Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisten sairauksien terveyserojen vähentäminen syvällä etelässä

tiistai 13. joulukuuta 2022 päivittänyt: Monica L Baskin, University of Alabama at Birmingham

Laajennamme syövänehkäisy- ja -hallintainfrastruktuuriamme syövän ja muiden kroonisten sairauksien terveyserojen vähentämiseksi syvällä etelässä

Tutkimus on puutarhanhoitointerventio 150 vanhemmalle syövästä selvinneelle ja kroonista sairautta (sydän- ja verisuonisairauksia ja diabetesta) sairastaville henkilöille Alabaman ja Mississippin osavaltioissa. Tämä ohjelma keskittyy 15 maakuntaan, joissa Community Health Advisor -koulutusohjelma on käytössä (Bullock, Calhoun, Dallas Madison, Marengo, Monroe, Sumter, Talladega, Walker Counties Alabamassa ja Boliver, Granada, Humphrey, Panola, Sunflower ja Yazoo Counties Mississippissä). Osallistujat yhdistetään Cooperative Extension -sertifioitujen puutarhureiden kanssa, jotka istuttavat vihannespuutarhan asuinpaikkaansa (interventio). Lähtötilanne, keskipiste ja 1 vuoden seuranta tapahtuu. Aikaisempi pilottityö tarjoaa vakiintuneen suhteen osuuskuntalaajennukseen sekä mestaripuutarhureiden koulutusmekanismeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustuu tutkijan aiemmin onnistuneisiin puutarhanhoitotoimenpiteisiin, joissa syövästä selviytyneet paritettiin Cooperative Extension Master Gardenersin (MG) kanssa vuodesta 2011 lähtien, nyt ehdotettu; Otos 150 iäkkäästä yksilöstä, joilla on kroonisia sairauksia 15 läänissä Alabamassa ja Mississippissä. Tämän laajemman tutkimuksen tarkoituksena on määrittää sellaisen puutarhanhoitotoimenpiteen tehokkuus, joka yhdistää vanhemmat syövästä selviytyneet ja kroonista sairautta (sydänsairaus ja diabetes) (≥ 65-vuotiaat) sairastavat henkilöt mestaripuutarhureiden kanssa. Kasvispuutarhoja perustetaan osallistujien koteihin, ja järjestetään vuoden mittainen interventio, joka sisältää kahden kuukauden välein osallistujien ja MG:n välisen yhteydenpidon puutarhojen suunnittelemiseksi ja istuttamiseksi, kasvien tilan tarkistamiseksi, sadonkorjuun ja istutusten kiertämiseksi. Oletetaan, että tämä toimenpide parantaa merkittävästi hedelmien ja vihannesten kulutusta, fyysistä aktiivisuutta, elämänlaatua ja fyysistä toimintaa.

Tulokset: Tuloksia mitataan rekrytoitujen osallistujien lukumäärällä, fyysisen toiminnan parannuksilla, fyysisellä suorituskyvyllä (vanhempi kuntoakku ja pitovoima), fyysisellä aktiivisuudella, terveyteen liittyvällä elämänlaadulla, arvon varmuudella ja puutarhanhoidon itsetehokkuudella. Muita tuloksia ovat verenpaine, BMI, vyötärön ympärysmitta, lipidit, glukoosi ja HbA1c.

Taustaa: Yhdysvalloissa on noin 15 miljoonaa syöpää eloonjäänyttä, mikä muodostaa 4 % väestöstä. Syövästä selviytyneiden määrä kasvaa pilviin johtuen seuraavien tekijöiden yhteisvaikutuksesta: 1) amerikkalaiset ikääntyvät; 2) syöpä on ikään liittyvä sairaus (> 60 % syövästä selviytyneistä on yli 65-vuotiaita), ja 3) varhaisen havaitsemisen ja hoidon parannukset ovat johtaneet moniin yleisiin syöpiin, joiden 5 vuoden paranemisaste on yli 90 %. Kasvava syövästä selviytyneiden määrä on hyvä uutinen, mutta yli 130 miljardia dollaria vuodessa tarvitaan heidän pitkän aikavälin terveydellisiin ja psykososiaalisiin tarpeisiinsa vastaamiseen. Muihin verrattuna syövästä selviytyneillä on suurempi riski sairastua muihin syöpiin, sydän- ja verisuonisairauksiin, osteoporoosiin ja diabetekseen. Nopeutunut toiminnallinen heikkeneminen on myös suuri ongelma syövästä selviytyneille, erityisesti vanhemmille. Baker et ai. havaitsi, että verrattuna ikään vastaaviin verrokkeihin, syöpätapauksissa (n=45 494) oli merkittävästi heikompi fyysinen ja sosiaalinen toiminta, elinvoima, mielenterveys ja terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) (p)

