- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04297826
Verringerung der gesundheitlichen Ungleichheiten bei chronischen Krankheiten im tiefen Süden
Ausbau unserer Infrastruktur zur Krebsprävention und -kontrolle, um die gesundheitlichen Unterschiede bei Krebs und anderen chronischen Krankheiten im tiefen Süden zu verringern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Basierend auf den zuvor erfolgreichen Garteninterventionen des Ermittlers, bei denen Krebsüberlebende seit 2011 mit Genossenschaftserweiterungs-Meistergärtnern (MG) gepaart wurden, jetzt vorgeschlagen; eine Stichprobe von 150 älteren Menschen, die mit chronischen Krankheiten in 15 Bezirken in Alabama und Mississippi leben. Der Zweck dieser größeren Studie ist es, die Wirksamkeit einer gärtnerischen Intervention zu bestimmen, die ältere Krebsüberlebende und Personen mit chronischen Krankheiten (Herzerkrankungen und Diabetes) (≥ 65 Jahre) mit Meistergärtnern zusammenbringen würde. Gemüsegärten werden in den Häusern der Teilnehmer eingerichtet, und es wird eine einjährige Intervention durchgeführt, die einen zweimonatlichen Kontakt zwischen den Teilnehmern und den MGs umfasst, um Gärten zu planen und anzulegen, den Pflanzenstatus zu überprüfen, zu ernten und die Pflanzungen zu wechseln. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass diese Intervention den Obst- und Gemüsekonsum, die körperliche Aktivität, die Lebensqualität und die körperliche Funktionsfähigkeit erheblich verbessern wird.
Ergebnisse: Die Ergebnisse werden anhand der Anzahl der rekrutierten Teilnehmer, der Verbesserung der körperlichen Funktionsfähigkeit, der körperlichen Leistungsfähigkeit (Senior-Fitnessbatterie und Griffstärke), der körperlichen Aktivität, der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, der Wertsteigerung und der Selbstwirksamkeit der Gartenarbeit gemessen. Zusätzliche Ergebnisse sind Blutdruck, BMI, Taillenumfang, Lipid, Glukose und HbA1c.
Hintergrund: In den USA gibt es ungefähr 15 Millionen Krebsüberlebende, was 4 % der Bevölkerung entspricht. Die Zahl der Krebsüberlebenden steigt aufgrund eines Zusammenflusses der folgenden Faktoren sprunghaft an: 1) Amerikaner altern; 2) Krebs ist eine altersbedingte Krankheit (> 60 % der Krebsüberlebenden sind über 65 Jahre alt) und 3) Verbesserungen bei der Früherkennung und Behandlung haben dazu geführt, dass viele häufige Krebsarten eine 5-Jahres-Heilungsrate von über 90 % aufweisen. Die steigende Zahl von Krebsüberlebenden ist eine gute Nachricht, aber es werden jährlich über 130 Milliarden US-Dollar benötigt, um ihre langfristigen gesundheitlichen und psychosozialen Bedürfnisse zu befriedigen. Im Vergleich zu anderen haben Krebsüberlebende ein höheres Risiko für andere Krebsarten, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Osteoporose und Diabetes. Der beschleunigte Funktionsabfall ist auch ein großes Problem für Krebsüberlebende, insbesondere für diejenigen, die älter sind. Bakeret al. fanden heraus, dass Krebsfälle (n = 45.494) im Vergleich zu gleichaltrigen Kontrollen eine signifikant geringere körperliche und soziale Funktionsfähigkeit, Vitalität, geistige Gesundheit und gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) aufwiesen (S
