Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сокращение различий в состоянии здоровья при хронических заболеваниях на юге

13 декабря 2022 г. обновлено: Monica L Baskin, University of Alabama at Birmingham

Расширение нашей инфраструктуры по профилактике и борьбе с раком для сокращения диспропорций в отношении здоровья от рака и других хронических заболеваний на юге

Исследование представляет собой садоводческое вмешательство среди 150 пожилых людей, переживших рак, и людей, живущих с хроническими заболеваниями (сердечно-сосудистыми заболеваниями и диабетом) в штатах Алабама и Миссисипи. Эта программа ориентирована на 15 округов, где действует программа обучения советников по общественному здравоохранению (Буллок, Калхун, Даллас-Мэдисон, Маренго, Монро, Самтер, Талладега, округа Уокер в Алабаме и округа Боливер, Гранада, Хамфри, Панола, Санфлауэр и округа Язу). в Миссисипи). Участники работают в паре с мастерами-садовниками, сертифицированными Cooperative Extension, чтобы посадить огород по месту своего жительства (вмешательство). Будут наблюдаться исходный уровень, середина и 1 год наблюдения. Предыдущая пилотная работа обеспечивает установленные отношения с Кооперативным расширением, а также механизмы обучения мастеров-садовников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

На основе ранее успешных садоводческих вмешательств исследователя, в которых с 2011 г. объединялись выжившие после рака с мастерами-садовниками (MG), теперь предлагается; выборка из 150 пожилых людей, живущих с хроническими заболеваниями в 15 округах Алабамы и Миссисипи. Целью этого более крупного исследования является определение эффективности вмешательства в садоводство, которое объединит пожилых людей, переживших рак, и людей, живущих с хроническими заболеваниями (болезнь сердца и диабет) (в возрасте ≥ 65 лет), с мастерами-садоводами. Огороды будут разбиты в домах участников, и будет проводиться годовая интервенция, включающая контакты между участниками и МГ раз в два месяца для планирования и посадки садов, проверки состояния растений, сбора урожая и чередования посадок. Предполагается, что это вмешательство значительно улучшит потребление фруктов и овощей, физическую активность, качество жизни и физическое функционирование.

Результаты: результаты будут измеряться количеством набранных участников, улучшением физического функционирования, физической работоспособностью (старшая фитнес-батарея и сила хвата), физической активностью, качеством жизни, связанным со здоровьем, уверенностью в себе и самоэффективностью садоводства. Дополнительными результатами являются артериальное давление, ИМТ, окружность талии, липид, глюкоза и HbA1c.

Справочная информация: в США насчитывается около 15 миллионов человек, перенесших рак, что составляет 4% населения. Число выживших после рака стремительно растет из-за сочетания следующих факторов: 1) американцы стареют; 2) рак является возрастным заболеванием (более 60% выживших после рака имеют возраст 65+), и 3) улучшения в раннем выявлении и лечении привели к тому, что многие распространенные виды рака имеют 5-летний показатель излечения, превышающий 90%. Рост числа выживших после рака является хорошей новостью, но ежегодно требуется более 130 миллиардов долларов для удовлетворения их долгосрочных медицинских и психосоциальных потребностей. По сравнению с другими, выжившие после рака подвергаются более высокому риску других видов рака, сердечно-сосудистых заболеваний, остеопороза и диабета. Ускоренный функциональный спад также является серьезной проблемой для выживших после рака, особенно для пожилых людей. Бейкер и др. обнаружили, что по сравнению с контрольной группой того же возраста у больных раком (n = 45 494) было значительно более низкое физическое и социальное функционирование, жизнеспособность, психическое здоровье и качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL) (p

Предшествующие вмешательства по улучшению физической активности (ФА) и качества питания (DQ) доказали свою эффективность в улучшении функционального состояния и других показателей здоровья у выживших после рака. 2 крупнейших рандомизированных контролируемых исследования (РКИ) на сегодняшний день, направленных на физическую функцию, RENEW (охват ENhance Wellness, n = 641) и Project LEAD (Лидерство в упражнениях и диете, n = 182), были проведены под руководством Демарка. -Wahnefried (PI) и проверенные вмешательства на дому. Оба РКИ привели к значительному улучшению DQ, ФА и физической функции, с небольшим количеством побочных эффектов и низким уровнем отсева, но после прекращения финансирования возможности для распространения были ограничены. Таким образом, исследователи стремились разработать вмешательства, основанные на существующих программах и имеющие высокую вероятность применения в сообществе. Предлагаемое вмешательство опирается на (а) существующую инфраструктуру кооперативного расширения Алабамы, (б) наши совместные пилотные исследования с мастерами-садовниками (МГ), (в) наши данные, которые показывают, что садоводство состоит из ПА от низкого до умеренного, который сочетает в себе аэробные и силовые тренировки, связанные с улучшением здоровья, и (d) новые данные наблюдений, опубликованные в 2012 году, которые показывают, что у садоводов значительно выше скорость ходьбы, равновесие и значительно меньше хронических состояний, функциональных ограничений и падений.