Aiemmat toimenpiteet fyysisen aktiivisuuden (PA) ja ruokavalion laadun (DQ) parantamiseksi ovat osoittautuneet tehokkaiksi syövästä selviytyneiden toiminnallisen tilan ja muiden terveysvaikutusten parantamisessa. Kaksi suurinta satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), jotka on kohdistettu fyysiseen toimintaan, RENEW (Reach-out to Enhance Wellness, n=641) ja Project LEAD (Leading the way in Exercise and Diet, n=182), johtivat Demark. -Wahnefried (PI) ja testannut kotipohjaisia ​​interventioita. Molemmat RCT-tutkimukset johtivat merkittäviin parannuksiin DQ:ssa, PA:ssa ja fyysisessä toiminnassa. Haitallisia tapahtumia oli vain vähän ja poistumisaste oli alhainen, mutta levityskapasiteettia oli vähän rahoituksen päätyttyä. Näin ollen tutkijat ovat pyrkineet kehittämään interventioita, jotka perustuvat olemassa oleviin ohjelmiin ja joilla on suuri todennäköisyys siirtyä yhteisöön. Ehdotettu toimenpide perustuu (a) Alabama Cooperative Extensionin olemassa olevaan infrastruktuuriin, (b) yhteisiin pilottitutkimuksiimme Master Gardenersin (MG:n) kanssa, (c) tietoihimme, jotka osoittavat, että puutarhanhoito koostuu matalasta tai kohtalaisesta PA:sta, jossa yhdistyvät parantuneeseen terveyteen liittyvät aerobiset ja voimaharjoittelut ja (d) vuonna 2012 julkaistut uudet havaintotiedot, jotka osoittavat, että puutarhurit ovat huomattavasti parempia kävelynopeutta, tasapainoa ja huomattavasti vähemmän kroonisia sairauksia, toimintarajoituksia ja kaatumisia.

MG-ohjelmia on maa-apurahayliopistoissa kaikissa 50 Yhdysvalloissa. Sertifioidut MG:t valmiina > 100 tuntia. opetusta ja yhdyskuntapalvelua (CS) ja 25 tuntia/vuosi CS aktiivisen aseman ylläpitämiseksi. Tutkimuksessa 184 MG:tä AL:ssa havaittiin, että 71 % oli "erittäin kiinnostunut" syöpään selviytyneen mentoroinnista vihannespuutarhanhoidossa CS:ään varten, ja ylimääräiset 26% ilmoitti, että "he olivat kiinnostuneita ja halusivat oppia lisää." Siksi hanke on erittäin kiinnostava ja perustuu olemassa olevaan kestävän kehityksen infrastruktuuriin. Viime kädessä tämä interventio voitaisiin levittää osavaltioihin, joissa on 3 kasvukautta, ja mukauttaa kylmempään säähän niissä, joissa on kaksi kasvukautta. Interventio voitaisiin myös mukauttaa henkilöille, joilla on muita kroonisia sairauksia, joissa fyysinen toiminta ja elämäntapakäyttäytyminen ovat avainasemassa. Lopuksi tämä hanke on merkittävä, koska interventiolla on suuri kestävyyspotentiaali, koska puutarhanhoito: (a) sisältää monia toimintoja, jotka estävät kylläisyyden muodostumisen, joka on tavallista muiden liikuntamuotojen kanssa; (b) antaa saavutuksen tunteen ja elämänhalun, joka syntyy uuden elämän ja kasvun vaalimisesta ja tarkkailusta, ja (c) antaa luonnollisia kehotuksia, koska kasvit vaativat säännöllistä hoitoa (kastelua) ja huomiota (korjuu) ja toimivat jatkuvana ja dynaamisena käyttäytymismallina vihjeitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

