Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszanie dysproporcji zdrowotnych związanych z chorobami przewlekłymi na Dalekim Południu

13 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Monica L Baskin, University of Alabama at Birmingham

Rozbudowa naszej infrastruktury profilaktyki i kontroli raka w celu zmniejszenia różnic zdrowotnych w zakresie raka i innych chorób przewlekłych na Dalekim Południu

Badanie jest interwencją ogrodniczą wśród 150 starszych osób, które przeżyły raka i osób żyjących z chorobami przewlekłymi (chorobami sercowo-naczyniowymi i cukrzycą) w stanach Alabama i Mississippi. Ten program koncentruje się na 15 hrabstwach, w których realizowany jest program szkolenia Community Health Advisor (Bullock, Calhoun, Dallas Madison, Marengo, Monroe, Sumter, Talladega, hrabstwa Walker w Alabamie i Boliver, Granadzie, Humphrey, Panola, Sunflower i Yazoo w Missisipi). Uczestnicy są dobierani w pary z certyfikowanymi Mistrzami Ogrodnictwa Rozszerzenia Spółdzielczego w celu założenia ogrodu warzywnego w miejscu zamieszkania (interwencja). Nastąpi punkt odniesienia, punkt środkowy i 1 rok obserwacji. Poprzednia praca pilotażowa zapewnia ugruntowaną relację z Rozszerzeniem Spółdzielczym, a także mechanizmy szkoleniowe dla Mistrzów Ogrodników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W oparciu o wcześniejsze udane interwencje ogrodnicze badacza, które od 2011 roku łączyły w pary osoby, które przeżyły raka, z Cooperative Extension Master Gardeners (MG), obecnie zaproponowane; próbie 150 starszych osób żyjących z chorobami przewlekłymi w 15 hrabstwach w Alabamie i Mississippi. Celem tego większego badania jest określenie skuteczności interwencji ogrodniczej, która połączyłaby osoby starsze, które przeżyły raka i osoby z chorobami przewlekłymi (chorobami serca i cukrzycą) (≥ 65 lat) z mistrzami ogrodnictwa. W domach uczestników zostaną założone ogrody warzywne, a także prowadzona będzie całoroczna interwencja obejmująca co dwa miesiące kontakt między uczestnikami a MG w celu planowania i sadzenia ogrodów, sprawdzania stanu roślin, zbiorów i rotacji nasadzeń. Przypuszcza się, że ta interwencja znacznie poprawi spożycie owoców i warzyw, aktywność fizyczną, jakość życia i funkcjonowanie fizyczne.

Wyniki: Wyniki będą mierzone liczbą zrekrutowanych uczestników, poprawą funkcjonowania fizycznego, wydajnością fizyczną (akumulacja sprawności seniorów i siła chwytu), aktywnością fizyczną, jakością życia związaną ze zdrowiem, poczuciem własnej wartości i poczuciem własnej skuteczności w ogrodnictwie. Dodatkowe wyniki to ciśnienie krwi, BMI, obwód talii, lipidy, glukoza i HbA1c.

Kontekst: W Stanach Zjednoczonych żyje około 15 milionów osób, które przeżyły raka, co stanowi 4% populacji. Liczba osób, które przeżyły raka, gwałtownie rośnie z powodu zbiegu następujących czynników: 1) Amerykanie się starzeją; 2) rak jest chorobą związaną z wiekiem (>60% osób, które przeżyły raka, jest w wieku 65+) oraz 3) poprawa wczesnego wykrywania i leczenia spowodowała, że ​​wiele powszechnych nowotworów ma 5-letnie wskaźniki wyleczenia, które przekraczają 90%. Rosnąca liczba osób, które przeżyły raka, to dobra wiadomość, ale potrzeba ponad 130 miliardów dolarów rocznie na zaspokojenie ich długoterminowych potrzeb zdrowotnych i psychospołecznych. W porównaniu z innymi osobami, które przeżyły raka, są bardziej narażone na inne nowotwory, choroby układu krążenia, osteoporozę i cukrzycę. Przyspieszony spadek sprawności jest również poważnym problemem dla osób, które przeżyły raka, zwłaszcza tych starszych. Baker i in. stwierdzili, że w porównaniu z grupą kontrolną dobraną pod względem wieku, przypadki raka (n=45 494) charakteryzowały się znacznie niższym funkcjonowaniem fizycznym i społecznym, witalnością, zdrowiem psychicznym i jakością życia związaną ze zdrowiem (HRQoL) (p

