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Reducción de las disparidades de salud por enfermedades crónicas en el sur profundo

13 de diciembre de 2022 actualizado por: Monica L Baskin, University of Alabama at Birmingham

Expansión de nuestra infraestructura de prevención y control del cáncer para reducir las disparidades de salud relacionadas con el cáncer y otras enfermedades crónicas en el sur profundo

El estudio es una intervención de jardinería entre 150 sobrevivientes de cáncer mayores y personas que viven con enfermedades crónicas (enfermedades cardiovasculares y diabetes) en los estados de Alabama y Mississippi. Este programa se enfoca en 15 condados donde existe un programa de capacitación de asesores de salud comunitaria (Bullock, Calhoun, Dallas Madison, Marengo, Monroe, Sumter, Talladega, Walker Counties en Alabama y Boliver, Granada, Humphrey, Panola, Sunflower y Yazoo Counties en Misisipi). Los participantes son emparejados con Maestros Jardineros certificados por Extensión Cooperativa para plantar un huerto en su lugar de residencia (la intervención). Se realizará un seguimiento inicial, intermedio y de 1 año. El trabajo piloto anterior proporciona una relación establecida con la Extensión Cooperativa, así como mecanismos de capacitación para los Maestros Jardineros.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Basado en las intervenciones de jardinería previamente exitosas del investigador que emparejaron a sobrevivientes de cáncer con Jardineros Maestros de Extensión Cooperativa (MG) desde 2011, ahora propuesto; una muestra de 150 personas mayores que viven con enfermedades crónicas en 15 condados de Alabama y Mississippi. El propósito de este estudio más amplio es determinar la eficacia de una intervención de jardinería que uniría a sobrevivientes de cáncer mayores y personas que viven con enfermedades crónicas (enfermedad cardíaca y diabetes) (≥ 65 años de edad) con jardineros expertos. Se establecerán huertas en los hogares de los participantes y se llevará a cabo una intervención de un año de duración que involucrará contactos bimensuales entre los participantes y los MG para planificar y sembrar huertas, verificar el estado de las plantas, cosechar y rotar las siembras. Se plantea la hipótesis de que esta intervención mejorará significativamente el consumo de frutas y verduras, la actividad física, la calidad de vida y el funcionamiento físico.

Resultados: Los resultados se medirán por la cantidad de participantes reclutados, las mejoras en el funcionamiento físico, el rendimiento físico (batería de ejercicios para adultos mayores y fuerza de agarre), la actividad física, la calidad de vida relacionada con la salud, la tranquilidad de valor y la autoeficacia de la jardinería. Los resultados adicionales son la presión arterial, el IMC, la circunferencia de la cintura, los lípidos, la glucosa y la HbA1c.

Antecedentes: hay aproximadamente 15 millones de sobrevivientes de cáncer en los EE. UU., lo que representa el 4 % de la población. La cantidad de sobrevivientes de cáncer se está disparando debido a la confluencia de los siguientes factores: 1) los estadounidenses están envejeciendo; 2) el cáncer es una enfermedad relacionada con la edad (>60 % de los sobrevivientes de cáncer tienen más de 65 años), y 3) las mejoras en la detección y el tratamiento tempranos han dado como resultado que muchos cánceres comunes tengan tasas de curación a los 5 años que superan el 90 %. El número creciente de sobrevivientes de cáncer representa una buena noticia, pero se necesitan más de $ 130 mil millones anuales para abordar sus necesidades psicosociales y de salud a largo plazo. En comparación con otros, los sobrevivientes de cáncer tienen un mayor riesgo de padecer otros tipos de cáncer, enfermedades cardiovasculares, osteoporosis y diabetes. El declive funcional acelerado también es un problema importante para los sobrevivientes de cáncer, especialmente los que son mayores. Baker et al. encontró que, en comparación con los controles de la misma edad, los casos de cáncer (n = 45 494) tenían un funcionamiento físico y social, vitalidad, salud mental y calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) significativamente más bajos (p