137

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Claudia Hardy, MPA
  • Puhelinnumero: 205.975.5704
  • Sähköposti: chardy@uab.edu

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-4410
        • Various Counties (Bullock, Calhoun, Dallas, Madison, Marengo, Monroe, Sumter, Talladega, Walker)
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • Various Counties (Bolivar, Grenada, Humphreys, Panola, Sunflower, Yazoo)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehillä ja naisilla, joilla on diagnosoitu suotuisan ennusteen omaava syöpä (paikalliset ja alueelliset naisen rinta- ja eturauhassyövät; paikallinen paksu- ja peräsuolen, kohdunkaula & corpus, munuais-/munuaislantio, non-Hodgkin-lymfooma, suuontelo-/nielun ja ruokatorven syövät ja in situ virtsarakon syöpä); ja heillä ei ole lääketieteellisiä sairauksia, jotka estäisivät puutarhanhoidon tai hedelmiä ja vihanneksia sisältävän ruokavalion (esim. farmakologiset annokset varfariinia) -Lisäksi miehet ja naiset, jotka elävät lääketieteellisesti vakaasti, mutta hoitavat kroonista sairautta (sydän- ja/tai tai diabetes) ovat tukikelpoisia.

Otamme mukaan henkilöitä, jotka:

  • (1) joilla on diagnosoitu paikallisesti vaiheellinen syöpä, johon liittyy vähintään 80 %:n 5 vuoden eloonjäämisaste (paikallinen ja alueellinen naispuolinen rinta- ja eturauhassyöpä; paikallinen paksu- ja peräsuolisyöpä, kohdunkaula & corpus, munuais-/munuaislantio , non-Hodgkin-lymfooma, suuontelon/nielun ja ruokatorven syövät ja in situ virtsarakon syöpä)
  • (2) jolla on diagnosoitu diabetes tai sydän- ja verisuonitauti
  • (3) asuvat 15 läänissä;
  • (4) suoritetut primaariset parantavat syövänhoidot, so. leikkaus, kemoterapia tai sädehoito;
  • (5) ovat vähintään 65-vuotiaita;
  • (6) heillä on suurempi toiminnan heikkenemisen riski (≥ 2 fyysisen toiminnan (PF) rajoitusta SF12PF-alaasteikon mukaisesti);
  • (7) syö tällä hetkellä vähemmän kuin 5 annosta hedelmiä ja vihanneksia (F/V) päivässä;
  • (8) liikunta alle 150 minuuttia/viikko;
  • (9) puhua ja kirjoittaa englanniksi (jotkin asteikoistamme eivät ole validoituja muilla populaatioilla/kielillä); ja
  • (10) ovat halukkaita osallistumaan seuranta-arviointeihin;
  • (11) pätevä antamaan tietoon perustuva suostumus;
  • (12) Pääsy puhelimeen ja/tai sähköpostiin ja Internetiin

Suljemme pois henkilöt, jotka:

