减少南方腹地的慢性病健康差异
扩大我们的癌症预防和控制基础设施,以减少南方腹地的癌症和其他慢性病健康差异
研究概览
详细说明
基于研究者先前成功的园艺干预措施,自 2011 年以来将癌症幸存者与合作推广园艺大师 (MG) 配对,现在提出;来自阿拉巴马州和密西西比州 15 个县的 150 名患有慢性病的老年人样本。 这项更大规模研究的目的是确定将老年癌症幸存者和患有慢性疾病(心脏病和糖尿病)(≥ 65 岁)的人与园艺大师配对的园艺干预的效果。 将在参与者家中建立菜园,并进行为期一年的干预,参与者与 MG 之间每两个月联系一次,以规划和种植菜园、检查植物状况、收获和轮作种植。 据推测,这种干预将显着改善水果和蔬菜的消费、身体活动、生活质量和身体机能。
结果:结果将通过招募的参与者人数、身体机能的改善、身体表现(高级健身电池和握力)、身体活动、与健康相关的生活质量、价值保证和园艺自我效能来衡量。 其他结果是血压、BMI、腰围、血脂、葡萄糖和 HbA1c。
背景:美国大约有 1500 万癌症幸存者,占人口的 4%。 由于以下因素的共同作用,癌症幸存者的数量激增:1)美国人正在老龄化; 2) 癌症是一种与年龄相关的疾病(>60% 的癌症幸存者年龄在 65 岁以上),以及 3) 早期发现和治疗的改进导致许多常见癌症的 5 年治愈率超过 90%。 癌症幸存者人数的增加是个好消息,但每年需要超过 1300 亿美元来满足他们的长期健康和社会心理需求。 与其他人相比,癌症幸存者患其他癌症、心血管疾病、骨质疏松症和糖尿病的风险更高。 加速的功能衰退也是癌症幸存者的一个主要问题,尤其是那些年龄较大的人。 贝克等。发现与年龄匹配的对照组相比,癌症病例 (n=45,494) 的身体和社会功能、活力、心理健康和与健康相关的生活质量 (HRQoL) 显着较低 (p
先前改善身体活动 (PA) 和饮食质量 (DQ) 的干预措施已被证明可有效改善癌症幸存者的功能状态和其他健康结果。 迄今为止,针对身体机能的两项最大的随机对照试验 (RCT),RENEW(Reach-out to ENhancE Wellness,n=641)和 Project LEAD(Leading the way in Exercise and Diet,n=182)由 Demark 领导-Wahnefried (PI) 并测试了以家庭为基础的干预措施。 两项随机对照试验均显着改善了 DQ、PA 和身体机能,不良事件很少,损耗率也很低,但一旦资助结束,传播能力就很差。 因此,研究人员寻求开发基于现有项目的干预措施,并且很可能将其转化为社区。 拟议的干预措施依赖于 (a) 阿拉巴马州合作推广的现有基础设施,(b) 我们与园艺大师 (MG) 的合作试点研究,(c) 我们的数据表明园艺由低到中等的 PA 组成,结合与改善健康相关的有氧和力量训练活动,以及 (d) 2012 年发布的新观察数据表明,园丁的步态速度、平衡能力明显提高,慢性病、功能受限和跌倒的情况明显减少。
MG 项目存在于美国所有 50 个赠地大学中。 经过认证的 MG 完成 > 100 小时。指导和社区服务 (CS) 以及每年 25 小时的 CS 以保持活跃状态。 在对 AL 的 184 名 MG 进行调查时,发现 71% 的人“非常有兴趣”指导癌症幸存者为他们的 CS 种植蔬菜,另有 26% 的人表示“他们有兴趣并想了解更多”。 因此,该项目引起了极大的兴趣,并建立在现有的可持续性基础设施之上。 最终,这种干预措施可以传播到有 3 个生长季节的州,并在有 2 个生长季节的州适应较冷的天气。 该干预措施还可以适用于患有其他类型慢性病的人,在这些慢性病中,身体机能和生活方式行为是关键。 最后,该项目意义重大,因为自园艺以来,该干预措施具有巨大的可持续性潜力: (b) 通过培育和观察新的生命和成长提供成就感和对生活的热情,并且 (c) 赋予自然提示,因为植物需要定期照料(浇水)和关注(收获),并作为持续和动态的行为提示。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Molly Richardson, PhD, MPH
- 电话号码:205.934.6919
- 邮箱:mollyrichardson@uabmc.edu
研究联系人备份
- 姓名:Claudia Hardy, MPA
- 电话号码:205.975.5704
- 邮箱:chardy@uab.edu
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35294-4410
- Various Counties (Bullock, Calhoun, Dallas, Madison, Marengo, Monroe, Sumter, Talladega, Walker)
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Mississippi
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Jackson、Mississippi、美国、39216
- Various Counties (Bolivar, Grenada, Humphreys, Panola, Sunflower, Yazoo)
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 被诊断患有预后良好的癌症的男性和女性(局部和区域分期女性乳腺癌和前列腺癌;局部结肠癌和直肠癌、子宫颈癌和宫体癌、肾/肾盂癌、非霍奇金淋巴瘤、口腔/咽癌和食道癌) ; 和原位膀胱癌);并且没有妨碍园艺或食用高水果和蔬菜的饮食(例如药理剂量的华法林)的医疗条件 - 此外,生活在健康状况稳定但患有慢性疾病(心血管疾病和/或糖尿病)有资格。
我们将包括以下人员:
- (1) 被诊断患有与 80% 或更高 5 年生存率相关的局部区域分期癌症(局部和区域分期女性乳腺癌和前列腺癌;局部结肠和直肠、子宫颈和子宫体、肾/肾盂) 、非霍奇金淋巴瘤、口腔/咽部和食道癌;以及原位膀胱癌)
- (2) 确诊患有糖尿病或心血管疾病
- (三)居住在15个县;
- (4) 完成初级治愈性癌症治疗,即手术、化学疗法或放射疗法;
- (5) 年满 65 周岁;
- (6) 功能下降的风险较高(≥ 2 SF12PF 子量表定义的身体功能 (PF) 限制);
- (7) 目前每天吃少于 5 份水果和蔬菜 (F/V);
- (8) 每周运动少于 150 分钟;
- (9) 说和写英语(我们的一些量表未在其他人群/语言中验证);和