Frühere Interventionen zur Verbesserung der körperlichen Aktivität (PA) und der Ernährungsqualität (DQ) haben sich bei der Verbesserung des funktionellen Status und anderer Gesundheitsergebnisse bei Krebsüberlebenden als wirksam erwiesen. Die zwei bisher größten randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) zum Thema körperliche Funktion, RENEW (Reach-out to ENhancE Wellness, n=641) und Project LEAD (Leading the way in Exercise and Diet, n=182), wurden von Demark geleitet -Wahnefried (PI) und erprobte häusliche Interventionen. Beide RCTs führten zu signifikanten Verbesserungen von DQ, PA und körperlicher Funktion, mit wenigen unerwünschten Ereignissen und geringen Ausfallraten, aber es gab wenig Kapazität für die Verbreitung, sobald die Finanzierung endete. Daher haben die Ermittler versucht, Interventionen zu entwickeln, die auf bestehenden Programmen aufbauen und die mit hoher Wahrscheinlichkeit in die Gemeinschaft übertragen werden. Die vorgeschlagene Intervention stützt sich auf (a) die vorhandene Infrastruktur der Alabama Cooperative Extension, (b) unsere kollaborativen Pilotstudien mit Master Gardeners (MGs), (c) unsere Daten, die zeigen, dass Gartenarbeit aus geringer bis mäßiger PA besteht, die kombiniert wird Aerobic- und Krafttrainingsaktivitäten, die mit einer verbesserten Gesundheit verbunden sind, und (d) neue Beobachtungsdaten, die 2012 veröffentlicht wurden und zeigen, dass Gärtner eine signifikant bessere Ganggeschwindigkeit, ein besseres Gleichgewicht und signifikant weniger chronische Erkrankungen, funktionelle Einschränkungen und Stürze haben.
MG-Programme gibt es an Landstipendienuniversitäten in allen 50 Vereinigten Staaten. Zertifizierte MGs absolvieren > 100 Std. Unterricht und Zivildienst (CS) und 25 Std./Jahr CS, um den aktiven Status zu erhalten. Bei der Befragung von 184 MGs in AL wurde festgestellt, dass 71 % „extrem daran interessiert“ waren, einen Krebsüberlebenden im Gemüseanbau für ihre CS zu betreuen, und weitere 26 % gaben an, dass „sie interessiert waren und mehr lernen wollten“. Damit ist das Projekt von großem Interesse und baut auf einer bestehenden Infrastruktur für Nachhaltigkeit auf. Letztendlich könnte diese Intervention auf Staaten mit 3 Vegetationsperioden verbreitet und in Staaten mit 2 Vegetationsperioden an kälteres Wetter angepasst werden. Die Intervention könnte auch für Personen mit anderen Arten von chronischen Krankheiten angepasst werden, bei denen körperliche Funktionsfähigkeit und Lebensstilverhalten entscheidend sind. Schließlich ist dieses Projekt von Bedeutung, da die Intervention ein großes Potenzial für Nachhaltigkeit hat, da Gartenarbeit: (a) viele Aktivitäten beinhaltet, die eine Sättigung verhindern, wie es bei anderen Bewegungsformen der Fall ist; (b) vermittelt ein Erfolgserlebnis und Lebensfreude, die durch das Pflegen und Beobachten von neuem Leben und Wachstum entstehen, und (c) vermittelt natürliche Impulse, da Pflanzen regelmäßige Pflege (Bewässerung) und Aufmerksamkeit (Ernte) benötigen und als kontinuierliches und dynamisches Verhalten dienen Hinweise.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Molly Richardson, PhD, MPH
- Telefonnummer: 205.934.6919
- E-Mail: mollyrichardson@uabmc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Claudia Hardy, MPA
- Telefonnummer: 205.975.5704
- E-Mail: chardy@uab.edu
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294-4410
- Various Counties (Bullock, Calhoun, Dallas, Madison, Marengo, Monroe, Sumter, Talladega, Walker)
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
- Various Counties (Bolivar, Grenada, Humphreys, Panola, Sunflower, Yazoo)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen, bei denen ein Krebs mit günstiger Prognose diagnostiziert wurde (lokalisierter und regional abgestufter weiblicher Brust- und Prostatakrebs; lokalisierter Dickdarm- und Rektum-, Gebärmutterhals- und Corpus-, Nieren-/Nierenbecken-, Non-Hodgkin-Lymphom-, Mundhöhlen-/Rachen- und Speiseröhrenkrebs). und In-situ-Blasenkrebs); und keine Erkrankungen haben, die Gartenarbeit oder den Verzehr einer Ernährung mit hohem Obst- und Gemüsegehalt (z. B. pharmakologische Dosen von Warfarin) ausschließen würden. oder Diabetes) sind förderfähig.