Las intervenciones anteriores para mejorar la actividad física (AF) y la calidad de la dieta (DQ) han demostrado su eficacia para mejorar el estado funcional y otros resultados de salud en los sobrevivientes de cáncer. Los 2 ensayos controlados aleatorios (ECA) más grandes hasta la fecha dirigidos a la función física, RENEW (Reach-out to ENhancE Wellness, n=641) y Project LEAD (Leading the way in Exercise and Diet, n=182), fueron dirigidos por Demark -Wahnefried (PI) y probó intervenciones en el hogar. Ambos ECA dieron como resultado mejoras significativas en DQ, PA y función física, con pocos eventos adversos y bajas tasas de deserción, pero hubo poca capacidad de difusión una vez finalizada la financiación. Por lo tanto, los investigadores han buscado desarrollar intervenciones que se basen en programas existentes y que tengan una alta probabilidad de trasladarse a la comunidad. La intervención propuesta se basa en (a) la infraestructura existente de la Extensión Cooperativa de Alabama, (b) nuestros estudios piloto colaborativos con Master Gardeners (MG), (c) nuestros datos que muestran que la jardinería consiste en actividad física de baja a moderada que combina actividades de entrenamiento aeróbico y de fuerza asociadas con una mejor salud, y (d) nuevos datos de observación publicados en 2012 que muestran que los jardineros tienen una velocidad de marcha y un equilibrio significativamente mejores y una cantidad significativamente menor de enfermedades crónicas, limitaciones funcionales y caídas.

Los programas MG existen en universidades de concesión de tierras en los 50 Estados Unidos. MG certificadas completas > 100 hrs. de instrucción y servicio comunitario (CS) y 25 hrs./año de CS para mantener el estado activo. Al encuestar a 184 MG en AL, se encontró que el 71 % estaba "extremadamente interesado" en asesorar a un sobreviviente de cáncer en la horticultura para su CS, y un 26 % adicional declaró que "estaba interesado y quería aprender más". Por lo tanto, el proyecto es de gran interés y se basa en una infraestructura existente para la sostenibilidad. En última instancia, esta intervención podría difundirse a los estados con 3 temporadas de cultivo y adaptarse a un clima más frío en aquellos con 2 temporadas de cultivo. La intervención también podría adaptarse a personas con otro tipo de enfermedades crónicas en las que el funcionamiento físico y los hábitos de vida son clave. Finalmente, este proyecto es significativo porque la intervención tiene un gran potencial para la sostenibilidad ya que la jardinería: (a) involucra muchas actividades que evitan la saciedad común con otras formas de ejercicio; (b) proporciona una sensación de logro y entusiasmo por la vida que provienen de nutrir y observar nueva vida y crecimiento, y (c) imparte impulsos naturales ya que las plantas requieren cuidado regular (riego) y atención (cosecha) y sirven como un comportamiento dinámico y continuo. señales

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

137

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Claudia Hardy, MPA
  • Número de teléfono: 205.975.5704
  • Correo electrónico: chardy@uab.edu

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-4410
        • Various Counties (Bullock, Calhoun, Dallas, Madison, Marengo, Monroe, Sumter, Talladega, Walker)
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • Various Counties (Bolivar, Grenada, Humphreys, Panola, Sunflower, Yazoo)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres diagnosticados con un cáncer de pronóstico favorable (cánceres de mama y próstata femeninos localizados y con etapas regionales; cánceres localizados de colon y recto, cuello uterino y cuerpo, riñón/pelvis renal, linfoma no Hodgkin, cáncer de cavidad oral/faringe y esófago y cáncer de vejiga in situ); y no tienen condiciones médicas que impidan la jardinería o el consumo de una dieta rica en frutas y verduras (por ejemplo, dosis farmacológicas de warfarina) -Además, los hombres y mujeres que viven que son médicamente estables, pero que manejan una enfermedad crónica (enfermedad cardiovascular y/ o diabetes) son elegibles.