- (十)愿意参加后续考核;
- (11) 有权提供知情同意;
- (12) 使用电话和/或电子邮件和互联网
我们将排除以下人员:
- (1) 由于精神健康或其他非常严重的合并症(例如,严重的骨科疾病或计划进行 6 个月的髋关节或膝关节置换术、瘫痪、不稳定型心绞痛或经历过心肌梗塞、充血性心力衰竭或6 个月内需要住院或吸氧的肺部疾病、中风、退行性神经系统疾病、不稳定型心绞痛 (UA)、经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)/冠状动脉旁路移植术 (CABG)、严重瓣膜病或纽约心脏协会(NYHA_ III 级) -IV 心力衰竭);
- (2) 有严重限制适度身体活动的任何医疗状况;
- (3) 目前正在服用药理学剂量的华法林(不包括维持端口服用的剂量);
- (4) 不要居住在可以容纳 4 个或更多 Earthboxes 或 1 个高架床 (4'x 8') 并且每天至少有 4 小时阳光照射的地方;
- (5) 没有自来水;
- (6) 最近有蔬菜园艺经验,例如 在过去一年内种了一个菜园;
- (7)有淋巴水肿发作史,腋窝淋巴结清扫术每侧10个及以上淋巴结;
- (8)预期寿命不足1年;
- (9) 未经治疗的心脏病,包括复杂的先天性心脏病,或未经治疗的复杂性心律失常;或者
- (10) 目前滥用药物
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:收获健康
该研究是对阿拉巴马州和密西西比州 150 名老年癌症幸存者和患有慢性疾病(心血管疾病和糖尿病)的个体进行的园艺干预。
该计划侧重于实施社区卫生顾问培训计划的 15 个县(Bullock、Calhoun、Dallas Madison、Marengo、Monroe、Sumter、Talladega、阿拉巴马州的 Walker 县和 Boliver、Granada、Humphrey、Panola、Sunflower 和 Yazoo 县)在密西西比州)。
参与者与获得合作推广认证的园丁大师配对,在他们的居住地种植菜园(干预)。
将进行基线、中点和 1 年随访。
以前的试点工作提供了与合作推广的既定关系以及园艺大师的培训机制。
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请看之前的说明
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招聘和保留
大体时间:1年
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我们将使用 REDCap 问卷跟踪与社区园艺大师和研究参与者的互动。 收集的信息将包括:
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1年
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治疗交付
大体时间:1年
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研究人员将对所有参与者进行 EATS 调查,该调查旨在测量水果和蔬菜的摄入量,该调查已被广泛用于追踪特定人群水果和蔬菜摄入量的变化。
这个筛选器称为按餐版本,询问一天中水果和其他蔬菜的通常摄入量。
参与者列出他们吃了多少份,算法将总数转换为每天的平均值;然后这个平均值用于估计整个研究中每个参与者的摄入量。
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1年
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治疗收据
大体时间:1年
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对于此数据点,我们将管理价值保证工具(修订后的社会供给量表 [SPS10]):该工具假定社会支持是根据其功能(即社会供给)定义的。 该理论考虑了跨特定社会角色(例如浪漫伴侣、配偶、家庭成员、朋友、同事等)的社会关系的功能,尤其是当个人面临改变生活的关键事件时。 社会关系提供社会支持,特定的社会关系可能满足个体不同的社会支持需求,或者可能影响个体提供社会支持。 规模如下: 强烈反对 反对 同意 强烈同意 1 2 3 4 SPS-10 可以成为一种有用的临床和研究工具,不仅可以评估围产期和儿科环境中的感知社会支持,还可以评估一般医疗和心理健康环境中的社会支持 |
1年
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制定治疗技能
大体时间:1年
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我们将管理园艺的自我效能:这个调查员创建的筛选器旨在收集有关参与者对在自己的花园里工作的信心程度的信息。
问题集中在:1.) 在花园里度过的时间,2.) 参与者是否与其他人一起参与园艺,3.) 以及园艺是否影响参与者吃更多的蔬菜。
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1年
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水果和蔬菜摄入量
大体时间:1年
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我们将管理 EATS 筛选器:该评估工具旨在测量水果和蔬菜的摄入量,并已广泛用于跟踪特定人群水果和蔬菜摄入量的变化。 此筛选器有两个版本。 这个版本,称为按餐版本,询问一天中不同时间水果和其他蔬菜的通常摄入量。 另一个版本,称为全天版本,询问所有项目的正常摄入量。 两者都是机器可扫描的。 目标实现基于 ≥ 1 份/天的水果和蔬菜增加,通过 EATS 评分在计划前后干预进行评估。 |
1年
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SF36 身体机能分量表
大体时间:1年
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基于 SF36 身体机能分量表 (PFSS) 增加 ≥ 5 分的目标实现 SF36 PFSS 是一个评估一般身体机能的 10 项分量表,适用于健康和慢性病患者是有效和可靠的。
