Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere helseforskjeller ved kroniske sykdommer i Deep South

13. desember 2022 oppdatert av: Monica L Baskin, University of Alabama at Birmingham

Utvider vår infrastruktur for forebygging og kontroll av kreft for å redusere helseforskjeller i kreft og andre kroniske sykdommer i det dype sør

Studien er en hagearbeidsintervensjon blant 150 eldre kreftoverlevere og individer som lever med kronisk sykdom (kardiovaskulær sykdom og diabetes) i delstatene Alabama og Mississippi. Dette programmet fokuserer på 15 fylker der et Community Health Advisor-opplæringsprogram er på plass (Bullock, Calhoun, Dallas Madison, Marengo, Monroe, Sumter, Talladega, Walker Counties i Alabama og Boliver, Granada, Humphrey, Panola, Sunflower og Yazoo fylker i Mississippi). Deltakerne blir sammenkoblet med Cooperative Extension-sertifiserte Master Gardeners for å plante en grønnsakshage på deres bosted (intervensjonen). Baseline, midtpunkt og 1 års oppfølging vil skje. Tidligere pilotarbeid gir et etablert forhold til Cooperative Extension samt opplæringsmekanismer for Master Gardeners.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Basert på etterforskerens tidligere vellykkede hageintervensjoner som paret kreftoverlevere med Cooperative Extension Master Gardeners (MG) siden 2011, nå foreslått; et utvalg av 150 eldre individer som lever med kroniske sykdommer i 15 fylker i Alabama og Mississippi. Hensikten med denne større studien er å bestemme effektiviteten av en hageintervensjon som vil pare eldre kreftoverlevere og individer som lever med kronisk sykdom (hjertesykdom og diabetes) (≥ 65 år) med mestergartnere. Grønnsakshager vil bli etablert hjemme hos deltakerne, og en årelang intervensjon som involverer annenhver måned kontakt mellom deltakere og MG-er for å planlegge og plante hager, sjekke plantestatus, høste og rotere plantinger. Det antas at denne intervensjonen vil forbedre frukt- og grønnsaksforbruket, fysisk aktivitet, livskvalitet og fysisk funksjon betydelig.

Utfall: Resultatene vil bli målt ved antall deltakere som rekrutteres, forbedringer i fysisk funksjon, fysisk ytelse (senior treningsbatteri og grepstyrke), fysisk aktivitet, helserelatert livskvalitet, trygghet om verdi og egeneffektivitet ved hagearbeid. Ytterligere utfall er blodtrykk, BMI, midjeomkrets, lipid, glukose og HbA1c.

Bakgrunn: Det er omtrent 15 millioner kreftoverlevere i USA, som utgjør 4 % av befolkningen. Antallet overlevende kreft skyter i været på grunn av sammenløpet av følgende faktorer: 1) Amerikanerne blir eldre; 2) kreft er en aldersrelatert sykdom (>60 % av kreftoverlevende er over 65 år), og 3) forbedringer i tidlig oppdagelse og behandling har resultert i at mange vanlige kreftformer har en kurrate på 5 år som overstiger 90 %. Økende antall kreftoverlevere representerer gode nyheter, men over 130 milliarder dollar årlig er nødvendig for å møte deres langsiktige helse- og psykososiale behov. Sammenlignet med andre har kreftoverlevere høyere risiko for andre kreftformer, hjerte- og karsykdommer, osteoporose og diabetes. Den akselererte funksjonsnedgangen er også et stort problem for kreftoverlevere, spesielt de som er eldre. Baker et al. fant at sammenlignet med alderstilpassede kontroller, hadde krefttilfeller (n=45 494) signifikant lavere fysisk og sosial funksjon, vitalitet, mental helse og helserelatert livskvalitet (HRQoL) (p

