Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reduzindo as disparidades de saúde de doenças crônicas no extremo sul

13 de dezembro de 2022 atualizado por: Monica L Baskin, University of Alabama at Birmingham

Expandindo nossa infraestrutura de prevenção e controle do câncer para reduzir o câncer e outras disparidades de saúde de doenças crônicas no extremo sul

O estudo é uma intervenção de jardinagem entre 150 sobreviventes de câncer mais velhos e indivíduos que vivem com doenças crônicas (doenças cardiovasculares e diabetes) nos estados do Alabama e Mississippi. Este programa se concentra em 15 condados onde existe um programa de treinamento de Conselheiro de Saúde Comunitária (Bullock, Calhoun, Dallas Madison, Marengo, Monroe, Sumter, Talladega, Walker Counties no Alabama e Boliver, Granada, Humphrey, Panola, Sunflower e Yazoo Countys no Mississipi). Os participantes são emparelhados com Mestres Jardineiros certificados pela Extensão Cooperativa para plantar uma horta em seu local de residência (a intervenção). A linha de base, o ponto intermediário e o acompanhamento de 1 ano ocorrerão. O trabalho piloto anterior fornece um relacionamento estabelecido com a Extensão Cooperativa, bem como mecanismos de treinamento para os Mestres Jardineiros.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Com base nas intervenções de jardinagem anteriormente bem-sucedidas do investigador que emparelharam sobreviventes de câncer com Jardineiros Mestres de Extensão Cooperativa (MG) desde 2011, agora proposto; uma amostra de 150 idosos vivendo com doenças crônicas em 15 condados do Alabama e do Mississippi. O objetivo deste estudo maior é determinar a eficácia de uma intervenção de jardinagem que emparelharia sobreviventes de câncer mais velhos e indivíduos que vivem com doenças crônicas (doenças cardíacas e diabetes) (≥ 65 anos de idade) com jardineiros mestres. Serão realizadas hortas nas residências dos participantes, e será realizada uma intervenção de um ano envolvendo contato bimestral entre os participantes e os GMs para planejar e plantar hortas, verificar o estado das plantas, colher e rotacionar os plantios. Supõe-se que esta intervenção irá melhorar significativamente o consumo de frutas e vegetais, atividade física, qualidade de vida e funcionamento físico.

Resultados: Os resultados serão medidos pelo número de participantes recrutados, melhorias no funcionamento físico, desempenho físico (bateria de aptidão sênior e força de preensão), atividade física, qualidade de vida relacionada à saúde, garantia de valor e autoeficácia da jardinagem. Desfechos adicionais são pressão arterial, IMC, circunferência da cintura, lipídios, glicose e HbA1c.

Antecedentes: Existem cerca de 15 milhões de sobreviventes de câncer nos EUA, compreendendo 4% da população. O número de sobreviventes de câncer está disparando devido à confluência dos seguintes fatores: 1) os americanos estão envelhecendo; 2) o câncer é uma doença relacionada à idade (> 60% dos sobreviventes de câncer têm mais de 65 anos) e 3) melhorias na detecção e tratamento precoces resultaram em muitos cânceres comuns com taxas de cura em 5 anos que ultrapassam 90%. O número crescente de sobreviventes de câncer representa uma boa notícia, mas mais de US$ 130 bilhões anuais são necessários para atender às suas necessidades psicossociais e de saúde a longo prazo. Em comparação com outros, os sobreviventes de câncer correm maior risco de outros tipos de câncer, doenças cardiovasculares, osteoporose e diabetes. O declínio funcional acelerado também é um grande problema para os sobreviventes de câncer, especialmente aqueles que são mais velhos. Baker e outros. descobriram que, em comparação com controles da mesma idade, os casos de câncer (n = 45.494) apresentavam funcionamento físico e social, vitalidade, saúde mental e qualidade de vida relacionados à saúde (QVRS) significativamente menores (p

Intervenções anteriores para melhorar a atividade física (AF) e a qualidade da dieta (DQ) têm se mostrado eficazes na melhoria do estado funcional e outros resultados de saúde em sobreviventes de câncer. Os 2 maiores ensaios clínicos randomizados (RCTs) até o momento voltados para a função física, RENEW (Reach-out to ENhancE Wellness, n = 641) e Project LEAD (Leading the way in Exercise and Diet, n = 182), foram liderados por Demark -Wahnefried (PI) e testou intervenções domiciliares. Ambos os RCTs resultaram em melhorias significativas em DQ, AF e função física, com poucos eventos adversos e baixas taxas de desgaste, mas houve pouca capacidade de disseminação após o término do financiamento. Assim, os investigadores têm procurado desenvolver intervenções que se baseiem em programas existentes e que tenham uma alta probabilidade de tradução para a comunidade. A intervenção proposta depende (a) da infraestrutura existente da Extensão Cooperativa do Alabama, (b) de nossos estudos piloto colaborativos com Mestres Jardineiros (MGs), (c) de nossos dados que mostram que a jardinagem consiste em AF de baixa a moderada que combina atividades aeróbicas e de treinamento de força associadas à melhoria da saúde e (d) novos dados observacionais publicados em 2012 que mostram que os jardineiros têm uma velocidade de marcha significativamente melhor, equilíbrio e significativamente menos condições crônicas, limitações funcionais e quedas.