Программы MG существуют в университетах, предоставляющих земельные участки, во всех 50 Соединенных Штатах. Сертифицированные MG проходят > 100 часов. обучения и общественных работ (CS) и 25 часов в год CS для поддержания активного статуса. При опросе 184 MG в AL было обнаружено, что 71% были «чрезвычайно заинтересованы» в наставничестве выжившего после рака по выращиванию овощей для их CS, а дополнительные 26% заявили, что «они были заинтересованы и хотели узнать больше». Таким образом, проект представляет большой интерес и опирается на существующую инфраструктуру устойчивого развития. В конечном итоге это вмешательство может быть распространено на штаты с 3 вегетационными сезонами и адаптировано к более холодной погоде в штатах с 2 вегетационными сезонами. Вмешательство также может быть адаптировано для лиц с другими типами хронических заболеваний, при которых ключевыми являются физическое функционирование и образ жизни. Наконец, этот проект имеет важное значение, потому что вмешательство имеет большой потенциал для устойчивости, поскольку садоводство: (а) включает в себя множество действий, которые предотвращают чувство насыщения, характерное для других форм упражнений; (b) дает чувство достижения и радости жизни, которые приходят от взращивания и наблюдения за новой жизнью и ростом, и (c) передает естественные подсказки, поскольку растения требуют регулярного ухода (полив) и внимания (сбор урожая) и служат постоянным и динамичным поведенческим фактором. подсказки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

137

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294-4410
        • Various Counties (Bullock, Calhoun, Dallas, Madison, Marengo, Monroe, Sumter, Talladega, Walker)
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • Various Counties (Bolivar, Grenada, Humphreys, Panola, Sunflower, Yazoo)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины, у которых диагностирован рак с благоприятным прогнозом (локализованный и регионарный рак молочной железы и предстательной железы у женщин; локализованный рак толстой и прямой кишки, шейки и тела матки, почки/почечной лоханки, неходжкинская лимфома, рак полости рта/глотки и пищевода). и рак мочевого пузыря in situ); и не имеют медицинских показаний, препятствующих садоводству или потреблению пищи с высоким содержанием фруктов и овощей (например, фармакологических доз варфарина). или диабет) имеют право.

Мы будем включать лиц, которые:

  • (1) у них диагностирован локо-регионарно стадированный рак, связанный с 5-летней выживаемостью 80% или более (локализованный и регионарный рак молочной железы и предстательной железы у женщин; локализованный рак толстой и прямой кишки, шейки и тела матки, почки/почечной лоханки , неходжкинская лимфома, рак полости рта/глотки и пищевода, а также рак мочевого пузыря in situ)
  • (2) с диагнозом диабет или сердечно-сосудистые заболевания
  • (3) проживать в 15 округах;
  • (4) завершенное первичное лечение рака, т. е. хирургическое вмешательство, химиотерапия или лучевая терапия;
  • (5) не моложе 65 лет;
  • (6) подвержены более высокому риску функционального ухудшения (≥ 2 ограничений физической функции (PF) согласно подшкале SF12PF);
  • (7) в настоящее время съедают менее 5 порций фруктов и овощей (П/В) в день;
  • (8) заниматься спортом менее 150 минут в неделю;
  • (9) говорить и писать на английском языке (некоторые из наших шкал не валидированы в других группах населения/языках); а также
  • (10) готовы участвовать в последующих оценках;
  • (11) правомочен предоставить информированное согласие;
  • (12) Доступ к телефону и/или электронной почте и Интернету

Мы исключаем лиц, которые:

