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Ridurre le disparità di salute delle malattie croniche nel profondo sud

13 dicembre 2022 aggiornato da: Monica L Baskin, University of Alabama at Birmingham

Ampliare la nostra infrastruttura per la prevenzione e il controllo del cancro per ridurre il cancro e altre disparità di salute delle malattie croniche nel profondo sud

Lo studio è un intervento di giardinaggio tra 150 anziani sopravvissuti al cancro e individui che vivono con malattie croniche (malattie cardiovascolari e diabete) negli stati dell'Alabama e del Mississippi. Questo programma si concentra su 15 contee in cui è in atto un programma di formazione per consulenti sanitari comunitari (Bullock, Calhoun, Dallas Madison, Marengo, Monroe, Sumter, Talladega, Walker Counties in Alabama e Boliver, Granada, Humphrey, Panola, Sunflower e Yazoo Counties nel Mississippi). I partecipanti sono abbinati a Maestri Giardinieri certificati da Cooperative Extension per piantare un orto nel loro luogo di residenza (l'intervento). Si verificheranno la linea di base, il punto medio e il follow-up di 1 anno. Il precedente lavoro pilota fornisce una relazione consolidata con l'Estensione Cooperativa, nonché meccanismi di formazione per i Maestri Giardinieri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sulla base degli interventi di giardinaggio precedentemente riusciti del ricercatore che hanno accoppiato i sopravvissuti al cancro con Cooperative Extension Master Gardeners (MG) dal 2011, ora proposto; un campione di 150 persone anziane che vivono con malattie croniche in 15 contee in Alabama e Mississippi. Lo scopo di questo studio più ampio è quello di determinare l'efficacia di un intervento di giardinaggio che accoppi i sopravvissuti al cancro più anziani e le persone che vivono con malattie croniche (malattie cardiache e diabete) (≥ 65 anni di età) con maestri giardinieri. Verranno allestiti orti nelle case dei partecipanti e verrà condotto un intervento della durata di un anno che prevede contatti bimestrali tra partecipanti e MG per pianificare e piantare orti, controllare lo stato delle piante, raccogliere e ruotare le piantagioni. Si ipotizza che questo intervento migliorerà in modo significativo il consumo di frutta e verdura, l'attività fisica, la qualità della vita e il funzionamento fisico.

Risultati: i risultati saranno misurati in base al numero di partecipanti reclutati, miglioramenti nel funzionamento fisico, prestazioni fisiche (batteria di fitness per anziani e forza di presa), attività fisica, qualità della vita correlata alla salute, rassicurazione del valore e autoefficacia del giardinaggio. Ulteriori risultati sono la pressione sanguigna, il BMI, la circonferenza della vita, i lipidi, il glucosio e l'HbA1c.

Sfondo: ci sono circa 15 milioni di sopravvissuti al cancro negli Stati Uniti, che rappresentano il 4% della popolazione. Il numero di sopravvissuti al cancro è alle stelle a causa della confluenza dei seguenti fattori: 1) gli americani stanno invecchiando; 2) il cancro è una malattia legata all'età (> 60% dei sopravvissuti al cancro ha più di 65 anni) e 3) i miglioramenti nella diagnosi precoce e nel trattamento hanno portato a molti tumori comuni con tassi di guarigione a 5 anni che superano il 90%. Il numero crescente di sopravvissuti al cancro rappresenta una buona notizia, ma sono necessari oltre 130 miliardi di dollari all'anno per affrontare le loro esigenze sanitarie e psicosociali a lungo termine. Rispetto ad altri, i sopravvissuti al cancro sono a più alto rischio di altri tipi di cancro, malattie cardiovascolari, osteoporosi e diabete. Il declino funzionale accelerato è anche un grave problema per i sopravvissuti al cancro, specialmente quelli più anziani. Baker et al. ha rilevato che rispetto ai controlli di pari età, i casi di cancro (n=45.494) presentavano funzionalità fisica e sociale, vitalità, salute mentale e qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) significativamente inferiori (p

