L'effet de Xiidra sur le confort et la sécheresse chez les porteurs de lentilles de contact symptomatiques (COLLIE)

Critère d'intégration:

1. Être âgé d'au moins 18 ans et avoir la pleine capacité juridique de faire du bénévolat ;
2. A lu et signé une lettre de consentement à l'information ;
3. Est disposé et capable de suivre les instructions et de respecter le calendrier des rendez-vous ;
4. Porte actuellement des lentilles de remplacement quotidiennes, souples et fréquentes (lentilles jetables quotidiennes, bihebdomadaires ou mensuelles) dans les deux yeux, qui sont disponibles au Canada, pendant un minimum de 5 jours/semaine pendant 6 heures/jour au cours du dernier mois, et est disposé à continuer à le faire pendant l'étude ;
5. Est un porteur CL symptomatique tel que déterminé par le score de sécheresse oculaire4,5 (EDS) ≥40 à la fin de la journée de port ET selon la classification de Young et al7 ;
6. Peut atteindre un ajustement de lentille acceptable ainsi qu'une acuité visuelle (VA) corrigeable à logMAR +0,20 ou mieux dans chaque œil avec leur type de lentille de contact habituel ;
7. A des antécédents d'utilisation de larmes artificielles ou de gouttes réhumidifiantes au moins une fois au cours des 30 derniers jours ;
8. est prêt à utiliser les gouttes d'étude Xiidra deux fois par jour sur une base quotidienne (indépendamment du port de CL) et à arrêter l'utilisation de toute goutte de réhumidification habituelle et/ou de larmes artificielles au cours de la phase de traitement de 12 semaines ;

Critère d'exclusion:

1. Participe à une étude clinique ou de recherche simultanée ;
2. Porte des CL souples sur une base de port prolongé (c.-à-d. pendant la nuit) ou porte des lentilles rigides perméables aux gaz ou des lentilles hybrides ;
3. A une sensibilité connue au produit expérimental ou aux substances diagnostiques (par ex. fluorescéine) à utiliser dans l'étude ;
4. A une maladie oculaire et/ou une infection connue, qui est actuellement active* ou qui s'est produite au cours des 30 derniers jours ;
5. A une condition systémique qui, de l'avis de l'investigateur, peut affecter une variable de résultat de l'étude (les exemples peuvent inclure des conditions systémiques actives ou incontrôlées telles que des allergies, une maladie auto-immune ou une maladie d'immunodéficience);
6. utilise des médicaments systémiques ou topiques qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent affecter une variable de résultat de l'étude, y compris, mais sans s'y limiter, la cyclosporine topique, tout autre médicament ophtalmique topique, les antihistaminiques et l'aspirine ;
7. Est enceinte, allaite ou planifie une grossesse au moment de l'inscription (par auto-déclaration); **
8. A subi une chirurgie d'erreur de réfraction telle que le LASIK au cours des 12 derniers mois ;
9. A des antécédents de capsulotomie postérieure au laser yttrium-aluminium-grenat au cours des 6 derniers mois,
10. Est un employé du Center for Ocular Research & Education; * Aux fins de cette étude, la maladie oculaire active est définie comme une infection ou une inflammation nécessitant un traitement thérapeutique. Léger (c'est-à-dire non considérées comme cliniquement pertinentes), les anomalies des paupières (blépharite, dysfonctionnement des glandes de Meibomius, papilles), les colorations cornéennes et conjonctivales et la sécheresse oculaire ne sont pas considérées comme une maladie oculaire active. La néovascularisation et les cicatrices cornéennes sont le résultat d'une hypoxie, d'une infection ou d'une inflammation antérieure et ne sont donc pas actives.