Wir schließen Personen ein, die:
- (1) bei denen ein Krebs mit lokoregionalem Stadien diagnostiziert wird, der mit einer 5-Jahres-Überlebensrate von 80 % oder mehr verbunden ist (lokaler und regionaler Brust- und Prostatakrebs bei Frauen; lokalisierter Dickdarm- und Rektum-, Gebärmutterhals- und Corpus-, Nieren-/Nierenbeckenkrebs). , Non-Hodgkin-Lymphom, Mundhöhlen-/Rachen- und Speiseröhrenkrebs sowie In-situ-Blasenkrebs)
- (2) diagnostiziert mit Diabetes oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- (3) in den 15 Bezirken wohnen;
- (4) abgeschlossene primäre heilende Krebsbehandlungen, d. h. Operation, Chemotherapie oder Strahlentherapie;
- (5) mindestens 65 Jahre alt sind;
- (6) haben ein höheres Risiko für eine funktionelle Verschlechterung (≥ 2 Einschränkungen der körperlichen Funktion (PF) gemäß der Definition der SF12PF-Subskala);
- (7) derzeit weniger als 5 Portionen Obst und Gemüse (F/V)/Tag essen;
- (8) weniger als 150 Minuten/Woche trainieren;
- (9) Englisch sprechen und schreiben (einige unserer Skalen sind in anderen Populationen/Sprachen nicht validiert); und
- (10) bereit sind, an den Folgebewertungen teilzunehmen;
- (11) kompetent, eine informierte Einwilligung zu erteilen;
- (12) Zugang zu Telefon und/oder E-Mail und Internet
Wir schließen Personen aus, die:
- (1) aufgrund psychischer Erkrankungen oder anderer sehr schwerwiegender komorbider Erkrankungen (z. B. schwere orthopädische Erkrankungen oder geplanter Hüft- oder Kniegelenkersatz mit 6 Monaten, Lähmung, instabiler Angina pectoris oder Myokardinfarkt, dekompensierter Herzinsuffizienz) nicht geschäftsfähig sind Lungenerkrankungen, die einen Krankenhausaufenthalt oder Sauerstoff innerhalb von 6 Monaten erfordern, Schlaganfall, degenerative neurologische Erkrankungen, instabile Angina pectoris (UA), perkutane Koronarintervention (PCI)/Koronararterien-Bypass-Operation (CABG), schwere Klappenerkrankung oder New York Heart Association (NYHA_ Klasse III -IV Herzinsuffizienz);
- (2) irgendeinen medizinischen Zustand haben, der eine mäßige körperliche Aktivität wesentlich einschränkt;
- (3) derzeitige Einnahme pharmakologischer Dosen von Warfarin (schließt keine Dosen ein, die zur Aufrechterhaltung eines Ports eingenommen werden);
- (4) sich nicht an einem Ort aufhalten, der 4 oder mehr Earthboxes oder 1 Hochbeet (4'x 8') aufnehmen kann und der mindestens 4 Stunden Sonne pro Tag bekommt;
- (5) kein fließendes Wasser haben;
- (6) aktuelle Erfahrung im Gemüseanbau haben, z. im vergangenen Jahr einen Gemüsegarten angelegt;
- (7) eine Vorgeschichte von Lymphödemen, Achselknotendissektion von 10 oder mehr Lymphknoten pro Seite haben;
- (8) Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr;
- (9) Unbehandelte Herzerkrankungen einschließlich komplexer angeborener Herzerkrankungen oder unbehandelter komplexer Arrhythmien; oder
- (10) Aktueller Drogenmissbrauch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ernte für die Gesundheit
Die Studie ist eine Gartenintervention unter 150 älteren Krebsüberlebenden und Personen, die mit chronischen Krankheiten (Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes) in den Bundesstaaten Alabama und Mississippi leben.