Wcześniejsze interwencje mające na celu poprawę aktywności fizycznej (PA) i jakości diety (DQ) okazały się skuteczne w poprawie stanu funkcjonalnego i innych wyników zdrowotnych u osób, które przeżyły raka. Dwa największe jak dotąd badania z randomizacją i grupą kontrolną (RCT) ukierunkowane na sprawność fizyczną, RENEW (Reach-out to ENhance Wellness, n=641) i Project LEAD (Leading the way in Exercise and Diet, n=182), prowadził Demark -Wahnefried (PI) i przetestował interwencje domowe. Oba badania z randomizacją zaowocowały znaczną poprawą DQ, PA i funkcji fizycznych, z kilkoma zdarzeniami niepożądanymi i niskimi wskaźnikami ścierania się, ale po zakończeniu finansowania możliwości rozpowszechniania były niewielkie. W związku z tym badacze starali się opracować interwencje, które opierają się na istniejących programach i które mają duże prawdopodobieństwo przełożenia na społeczność. Proponowana interwencja opiera się na (a) istniejącej infrastrukturze Alabama Cooperative Extension, (b) naszych wspólnych badaniach pilotażowych z Master Gardeners (MG), (c) naszych danych, które pokazują, że ogrodnictwo składa się z niskiego do umiarkowanego PA, które łączy ćwiczenia aerobowe i siłowe związane z poprawą zdrowia oraz (d) nowe dane obserwacyjne opublikowane w 2012 r., które pokazują, że ogrodnicy mają znacznie lepszą prędkość chodu, równowagę i znacznie mniej chorób przewlekłych, ograniczeń funkcjonalnych i upadków.

Programy MG istnieją na uniwersytetach przyznających grunty we wszystkich 50 Stanach Zjednoczonych. Ukończono certyfikowane MG > 100 godzin. nauczania i prac społecznych (CS) oraz 25 godz./rok CS w celu utrzymania aktywnego statusu. Podczas ankiety przeprowadzonej wśród 184 MG w AL stwierdzono, że 71% było „wyjątkowo zainteresowanych” mentoringiem osoby, która przeżyła raka, w zakresie ogrodnictwa warzywnego w zakresie ich CS, a dodatkowe 26% stwierdziło, że „byli zainteresowani i chcieli dowiedzieć się więcej”. W związku z tym projekt cieszy się dużym zainteresowaniem i opiera się na istniejącej infrastrukturze zapewniającej zrównoważony rozwój. Ostatecznie interwencja ta mogłaby zostać rozpowszechniona w stanach z 3 sezonami wegetacyjnymi i dostosowana do chłodniejszej pogody w tych z 2 sezonami wegetacyjnymi. Interwencja mogłaby być również dostosowana do osób z innymi rodzajami chorób przewlekłych, w których kluczowe znaczenie ma funkcjonowanie fizyczne i styl życia. Wreszcie, ten projekt jest znaczący, ponieważ interwencja ma ogromny potencjał w zakresie zrównoważonego rozwoju, ponieważ ogrodnictwo: (a) obejmuje wiele działań, które zapobiegają nasyceniu, podobnie jak inne formy ćwiczeń; (b) zapewnia poczucie spełnienia i radość życia, które wynikają z pielęgnowania i obserwowania nowego życia i wzrostu, oraz (c) przekazuje naturalne bodźce, ponieważ rośliny wymagają regularnej opieki (podlewania) i uwagi (zbiory) oraz służą jako ciągły i dynamiczny behawioralny wskazówki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