Tidligere intervensjoner for å forbedre fysisk aktivitet (PA) og kostholdskvalitet (DQ) har vist seg effektive for å forbedre funksjonsstatus og andre helseutfall hos kreftoverlevere. De 2 største randomiserte kontrollerte studiene (RCT) til dags dato rettet mot fysisk funksjon, RENEW (Reach-out to ENhance Wellness, n=641) og Project LEAD (Leading the way in Exercise and Diet, n=182), ble ledet av Demark -Wahnefried (PI) og testet hjemmebaserte intervensjoner. Begge RCT-ene resulterte i betydelige forbedringer i DQ, PA og fysisk funksjon, med få uønskede hendelser og lave utmattelseshastigheter, men det var liten kapasitet for spredning når finansieringen tok slutt. Derfor har etterforskerne søkt å utvikle intervensjoner som bygger på eksisterende programmer og som har stor sannsynlighet for oversettelse til fellesskapet. Den foreslåtte intervensjonen er avhengig av (a) den eksisterende infrastrukturen til Alabama Cooperative Extension, (b) våre samarbeidende pilotstudier med Master Gardeners (MGs), (c) våre data som viser at hagearbeid består av lav-til-moderat PA som kombinerer aerobic- og styrketreningsaktiviteter assosiert med forbedret helse, og (d) nye observasjonsdata publisert i 2012 som viser at gartnere har betydelig bedre ganghastighet, balanse og betydelig færre kroniske tilstander, funksjonelle begrensninger og fall.

MG-programmer finnes ved landstipenduniversiteter i alle 50 USA. Sertifiserte MG-er fullført > 100 timer. instruksjon og samfunnstjeneste (CS) og 25 timer/år med CS for å opprettholde aktiv status. I en undersøkelse av 184 MG-er i AL, ble det funnet at 71 % var "ekstremt interessert" i å veilede en kreftoverlevende på grønnsakshagearbeid for deres CS, og ytterligere 26% sa at "de var interessert og ønsket å lære mer." Dermed er prosjektet av stor interesse og bygger på en eksisterende infrastruktur for bærekraft. Til syvende og sist kan denne intervensjonen spres til stater med 3 vekstsesonger og tilpasset kaldere vær i de med 2 vekstsesonger. Intervensjonen kan også tilpasses personer med andre typer kroniske sykdommer der fysisk funksjon og livsstilsadferd er nøkkelen. Til slutt er dette prosjektet viktig fordi intervensjonen har et stort potensial for bærekraft siden hagearbeid: (a) involverer mange aktiviteter som forhindrer metthet som er vanlig med andre former for trening; (b) gir en følelse av prestasjon og livsglede som kommer fra å pleie og observere nytt liv og vekst, og (c) gir naturlige oppfordringer siden planter krever regelmessig pleie (vanning) og oppmerksomhet (høsting) og fungerer som kontinuerlig og dynamisk atferdsmessig hint.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

137

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Claudia Hardy, MPA
  • Telefonnummer: 205.975.5704
  • E-post: chardy@uab.edu

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294-4410
        • Various Counties (Bullock, Calhoun, Dallas, Madison, Marengo, Monroe, Sumter, Talladega, Walker)
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • Various Counties (Bolivar, Grenada, Humphreys, Panola, Sunflower, Yazoo)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner diagnostisert med en kreft med gunstig prognose (lokalisert og regionalt faset kvinnelig bryst og prostatakreft; lokalisert tykktarm og rektum, livmor livmorhals og corpus, nyre/nyrebekken, non-Hodgkin lymfom, munnhule/svelg og spiserørskreft og in situ blærekreft); og har ingen medisinske tilstander som vil utelukke hagearbeid eller inntak av en diett med mye frukt og grønnsaker (f.eks. farmakologiske doser warfarin) -I tillegg lever menn og kvinner som er medisinsk stabile, men som håndterer kroniske sykdommer (hjerte- og karsykdommer og/ eller diabetes) er kvalifisert.