Dieses Programm konzentriert sich auf 15 Bezirke, in denen ein Ausbildungsprogramm für kommunale Gesundheitsberater besteht (Bullock, Calhoun, Dallas Madison, Marengo, Monroe, Sumter, Talladega, Walker Counties in Alabama und Boliver, Granada, Humphrey, Panola, Sunflower und Yazoo Counties in Mississippi).
Die Teilnehmer werden mit zertifizierten Meistergärtnern der Genossenschaftserweiterung zusammengebracht, um an ihrem Wohnort einen Gemüsegarten anzulegen (die Intervention).
Baseline, Midpoint und 1-Jahres-Follow-up werden stattfinden.
Frühere Pilotarbeiten bieten eine etablierte Beziehung mit der Genossenschaftserweiterung sowie Schulungsmechanismen für die Meistergärtner.
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Siehe vorherige Beschreibung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Personalbeschaffung und-bindung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Wir werden die Interaktion mit Gemeinschaftsgärtnermeistern und Studienteilnehmern mithilfe von REDCap-Fragebögen verfolgen. Zu den gesammelten Informationen gehören:
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1 Jahr
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Behandlungsdurchführung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Ermittler werden die EATS-Umfrage an allen Teilnehmern durchführen, um die Aufnahme von Obst und Gemüse zu messen, und sie wurde häufig verwendet, um Änderungen der Obst- und Gemüseaufnahme in bestimmten Bevölkerungsgruppen zu verfolgen.
Dieser Screener mit der Bezeichnung „By Meal“-Version fragt nach der üblichen Aufnahme von Obst und anderem Gemüse zur Tageszeit.
Die Teilnehmer listen auf, wie viele Portionen sie essen, ein Algorithmus rechnet die Summen in einen Durchschnitt pro Tag um; dann wird dieser Durchschnitt verwendet, um die Aufnahme jedes Teilnehmers während der gesamten Studie zu schätzen.
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1 Jahr
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Behandlungsquittung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Für diesen Datenpunkt werden wir das Instrument der Wertzusicherung (Revised Social Provision Scale [SPS10]) anwenden: Dieses Instrument postuliert, dass die soziale Unterstützung in Bezug auf ihre Funktion, nämlich die soziale Versorgung, definiert wird. Diese Theorie berücksichtigt die Funktionen sozialer Beziehungen über bestimmte soziale Rollen hinweg (z. B. Liebespartner, Ehepartner, Familienmitglieder, Freunde, Kollegen usw.), insbesondere wenn Einzelpersonen kritischen lebensverändernden Ereignissen ausgesetzt sind. Soziale Bindungen bieten soziale Unterstützung, und dass spezifische soziale Bindungen den unterschiedlichen Bedürfnissen von Einzelpersonen nach sozialer Unterstützung entsprechen oder Einzelpersonen dazu veranlassen können, soziale Unterstützung anzubieten. Die Skala ist wie folgt: Stimme überhaupt nicht zu Stimme eher nicht zu Stimme voll und ganz zu 1 2 3 4 SPS-10 kann ein nützliches klinisches und Forschungsinstrument sein, um die wahrgenommene soziale Unterstützung nicht nur in perinatalen und pädiatrischen Einrichtungen, sondern auch in allgemeinen medizinischen und psychischen Gesundheitseinrichtungen zu bewerten |
1 Jahr
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Inszenierung von Behandlungsfertigkeiten
Zeitfenster: 1 Jahr
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Wir verwalten die Selbstwirksamkeit für die Gartenarbeit: Dieser von Ermittlern erstellte Screener soll Informationen darüber sammeln, inwieweit sich die Teilnehmer bei der Arbeit in ihrem eigenen Garten sicher fühlen.