137

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Claudia Hardy, MPA
  • Numer telefonu: 205.975.5704
  • E-mail: chardy@uab.edu

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-4410
        • Various Counties (Bullock, Calhoun, Dallas, Madison, Marengo, Monroe, Sumter, Talladega, Walker)
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • Various Counties (Bolivar, Grenada, Humphreys, Panola, Sunflower, Yazoo)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety, u których zdiagnozowano nowotwór o korzystnym rokowaniu (zlokalizowany i regionalny rak piersi i prostaty u kobiet, zlokalizowany okrężnicy i odbytnicy, szyjki macicy i trzonu macicy, nerki/miedniczki nerkowej, chłoniak nieziarniczy, rak jamy ustnej/gardła i przełyku) oraz raka pęcherza moczowego in situ); i nie mają żadnych schorzeń, które wykluczałyby uprawianie ogrodu lub spożywanie diety bogatej w owoce i warzywa (np. farmakologiczne dawki warfaryny) lub cukrzyca) kwalifikują się.

Uwzględnimy osoby, które:

  • (1) u których zdiagnozowano nowotwór w stadium miejscowo-regionalnym związany z 80% lub wyższym wskaźnikiem przeżycia 5-letniego (zlokalizowane i regionalne raki piersi i prostaty u kobiet; zlokalizowane okrężnicy i odbytnicy, szyjki macicy i trzonu macicy, nerki/miedniczki nerkowej , chłoniak nieziarniczy, rak jamy ustnej/gardła i przełyku oraz rak pęcherza moczowego in situ)
  • (2) zdiagnozowano cukrzycę lub chorobę układu krążenia
  • (3) mieszkają w 15 hrabstwach;
  • (4) ukończone pierwotne leczenie raka, tj. operacja, chemioterapia lub radioterapia;
  • (5) mają co najmniej 65 lat;
  • (6) są bardziej narażeni na pogorszenie funkcjonowania (≥ 2 ograniczenia funkcji fizycznych (PF) określone w podskali SF12PF);
  • (7) obecnie spożywają mniej niż 5 porcji owoców i warzyw (F/V) dziennie;
  • (8) ćwiczyć mniej niż 150 minut tygodniowo;
  • (9) mówić i pisać w języku angielskim (niektóre z naszych skal nie są zatwierdzone w innych populacjach/językach); oraz
  • (10) są chętni do udziału w ocenach uzupełniających;
  • (11) kompetentny do wyrażenia świadomej zgody;
  • (12) Dostęp do telefonu i/lub poczty elektronicznej oraz Internetu

Wykluczymy osoby, które:

  • (1) nie są kompetentni ze względu na stan zdrowia psychicznego lub inne bardzo poważne schorzenia współistniejące (np. ciężkie schorzenia ortopedyczne lub zakwalifikowani do wymiany stawu biodrowego lub kolanowego za 6 miesięcy, porażenie, niestabilną dusznicę bolesną lub przebyli zawał mięśnia sercowego, zastoinową niewydolność serca lub choroby płuc wymagające hospitalizacji lub podania tlenu w ciągu 6 miesięcy, udar, zwyrodnieniowe choroby neurologiczne, niestabilna dusznica bolesna (UA), przezskórna interwencja wieńcowa (PCI)/pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG), ciężka wada zastawkowa lub New York Heart Association (klasa III wg NYHA_ -IV niewydolność serca);
  • (2) mieć jakiekolwiek schorzenia znacznie ograniczające umiarkowaną aktywność fizyczną;
  • (3) aktualnie przyjmowane dawki farmakologiczne warfaryny (nie obejmuje dawek przyjmowanych w celu utrzymania portu);
  • (4) nie mieszkać w miejscu, które może pomieścić 4 lub więcej Earthboxów lub 1 podniesione łóżko (4'x 8') i które ma co najmniej 4 godziny słońca dziennie;
  • (5) nie mają bieżącej wody;
  • (6) mają niedawne doświadczenie w uprawie warzyw, m.in. zasadził ogródek warzywny w ciągu ostatniego roku;
  • (7) mieć historię zaostrzeń obrzęku limfatycznego, wycięcie węzłów chłonnych pachowych z 10 lub więcej węzłami chłonnymi na stronę;
  • (8) oczekiwana długość życia poniżej 1 roku;
  • (9) Nieleczone choroby serca, w tym złożona wrodzona choroba serca lub nieleczone złożone arytmie; lub
  • (10) Obecne nadużywanie substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Żniwa dla zdrowia
Badanie jest interwencją ogrodniczą wśród 150 starszych osób, które przeżyły raka i osób żyjących z chorobami przewlekłymi (chorobami sercowo-naczyniowymi i cukrzycą) w stanach Alabama i Mississippi. Ten program koncentruje się na 15 hrabstwach, w których realizowany jest program szkolenia Community Health Advisor (Bullock, Calhoun, Dallas Madison, Marengo, Monroe, Sumter, Talladega, hrabstwa Walker w Alabamie i Boliver, Granadzie, Humphrey, Panola, Sunflower i Yazoo w Missisipi). Uczestnicy są dobierani w pary z certyfikowanymi Mistrzami Ogrodnictwa Rozszerzenia Spółdzielczego w celu założenia ogrodu warzywnego w miejscu zamieszkania (interwencja). Nastąpi punkt odniesienia, punkt środkowy i 1 rok obserwacji. Poprzednia praca pilotażowa zapewnia ugruntowaną relację z Rozszerzeniem Spółdzielczym, a także mechanizmy szkoleniowe dla Mistrzów Ogrodników.
Zobacz poprzedni opis

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutacja i retencja
Ramy czasowe: 1 rok

Będziemy śledzić interakcje z lokalnymi mistrzami ogrodnictwa i uczestnikami badania za pomocą kwestionariuszy REDCap. Zebrane informacje będą obejmować:

  • Liczba rekrutowanych uczestników
  • Liczba wizyt (łącznie)
  • Liczba zrealizowanych wizyt (w ramach okna)
  • Liczba zrealizowanych wizyt (za oknem)
1 rok
Dostawa leczenia
Ramy czasowe: 1 rok
Badacze przeprowadzą ankietę EATS dla wszystkich uczestników, która ma na celu pomiar spożycia owoców i warzyw i jest szeroko stosowana do śledzenia zmian w spożyciu owoców i warzyw w określonych grupach populacji. Ten screener, zwany wersją By Meal, pyta o zwykłe spożycie owoców i innych warzyw w ciągu dnia. Uczestnicy wymieniają, ile porcji zjadają, algorytm przelicza sumy na średnią dzienną; następnie ta średnia jest używana do oszacowania spożycia przez każdego uczestnika w trakcie badania.
1 rok
Rachunek za leczenie
Ramy czasowe: 1 rok

Dla tego punktu danych zastosujemy instrument Zapewnienia Wartości (Zrewidowana Skala Zabezpieczeń Socjalnych [SPS10]): Instrument ten zakłada, że ​​wsparcie społeczne jest zdefiniowane w kategoriach jego funkcji, a mianowicie zabezpieczenia socjalnego. Teoria ta uwzględnia funkcje relacji społecznych w określonych rolach społecznych (np. Partner romantyczny, małżonek, członkowie rodziny, przyjaciele, współpracownicy itp.), Zwłaszcza gdy jednostki stają w obliczu krytycznych wydarzeń zmieniających życie. Więzi społeczne zapewniają wsparcie społeczne, a określone więzi społeczne mogą zaspokajać różne potrzeby jednostek w zakresie wsparcia społecznego lub mogą wpływać na jednostki, aby oferowały wsparcie społeczne.