Vi vil inkludere personer som:

  • (1) er diagnostisert med en lokoregionalt stadiet kreft assosiert med en 80 % eller høyere 5-års overlevelsesrate (lokalisert og regionalt stadiet kvinnelig bryst, og prostatakreft; lokalisert tykktarm og rektum, livmor livmorhals og corpus, nyre/nyrebekken , non-Hodgkin lymfom, kreft i munnhulen/svelget og spiserøret; og in situ blærekreft)
  • (2) diagnostisert med diabetes eller kardiovaskulær sykdom
  • (3) bosatt i de 15 fylkene;
  • (4) fullførte primære kurative kreftbehandlinger, dvs. kirurgi, kjemoterapi eller strålebehandling;
  • (5) er minst 65 år gammel;
  • (6) har høyere risiko for funksjonsnedgang (≥ 2 fysiske funksjonsbegrensninger (PF) som definert av SF12PF-underskalaen);
  • (7) spiser for øyeblikket mindre enn 5 porsjoner frukt og grønnsaker (F/V) per dag;
  • (8) trene mindre enn 150 minutter/uke;
  • (9) snakke og skrive på engelsk (noen av våre skalaer er ikke validert i andre populasjoner/språk); og
  • (10) er villige til å delta i oppfølgingsvurderingene;
  • (11) kompetent til å gi informert samtykke;
  • (12) Tilgang til telefon og/eller e-post og internett

Vi ekskluderer personer som:

  • (1) ikke er kompetente på grunn av mental helse eller andre svært alvorlige komorbide tilstander (f.eks. alvorlige ortopediske tilstander eller planlagt for en hofte- eller kneprotese med 6 måneder, lammelser, ustabil angina eller som har opplevd et hjerteinfarkt, kongestiv hjertesvikt eller lungetilstander som krever sykehusinnleggelse eller oksygen innen 6 måneder, hjerneslag, degenerative nevrologiske tilstander, ustabil angina (UA), perkutan koronar intervensjon (PCI)/koronar bypasstransplantasjon (CABG), alvorlig klaffesykdom eller New York Heart Association (NYHA_ klasse III -IV hjertesvikt);
  • (2) har en medisinsk tilstand som vesentlig begrenser moderat fysisk aktivitet;
  • (3) tar for øyeblikket farmakologiske doser warfarin (inkluderer ikke doser tatt for å opprettholde en port);
  • (4) ikke bor på et sted som har plass til 4 eller flere Earthboxes eller 1 hevet seng (4'x 8'), og som får minst 4 timer med sol om dagen;
  • (5) ikke har rennende vann;
  • (6) har nylig erfaring med grønnsakshagearbeid, f.eks. plantet en grønnsakshage i løpet av det siste året;
  • (7) har en historie med utbrudd av lymfødem, disseksjon av aksillærknute av 10 eller flere lymfeknuter per side;
  • (8) forventet levetid på mindre enn 1 år;
  • (9) Ubehandlede hjertetilstander inkludert kompleks medfødt hjertesykdom, eller ubehandlet komplekse arytmier; eller
  • (10) Nåværende rusmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høst for helse
Studien er en hagearbeidsintervensjon blant 150 eldre kreftoverlevere og individer som lever med kronisk sykdom (kardiovaskulær sykdom og diabetes) i delstatene Alabama og Mississippi. Dette programmet fokuserer på 15 fylker der et Community Health Advisor-opplæringsprogram er på plass (Bullock, Calhoun, Dallas Madison, Marengo, Monroe, Sumter, Talladega, Walker Counties i Alabama og Boliver, Granada, Humphrey, Panola, Sunflower og Yazoo fylker i Mississippi). Deltakerne blir sammenkoblet med Cooperative Extension-sertifiserte Master Gardeners for å plante en grønnsakshage på deres bosted (intervensjonen). Baseline, midtpunkt og 1 års oppfølging vil skje. Tidligere pilotarbeid gir et etablert forhold til Cooperative Extension samt opplæringsmekanismer for Master Gardeners.
Se tidligere beskrivelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering og oppbevaring
Tidsramme: 1 år

Vi vil spore interaksjonen med gartnere i samfunnet og studiedeltakere ved å bruke REDCap-spørreskjemaer. Informasjon som samles inn vil omfatte:

  • Antall deltakere rekruttert
  • Antall besøk (totalt)
  • Antall fullførte besøk (innenfor vinduet)
  • Antall fullførte besøk (utenfor vinduet)
1 år
Levering av behandling
Tidsramme: 1 år
Etterforskerne skal administrere EATS-undersøkelsen til alle deltakerne designet for å måle inntaket av frukt og grønnsaker og har blitt brukt mye for å spore endringer i frukt- og grønnsaksinntak i bestemte befolkningsgrupper. Denne screeneren kalt By Meal-versjonen, spør om vanlig inntak av frukt og andre grønnsaker til tiden på dagen. Deltakerne lister opp hvor mange porsjoner de spiser, en algoritme konverterer summene til et gjennomsnitt per dag; deretter brukes dette gjennomsnittet til å estimere inntaket til hver deltaker gjennom hele studien.
1 år
Kvittering for behandling
Tidsramme: 1 år

For dette datapunktet vil vi administrere Reassurance of Worth-instrumentet (Revised Social Provision Scale [SPS10]): Dette instrumentet antyder at sosial støtte er definert i forhold til dens funksjon, nemlig sosiale bestemmelser. Denne teorien vurderer funksjonene til sosiale relasjoner på tvers av spesifikke sosiale roller (f.eks. romantisk partner, ektefelle, familiemedlemmer, venner, kolleger, etc.), spesielt når individer står overfor kritiske livsendrende hendelser. Sosiale bånd gir sosial støtte og at spesifikke sosiale bånd kan møte individers ulike sosiale støttebehov eller kan påvirke individer til å tilby sosial støtte.

Skalaen er som følger:

Helt uenig Uenig Enig Helt enig

1 2 3 4

SPS-10 kan være et nyttig klinisk og forskningsverktøy for å vurdere opplevd sosial støtte, ikke bare i perinatale og pediatriske omgivelser, men også i generelle medisinske og mentale helsemiljøer

1 år
Innføring av behandlingsferdigheter
Tidsramme: 1 år
Vi vil administrere selveffektiviteten for hagearbeid: Denne etterforsker-skapte screeneren er designet for å samle informasjon om i hvilken grad deltakerne føler seg trygge på å jobbe i sin egen hage. Spørsmålene er sentrert om: 1.) tid tilbrakt i hagen, 2.) deltok deltakerne i hagearbeid sammen med noen andre, 3.) og hvorvidt hagearbeid påvirket deltakerne til å spise mer grønnsaker.
1 år
Inntak av frukt og grønnsaker
Tidsramme: 1 år

Vi vil administrere EATS-screeneren: Dette vurderingsverktøyet ble utviklet for å måle inntak av frukt og grønnsaker og har blitt brukt mye for å spore endringer i frukt- og grønnsaksinntak i bestemte befolkningsgrupper. Det er to versjoner av denne screeneren. Denne versjonen, kalt By Meal-versjonen, spør om vanlig inntak av frukt og andre grønnsaker etter tid på dagen. Den andre versjonen, kalt All-Day-versjonen, spør om vanlig inntak av alle varer. Begge er maskinskannebare.

Måloppnåelse er basert på en økning på ≥1 porsjon/dag med frukt og grønnsaker vurdert via EATS-score før og etter programintervensjon.

