Влияние Xiidra на комфорт и сухость у носителей контактных линз с симптомами (COLLIE)

Критерии включения:

1. Возраст не менее 18 лет и полная дееспособность волонтера;
2. Прочитал и подписал информационное согласие;
3. Готов и способен следовать инструкциям и придерживаться графика встреч;
4. В настоящее время носит ежедневные мягкие линзы с частой заменой (одноразовые линзы для ежедневной, двухнедельной или ежемесячной замены) на оба глаза, доступные в Канаде, минимум 5 дней в неделю по 6 часов в день в течение последнего месяца, и желание продолжать делать это во время исследования;
5. Является носителем КЛ с симптомами, что определяется показателем сухости глаз 4,5 (EDS) ≥40 в конце дня ношения И в соответствии с классификацией Young et al7;
6. Может достичь приемлемой посадки линзы, а также остроты зрения (VA), корректируемой до logMAR +0,20 или лучше на каждом глазу с их обычным типом контактных линз;
7. Имеет историю использования искусственной слезы или увлажняющих капель по крайней мере один раз за последние 30 дней;
8. готов ежедневно использовать капли Xiidra два раза в день (независимо от ношения КЛ) и прекратить использование любых привычных увлажняющих капель и/или искусственных слез в течение 12-недельной фазы лечения;

Критерий исключения:

1. участвует в каком-либо параллельном клиническом или исследовательском исследовании;
2. Носит мягкие КЛ на основе длительного ношения (т. ночь) или носит жесткую газопроницаемую линзу или гибридную линзу;
3. Имеет известную чувствительность к исследуемому продукту или диагностическим веществам (например, флуоресцеин) для использования в исследовании;
4. Имеет какое-либо известное глазное заболевание и/или инфекцию, которая либо активна в настоящее время*, либо возникла в течение предыдущих 30 дней;
5. Имеет системное заболевание, которое, по мнению исследователя, может повлиять на переменную исхода исследования (примеры могут включать активные или неконтролируемые системные состояния, такие как аллергия, аутоиммунное заболевание или иммунодефицитное заболевание);
6. использует какие-либо системные или местные препараты, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на переменную исхода исследования, включая, помимо прочего, местный циклоспорин, любые другие местные офтальмологические препараты, антигистаминные препараты и аспирин;
7. Беременность, кормление грудью или планирование беременности на момент регистрации (по самоотчету);**
8. Перенес операцию по коррекции аномалий рефракции, такую ​​как LASIK, в течение последних 12 месяцев;
9. Имеет в анамнезе заднюю капсулотомию с помощью лазера на иттрий-алюминиевом гранате в течение предшествующих 6 месяцев,
10. Сотрудник Центра глазных исследований и образования; * Для целей данного исследования активное заболевание глаз определяется как инфекция или воспаление, требующее терапевтического лечения. Мягкий (т. не считается клинически значимым) аномалии век (блефарит, дисфункция мейбомиевых желез, сосочки), окрашивание роговицы и конъюнктивы и сухость глаз не считаются активным заболеванием глаз. Неоваскуляризация и рубцы на роговице являются результатом предшествующей гипоксии, инфекции или воспаления и поэтому не являются активными.