Skala jest następująca:

Zdecydowanie się nie zgadzam Nie zgadzam się Zgadzam się Zdecydowanie się zgadzam

1 2 3 4

SPS-10 może być użytecznym narzędziem klinicznym i badawczym do oceny postrzeganego wsparcia społecznego nie tylko w warunkach okołoporodowych i pediatrycznych, ale także w ogólnych warunkach medycznych i związanych ze zdrowiem psychicznym

1 rok
Wdrażanie umiejętności leczenia
Ramy czasowe: 1 rok
Będziemy zarządzać poczuciem własnej skuteczności w ogrodnictwie: Ten stworzony przez badaczy test przesiewowy ma na celu zebranie informacji o stopniu, w jakim uczestnicy czują się pewnie pracując we własnym ogrodzie. Pytania koncentrują się na: 1.) czasie spędzonym w ogrodzie, 2.) czy uczestnicy uczestniczyli w pracach ogrodniczych z innymi osobami, 3.) oraz czy ogrodnictwo wpłynęło na uczestników, aby jedli więcej warzyw.
1 rok
Spożycie owoców i warzyw
Ramy czasowe: 1 rok

Będziemy administrować narzędziem przesiewowym EATS: To narzędzie oceny zostało zaprojektowane do mierzenia spożycia owoców i warzyw i było szeroko stosowane do śledzenia zmian w spożyciu owoców i warzyw w określonych grupach populacji. Istnieją dwie wersje tego przesiewacza. Ta wersja, zwana wersją By Meal, pyta o zwykłe spożycie owoców i innych warzyw według pory dnia. Druga wersja, zwana wersją całodzienną, pyta o zwykłe spożycie wszystkich produktów. Oba można skanować maszynowo.

Osiągnięcie celu opiera się na wzroście o ≥1 porcję/dzień Owoców i warzyw ocenianych za pomocą wyniku EATS przed i po programie interwencji.

1 rok
SF36 Podskala funkcji fizycznych
Ramy czasowe: 1 rok
Osiągnięcie celu w oparciu o wzrost o ≥5 punktów w podskali funkcji fizycznych (PFSS) SF36 SF36 PFSS to 10-itemowa podskala oceniająca ogólną sprawność fizyczną, która jest ważna i wiarygodna do stosowania u zdrowych i przewlekle chorych osób dorosłych. Spójność wewnętrzna jest doskonała: α=0,89 do 0,92. Opublikowała normy, jest wrażliwa na zmiany i dobrze wypadła w naszych poprzednich badaniach; stwierdziliśmy, że jest wolny od efektów sufitowych.
1 rok
Starszy akumulator testowy sprawności
Ramy czasowe: 1 rok
Osiągnięcie celu opiera się na poprawie w > 4 z 6 testów wydolnościowych Senior Fitness Test Bateria testuje kilka domen funkcji fizycznych: siłę dolnej i górnej części ciała (30-sekundowe stanie na krześle, uginanie ramion), wytrzymałość (2-minutowy test krokowy), gibkość (siedzenie i sięganie do krzesła, drapanie po plecach), zwinność/równowaga dynamiczna (8 stóp Wstań i idź) oraz prędkość chodu (8 stóp marszu); bateria testowa zapewnia obiektywną miarę funkcji fizycznych, jest wrażliwa na zmiany, niezwiązana z efektami sufitu i ma wyniki normatywne. Dodatkowy test obejmuje siłę chwytu, obiektywnie mierzoną za pomocą dynamometru (predyktor niepełnosprawności i ograniczeń funkcjonalnych).
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SF12 Indeks jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: 1 rok
SF12 Wskaźnik jakości życia związany ze zdrowiem Wskaźnik jakości życia związany ze zdrowiem SF12 (HRQoL) zapewni globalną miarę HRQoL, a każda z ośmiu podskal zostanie zbadana oddzielnie (tj. Funkcjonowanie fizyczne, Rola fizyczna, Ból ciała, Ogólny stan zdrowia, Witalność, Funkcjonowanie społeczne, Rola emocjonalna, Gorączka psychiczna). Wewnętrzna spójność i rzetelność dla wszystkich ośmiu podskal jest wysoka, ICC mieści się w zakresie od 0,78 do 0,93. Wagi HRQoL w celu stworzenia lat życia skorygowanych o jakość (QALY) z SF12 zostaną wykonane przy użyciu metod Braziera i współpracowników.
1 rok
Pewność wartości:
Ramy czasowe: 1 rok