内部一致性极好:α=0.89~0.92。
它已发布规范,对变化敏感,并且在我们过去的研究中表现良好;我们发现它没有天花板效应。
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1年
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高级健身测试电池
大体时间:1年
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目标实现基于 6 项性能测试中 > 4 项的改进 高级健身测试组合测试多个身体功能领域:下半身和上半身力量(30 秒椅子站立、手臂卷曲)、耐力(2 分钟台阶测试)、柔韧性(椅子坐姿、背部抓挠)、敏捷性/动态平衡(8 英尺起床和行走)和步态速度(8 英尺步行);电池测试提供了客观的身体机能测量,对变化敏感,与天花板效应无关,并且具有标准分数。
附加测试包括握力,通过测力计客观测量(残疾和功能限制预测器)。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SF12 健康相关生活质量指数
大体时间:1年
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SF12 健康相关生活质量指数 SF12 健康相关生活质量指数 (HRQoL) 将提供 HRQoL 的全球衡量标准,八个分量表中的每一个分量表都将单独进行探索(即
身体机能、角色-身体、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、角色-情感、心理热度)。
所有八个分量表的内部一致性和可靠性都很高,ICC 范围从 0.78 到 0.93。
从 SF12 创建质量调整生命年 (QALY) 的 HRQoL 权重将使用 Brazier 及其同事的方法完成。
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1年
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价值保证:
大体时间:1年
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作为修订后的社会供应量表的六个分量表之一,该措施将用于评估园艺的心理社会效益。 几项园艺研究报告说,与园艺相关的自尊心增强、独立性增强以及对生活的热情增加。 可靠性估计范围从 0.60 到 0.70。 Social Support and Eating Habits (10 items) and Exercise Surveys (13 items): 这已被广泛用于不同的样本中,具有很强的心理测量特性 (α=.70),调查将适用于使用相同锚点的园艺 |
1年
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园艺自我效能感
大体时间:1年
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这是社会认知理论中的组织概念,被定义为人们相信自己有能力组织和执行行动方案以应对未来情况。
自我效能信念是特定领域的;因此,在本研究的背景下,自我效能感是幸存者相信他们有能力应对维持一个成功的菜园的挑战。
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1年
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身体活动:戈丁休闲时间活动问卷
大体时间:1年
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目标实现基于通过 Godin 休闲时间活动问卷评估的中度至剧烈活动增加 ≥ 30 分钟/周。
将使用 Godin 休闲时间活动问卷提供自我报告的身体活动,这是一种经过验证且敏感的捕捉身体活动的工具。
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1年
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重量
大体时间:1年
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参与者将在每次评估(基线和 1 年)时称重(精确到 0.1 公斤),同时穿着轻便的衣服不穿鞋,使用定期校准为当前标准的专业数字秤。
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1年
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高度
大体时间:1年
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参与者的身高(精确到 0.1 厘米)将使用卷尺在脱鞋时测量。
高度将仅在基线处测量。
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1年
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身体质量指数 (BMI)
大体时间:1年
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使用上述体重和身高数据,将使用等式 BMI = 体重 (kg)/身高 (m2) 计算 BMI。
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1年
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腰围
大体时间:1年
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将在正常呼气结束时使用恒张力弹簧加载胶带装置在肚脐处的底部皮肤上测量腰围(精确到 0.5 厘米)。
措施将在私人房间进行,而不是在更大的团体环境中进行。
当较大的房间必须被细分用于评估时,将使用隐私屏幕或窗帘。
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1年