1 år
SF36 Fysisk funksjon Underskala
Tidsramme: 1 år
Måloppnåelse basert på en økning på ≥5 poeng på SF36 Physical Function subscale (PFSS) SF36 PFSS er en 10-elements subskala som vurderer generell fysisk funksjon og er gyldig og pålitelig for bruk hos friske og kronisk syke voksne. Intern konsistens er utmerket: α=0,89 til 0,92. Den har publisert normer, er følsom for endringer og har prestert godt i våre tidligere studier; vi har funnet den fri for takeffekter.
1 år
Senior Fitness Test Batteri
Tidsramme: 1 år
Måloppnåelse er basert på en forbedring i > 4 av 6 ytelsestester Senior Fitness Test Batteritester flere fysiske funksjonsdomener: styrke i under- og overkroppen (30-sekunders stolstativ, armkrøll), utholdenhet (2-minutters trinntest), fleksibilitet (sitt og strekk i stolen, riper i ryggen), smidighet/dynamisk balanse (8-fots Get Up & Go), og ganghastighet (8-fots gange); testbatteriet gir et objektivt mål på fysisk funksjon, er følsomt for endringer, ikke assosiert med takeffekter, og har normative skårer. Ytterligere test inkluderer grepsstyrke, objektivt målt via dynamometer (funksjonshemming og funksjonsbegrensningsprediktor).
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SF12 helserelatert livskvalitetsindeks
Tidsramme: 1 år
SF12 helserelatert livskvalitetsindeks SF12 helserelatert livskvalitetsindeks (HRQoL) vil gi et globalt mål på HRQoL, og hver av de åtte underskalaene vil bli utforsket separat (dvs. Fysisk fungering, Rolle-fysisk, Kroppslig smerte, Generell helse, Vitalitet, Sosial fungering, Rolle-emosjonell, Psykisk varme). Intern konsistens og pålitelighet for alle åtte underskalaer er høy, ICC varierer fra 0,78 til 0,93. HRQoL-vekter for å lage Quality Adjusted Life Years (QALYs) fra SF12 vil bli gjort ved å bruke metoder fra Brazier og kolleger.
1 år
Trygghet om verdi:
Tidsramme: 1 år

En av seks underskalaer av Revided Social Provision Scale, dette målet vil bli brukt til å vurdere de psykososiale fordelene ved hagearbeid. Flere hagestudier har rapportert økt selvtillit, økt uavhengighet og økt livsglede forbundet med hagearbeid. Pålitelighetsestimater varierer fra 0,60 til 0,70.

Sosial støtte og spisevaner (10 elementer) og treningsundersøkelser (13 elementer): Dette har blitt mye brukt i forskjellige prøver og har sterke psykometriske egenskaper (α=.70), undersøkelser vil bli tilpasset hagearbeid ved bruk av identiske ankere