Die Fragen konzentrieren sich auf: 1.) die im Garten verbrachte Zeit, 2.) haben die Teilnehmer mit jemand anderem an der Gartenarbeit teilgenommen, 3.) und ob die Gartenarbeit die Teilnehmer dazu veranlasst hat, mehr Gemüse zu essen oder nicht.
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1 Jahr
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Verzehr von Obst und Gemüse
Zeitfenster: 1 Jahr
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Wir führen den EATS-Screener durch: Dieses Bewertungstool wurde entwickelt, um die Aufnahme von Obst und Gemüse zu messen, und wurde weit verbreitet verwendet, um Veränderungen in der Aufnahme von Obst und Gemüse in bestimmten Bevölkerungsgruppen zu verfolgen. Es gibt zwei Versionen dieses Screeners. Diese Version, die als By Meal-Version bezeichnet wird, fragt nach der üblichen Aufnahme von Obst und anderem Gemüse zu Tageszeiten. Die andere Version, die als All-Day-Version bezeichnet wird, fragt nach der üblichen Einnahme aller Artikel. Beide sind maschinenlesbar. Die Zielerreichung basiert auf einer Zunahme von ≥ 1 Portion Obst und Gemüse pro Tag, die anhand des EATS-Scores vor und nach der Programmintervention bewertet wird. |
1 Jahr
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SF36 Subskala Körperliche Funktion
Zeitfenster: 1 Jahr
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Zielerreichung basierend auf einer Steigerung von ≥5 Punkten auf der SF36-Subskala Körperliche Funktion (PFSS) Die SF36-PFSS ist eine 10-Punkte-Subskala zur Beurteilung der allgemeinen körperlichen Funktion und ist valide und zuverlässig für die Anwendung bei gesunden und chronisch kranken Erwachsenen.
Die interne Konsistenz ist ausgezeichnet: α = 0,89 bis 0,92.
Es hat Normen veröffentlicht, reagiert empfindlich auf Veränderungen und hat sich in unseren früheren Studien gut bewährt; Wir haben festgestellt, dass es frei von Deckeneffekten ist.
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1 Jahr
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Batterie für Senioren-Fitnesstests
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Zielerreichung basiert auf einer Verbesserung in > 4 von 6 Leistungstests Senior Fitness Test Battery testet mehrere körperliche Funktionsbereiche: Unter- und Oberkörperkraft (30-Sekunden-Stuhlstand, Armcurl), Ausdauer (2-Minuten-Schritttest), Flexibilität (Stuhl sitzen und erreichen, Rücken kratzen), Beweglichkeit/dynamisches Gleichgewicht (8-Fuß Get Up & Go) und Ganggeschwindigkeit (8-Fuß-Gehen); Die Testbatterie liefert ein objektives Maß für die körperliche Funktion, reagiert empfindlich auf Veränderungen, ist nicht mit Deckeneffekten verbunden und hat normative Bewertungen.
Zusätzlicher Test umfasst die Greifkraft, objektiv gemessen über Dynamometer (Behinderungs- und Funktionseinschränkungsprädiktor).
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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SF12 Gesundheitsbezogener Lebensqualitätsindex
Zeitfenster: 1 Jahr
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SF12 Health Related Quality of Life Index Der SF12 Health-Related Quality of Life Index (HRQoL) wird ein globales Maß für die HRQoL liefern, und jede der acht Subskalen wird separat untersucht (d. h.
Körperliche Funktion, Körperliche Rolle, Körperliche Schmerzen, Allgemeine Gesundheit, Vitalität, Soziale Funktion, Rolle-emotional, Mentale Hitze).
Die interne Konsistenz und Zuverlässigkeit für alle acht Subskalen ist hoch, der ICC reicht von 0,78 bis 0,93.