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血压
大体时间:1年
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参与者的血压 (BP) 将由经过培训的工作人员使用经过校准的自动血压计测量。
将测量手臂周长以确定合适尺寸的手臂袖带,以避免高估或低估真实血压。
参与者将被要求双脚平放在地板上,并在测量前五分钟不说话地休息。
BP 将根据标准 NHLBI 协议测量两次。
这两个测量值将被平均。
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1年
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总胆固醇
大体时间:1年
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受过训练的抽血师将采集血样以处理血脂[包括总胆固醇 (TC)、高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)、甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇 (LDLC)]、葡萄糖和血红蛋白 A1c (HbA1C)。
样品将储存在冷却器中,以便运回实验室(UAB 或社区地点)进行处理。
在实验室,将血浆和/或血清等分到 0.5 ml 冷冻管中并储存在 -80 度冰箱中直到进行分析。
脂质、葡萄糖和 HbA1C 将在 UAB 糖尿病研究核心实验室进行分析。
(需要隔夜禁食)。
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1年
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高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)
大体时间:1年
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受过训练的抽血师将采集血样以处理血脂[包括总胆固醇 (TC)、高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)、甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇 (LDLC)]、葡萄糖和血红蛋白 A1c (HbA1C)。
样品将储存在冷却器中,以便运回实验室(UAB 或社区地点)进行处理。
在实验室,将血浆和/或血清等分到 0.5 ml 冷冻管中并储存在 -80 度冰箱中直到进行分析。
脂质、葡萄糖和 HbA1C 将在 UAB 糖尿病研究核心实验室进行分析。
(需要隔夜禁食)。
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1年
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低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)
大体时间:1年
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受过训练的抽血师将采集血样以处理血脂[包括总胆固醇 (TC)、高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)、甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇 (LDLC)]、葡萄糖和血红蛋白 A1c (HbA1C)。
样品将储存在冷却器中,以便运回实验室(UAB 或社区地点)进行处理。
在实验室,将血浆和/或血清等分到 0.5 ml 冷冻管中并储存在 -80 度冰箱中直到进行分析。
脂质、葡萄糖和 HbA1C 将在 UAB 糖尿病研究核心实验室进行分析。
(需要隔夜禁食)。
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1年
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葡萄糖和血红蛋白 A1c (HbA1C)
大体时间:1年
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受过训练的抽血师将采集血样以处理血脂[包括总胆固醇 (TC)、高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)、甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇 (LDLC)]、葡萄糖和血红蛋白 A1c (HbA1C)。
样品将储存在冷却器中,以便运回实验室(UAB 或社区地点)进行处理。
在实验室,将血浆和/或血清等分到 0.5 ml 冷冻管中并储存在 -80 度冰箱中直到进行分析。
脂质、葡萄糖和 HbA1C 将在 UAB 糖尿病研究核心实验室进行分析。
(需要隔夜禁食)。
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1年
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Monica Baskin, PhD, MPH、University of Alabama at Birmingham
出版物和有用的链接
一般刊物
- Studenski S, Perera S, Patel K, Rosano C, Faulkner K, Inzitari M, Brach J, Chandler J, Cawthon P, Connor EB, Nevitt M, Visser M, Kritchevsky S, Badinelli S, Harris T, Newman AB, Cauley J, Ferrucci L, Guralnik J. Gait speed and survival in older adults. JAMA. 2011 Jan 5;305(1):50-8. doi: 10.1001/jama.2010.1923.
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