  • (1) недееспособны из-за психического здоровья или других очень серьезных сопутствующих заболеваний (например, тяжелые ортопедические заболевания или запланированная замена тазобедренного или коленного сустава через 6 месяцев, паралич, нестабильная стенокардия или перенесшие инфаркт миокарда, застойную сердечную недостаточность или легочные состояния, требующие госпитализации или кислородной терапии в течение 6 месяцев, инсульт, дегенеративные неврологические состояния, нестабильная стенокардия (НС), чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ)/аортокоронарное шунтирование (АКШ), тяжелые клапанные пороки или Нью-Йоркская ассоциация сердца (NYHA_ класс III -IV сердечная недостаточность);
  • (2) иметь какое-либо заболевание, существенно ограничивающее умеренную физическую активность;
  • (3) в настоящее время принимает фармакологические дозы варфарина (не включает дозы, принимаемые для поддержания порта);
  • (4) не проживать в месте, где можно разместить 4 или более контейнеров с землей или 1 приподнятую кровать (4 х 8 футов) и где солнце светит не менее 4 часов в день;
  • (5) не имеют проточной воды;
  • (6) имеют недавний опыт работы с овощами, т.е. посадил огород в течение прошлого года;
  • (7) имеют в анамнезе вспышки лимфедемы, расслоение подмышечных лимфатических узлов на 10 или более лимфатических узлов с каждой стороны;
  • (8) ожидаемая продолжительность жизни менее 1 года;
  • (9) Нелеченные сердечные заболевания, включая сложные врожденные пороки сердца, или нелеченные сложные аритмии; или же
  • (10) Текущее злоупотребление психоактивными веществами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Урожай для здоровья
Исследование представляет собой садоводческое вмешательство среди 150 пожилых людей, переживших рак, и людей, живущих с хроническими заболеваниями (сердечно-сосудистыми заболеваниями и диабетом) в штатах Алабама и Миссисипи. Эта программа ориентирована на 15 округов, где действует программа обучения советников по общественному здравоохранению (Буллок, Калхун, Даллас-Мэдисон, Маренго, Монро, Самтер, Талладега, округа Уокер в Алабаме и округа Боливер, Гранада, Хамфри, Панола, Санфлауэр и округа Язу). в Миссисипи). Участники работают в паре с мастерами-садовниками, сертифицированными Cooperative Extension, чтобы посадить огород по месту своего жительства (вмешательство). Будут наблюдаться исходный уровень, середина и 1 год наблюдения. Предыдущая пилотная работа обеспечивает установленные отношения с Кооперативным расширением, а также механизмы обучения мастеров-садовников.
Пожалуйста, смотрите предыдущее описание

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вербовка и удержание
Временное ограничение: 1 год

Мы будем отслеживать взаимодействие с местными мастерами-садовниками и участниками исследования с помощью вопросников REDCap. Собранная информация будет включать:

  • Количество набранных участников
  • Количество посещений (всего)
  • Количество завершенных посещений (в пределах окна)
  • Количество совершенных посещений (за окном)
1 год
Доставка лечения
Временное ограничение: 1 год
Исследователи проведут опрос EATS для всех участников, предназначенный для измерения потребления фруктов и овощей и широко используемый для отслеживания изменений в потреблении фруктов и овощей в определенных группах населения. Этот скринер, называемый версией By Meal, спрашивает об обычном потреблении фруктов и других овощей в зависимости от времени суток. Участники перечисляют, сколько порций они съедают, алгоритм преобразует итоги в среднее значение за день; затем это среднее значение используется для оценки потребления каждым участником на протяжении всего исследования.
1 год
Квитанция о лечении
Временное ограничение: 1 год

Для этой точки данных мы будем использовать инструмент подтверждения ценности (пересмотренная шкала социального обеспечения [SPS10]): этот инструмент постулирует, что социальная поддержка определяется с точки зрения ее функции, а именно социального обеспечения. Эта теория рассматривает функции социальных отношений через определенные социальные роли (например, романтический партнер, супруг, члены семьи, друзья, коллеги и т. д.), особенно когда люди сталкиваются с критическими событиями, меняющими жизнь. Социальные связи обеспечивают социальную поддержку, и эти конкретные социальные связи могут удовлетворять различные потребности людей в социальной поддержке или могут побуждать людей предлагать социальную поддержку.

Шкала следующая:

Категорически не согласен Не согласен согласен Полностью согласен

1 2 3 4

SPS-10 может быть полезным клиническим и исследовательским инструментом для оценки воспринимаемой социальной поддержки не только в перинатальных и педиатрических учреждениях, но и в общих медицинских и психиатрических учреждениях.