  • (1) eivät ole päteviä mielenterveyden tai muiden erittäin vakavien rinnakkaissairauksien vuoksi (esim. vaikeat ortopediset sairaudet tai 6 kuukauden lonkka- tai polvileikkaus, halvaus, epästabiili angina pectoris tai heillä on ollut sydäninfarkti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai keuhkosairaudet, jotka vaativat sairaalahoitoa tai happea 6 kuukauden sisällä, aivohalvaus, rappeuttavat neurologiset sairaudet, epästabiili angina (UA), perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI)/sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), vakava läppäsairaus tai New York Heart Association (NYHA_ luokka III) -IV sydämen vajaatoiminta);
  • (2) sinulla on jokin sairaus, joka olennaisesti rajoittaa kohtalaista fyysistä aktiivisuutta;
  • (3) ottaa parhaillaan varfariinin farmakologisia annoksia (ei sisällä portin ylläpitämiseen otettuja annoksia);
  • (4) eivät asu paikassa, johon mahtuu vähintään 4 Earthboxia tai 1 korotettu sänky (4'x 8') ja joka saa vähintään 4 tuntia aurinkoa päivässä;
  • (5) niissä ei ole juoksevaa vettä;
  • (6) sinulla on viimeaikainen kokemus vihannesviljelystä, esim. istuttanut vihannespuutarhan viimeisen vuoden aikana;
  • (7) sinulla on aiemmin esiintynyt lymfaödeema-ilmiöitä, kainalosolmukkeen dissektiota 10 tai useammassa imusolmukkeessa per puoli;
  • (8) elinajanodote alle 1 vuosi;
  • (9) Hoitamattomat sydänsairaudet, mukaan lukien monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus tai hoitamattomat monimutkaiset rytmihäiriöt; tai
  • (10) Nykyinen päihteiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sadonkorjuu terveydelle
Tutkimus on puutarhanhoitointerventio 150 vanhemmalle syövästä selvinneelle ja kroonista sairautta (sydän- ja verisuonisairauksia ja diabetesta) sairastaville henkilöille Alabaman ja Mississippin osavaltioissa. Tämä ohjelma keskittyy 15 maakuntaan, joissa Community Health Advisor -koulutusohjelma on käytössä (Bullock, Calhoun, Dallas Madison, Marengo, Monroe, Sumter, Talladega, Walker Counties Alabamassa ja Boliver, Granada, Humphrey, Panola, Sunflower ja Yazoo Counties Mississippissä). Osallistujat yhdistetään Cooperative Extension -sertifioitujen puutarhureiden kanssa, jotka istuttavat vihannespuutarhan asuinpaikkaansa (interventio). Lähtötilanne, keskipiste ja 1 vuoden seuranta tapahtuu. Aikaisempi pilottityö tarjoaa vakiintuneen suhteen osuuskuntalaajennukseen sekä mestaripuutarhureiden koulutusmekanismeja.
Katso edellinen kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointi ja säilyttäminen
Aikaikkuna: 1 vuosi

Seuraamme vuorovaikutusta yhteisön pääpuutarhureiden ja tutkimukseen osallistuneiden kanssa REDCap-kyselylomakkeilla. Kerätyt tiedot sisältävät:

  • Rekrytoitujen osallistujien määrä
  • Käyntien määrä (yhteensä)
  • Valmiiden käyntien määrä (ikkunan sisällä)
  • Valmiiden käyntien määrä (ikkunan ulkopuolella)
1 vuosi
Hoidon toimitus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkijat hallinnoivat EATS-kyselyä kaikille osallistujille, jotka on suunniteltu mittaamaan hedelmien ja vihannesten syöntiä, ja sitä on käytetty laajalti seuraamaan muutoksia hedelmien ja vihannesten saannissa tietyissä väestöryhmissä. Tämä seulonta, jota kutsutaan nimellä By Meal -versio, kysyy hedelmien ja muiden vihannesten tavanomaista saantia kellonaikojen mukaan. Osallistujat listaavat kuinka monta annosta he syövät, algoritmi muuntaa kokonaissummat keskiarvoksi päivässä; sitten tätä keskiarvoa käytetään arvioimaan kunkin osallistujan saanti koko tutkimuksen ajan.
1 vuosi
Hoidon kuitti
Aikaikkuna: 1 vuosi

Tämän tietopisteen osalta hallinnoimme Reassurance of Worth -välinettä (Revised Social Provision Scale [SPS10]): Tämä väline olettaa, että sosiaalinen tuki määritellään sen tehtävän eli sosiaaliturvan perusteella. Tämä teoria tarkastelee sosiaalisten suhteiden toimintoja tietyissä sosiaalisissa rooleissa (esim. romanttinen kumppani, puoliso, perheenjäsenet, ystävät, kollegat jne.), varsinkin kun yksilöt kohtaavat kriittisiä elämää muuttavia tapahtumia. Sosiaaliset siteet tarjoavat sosiaalista tukea ja että tietyt sosiaaliset siteet voivat vastata yksilöiden erilaisiin sosiaalisen tuen tarpeisiin tai vaikuttaa yksilöiden tarjoamaan sosiaalista tukea.