Precedenti interventi per migliorare l'attività fisica (PA) e la qualità della dieta (DQ) si sono dimostrati efficaci nel migliorare lo stato funzionale e altri esiti di salute nei sopravvissuti al cancro. I 2 più grandi studi randomizzati controllati (RCT) fino ad oggi mirati alla funzione fisica, RENEW (Reach-out to ENhancE Wellness, n=641) e Project LEAD (Leading the way in Exercise and Diet, n=182), sono stati guidati da Demark -Wahnefried (PI) e interventi domiciliari testati. Entrambi gli RCT hanno portato a miglioramenti significativi in ​​DQ, PA e funzione fisica, con pochi eventi avversi e bassi tassi di logoramento, ma c'era poca capacità di diffusione una volta terminato il finanziamento. Pertanto, i ricercatori hanno cercato di sviluppare interventi che si basano su programmi esistenti e che hanno un'alta probabilità di traduzione nella comunità. L'intervento proposto si basa su (a) l'infrastruttura esistente dell'Alabama Cooperative Extension, (b) i nostri studi pilota collaborativi con Master Gardeners (MG), (c) i nostri dati che mostrano che il giardinaggio è costituito da PA da bassa a moderata che combina attività aerobiche e di allenamento della forza associate a un miglioramento della salute e (d) nuovi dati osservativi pubblicati nel 2012 che mostrano che i giardinieri hanno una velocità dell'andatura, un equilibrio significativamente migliori e un numero significativamente inferiore di condizioni croniche, limitazioni funzionali e cadute.

I programmi MG esistono nelle università di concessione di terreni in tutti i 50 Stati Uniti. MG certificati completati > 100 ore. di istruzione e servizio alla comunità (CS) e 25 ore/anno di CS per mantenere lo stato attivo. Nell'esaminare 184 MG in AL, è emerso che il 71% era "estremamente interessato" a fare da mentore a un sopravvissuto al cancro sull'orticoltura per il loro CS, e un ulteriore 26% ha dichiarato di "essere interessato e voleva saperne di più". Pertanto, il progetto è di grande interesse e si basa su un'infrastruttura esistente per la sostenibilità. In definitiva, questo intervento potrebbe essere diffuso negli stati con 3 stagioni di crescita e adattato al clima più freddo in quelli con 2 stagioni di crescita. L'intervento potrebbe anche essere adattato a persone con altri tipi di malattie croniche in cui il funzionamento fisico e i comportamenti legati allo stile di vita sono fondamentali. Infine, questo progetto è significativo perché l'intervento ha un grande potenziale di sostenibilità poiché il giardinaggio: (a) comporta molte attività che prevengono la sazietà comuni ad altre forme di esercizio; (b) fornisce un senso di realizzazione e gioia di vivere che derivano dal nutrimento e dall'osservazione di nuova vita e crescita, e (c) impartisce suggerimenti naturali poiché le piante richiedono cure regolari (irrigazione) e attenzione (raccolta) e fungono da comportamento comportamentale continuo e dinamico spunti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

137

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294-4410
        • Various Counties (Bullock, Calhoun, Dallas, Madison, Marengo, Monroe, Sumter, Talladega, Walker)
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • Various Counties (Bolivar, Grenada, Humphreys, Panola, Sunflower, Yazoo)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne con diagnosi di tumore a prognosi favorevole (tumori della mammella e della prostata femminili localizzati e regionali; tumori localizzati del colon e del retto, della cervice e del corpo dell'utero, del rene/della pelvi renale, del linfoma non-Hodgkin, del cavo orale/della faringe e dell'esofago) e cancro alla vescica in situ); e non hanno condizioni mediche che precludano il giardinaggio o il consumo di una dieta ricca di frutta e verdura (ad es. dosi farmacologiche di warfarin) o diabete) sono ammissibili.