1 год
Применение лечебных навыков
Временное ограничение: 1 год
Мы проверим самоэффективность в садоводстве: этот тест, созданный исследователями, предназначен для сбора информации о том, в какой степени участники чувствуют себя уверенно, работая в собственном саду. Вопросы сосредоточены на: 1.) времени, проведенном в саду, 2.) участвовали ли участники в работе в саду с кем-либо еще, 3.) и повлияло ли садоводство на участников, чтобы они ели больше овощей.
1 год
Потребление фруктов и овощей
Временное ограничение: 1 год

Мы будем использовать скринер EATS: этот инструмент оценки был разработан для измерения потребления фруктов и овощей и широко используется для отслеживания изменений в потреблении фруктов и овощей в определенных группах населения. Есть две версии этого скринера. Эта версия, называемая версией «По приему пищи», спрашивает об обычном потреблении фруктов и других овощей по времени суток. Другая версия, называемая «версия на весь день», спрашивает об обычном потреблении всех продуктов. Оба имеют возможность машинного сканирования.

Достижение цели основано на увеличении количества фруктов и овощей на ≥1 порцию в день, оцениваемом с помощью оценки EATS до и после программы.

1 год
Подшкала физических функций SF36
Временное ограничение: 1 год
Достижение цели основано на увеличении ≥5 баллов по подшкале SF36 Physical Function (PFSS) SF36 PFSS представляет собой подшкалу из 10 пунктов, оценивающую общую физическую функцию, и она действительна и надежна для использования у здоровых и хронически больных взрослых. Внутренняя согласованность превосходна: α=0,89-0,92. Он опубликовал нормы, чувствителен к изменениям и хорошо зарекомендовал себя в наших прошлых исследованиях; мы нашли его свободным от потолочных эффектов.
1 год
Батарея старших фитнес-тестов
Временное ограничение: 1 год
Достижение цели основано на улучшении > 4 из 6 тестов производительности Группа фитнес-тестов для взрослых тестирует несколько доменов физических функций: силу нижней и верхней части тела (30-секундная стойка на стуле, сгибание рук), выносливость (2-минутный степ-тест), гибкость. (сидение и вытягивание на стуле, почесывание спины), ловкость/динамический баланс (8 футов «Вставай и иди») и скорость походки (8 футов ходьбы); набор тестов обеспечивает объективную оценку физической функции, чувствителен к изменениям, не связан с потолочными эффектами и имеет нормативные баллы. Дополнительный тест включает силу захвата, объективно измеренную с помощью динамометра (предиктор инвалидности и функциональных ограничений).
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
SF12 Индекс качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: 1 год
Индекс качества жизни, связанного со здоровьем, SF12 Индекс качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL) SF12 обеспечит глобальную оценку HRQoL, и каждая из восьми подшкал будет изучаться отдельно (т. Физическое функционирование, Ролево-физическое, Телесная боль, Общее состояние здоровья, Жизнеспособность, Социальное функционирование, Ролево-эмоциональное, Психическое тепло). Внутренняя согласованность и надежность для всех восьми подшкал высока, ICC колеблется от 0,78 до 0,93. Веса HRQoL для определения количества лет жизни с поправкой на качество (QALY) из SF12 будут выполняться с использованием методов Брейзера и его коллег.
1 год
Гарантия ценности:
Временное ограничение: 1 год

Эта мера, одна из шести подшкал пересмотренной шкалы социального обеспечения, будет использоваться для оценки психосоциальных преимуществ садоводства. Несколько исследований в области садоводства показали повышение самооценки, повышение независимости и повышение интереса к жизни, связанные с садоводством. Оценки надежности варьируются от 0,60 до 0,70.

Социальная поддержка и привычки в еде (10 вопросов) и опросы о физических упражнениях (13 вопросов): этот метод широко использовался в различных выборках и обладает сильными психометрическими свойствами (α = 0,70), опросы будут адаптированы для садоводства с использованием идентичных якорей.