Miara ta, będąca jedną z sześciu podskal Zrewidowanej Skali Zabezpieczenia Społecznego, posłuży do oceny psychospołecznych korzyści z ogrodnictwa. Kilka badań ogrodniczych wykazało zwiększoną samoocenę, większą niezależność i większą radość życia związaną z ogrodnictwem. Szacunki niezawodności wahają się od 0,60 do 0,70.

Wsparcie społeczne i nawyki żywieniowe (10 pozycji) oraz Ankiety dotyczące ćwiczeń (13 pozycji): Jest to szeroko stosowane w różnych próbach i ma silne właściwości psychometryczne (α = 0,70), ankiety zostaną dostosowane do ogrodnictwa przy użyciu identycznych kotwic

1 rok
Poczucie własnej skuteczności w ogrodnictwie
Ramy czasowe: 1 rok
Jest to koncepcja organizacji w społecznej teorii poznawczej i jest zdefiniowana jako przekonania ludzi o ich zdolności do organizowania i wykonywania działań w celu radzenia sobie z przyszłymi sytuacjami. Przekonania o własnej skuteczności są specyficzne dla domeny; tak więc w kontekście tego badania poczucie własnej skuteczności to przekonanie osób, które przeżyły, w ich zdolność do sprostania wyzwaniom związanym z utrzymaniem odnoszącego sukcesy ogrodu warzywnego.
1 rok
Aktywność fizyczna: Kwestionariusz aktywności w czasie wolnym Godina
Ramy czasowe: 1 rok
Osiągnięcie celu na podstawie wydłużenia o ≥30 minut/tydzień umiarkowanej do intensywnej aktywności, ocenianej za pomocą Kwestionariusza Aktywności Czasu Wolnego Godina. Zgłoszona aktywność fizyczna zostanie przedstawiona za pomocą Kwestionariusza Aktywności Czasu Wolnego Godin, zatwierdzonego i czułego narzędzia, które rejestruje aktywność fizyczną.
1 rok
Waga
Ramy czasowe: 1 rok
Uczestnicy będą ważeni (z dokładnością do 0,1 kg) podczas każdej oceny (wyjściowej i po 1 roku) w lekkiej odzieży bez butów, przy użyciu profesjonalnej wagi cyfrowej, regularnie kalibrowanej zgodnie z obowiązującymi normami.
1 rok
Wzrost
Ramy czasowe: 1 rok
Wzrost uczestników (z dokładnością do 0,1 cm) będzie mierzony bez butów za pomocą taśmy mierniczej. Wysokość będzie mierzona tylko na linii bazowej.
1 rok
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 1 rok
Wykorzystując opisane powyżej dane dotyczące wagi i wzrostu, BMI zostanie obliczone przy użyciu równania BMI = waga (kg)/wzrost (m2).
1 rok
Obwód talii
Ramy czasowe: 1 rok
Obwód w pasie zostanie zmierzony (z dokładnością do 0,5 cm) na końcu normalnego wydechu na skórze podstawowej przy pępku za pomocą taśmy sprężynowej o stałym napięciu. Środki zostaną podjęte w prywatnym pokoju, a nie w większej grupie. Ekran lub zasłona zapewniająca prywatność zostaną użyte, gdy większe pomieszczenie będzie musiało zostać podzielone na potrzeby ocen.
1 rok
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 rok
Ciśnienie krwi (BP) uczestnika będzie mierzone przez przeszkolony personel za pomocą skalibrowanego automatycznego sfigmomanometru. Obwód ramienia zostanie zmierzony w celu określenia właściwego rozmiaru mankietu, aby uniknąć przeszacowania lub niedoszacowania rzeczywistego ciśnienia krwi. Uczestnicy zostaną poproszeni o siedzenie z obiema stopami płasko na podłodze i odpoczynek bez rozmawiania przez pięć minut przed pomiarem. BP zostanie zmierzone dwukrotnie zgodnie ze standardowymi protokołami NHLBI. Dwa pomiary zostaną uśrednione.
1 rok
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 1 rok