Includeremo persone che:

  • (1) sono diagnosticati con un cancro in stadio loco-regionale associato a un tasso di sopravvivenza a 5 anni pari o superiore all'80% (tumori femminili localizzati e regionali della mammella e della prostata; colon e retto localizzati, cervice e corpo uterino, rene/bacino renale , linfoma non-Hodgkin, cavità orale/faringe e tumori dell'esofago; e carcinoma della vescica in situ)
  • (2) con diagnosi di diabete o malattie cardiovascolari
  • (3) risiedono nelle 15 contee;
  • (4) trattamenti curativi primari contro il cancro completati, vale a dire chirurgia, chemioterapia o radioterapia;
  • (5) avere almeno 65 anni di età;
  • (6) sono a più alto rischio di declino funzionale (≥ 2 limitazioni della funzione fisica (PF) come definito dalla sottoscala SF12PF);
  • (7) attualmente consumano meno di 5 porzioni di frutta e verdura (F/V)/giorno;
  • (8) esercizio fisico inferiore a 150 minuti/settimana;
  • (9) parlare e scrivere in inglese (alcune delle nostre scale non sono convalidate in altre popolazioni/lingue); e
  • (10) sono disposti a partecipare alle valutazioni di follow-up;
  • (11) competente a fornire il consenso informato;
  • (12) Accesso a un telefono e/o e-mail e Internet

Escluderemo le persone che:

  • (1) non sono competenti a causa della salute mentale o di altre condizioni di comorbidità molto gravi (ad es. gravi condizioni ortopediche o programmati per una sostituzione dell'anca o del ginocchio entro 6 mesi, paralisi, angina instabile o che hanno subito un infarto miocardico, insufficienza cardiaca congestizia o condizioni polmonari che richiedono ricovero in ospedale o ossigeno entro 6 mesi, ictus, condizioni neurologiche degenerative, angina instabile (UA), intervento coronarico percutaneo (PCI)/innesto di bypass aorto-coronarico (CABG), malattia valvolare grave o New York Heart Association (NYHA_classe III -IV scompenso cardiaco);
  • (2) avere qualsiasi condizione medica che limita sostanzialmente l'attività fisica moderata;
  • (3) assunzione corrente di dosi farmacologiche di warfarin (non include le dosi assunte per mantenere un porto);
  • (4) non risiedono in un luogo che può ospitare 4 o più Earthbox o 1 letto rialzato (4'x 8') e che ricevono almeno 4 ore di sole al giorno;
  • (5) non hanno acqua corrente;
  • (6) hanno una recente esperienza con l'orticoltura, ad es. piantato un orto nell'ultimo anno;
  • (7) hanno una storia di riacutizzazioni di linfedema, dissezione linfonodale ascellare di 10 o più linfonodi per lato;
  • (8) aspettativa di vita inferiore a 1 anno;
  • (9) Condizioni cardiache non trattate incluse cardiopatie congenite complesse o aritmie complesse non trattate; o
  • (10) Abuso di sostanze in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Raccolto per la salute
Lo studio è un intervento di giardinaggio tra 150 anziani sopravvissuti al cancro e individui che vivono con malattie croniche (malattie cardiovascolari e diabete) negli stati dell'Alabama e del Mississippi. Questo programma si concentra su 15 contee in cui è in atto un programma di formazione per consulenti sanitari comunitari (Bullock, Calhoun, Dallas Madison, Marengo, Monroe, Sumter, Talladega, Walker Counties in Alabama e Boliver, Granada, Humphrey, Panola, Sunflower e Yazoo Counties nel Mississippi). I partecipanti sono abbinati a Maestri Giardinieri certificati da Cooperative Extension per piantare un orto nel loro luogo di residenza (l'intervento). Si verificheranno la linea di base, il punto medio e il follow-up di 1 anno. Il precedente lavoro pilota fornisce una relazione consolidata con l'Estensione Cooperativa, nonché meccanismi di formazione per i Maestri Giardinieri.
Si prega di vedere la descrizione precedente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reclutamento e Conservazione
Lasso di tempo: 1 anno

Monitoreremo l'interazione con i maestri giardinieri della comunità e studieremo i partecipanti utilizzando i questionari REDCap. Le informazioni raccolte includeranno:

  • Numero di partecipanti reclutati
  • Numero di visite (totale)
  • Numero di visite completate (all'interno della finestra)
  • Numero di visite completate (al di fuori della finestra)
1 anno
Consegna del trattamento
Lasso di tempo: 1 anno
Gli investigatori somministreranno il sondaggio EATS a tutti i partecipanti progettato per misurare l'assunzione di frutta e verdura ed è stato ampiamente utilizzato per monitorare i cambiamenti nell'assunzione di frutta e verdura in specifici gruppi di popolazione. Questo screener chiamato la versione By Meal, chiede informazioni sulle assunzioni abituali di frutta e altre verdure entro l'ora del giorno. I partecipanti elencano quante porzioni mangiano, un algoritmo converte i totali in una media giornaliera; quindi questa media viene utilizzata per stimare l'assunzione di ciascun partecipante durante lo studio.
1 anno
Ricevuta del trattamento
Lasso di tempo: 1 anno

Per questo punto dati, amministreremo lo strumento Reassurance of Worth (Revised Social Provision Scale [SPS10]): questo strumento presuppone che il sostegno sociale sia definito in termini di funzione, vale a dire, disposizioni sociali. Questa teoria considera le funzioni delle relazioni sociali attraverso ruoli sociali specifici (ad esempio, partner romantico, coniuge, familiari, amici, colleghi, ecc.), specialmente quando gli individui affrontano eventi critici che cambiano la vita. I legami sociali forniscono supporto sociale e quei legami sociali specifici potrebbero soddisfare le diverse esigenze di supporto sociale degli individui o potrebbero influenzare gli individui a offrire supporto sociale.

La scala è la seguente:

Completamente in disaccordo Non sono d'accordo D'accordo Completamente d'accordo

1 2 3 4

SPS-10 può essere un utile strumento clinico e di ricerca per valutare il supporto sociale percepito non solo in contesti perinatali e pediatrici, ma anche in contesti medici e di salute mentale in generale

1 anno
Messa in atto delle abilità terapeutiche
Lasso di tempo: 1 anno
Amministreremo l'autoefficacia per il giardinaggio: questo screener creato dagli investigatori è progettato per raccogliere informazioni sul grado in cui i partecipanti si sentono sicuri di lavorare nel proprio giardino. Le domande sono incentrate su: 1.) tempo trascorso in giardino, 2.) i partecipanti hanno partecipato al giardinaggio con qualcun altro, 3.) e se il giardinaggio ha influenzato o meno i partecipanti a mangiare più verdure.
1 anno
Assunzione di frutta e verdura
Lasso di tempo: 1 anno

Amministreremo lo screener EATS: questo strumento di valutazione è stato progettato per misurare l'assunzione di frutta e verdura ed è stato ampiamente utilizzato per monitorare i cambiamenti nell'assunzione di frutta e verdura in specifici gruppi di popolazione. Ci sono due versioni di questo screener. Questa versione, definita la versione By Meal, chiede informazioni sulle assunzioni abituali di frutta e altre verdure in base all'ora del giorno. L'altra versione, denominata versione per tutto il giorno, chiede informazioni sulle assunzioni abituali di tutti gli articoli. Entrambi sono in grado di eseguire la scansione automatica.

Il raggiungimento dell'obiettivo si basa su un aumento di ≥1 porzione/giorno di frutta e verdura valutato tramite il punteggio EATS prima e dopo l'intervento del programma.