1 år
Selveffektivitet for hagearbeid
Tidsramme: 1 år
Dette er det organiserende konseptet i sosial kognitiv teori og er definert som folks tro på deres evne til å organisere og gjennomføre handlingsforløp for å håndtere potensielle situasjoner. Selveffektivitetstro er domenespesifikke; selv-effektivitet er derfor, innenfor konteksten av denne studien, overlevendes tro på deres evne til å møte utfordringene med å opprettholde en vellykket grønnsakshage.
1 år
Fysisk aktivitet: Godin Leisure Time Activity Questionnaire
Tidsramme: 1 år
Måloppnåelse basert på en økning på ≥30 minutter/uke med moderat til kraftig aktivitet vurdert via Godin Leisure Time Activity Questionnaire. Selvrapportert fysisk aktivitet vil bli gitt ved hjelp av Godin Leisure Time Activity Questionnaire, et validert og sensitivt verktøy som fanger opp fysiske aktiviteter.
1 år
Vekt
Tidsramme: 1 år
Deltakerne vil bli veid (til nærmeste 0,1 kg) ved hver vurdering (grunnlinje og 1-år) mens de har på seg lette klær uten sko ved hjelp av en profesjonell digital vekt som regelmessig er kalibrert til gjeldende standarder.
1 år
Høyde
Tidsramme: 1 år
Deltakernes høyde (til nærmeste 0,1 cm) vil bli målt uten sko ved hjelp av et målebånd. Høyden måles kun ved grunnlinjen.
1 år
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 1 år
Ved å bruke vekt- og høydedata beskrevet ovenfor, vil BMI beregnes ved å bruke ligningen BMI = vekt (kg)/høyde (m2).
1 år
Midjeomkrets
Tidsramme: 1 år
Midjeomkretsen vil bli målt (til nærmeste 0,5 cm) ved slutten av normal ekspirasjon på basehuden ved navlen ved hjelp av en fjærbelastet tapeenhet med konstant spenning. Tiltak vil bli iverksatt i et privat rom i stedet for i en større gruppe. Det vil bli benyttet personvernskjerm eller gardin når et større rom skal deles inn for vurderingene.
1 år
Blodtrykk
Tidsramme: 1 år
Deltakerblodtrykket (BP) vil bli målt av opplært personale ved hjelp av et kalibrert automatisk blodtrykksmåler. Armomkretsen vil bli målt for å bestemme riktig størrelse på armmansjetten, for å unngå over- eller underestimering av den sanne BP. Deltakerne vil bli bedt om å sitte med begge føttene flatt på gulvet og hvile uten å snakke i fem minutter før måling. BP vil bli målt to ganger i henhold til standard NHLBI-protokoller. De to målingene vil bli gjennomsnittet.
1 år
Totalt kolesterol
Tidsramme: 1 år
En blodprøve vil bli tatt av trente phlebotomists for å behandle lipidprofil [inkludert totalkolesterol (TC), High Density Lipoprotein-kolesterol (HDL-C), triglyserider og Low Density Lipoprotein-kolesterol (LDLC)], glukose og hemaglobin A1c (HbA1C). Prøver vil bli lagret i en kjøler for transport tilbake til laboratoriet (UAB eller lokalitet) for behandling. På laboratoriet vil plasma og/eller serum alikvoteres i 0,5 ml kryoglass og lagres i -80 graders fryser frem til analyser. Lipider, glukose og HbA1C vil bli analysert i UAB Diabetes Research Core-laboratoriet. (faste over natten er påkrevd).
1 år
Høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C)
Tidsramme: 1 år
En blodprøve vil bli tatt av trente phlebotomists for å behandle lipidprofil [inkludert totalkolesterol (TC), High Density Lipoprotein-kolesterol (HDL-C), triglyserider og Low Density Lipoprotein-kolesterol (LDLC)], glukose og hemaglobin A1c (HbA1C). Prøver vil bli lagret i en kjøler for transport tilbake til laboratoriet (UAB eller lokalitet) for behandling. På laboratoriet vil plasma og/eller serum alikvoteres i 0,5 ml kryoglass og lagres i -80 graders fryser frem til analyser. Lipider, glukose og HbA1C vil bli analysert i UAB Diabetes Research Core-laboratoriet. (faste over natten er påkrevd).
1 år
Lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C)
Tidsramme: 1 år
En blodprøve vil bli tatt av trente phlebotomists for å behandle lipidprofil [inkludert totalkolesterol (TC), High Density Lipoprotein-kolesterol (HDL-C), triglyserider og Low Density Lipoprotein-kolesterol (LDLC)], glukose og hemaglobin A1c (HbA1C). Prøver vil bli lagret i en kjøler for transport tilbake til laboratoriet (UAB eller lokalitet) for behandling. På laboratoriet vil plasma og/eller serum alikvoteres i 0,5 ml kryoglass og lagres i -80 graders fryser frem til analyser. Lipider, glukose og HbA1C vil bli analysert i UAB Diabetes Research Core-laboratoriet. (faste over natten er påkrevd).
1 år
Glukose og hemaglobin A1c (HbA1C)
Tidsramme: 1 år
En blodprøve vil bli tatt av trente phlebotomists for å behandle lipidprofil [inkludert totalkolesterol (TC), High Density Lipoprotein-kolesterol (HDL-C), triglyserider og Low Density Lipoprotein-kolesterol (LDLC)], glukose og hemaglobin A1c (HbA1C). Prøver vil bli lagret i en kjøler for transport tilbake til laboratoriet (UAB eller lokalitet) for behandling. På laboratoriet vil plasma og/eller serum alikvoteres i 0,5 ml kryoglass og lagres i -80 graders fryser frem til analyser. Lipider, glukose og HbA1C vil bli analysert i UAB Diabetes Research Core-laboratoriet. (faste over natten er påkrevd).
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Monica Baskin, PhD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 524356

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Kun aggregerte, avidentifiserte data vil bli beholdt. Foreløpig er det ingen plan om å dele disse dataene utenfor det umiddelbare etterforskningsteamet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk sykdom

Kliniske studier på Høst for helse

3
Abonnere