Mittakaava on seuraava:

Täysin eri mieltä Olen samaa mieltä Täysin samaa mieltä

1 2 3 4

SPS-10 voi olla hyödyllinen kliininen ja tutkimustyökalu arvioitaessa koettua sosiaalista tukea perinataali- ja lastendiatrian lisäksi myös yleisissä lääketieteellisissä ja mielenterveystilanteissa.

1 vuosi
Hoitotaitojen käyttöönotto
Aikaikkuna: 1 vuosi
Hallinnoimme puutarhanhoidon omatehokkuutta: Tämä tutkijan luoma seulontaohjelma on suunniteltu keräämään tietoa siitä, missä määrin osallistujat tuntevat olonsa varmaksi työskentelevänsä omassa puutarhassaan. Kysymykset keskittyvät: 1.) puutarhassa vietetty aika, 2.) osallistuivatko osallistujat puutarhanhoitoon kenenkään muun kanssa, 3.) ja vaikuttiko puutarhanhoito osallistujia syömään enemmän vihanneksia.
1 vuosi
Hedelmien ja vihannesten syönti
Aikaikkuna: 1 vuosi

Hallinnoimme EATS-seulontaa: Tämä arviointityökalu on suunniteltu mittaamaan hedelmien ja vihannesten saantia, ja sitä on käytetty laajalti hedelmien ja vihannesten saannin muutosten seuraamiseen tietyissä väestöryhmissä. Tästä seulasta on kaksi versiota. Tämä versio, jota kutsutaan nimellä By Meal -versio, kysyy tavanomaista hedelmien ja muiden vihannesten saantia kellonajan mukaan. Toinen versio, nimeltään All-Day versio, kysyy kaikkien tuotteiden tavanomaista saantia. Molemmat ovat koneskannattavia.

Tavoitteen saavuttaminen perustuu hedelmien ja vihannesten lisäykseen ≥1 annosta/päivä, joka on arvioitu EATS-pistemäärällä ennen ja jälkeen ohjelmaa.

1 vuosi
SF36 Fyysisen toiminnan alaasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tavoitteen saavuttaminen perustuu ≥5 pisteen lisäykseen SF36 Physical Function -ala-asteikolla (PFSS) SF36 PFSS on 10 kohdan alaasteikko, joka arvioi yleistä fyysistä toimintaa ja on pätevä ja luotettava käytettäväksi terveillä ja kroonisesti sairailla aikuisilla. Sisäinen konsistenssi on erinomainen: α=0,89 - 0,92. Se on julkaissut normeja, on herkkä muutoksille ja menestynyt hyvin aiemmissa tutkimuksissamme; olemme löytäneet sen ilman kattoefektejä.
1 vuosi
Senior-kuntotestin akku
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tavoitteen saavuttaminen perustuu parantumiseen > 4:ssä kuudesta suoritustestistä Senior Fitness Test Battery testaa useita fyysisiä toiminta-alueita: ala- ja ylävartalon vahvuus (30 sekuntia seisontatuolissa, käsivarsien kiertyminen), kestävyys (2 minuutin askeltesti), joustavuus (istuminen ja kurkottaminen tuoliin, selkäraaputus), ketteryys/dynaaminen tasapaino (8 jalkaa Get Up & Go) ja askelnopeus (8 jalan kävely); testiakku antaa objektiivisen mittauksen fyysisestä toiminnasta, on herkkä muutoksille, ei liity kattovaikutuksiin ja sillä on normatiiviset pisteet. Lisätesti sisältää pitovoiman, joka mitataan objektiivisesti dynamometrillä (vamman ja toimintarajoituksen ennustaja).
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SF12 Terveyteen liittyvä elämänlaatuindeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
SF12 Terveyteen liittyvä elämänlaatuindeksi SF12 Terveyteen liittyvä elämänlaatuindeksi (HRQoL) tarjoaa maailmanlaajuisen mittarin HRQoL:sta, ja jokaista kahdeksaa alaasteikkoa tutkitaan erikseen (ts. Fyysinen toiminta, Rooli-fyysinen, Kehokipu, Yleinen terveys, Elinvoima, Sosiaalinen toiminta, Rooli-emotionaalinen, Henkinen lämpö). Sisäinen johdonmukaisuus ja luotettavuus kaikilla kahdeksalla alaskaalalla on korkea, ICC vaihtelee välillä 0,78 - 0,93. HRQoL-painot SF12:sta laatusovitettujen elinvuosien (QALY) luomiseksi tehdään Brazierin ja kollegoiden menetelmillä.
1 vuosi
Arvon varmistus:
Aikaikkuna: 1 vuosi