1 anno
SF36 Funzione fisica Sottoscala
Lasso di tempo: 1 anno
Raggiungimento dell'obiettivo basato su un aumento di ≥5 punti della sottoscala SF36 Physical Function (PFSS) La SF36 PFSS è una sottoscala di 10 item che valuta la funzione fisica generale ed è valida e affidabile per l'uso in adulti sani e con malattie croniche. La consistenza interna è eccellente: α=da 0,89 a 0,92. Ha pubblicato norme, è sensibile al cambiamento e ha ottenuto buoni risultati nei nostri studi precedenti; lo abbiamo trovato privo di effetti soffitto.
1 anno
Batteria per test fitness senior
Lasso di tempo: 1 anno
Il raggiungimento dell'obiettivo si basa su un miglioramento in > 4 test di performance su 6 Senior Fitness Test Battery verifica diversi domini di funzione fisica: forza della parte inferiore e superiore del corpo (30 secondi in piedi sulla sedia, curl delle braccia), resistenza (test dei passi di 2 minuti), flessibilità (seduti e allungati sulla sedia, graffio alla schiena), agilità/equilibrio dinamico (alzati e vai da 8 piedi) e velocità dell'andatura (camminata di 8 piedi); la batteria di test fornisce una misura obiettiva della funzione fisica, è sensibile al cambiamento, non associata agli effetti del soffitto e ha punteggi normativi. Ulteriori test includono la forza di presa, misurata oggettivamente tramite dinamometro (predittore di disabilità e limitazione funzionale).
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SF12 Indice di qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 1 anno
SF12 Health Related Quality of Life Index L'indice SF12 Health-Related Quality of Life (HRQoL) fornirà una misura globale di HRQoL e ciascuna delle otto sottoscale sarà esplorata separatamente (ad es. Funzionamento fisico, Ruolo fisico, Dolore corporeo, Salute generale, Vitalità, Funzionamento sociale, Ruolo emotivo, Calore mentale). La coerenza interna e l'affidabilità per tutte le otto sottoscale è elevata, ICC compreso tra 0,78 e 0,93. I pesi HRQoL per creare gli anni di vita aggiustati per la qualità (QALY) dall'SF12 verranno eseguiti utilizzando i metodi di Brazier e colleghi.
1 anno
Rassicurazione di valore:
Lasso di tempo: 1 anno

Una delle sei sottoscale della Revised Social Provision Scale, questa misura sarà utilizzata per valutare i benefici psicosociali del giardinaggio. Diversi studi sul giardinaggio hanno riportato una maggiore autostima, una maggiore indipendenza e una maggiore gioia di vivere associati al giardinaggio. Le stime di affidabilità vanno da 0,60 a 0,70.

Sostegno sociale e abitudini alimentari (10 articoli) e sondaggi sull'esercizio fisico (13 articoli): questo è stato ampiamente utilizzato in diversi campioni e ha forti proprietà psicometriche (α=.70), i sondaggi saranno adattati per il giardinaggio utilizzando ancore identiche