Incluiremos personas que:

  • (1) tienen un diagnóstico de cáncer en estadio locorregional asociado con una tasa de supervivencia a 5 años del 80 % o más (cánceres de mama y próstata femeninos localizados y en estadio regional; colon y recto localizados, cuello uterino y cuerpo, riñón/pelvis renal , linfoma no Hodgkin, cánceres de cavidad oral/faringe y esófago, y cáncer de vejiga in situ)
  • (2) diagnosticado con diabetes o enfermedad cardiovascular
  • (3) residir en los 15 condados;
  • (4) tratamientos curativos primarios contra el cáncer completados, es decir, cirugía, quimioterapia o radioterapia;
  • (5) tener al menos 65 años de edad;
  • (6) tienen un mayor riesgo de deterioro funcional (≥ 2 limitaciones de la función física (PF) según lo definido por la subescala SF12PF);
  • (7) actualmente come menos de 5 porciones de frutas y verduras (F/V)/día;
  • (8) ejercicio menos de 150 minutos/semana;
  • (9) hablar y escribir en inglés (algunas de nuestras escalas no están validadas en otras poblaciones/idiomas); y
  • (10) están dispuestos a participar en las evaluaciones de seguimiento;
  • (11) competente para dar su consentimiento informado;
  • (12) Acceso a teléfono y/o correo electrónico e internet

Excluiremos a las personas que:

  • (1) no son competentes debido a problemas de salud mental u otras condiciones comórbidas muy graves (p. ej., condiciones ortopédicas graves o reemplazo programado de cadera o rodilla dentro de los 6 meses, parálisis, angina inestable o que han sufrido un infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva o afecciones pulmonares que requieren hospitalización u oxígeno dentro de los 6 meses, accidente cerebrovascular, afecciones neurológicas degenerativas, angina inestable (UA), intervención coronaria percutánea (PCI)/injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG), enfermedad valvular grave o New York Heart Association (NYHA_ clase III -insuficiencia cardíaca IV);
  • (2) tiene cualquier condición médica que limite sustancialmente la actividad física moderada;
  • (3) actualmente tomando dosis farmacológicas de warfarina (no incluye dosis tomadas para mantener un puerto);
  • (4) no residir en un lugar que pueda acomodar 4 o más Earthboxes o 1 cama elevada (4'x 8'), y que reciba al menos 4 horas de sol al día;
  • (5) no tienen agua corriente;
  • (6) tener experiencia reciente con la horticultura, p. plantó un huerto en el último año;
  • (7) tiene antecedentes de brotes de linfedema, disección de ganglios axilares de 10 o más ganglios linfáticos por lado;
  • (8) esperanza de vida de menos de 1 año;
  • (9) afecciones cardíacas no tratadas, incluidas enfermedades cardíacas congénitas complejas o arritmias complejas no tratadas; o
  • (10) Abuso de sustancias actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cosecha para la Salud
El estudio es una intervención de jardinería entre 150 sobrevivientes de cáncer mayores y personas que viven con enfermedades crónicas (enfermedades cardiovasculares y diabetes) en los estados de Alabama y Mississippi. Este programa se enfoca en 15 condados donde existe un programa de capacitación de asesores de salud comunitaria (Bullock, Calhoun, Dallas Madison, Marengo, Monroe, Sumter, Talladega, Walker Counties en Alabama y Boliver, Granada, Humphrey, Panola, Sunflower y Yazoo Counties en Misisipi). Los participantes son emparejados con Maestros Jardineros certificados por Extensión Cooperativa para plantar un huerto en su lugar de residencia (la intervención). Se realizará un seguimiento inicial, intermedio y de 1 año. El trabajo piloto anterior proporciona una relación establecida con la Extensión Cooperativa, así como mecanismos de capacitación para los Maestros Jardineros.
Por favor vea la descripción anterior

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reclutamiento y retención
Periodo de tiempo: 1 año

Realizaremos un seguimiento de la interacción con los jardineros maestros de la comunidad y los participantes del estudio utilizando cuestionarios REDCap. La información recopilada incluirá:

  • Número de participantes reclutados
  • Número de visitas (total)
  • Número de visitas completadas (dentro de la ventana)
  • Número de visitas completadas (fuera de la ventana)
1 año
Entrega de tratamiento
Periodo de tiempo: 1 año
Los investigadores administrarán la encuesta EATS a todos los participantes, diseñada para medir la ingesta de frutas y verduras, y se ha utilizado ampliamente para realizar un seguimiento de los cambios en la ingesta de frutas y verduras en grupos de población específicos. Este evaluador, denominado versión By Meal, pregunta sobre la ingesta habitual de frutas y otras verduras según la hora del día. Los participantes enumeran cuántas porciones comen, un algoritmo convierte los totales en un promedio por día; luego, este promedio se usa para estimar la ingesta de cada participante a lo largo del estudio.
1 año
Recibo de tratamiento
Periodo de tiempo: 1 año

Para este punto de datos, administraremos el instrumento Reasurance of Worth (Escala de provisión social revisada [SPS10]): este instrumento postula que el apoyo social se define en términos de su función, es decir, las provisiones sociales. Esta teoría considera las funciones de las relaciones sociales a través de roles sociales específicos (por ejemplo, pareja romántica, cónyuge, miembros de la familia, amigos, colegas, etc.), especialmente cuando las personas enfrentan eventos críticos que cambian la vida. Los lazos sociales brindan apoyo social y que los lazos sociales específicos pueden satisfacer las diferentes necesidades de apoyo social de los individuos o pueden influir en los individuos para que ofrezcan apoyo social.

La escala es la siguiente:

Totalmente en desacuerdo En desacuerdo De acuerdo Totalmente de acuerdo

1 2 3 4

SPS-10 puede ser una herramienta clínica y de investigación útil para evaluar el apoyo social percibido no solo en entornos perinatales y pediátricos, sino también en entornos médicos generales y de salud mental.

1 año
Implementación de habilidades de tratamiento
Periodo de tiempo: 1 año
Administraremos la autoeficacia para la jardinería: este evaluador creado por un investigador está diseñado para recopilar información sobre el grado en que los participantes se sienten seguros al trabajar en su propio jardín. Las preguntas se centran en: 1.) el tiempo que pasaron en el jardín, 2.) los participantes participaron en la jardinería con alguien más, 3.) y si la jardinería influyó o no en los participantes para comer más vegetales.
1 año
Ingesta de frutas y verduras
Periodo de tiempo: 1 año

Administraremos el evaluador EATS: esta herramienta de evaluación fue diseñada para medir la ingesta de frutas y verduras y se ha utilizado ampliamente para realizar un seguimiento de los cambios en la ingesta de frutas y verduras en grupos de población específicos. Hay dos versiones de este filtro. Esta versión, denominada versión By Meal, pregunta sobre la ingesta habitual de frutas y otras verduras según la hora del día. La otra versión, denominada versión de todo el día, pregunta sobre las ingestas habituales de todos los artículos. Ambos son escaneables por máquina.

El logro de la meta se basa en un aumento de ≥1 porción/día de frutas y verduras evaluadas a través de la puntuación EATS antes y después de la intervención del programa.

