van yttrium-aluminium-granaat laser posterieure capsulotomie in de afgelopen 6 maanden,
10. Is medewerker van het Centrum voor Oculair Onderzoek & Onderwijs; * Voor de doeleinden van deze studie wordt actieve oogaandoening gedefinieerd als een infectie of ontsteking die therapeutische behandeling vereist. Mild (d.w.z. niet als klinisch relevant beschouwd) ooglidafwijkingen (blefaritis, disfunctie van de klier van Meibom, papillen), verkleuring van het hoornvlies en de conjunctiva en droge ogen worden niet als actieve oogaandoening beschouwd. Neovascularisatie en hoornvlieslittekens zijn het resultaat van eerdere hypoxie, infectie of ontsteking en zijn daarom niet actief.