HRQoL-Gewichte zur Erstellung von qualitätsbereinigten Lebensjahren (QALYs) aus dem SF12 werden mit Methoden von Brazier & Kollegen durchgeführt.
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1 Jahr
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Bestätigung des Wertes:
Zeitfenster: 1 Jahr
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Dieses Maß ist eine von sechs Subskalen der Revised Social Provision Scale und wird verwendet, um den psychosozialen Nutzen der Gartenarbeit zu bewerten. Mehrere Gartenstudien haben über ein verbessertes Selbstwertgefühl, eine erhöhte Unabhängigkeit und eine erhöhte Lebensfreude im Zusammenhang mit der Gartenarbeit berichtet. Die Zuverlässigkeitsschätzungen reichen von 0,60 bis 0,70. Soziale Unterstützung und Essgewohnheiten (10 Punkte) und Bewegungserhebungen (13 Punkte): Dies wurde in verschiedenen Stichproben weit verbreitet und hat starke psychometrische Eigenschaften (α = 0,70). Die Umfragen werden mit identischen Ankern für die Gartenarbeit angepasst |
1 Jahr
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Selbstwirksamkeit für die Gartenarbeit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Dies ist das Organisationskonzept in der sozialkognitiven Theorie und wird definiert als der Glaube der Menschen an ihre Fähigkeit, Handlungsabläufe zu organisieren und auszuführen, um mit voraussichtlichen Situationen umzugehen.
Selbstwirksamkeitsüberzeugungen sind domänenspezifisch; Daher ist Selbstwirksamkeit im Kontext dieser Studie der Glaube der Überlebenden an ihre Fähigkeit, die Herausforderungen der Aufrechterhaltung eines erfolgreichen Gemüsegartens zu meistern.
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1 Jahr
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Körperliche Aktivität: Fragebogen zur Freizeitaktivität von Godin
Zeitfenster: 1 Jahr
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Zielerreichung basierend auf einer Steigerung von ≥ 30 Minuten/Woche bei moderater bis intensiver Aktivität, bewertet mit dem Godin Leisure Time Activity Questionnaire.
Selbstberichtete körperliche Aktivität wird mithilfe des Godin Leisure Time Activity Questionnaire bereitgestellt, einem validierten und sensiblen Tool, das körperliche Aktivitäten erfasst.
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1 Jahr
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Gewicht
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Teilnehmer werden bei jeder Bewertung (Basis und 1 Jahr) in leichter Kleidung ohne Schuhe mit einer professionellen Digitalwaage gewogen (auf die nächsten 0,1 kg genau), die regelmäßig nach aktuellen Standards kalibriert wird.
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1 Jahr
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Höhe
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Körpergröße der Teilnehmer (auf 0,1 cm genau) wird ohne Schuhe mit einem Maßband gemessen.
Die Körpergröße wird nur an der Grundlinie gemessen.
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1 Jahr
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Unter Verwendung der oben beschriebenen Gewichts- und Größendaten wird der BMI anhand der Gleichung BMI = Gewicht (kg)/Größe (m2) berechnet.
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1 Jahr
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Taillenumfang
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Taillenumfang wird (auf 0,5 cm genau) am Ende der normalen Exspiration auf der Basishaut am Bauchnabel mit einem federbelasteten Bandgerät mit konstanter Spannung gemessen.
Die Maßnahmen werden eher in einem privaten Raum als in einer größeren Gruppe durchgeführt.
Ein Sichtschutz oder Vorhang wird verwendet, wenn ein größerer Raum für die Begutachtung unterteilt werden muss.
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1 Jahr
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Blutdruck
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Blutdruck (BP) der Teilnehmer wird von geschultem Personal mit einem kalibrierten automatischen Blutdruckmessgerät gemessen.
Der Armumfang wird gemessen, um die richtige Größe der Armmanschette zu bestimmen und eine Über- oder Unterschätzung des wahren Blutdrucks zu vermeiden.
Die Teilnehmer werden gebeten, vor der Messung mit beiden Füßen flach auf dem Boden zu sitzen und sich fünf Minuten lang auszuruhen, ohne zu sprechen.