1 año
Subescala de función física SF36
Periodo de tiempo: 1 año
Logro de objetivos basado en un aumento de ≥5 puntos en la subescala de función física (PFSS) del SF36 La PFSS del SF36 es una subescala de 10 ítems que evalúa la función física general y es válida y fiable para su uso en adultos sanos y con enfermedades crónicas. La consistencia interna es excelente: α=0,89 a 0,92. Ha publicado normas, es sensible al cambio y se ha desempeñado bien en nuestros estudios anteriores; lo hemos encontrado libre de efectos de techo.
1 año
Batería de prueba de condición física para personas mayores
Periodo de tiempo: 1 año
El logro de la meta se basa en una mejora en > 4 de 6 pruebas de rendimiento La batería de prueba de condición física para personas mayores evalúa varios dominios de función física: fuerza de la parte inferior y superior del cuerpo (pararse en una silla durante 30 segundos, doblar los brazos), resistencia (prueba de pasos de 2 minutos), flexibilidad (silla para sentarse y estirarse, rascarse la espalda), agilidad/equilibrio dinámico (levantarse y andar de 8 pies) y velocidad de la marcha (caminar de 8 pies); la batería de pruebas proporciona una medida objetiva de la función física, es sensible al cambio, no está asociada con efectos de techo y tiene puntajes normativos. La prueba adicional incluye la fuerza de agarre, medida objetivamente a través de un dinamómetro (predictor de discapacidad y limitación funcional).
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de calidad de vida relacionada con la salud SF12
Periodo de tiempo: 1 año
Índice de calidad de vida relacionada con la salud SF12 El índice de calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) SF12 proporcionará una medida global de la HRQoL, y cada una de las ocho subescalas se explorará por separado (es decir, Funcionamiento físico, Rol-físico, Dolor corporal, Salud general, Vitalidad, Funcionamiento social, Rol-emocional, Calor mental). La consistencia interna y la confiabilidad para las ocho subescalas son altas, el CCI oscila entre 0,78 y 0,93. Los pesos de HRQoL para crear años de vida ajustados por calidad (AVAC) a partir del SF12 se realizarán utilizando los métodos de Brazier y colegas.
1 año
Garantía de valor:
Periodo de tiempo: 1 año

Una de las seis subescalas de la Escala de provisión social revisada, esta medida se utilizará para evaluar los beneficios psicosociales de la jardinería. Varios estudios de jardinería han informado una mayor autoestima, una mayor independencia y un mayor entusiasmo por la vida asociados con la jardinería. Las estimaciones de confiabilidad oscilan entre 0,60 y 0,70.

Apoyo Social y Hábitos Alimenticios (10 ítems) y Encuestas de Ejercicio (13 ítems): Ha sido ampliamente utilizado en diversas muestras y tiene fuertes propiedades psicométricas (α=.70), las encuestas se adaptarán para jardinería usando anclas idénticas