Tämä on yksi tarkistetun sosiaaliturva-asteikon kuudesta ala-asteikosta, ja sitä käytetään arvioimaan puutarhanhoidon psykososiaalisia etuja. Useat puutarhanhoitotutkimukset ovat raportoineet puutarhanhoitoon liittyvästä parantuneesta itsetunnosta, lisääntyneestä itsenäisyydestä ja lisääntyneestä elämänhalusta. Luotettavuusarviot vaihtelevat välillä 0,60 - 0,70.

Sosiaalinen tuki ja ruokailutottumukset (10 kohdetta) ja harjoitustutkimukset (13 kohdetta): Tätä on käytetty laajalti erilaisissa otoksissa ja sillä on vahvat psykometriset ominaisuudet (α=.70), tutkimukset mukautetaan puutarhanhoitoon käyttämällä identtisiä ankkureita

1 vuosi
Itsetehokkuus puutarhanhoidossa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämä on sosiaalisen kognitiivisen teorian organisoiva käsite, ja se määritellään ihmisten uskomukseksi kykyynsä organisoida ja toteuttaa toimintatapoja tulevien tilanteiden käsittelemiseksi. Uskomukset itsetehokkuuteen ovat toimialuekohtaisia; näin ollen tässä tutkimuksessa itsetehokkuus on selviytyneiden uskoa kykyynsä vastata menestyksekkään kasvimaan ylläpidon haasteisiin.
1 vuosi
Fyysinen aktiivisuus: Godin Lesiure Time Activity Questionnaire
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tavoitteen saavuttaminen perustuu ≥ 30 minuutin lisäykseen kohtalaiseen tai voimakkaaseen toimintaan viikossa, arvioituna Godin Leisure Time Activity Questionnaire -kyselylomakkeella. Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus tarjotaan käyttämällä Godin Leisure Time Activity Questionnairea, validoitua ja herkkää työkalua, joka tallentaa fyysiset aktiviteetit.
1 vuosi
Paino
Aikaikkuna: 1 vuosi
Osallistujat punnitaan (0,1 kg:n tarkkuudella) jokaisessa arvioinnissa (perustilanteessa ja 1 vuoden aikana) ja he pukeutuvat kevyisiin vaatteisiin ilman kenkiä käyttämällä ammattimaista digitaalista vaakaa, joka on säännöllisesti kalibroitu nykyisten standardien mukaan.
1 vuosi
Korkeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Osallistujien pituus (0,1 cm:n tarkkuudella) mitataan ilman kenkiä mittanauhalla. Korkeus mitataan vain perusviivasta.
1 vuosi
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Käyttämällä yllä kuvattuja paino- ja pituustietoja, BMI lasketaan käyttämällä yhtälöä BMI = paino (kg)/pituus (m2).
1 vuosi
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vyötärön ympärysmitta mitataan (0,5 cm:n tarkkuudella) normaalin uloshengityksen lopussa napapohjan pohjanahasta käyttämällä jatkuvan jännityksen jousikuormitettua teippilaitetta. Toimenpiteet toteutetaan yksityisessä huoneessa kuin suuremmassa ryhmässä. Yksityisyysseinämää tai verhoa käytetään, kun arviointeja varten on jaettava suurempi huone.
1 vuosi
Verenpaine
Aikaikkuna: 1 vuosi
Koulutettu henkilökunta mittaa osallistujan verenpaineen (BP) kalibroidulla automaattisella verenpainemittarilla. Käsivarren ympärysmitta mitataan oikean kokoisen käsivarren mansetin määrittämiseksi, jotta vältetään todellisen verenpaineen yli- tai aliarviointi. Osallistujia pyydetään istumaan molemmat jalat lattialla ja lepäämään puhumatta viisi minuuttia ennen mittausta. Verenpaine mitataan kahdesti NHLBI-standardien mukaisesti. Näistä kahdesta mittauksesta lasketaan keskiarvo.
1 vuosi
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 1 vuosi