Próbka krwi zostanie pobrana przez przeszkolonych flebotomistów w celu przetworzenia profilu lipidowego [w tym cholesterolu całkowitego (TC), cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C), trójglicerydów i cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDLC)], glukozy i hemaglobiny A1c (HbA1C). Próbki będą przechowywane w lodówce w celu transportu z powrotem do laboratorium (UAB lub lokalizacji społeczności) w celu przetworzenia. W laboratorium osocze i/lub surowica zostaną podzielone na porcje do kriofiolek o pojemności 0,5 ml i przechowywane w zamrażarce w temperaturze -80 stopni do czasu analizy. Lipidy, glukoza i HbA1C będą analizowane w laboratorium UAB Diabetes Research Core. (Wymagana jest nocna głodówka).
1 rok
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C)
Ramy czasowe: 1 rok
Próbka krwi zostanie pobrana przez przeszkolonych flebotomistów w celu przetworzenia profilu lipidowego [w tym cholesterolu całkowitego (TC), cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C), trójglicerydów i cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDLC)], glukozy i hemaglobiny A1c (HbA1C). Próbki będą przechowywane w lodówce w celu transportu z powrotem do laboratorium (UAB lub lokalizacji społeczności) w celu przetworzenia. W laboratorium osocze i/lub surowica zostaną podzielone na porcje do kriofiolek o pojemności 0,5 ml i przechowywane w zamrażarce w temperaturze -80 stopni do czasu analizy. Lipidy, glukoza i HbA1C będą analizowane w laboratorium UAB Diabetes Research Core. (Wymagana jest nocna głodówka).
1 rok
Cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C)
Ramy czasowe: 1 rok
Próbka krwi zostanie pobrana przez przeszkolonych flebotomistów w celu przetworzenia profilu lipidowego [w tym cholesterolu całkowitego (TC), cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C), trójglicerydów i cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDLC)], glukozy i hemaglobiny A1c (HbA1C). Próbki będą przechowywane w lodówce w celu transportu z powrotem do laboratorium (UAB lub lokalizacji społeczności) w celu przetworzenia. W laboratorium osocze i/lub surowica zostaną podzielone na porcje do kriofiolek o pojemności 0,5 ml i przechowywane w zamrażarce w temperaturze -80 stopni do czasu analizy. Lipidy, glukoza i HbA1C będą analizowane w laboratorium UAB Diabetes Research Core. (Wymagana jest nocna głodówka).
1 rok
Glukoza i Hemaglobina A1c (HbA1C)
Ramy czasowe: 1 rok
Próbka krwi zostanie pobrana przez przeszkolonych flebotomistów w celu przetworzenia profilu lipidowego [w tym cholesterolu całkowitego (TC), cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C), trójglicerydów i cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDLC)], glukozy i hemaglobiny A1c (HbA1C). Próbki będą przechowywane w lodówce w celu transportu z powrotem do laboratorium (UAB lub lokalizacji społeczności) w celu przetworzenia. W laboratorium osocze i/lub surowica zostaną podzielone na porcje do kriofiolek o pojemności 0,5 ml i przechowywane w zamrażarce w temperaturze -80 stopni do czasu analizy. Lipidy, glukoza i HbA1C będą analizowane w laboratorium UAB Diabetes Research Core. (Wymagana jest nocna głodówka).
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Monica Baskin, PhD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 524356

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Zachowane zostaną tylko zagregowane dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację. Obecnie nie ma planów udostępniania tych danych poza bezpośrednim zespołem dochodzeniowym.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba

Badania kliniczne na Żniwa dla zdrowia

3
Subskrybuj