1 año
Autoeficacia para la jardinería
Periodo de tiempo: 1 año
Este es el concepto organizador en la Teoría Cognitiva Social y se define como las creencias de las personas en su capacidad para organizar y ejecutar cursos de acción para hacer frente a situaciones prospectivas. Las creencias de autoeficacia son específicas del dominio; por lo tanto, dentro del contexto de este estudio, la autoeficacia son las creencias de los sobrevivientes en su capacidad para enfrentar los desafíos de mantener un huerto exitoso.
1 año
Actividad Física: Cuestionario de Actividad de Tiempo de Ocio de Godin
Periodo de tiempo: 1 año
Logro de objetivos basado en un aumento de ≥30 minutos/semana de actividad moderada a vigorosa evaluada a través del Cuestionario de actividad de tiempo libre de Godin. La actividad física autoinformada se proporcionará utilizando el Cuestionario de actividad de tiempo libre de Godin, una herramienta validada y sensible que captura las actividades físicas.
1 año
Peso
Periodo de tiempo: 1 año
Se pesará a los participantes (al 0,1 kg más cercano) en cada evaluación (línea de base y de 1 año) con ropa ligera y sin zapatos usando una báscula digital profesional calibrada regularmente según los estándares actuales.
1 año
Altura
Periodo de tiempo: 1 año
La altura de los participantes (al 0,1 cm más cercano) se medirá sin zapatos con una cinta métrica. La altura se medirá solo en la línea de base.
1 año
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 1 año
Usando los datos de peso y altura descritos anteriormente, el IMC se calculará mediante la ecuación IMC = peso (kg)/altura (m2).
1 año
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 1 año
La circunferencia de la cintura se medirá (al 0,5 cm más cercano) al final de la espiración normal en la base de la piel en el ombligo utilizando un dispositivo de cinta con resorte de tensión constante. Las medidas se tomarán en una habitación privada en lugar de en un grupo más grande. Se usará una pantalla o cortina de privacidad cuando se deba subdividir una habitación más grande para las evaluaciones.
1 año
Presión arterial
Periodo de tiempo: 1 año
La presión arterial (PA) de los participantes será medida por personal capacitado utilizando un esfigmomanómetro automático calibrado. Se medirá la circunferencia del brazo para determinar el manguito del tamaño adecuado, para evitar la sobreestimación o subestimación de la PA real. Se pedirá a los participantes que se sienten con ambos pies apoyados en el suelo y que descansen sin hablar durante cinco minutos antes de la medición. La PA se medirá dos veces según los protocolos estándar del NHLBI. Se promediarán las dos mediciones.
1 año
Colesterol total
Periodo de tiempo: 1 año
Flebotomistas capacitados recolectarán una muestra de sangre para procesar el perfil de lípidos [incluido el colesterol total (CT), el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C), los triglicéridos y el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDLC)], la glucosa y la hemoglobina A1c (HbA1C). Las muestras se almacenarán en un refrigerador para su transporte de regreso al laboratorio (UAB o ubicación comunitaria) para su procesamiento. En el laboratorio, el plasma y/o el suero se dividirán en alícuotas en crioviales de 0,5 ml y se almacenarán en un congelador de -80 grados hasta su análisis. Los lípidos, la glucosa y la HbA1C se analizarán en el laboratorio del Núcleo de Investigación en Diabetes de la UAB. (Se requiere ayuno nocturno).
1 año
Colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C)
Periodo de tiempo: 1 año
Flebotomistas capacitados recolectarán una muestra de sangre para procesar el perfil de lípidos [incluido el colesterol total (CT), el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C), los triglicéridos y el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDLC)], la glucosa y la hemoglobina A1c (HbA1C). Las muestras se almacenarán en un refrigerador para su transporte de regreso al laboratorio (UAB o ubicación comunitaria) para su procesamiento. En el laboratorio, el plasma y/o el suero se dividirán en alícuotas en crioviales de 0,5 ml y se almacenarán en un congelador de -80 grados hasta su análisis. Los lípidos, la glucosa y la HbA1C se analizarán en el laboratorio del Núcleo de Investigación en Diabetes de la UAB. (Se requiere ayuno nocturno).
1 año
Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C)
Periodo de tiempo: 1 año
Flebotomistas capacitados recolectarán una muestra de sangre para procesar el perfil de lípidos [incluido el colesterol total (CT), el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C), los triglicéridos y el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDLC)], la glucosa y la hemoglobina A1c (HbA1C). Las muestras se almacenarán en un refrigerador para su transporte de regreso al laboratorio (UAB o ubicación comunitaria) para su procesamiento. En el laboratorio, el plasma y/o el suero se dividirán en alícuotas en crioviales de 0,5 ml y se almacenarán en un congelador de -80 grados hasta su análisis. Los lípidos, la glucosa y la HbA1C se analizarán en el laboratorio del Núcleo de Investigación en Diabetes de la UAB. (Se requiere ayuno nocturno).
1 año
Glucosa y Hemaglobina A1c (HbA1C)
Periodo de tiempo: 1 año
Flebotomistas capacitados recolectarán una muestra de sangre para procesar el perfil de lípidos [incluido el colesterol total (CT), el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C), los triglicéridos y el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDLC)], la glucosa y la hemoglobina A1c (HbA1C). Las muestras se almacenarán en un refrigerador para su transporte de regreso al laboratorio (UAB o ubicación comunitaria) para su procesamiento. En el laboratorio, el plasma y/o el suero se dividirán en alícuotas en crioviales de 0,5 ml y se almacenarán en un congelador de -80 grados hasta su análisis. Los lípidos, la glucosa y la HbA1C se analizarán en el laboratorio del Núcleo de Investigación en Diabetes de la UAB. (Se requiere ayuno nocturno).
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Monica Baskin, PhD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 524356

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Solo se conservarán los datos agregados y no identificados. Actualmente, no hay ningún plan para compartir estos datos fuera del equipo de investigación inmediato.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cosecha para la Salud

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