Koulutetut flebotomistit keräävät verinäytteitä lipidiprofiilin [mukaan lukien kokonaiskolesteroli (TC), korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C), triglyseridit ja matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDLC)], glukoosin ja hemaglobiini A1c:n (HbA1C) käsittelemiseksi. Näytteet säilytetään jäähdyttimessä ja kuljetetaan takaisin laboratorioon (UAB tai yhteisön sijaintiin) käsittelyä varten. Laboratoriossa plasma ja/tai seerumi jaetaan eriin 0,5 ml:n kryovialeihin ja säilytetään -80 asteen pakastimessa analyyseihin asti. Lipidit, glukoosi ja HbA1C analysoidaan UAB Diabetes Research Core -laboratoriossa. (Yön yli paasto vaaditaan).
1 vuosi
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Koulutetut flebotomistit keräävät verinäytteitä lipidiprofiilin [mukaan lukien kokonaiskolesteroli (TC), korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C), triglyseridit ja matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDLC)], glukoosin ja hemaglobiini A1c:n (HbA1C) käsittelemiseksi. Näytteet säilytetään jäähdyttimessä ja kuljetetaan takaisin laboratorioon (UAB tai yhteisön sijaintiin) käsittelyä varten. Laboratoriossa plasma ja/tai seerumi jaetaan eriin 0,5 ml:n kryovialeihin ja säilytetään -80 asteen pakastimessa analyyseihin asti. Lipidit, glukoosi ja HbA1C analysoidaan UAB Diabetes Research Core -laboratoriossa. (Yön yli paasto vaaditaan).
1 vuosi
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Koulutetut flebotomistit keräävät verinäytteitä lipidiprofiilin [mukaan lukien kokonaiskolesteroli (TC), korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C), triglyseridit ja matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDLC)], glukoosin ja hemaglobiini A1c:n (HbA1C) käsittelemiseksi. Näytteet säilytetään jäähdyttimessä ja kuljetetaan takaisin laboratorioon (UAB tai yhteisön sijaintiin) käsittelyä varten. Laboratoriossa plasma ja/tai seerumi jaetaan eriin 0,5 ml:n kryovialeihin ja säilytetään -80 asteen pakastimessa analyyseihin asti. Lipidit, glukoosi ja HbA1C analysoidaan UAB Diabetes Research Core -laboratoriossa. (Yön yli paasto vaaditaan).
1 vuosi
Glukoosi ja hemaglobiini A1c (HbA1C)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Koulutetut flebotomistit keräävät verinäytteitä lipidiprofiilin [mukaan lukien kokonaiskolesteroli (TC), korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C), triglyseridit ja matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDLC)], glukoosin ja hemaglobiini A1c:n (HbA1C) käsittelemiseksi. Näytteet säilytetään jäähdyttimessä ja kuljetetaan takaisin laboratorioon (UAB tai yhteisön sijaintiin) käsittelyä varten. Laboratoriossa plasma ja/tai seerumi jaetaan eriin 0,5 ml:n kryovialeihin ja säilytetään -80 asteen pakastimessa analyyseihin asti. Lipidit, glukoosi ja HbA1C analysoidaan UAB Diabetes Research Core -laboratoriossa. (Yön yli paasto vaaditaan).
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Monica Baskin, PhD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 524356

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain koottuja, tunnistamattomia tietoja säilytetään. Tällä hetkellä ei ole suunnitelmaa jakaa näitä tietoja välittömän tutkintaryhmän ulkopuolelle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus

Kliiniset tutkimukset Sadonkorjuu terveydelle

3
Tilaa