1 год
Самоэффективность для садоводства
Временное ограничение: 1 год
Это организующая концепция в теории социального познания, определяемая как убеждения людей в их способности организовывать и выполнять планы действий для решения предполагаемых ситуаций. Убеждения в самоэффективности зависят от предметной области; таким образом, в контексте данного исследования самоэффективность — это вера выживших в свою способность справиться с трудностями, связанными с поддержанием успешного огорода.
1 год
Физическая активность: Анкета Godin Lesiure Time Activity Activity Questionnaire
Временное ограничение: 1 год
Достижение цели основано на увеличении ≥30 минут в неделю от умеренной до высокой активности, оцениваемой с помощью опросника активности в свободное время Година. Самооценка физической активности будет предоставлена ​​с использованием Опросника активности в свободное время Година, проверенного и чувствительного инструмента, который фиксирует физическую активность.
1 год
Масса
Временное ограничение: 1 год
Участники будут взвешиваться (с точностью до 0,1 кг) при каждой оценке (исходной и через 1 год) в легкой одежде без обуви с использованием профессиональных цифровых весов, регулярно калибруемых в соответствии с действующими стандартами.
1 год
Высота
Временное ограничение: 1 год
Рост участников (с точностью до 0,1 см) будет измеряться без обуви с помощью рулетки. Рост будет измеряться только по базовой линии.
1 год
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 1 год
Используя данные о весе и росте, описанные выше, ИМТ будет рассчитываться по уравнению ИМТ = вес (кг)/рост (м2).
1 год
Обхват талии
Временное ограничение: 1 год
Окружность талии будет измеряться (с точностью до 0,5 см) в конце нормального выдоха на основной коже в области пупка с помощью подпружиненного ленточного устройства с постоянным натяжением. Меры будут приниматься в отдельной комнате, а не в большой группе. Экран или занавеска для уединения будут использоваться, когда для оценки необходимо разделить большую комнату.
1 год
Кровяное давление
Временное ограничение: 1 год
Артериальное давление (АД) участника будет измеряться обученным персоналом с помощью калиброванного автоматического сфигмоманометра. Будет измерена окружность руки, чтобы определить правильный размер манжеты, чтобы избежать переоценки или недооценки истинного АД. Участников попросят сесть, поставив обе ноги на пол, и отдохнуть, не разговаривая, в течение пяти минут перед измерением. АД будет измеряться дважды в соответствии со стандартными протоколами NHLBI. Два измерения будут усреднены.
1 год
Общий холестерин
Временное ограничение: 1 год
Образец крови будет взят обученными флеботомистами для обработки профиля липидов [включая общий холестерин (ТС), холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП-Х), триглицериды и холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)], глюкозы и гемаглобина A1c (HbA1C). Образцы будут храниться в холодильнике для транспортировки обратно в лабораторию (UAB или местное сообщество) для обработки. В лаборатории аликвоты плазмы и/или сыворотки распределяются в криопробирки по 0,5 мл и хранятся в морозильной камере при температуре -80 градусов до проведения анализов. Липиды, глюкоза и HbA1C будут проанализированы в лаборатории UAB Diabetes Research Core. (Необходимо ночное голодание).
1 год
Холестерин липопротеинов высокой плотности (HDL-C)
Временное ограничение: 1 год
Образец крови будет взят обученными флеботомистами для обработки профиля липидов [включая общий холестерин (ТС), холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП-Х), триглицериды и холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)], глюкозы и гемаглобина A1c (HbA1C). Образцы будут храниться в холодильнике для транспортировки обратно в лабораторию (UAB или местное сообщество) для обработки. В лаборатории аликвоты плазмы и/или сыворотки распределяются в криопробирки по 0,5 мл и хранятся в морозильной камере при температуре -80 градусов до проведения анализов. Липиды, глюкоза и HbA1C будут проанализированы в лаборатории UAB Diabetes Research Core. (Необходимо ночное голодание).
1 год
Холестерин липопротеинов низкой плотности (LDL-C)
Временное ограничение: 1 год
Образец крови будет взят обученными флеботомистами для обработки профиля липидов [включая общий холестерин (ТС), холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП-Х), триглицериды и холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)], глюкозы и гемаглобина A1c (HbA1C). Образцы будут храниться в холодильнике для транспортировки обратно в лабораторию (UAB или местное сообщество) для обработки. В лаборатории аликвоты плазмы и/или сыворотки распределяются в криопробирки по 0,5 мл и хранятся в морозильной камере при температуре -80 градусов до проведения анализов. Липиды, глюкоза и HbA1C будут проанализированы в лаборатории UAB Diabetes Research Core. (Необходимо ночное голодание).
1 год
Глюкоза и гемаглобин A1c (HbA1C)
Временное ограничение: 1 год
Образец крови будет взят обученными флеботомистами для обработки профиля липидов [включая общий холестерин (ТС), холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП-Х), триглицериды и холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)], глюкозы и гемаглобина A1c (HbA1C). Образцы будут храниться в холодильнике для транспортировки обратно в лабораторию (UAB или местное сообщество) для обработки. В лаборатории аликвоты плазмы и/или сыворотки распределяются в криопробирки по 0,5 мл и хранятся в морозильной камере при температуре -80 градусов до проведения анализов. Липиды, глюкоза и HbA1C будут проанализированы в лаборатории UAB Diabetes Research Core. (Необходимо ночное голодание).
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Monica Baskin, PhD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 524356

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Будут сохранены только агрегированные обезличенные данные. В настоящее время нет планов делиться этими данными за пределами непосредственной следственной группы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Урожай для здоровья

Подписаться