Der Blutdruck wird zweimal gemäß den Standard-NHLBI-Protokollen gemessen.
Die beiden Messungen werden gemittelt.
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1 Jahr
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Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 1 Jahr
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Eine Blutprobe wird von geschulten Phlebotomikern entnommen, um das Lipidprofil [einschließlich Gesamtcholesterin (TC), High Density Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C), Triglyceride und Low Density Lipoprotein-Cholesterin (LDLC)], Glukose und Hämaglobin A1c (HbA1C) zu verarbeiten.
Die Proben werden in einem Kühler gelagert, um sie zur Verarbeitung zurück zum Labor (UAB oder kommunaler Standort) zu transportieren.
Im Labor werden Plasma und/oder Serum in 0,5-ml-Kryoröhrchen aliquotiert und bis zur Analyse in einem -80-Grad-Gefrierschrank aufbewahrt.
Lipide, Glukose und HbA1C werden im UAB Diabetes Research Core Labor analysiert.
(Nächtliches Fasten ist erforderlich).
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1 Jahr
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High Density Lipoprotein Cholesterin (HDL-C)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Eine Blutprobe wird von geschulten Phlebotomikern entnommen, um das Lipidprofil [einschließlich Gesamtcholesterin (TC), High Density Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C), Triglyceride und Low Density Lipoprotein-Cholesterin (LDLC)], Glukose und Hämaglobin A1c (HbA1C) zu verarbeiten.
Die Proben werden in einem Kühler gelagert, um sie zur Verarbeitung zurück zum Labor (UAB oder kommunaler Standort) zu transportieren.
Im Labor werden Plasma und/oder Serum in 0,5-ml-Kryoröhrchen aliquotiert und bis zur Analyse in einem -80-Grad-Gefrierschrank aufbewahrt.
Lipide, Glukose und HbA1C werden im UAB Diabetes Research Core Labor analysiert.
(Nächtliches Fasten ist erforderlich).
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1 Jahr
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Lipoprotein-Cholesterin niedriger Dichte (LDL-C)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Eine Blutprobe wird von geschulten Phlebotomikern entnommen, um das Lipidprofil [einschließlich Gesamtcholesterin (TC), High Density Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C), Triglyceride und Low Density Lipoprotein-Cholesterin (LDLC)], Glukose und Hämaglobin A1c (HbA1C) zu verarbeiten.
Die Proben werden in einem Kühler gelagert, um sie zur Verarbeitung zurück zum Labor (UAB oder kommunaler Standort) zu transportieren.
Im Labor werden Plasma und/oder Serum in 0,5-ml-Kryoröhrchen aliquotiert und bis zur Analyse in einem -80-Grad-Gefrierschrank aufbewahrt.
Lipide, Glukose und HbA1C werden im UAB Diabetes Research Core Labor analysiert.
(Nächtliches Fasten ist erforderlich).
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1 Jahr
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Glukose und Hämaglobin A1c (HbA1C)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Eine Blutprobe wird von geschulten Phlebotomikern entnommen, um das Lipidprofil [einschließlich Gesamtcholesterin (TC), High Density Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C), Triglyceride und Low Density Lipoprotein-Cholesterin (LDLC)], Glukose und Hämaglobin A1c (HbA1C) zu verarbeiten.
Die Proben werden in einem Kühler gelagert, um sie zur Verarbeitung zurück zum Labor (UAB oder kommunaler Standort) zu transportieren.
Im Labor werden Plasma und/oder Serum in 0,5-ml-Kryoröhrchen aliquotiert und bis zur Analyse in einem -80-Grad-Gefrierschrank aufbewahrt.
Lipide, Glukose und HbA1C werden im UAB Diabetes Research Core Labor analysiert.
(Nächtliches Fasten ist erforderlich).
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Monica Baskin, PhD, MPH, University of Alabama at Birmingham
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
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Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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- 524356
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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