1 anno
Autoefficacia per il giardinaggio
Lasso di tempo: 1 anno
Questo è il concetto organizzativo nella teoria cognitiva sociale ed è definito come le credenze delle persone nella loro capacità di organizzare ed eseguire corsi di azione per affrontare situazioni potenziali. Le convinzioni di autoefficacia sono specifiche del dominio; quindi, nel contesto di questo studio, l'autoefficacia è la convinzione dei sopravvissuti nella loro capacità di affrontare le sfide del mantenimento di un orto di successo.
1 anno
Attività fisica: questionario sull'attività del tempo libero di Godin
Lasso di tempo: 1 anno
Raggiungimento dell'obiettivo basato su un aumento di ≥30 minuti/settimana di attività da moderata a vigorosa valutata tramite il Godin Leisure Time Activity Questionnaire. L'attività fisica auto-segnalata verrà fornita utilizzando il Godin Leisure Time Activity Questionnaire, uno strumento convalidato e sensibile che cattura le attività fisiche.
1 anno
Il peso
Lasso di tempo: 1 anno
I partecipanti verranno pesati (con l'approssimazione di 0,1 kg) ad ogni valutazione (di base e 1 anno) mentre indossano abiti leggeri senza scarpe utilizzando una bilancia digitale professionale regolarmente calibrata secondo gli standard attuali.
1 anno
Altezza
Lasso di tempo: 1 anno
L'altezza dei partecipanti (con l'approssimazione di 0,1 cm) verrà misurata senza scarpe utilizzando un metro a nastro. L'altezza sarà misurata solo alla linea di base.
1 anno
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: 1 anno
Utilizzando i dati di peso e altezza sopra descritti, il BMI sarà calcolato utilizzando l'equazione BMI = peso (kg)/altezza (m2).
1 anno
Girovita
Lasso di tempo: 1 anno
La circonferenza della vita sarà misurata (con l'approssimazione di 0,5 cm) alla fine della normale espirazione sulla base della pelle all'ombelico utilizzando un dispositivo a nastro caricato a molla a tensione costante. Le misure saranno prese in una stanza privata piuttosto che in un ambiente di gruppo più ampio. Uno schermo o una tenda per la privacy verrà utilizzato quando una stanza più grande deve essere suddivisa per le valutazioni.
1 anno
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 anno
La pressione sanguigna (BP) dei partecipanti verrà misurata da personale addestrato utilizzando uno sfigmomanometro automatico calibrato. La circonferenza del braccio verrà misurata per determinare la misura corretta del bracciale, per evitare una stima eccessiva o insufficiente della PA reale. Ai partecipanti verrà chiesto di sedersi con entrambi i piedi appoggiati sul pavimento e di riposare senza parlare per cinque minuti prima della misurazione. La PA sarà misurata due volte secondo i protocolli standard NHLBI. Le due misure saranno mediate.
1 anno
Colesterolo totale
Lasso di tempo: 1 anno
Un campione di sangue verrà raccolto da flebotomisti addestrati per elaborare il profilo lipidico [incluso colesterolo totale (TC), colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C), trigliceridi e colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDLC)], glucosio ed emaglobina A1c (HbA1C). I campioni verranno conservati in un dispositivo di raffreddamento per il trasporto al laboratorio (UAB o posizione della comunità) per l'elaborazione. In laboratorio, il plasma e/o il siero saranno aliquotati in crioviali da 0,5 ml e conservati in congelatore a -80 gradi fino all'analisi. Lipidi, glucosio e HbA1C saranno analizzati nel laboratorio UAB Diabetes Research Core. (È richiesto il digiuno notturno).
1 anno
Colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C)
Lasso di tempo: 1 anno
Un campione di sangue verrà raccolto da flebotomisti addestrati per elaborare il profilo lipidico [incluso colesterolo totale (TC), colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C), trigliceridi e colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDLC)], glucosio ed emaglobina A1c (HbA1C). I campioni verranno conservati in un dispositivo di raffreddamento per il trasporto al laboratorio (UAB o posizione della comunità) per l'elaborazione. In laboratorio, il plasma e/o il siero saranno aliquotati in crioviali da 0,5 ml e conservati in congelatore a -80 gradi fino all'analisi. Lipidi, glucosio e HbA1C saranno analizzati nel laboratorio UAB Diabetes Research Core. (È richiesto il digiuno notturno).
1 anno
Colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C)
Lasso di tempo: 1 anno
Un campione di sangue verrà raccolto da flebotomisti addestrati per elaborare il profilo lipidico [incluso colesterolo totale (TC), colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C), trigliceridi e colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDLC)], glucosio ed emaglobina A1c (HbA1C). I campioni verranno conservati in un dispositivo di raffreddamento per il trasporto al laboratorio (UAB o posizione della comunità) per l'elaborazione. In laboratorio, il plasma e/o il siero saranno aliquotati in crioviali da 0,5 ml e conservati in congelatore a -80 gradi fino all'analisi. Lipidi, glucosio e HbA1C saranno analizzati nel laboratorio UAB Diabetes Research Core. (È richiesto il digiuno notturno).
1 anno
Glucosio ed emoglobina A1c (HbA1C)
Lasso di tempo: 1 anno
Un campione di sangue verrà raccolto da flebotomisti addestrati per elaborare il profilo lipidico [incluso colesterolo totale (TC), colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C), trigliceridi e colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDLC)], glucosio ed emaglobina A1c (HbA1C). I campioni verranno conservati in un dispositivo di raffreddamento per il trasporto al laboratorio (UAB o posizione della comunità) per l'elaborazione. In laboratorio, il plasma e/o il siero saranno aliquotati in crioviali da 0,5 ml e conservati in congelatore a -80 gradi fino all'analisi. Lipidi, glucosio e HbA1C saranno analizzati nel laboratorio UAB Diabetes Research Core. (È richiesto il digiuno notturno).
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Monica Baskin, PhD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 524356

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Verranno conservati solo dati aggregati e anonimi. Al momento, non è previsto di condividere questi dati al di fuori del team investigativo immediato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Raccolto per la salute

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