Os Programas MG existem em universidades com concessão de terras em todos os 50 Estados Unidos. MGs certificados completos > 100 horas. de instrução e serviço comunitário (CS) e 25 horas/ano de CS para manter o status ativo. Ao pesquisar 184 MGs em AL, descobriu-se que 71% estavam "extremamente interessados" em orientar um sobrevivente de câncer sobre horticultura para seu CS, e outros 26% afirmaram que "estavam interessados ​​e queriam aprender mais". Assim, o projeto é de grande interesse e se baseia em uma infraestrutura existente para a sustentabilidade. Em última análise, esta intervenção poderia ser disseminada para estados com 3 safras e adaptada para climas mais frios naqueles com 2 safras. A intervenção também pode ser adaptada para pessoas com outros tipos de doenças crônicas nas quais o funcionamento físico e os comportamentos de estilo de vida são fundamentais. Finalmente, este projeto é significativo porque a intervenção tem um grande potencial de sustentabilidade uma vez que a jardinagem: (a) envolve muitas atividades que impedem a saciedade comum a outras formas de exercício; (b) fornece uma sensação de conquista e entusiasmo pela vida que vem de nutrir e observar uma nova vida e crescimento, e (c) transmite sugestões naturais, uma vez que as plantas requerem cuidados regulares (rega) e atenção (colheita) e servem como um comportamento comportamental contínuo e dinâmico dicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

137

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Claudia Hardy, MPA
  • Número de telefone: 205.975.5704
  • E-mail: chardy@uab.edu

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-4410
        • Various Counties (Bullock, Calhoun, Dallas, Madison, Marengo, Monroe, Sumter, Talladega, Walker)
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • Various Counties (Bolivar, Grenada, Humphreys, Panola, Sunflower, Yazoo)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres diagnosticados com câncer de prognóstico favorável (mama feminina localizada e em estágio regional e câncer de próstata; câncer localizado de cólon e reto, colo uterino e corpo, rim/pelve renal, linfoma não-Hodgkin, cavidade oral/faringe e câncer de esôfago ; e câncer de bexiga in situ); e não têm condições médicas que impeçam a jardinagem ou o consumo de uma dieta rica em frutas e vegetais (por exemplo, doses farmacológicas de varfarina) -Além disso, homens e mulheres que vivem clinicamente estáveis, mas controlam doenças crônicas (doenças cardiovasculares e/ ou diabetes) são elegíveis.

Incluiremos indivíduos que:

  • (1) são diagnosticados com um câncer em estágio locorregional associado a uma taxa de sobrevida de 80% ou mais em 5 anos (mama feminina e cânceres de próstata localizados e em estágio regional; cólon e reto localizados, colo uterino e corpo, rim/pelve renal , linfoma não-Hodgkin, cavidade oral/faringe e cânceres de esôfago; e câncer de bexiga in situ)
  • (2) diagnosticado com diabetes ou doença cardiovascular
  • (3) residir nos 15 municípios;
  • (4) tratamentos de câncer curativos primários concluídos, ou seja, cirurgia, quimioterapia ou radioterapia;
  • (5) tenham pelo menos 65 anos de idade;
  • (6) estão em maior risco de declínio funcional (≥ 2 limitações da função física (FP) conforme definido pela subescala SF12PF);
  • (7) consome atualmente menos de 5 porções de frutas e vegetais (F/V)/dia;
  • (8) praticar menos de 150 minutos/semana;
  • (9) falar e escrever em inglês (algumas das nossas escalas não são validadas em outras populações/idiomas); e
  • (10) estão dispostos a participar das avaliações de acompanhamento;
  • (11) competente para fornecer consentimento informado;
  • (12) Acesso a um telefone e/ou e-mail e internet

Excluiremos indivíduos que:

  • (1) não são competentes devido à saúde mental ou outras comorbidades muito graves (por exemplo, condições ortopédicas graves ou agendadas para uma substituição do quadril ou joelho em 6 meses, paralisia, angina instável ou que sofreram um infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca congestiva ou condições pulmonares que requerem hospitalização ou oxigênio dentro de 6 meses, acidente vascular cerebral, condições neurológicas degenerativas, angina instável (AI), intervenção coronária percutânea (ICP)/revascularização do miocárdio (CABG), doença valvular grave ou New York Heart Association (NYHA_ classe III -Insuficiência cardíaca IV);
  • (2) tem qualquer condição médica limitando substancialmente a atividade física moderada;
  • (3) atualmente tomando doses farmacológicas de varfarina (não inclui doses tomadas para manter uma porta);
  • (4) não residir em um local que possa acomodar 4 ou mais Earthboxes ou 1 cama elevada (4'x 8'), e que receba pelo menos 4 horas de sol por dia;
  • (5) não possuem água corrente;
  • (6) ter experiência recente com horticultura, por ex. plantou uma horta no último ano;
  • (7) tem história de surtos de linfedema, dissecção de linfonodos axilares de 10 ou mais linfonodos por lado;
  • (8) esperança de vida inferior a 1 ano;
  • (9) Condições cardíacas não tratadas, incluindo cardiopatia congênita complexa ou arritmias complexas não tratadas; ou
  • (10) Abuso atual de substâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Colheita para Saúde
O estudo é uma intervenção de jardinagem entre 150 sobreviventes de câncer mais velhos e indivíduos que vivem com doenças crônicas (doenças cardiovasculares e diabetes) nos estados do Alabama e Mississippi. Este programa se concentra em 15 condados onde existe um programa de treinamento de Conselheiro de Saúde Comunitária (Bullock, Calhoun, Dallas Madison, Marengo, Monroe, Sumter, Talladega, Walker Counties no Alabama e Boliver, Granada, Humphrey, Panola, Sunflower e Yazoo Countys no Mississipi). Os participantes são emparelhados com Mestres Jardineiros certificados pela Extensão Cooperativa para plantar uma horta em seu local de residência (a intervenção). A linha de base, o ponto intermediário e o acompanhamento de 1 ano ocorrerão. O trabalho piloto anterior fornece um relacionamento estabelecido com a Extensão Cooperativa, bem como mecanismos de treinamento para os Mestres Jardineiros.
Por favor, veja a descrição anterior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recrutamento e Retenção
Prazo: 1 ano

Estaremos acompanhando a interação com jardineiros mestres da comunidade e participantes do estudo usando questionários REDCap. As informações coletadas incluirão:

  • Número de participantes recrutados
  • Número de visitas (total)
  • Número de visitas concluídas (dentro da janela)
  • Número de visitas concluídas (fora da janela)
1 ano
Entrega de tratamento
Prazo: 1 ano
Os investigadores administrarão a pesquisa EATS a todos os participantes, projetada para medir a ingestão de frutas e vegetais e tem sido amplamente utilizada para rastrear mudanças na ingestão de frutas e vegetais em grupos populacionais específicos. Este rastreador denominado versão Por Refeição, pergunta sobre a ingestão habitual de frutas e outros vegetais na hora do dia. Os participantes listam quantas porções comem, um algoritmo converte os totais em uma média por dia; então essa média é usada para estimar a ingestão de cada participante ao longo do estudo.
1 ano
Recibo de Tratamento
Prazo: 1 ano

Para este ponto de dados, vamos administrar o instrumento Reassurance of Worth (Revised Social Provision Scale [SPS10]): Este instrumento postula que o apoio social é definido em termos de sua função, ou seja, provisões sociais. Esta teoria considera as funções das relações sociais em papéis sociais específicos (por exemplo, parceiro romântico, cônjuge, familiares, amigos, colegas, etc.), especialmente quando os indivíduos enfrentam eventos críticos de mudança de vida. Os laços sociais fornecem suporte social e esses laços sociais específicos podem atender às diferentes necessidades de suporte social dos indivíduos ou podem influenciar os indivíduos a oferecer suporte social.

A escala é a seguinte:

Discordo totalmente Discordo Concordo Concordo totalmente

1 2 3 4

O SPS-10 pode ser uma ferramenta clínica e de pesquisa útil para avaliar o suporte social percebido não apenas em ambientes perinatais e pediátricos, mas também em ambientes médicos e de saúde mental em geral

1 ano
Aprovação de habilidades de tratamento
Prazo: 1 ano
Administraremos a autoeficácia para jardinagem: Este rastreador criado pelo investigador foi projetado para coletar informações sobre o grau em que os participantes se sentem confiantes trabalhando em seu próprio jardim. As perguntas estão centradas em: 1.) tempo gasto na horta, 2.) os participantes participaram da jardinagem com mais alguém, 3.) e se a jardinagem influenciou ou não os participantes a comerem mais vegetais.
1 ano
Consumo de frutas e vegetais
Prazo: 1 ano

Administraremos o rastreador EATS: Esta ferramenta de avaliação foi projetada para medir a ingestão de frutas e vegetais e tem sido amplamente utilizada para rastrear mudanças na ingestão de frutas e vegetais em grupos populacionais específicos. Existem duas versões deste rastreador. Esta versão, denominada versão Por Refeição, pergunta sobre a ingestão habitual de frutas e outros vegetais por hora do dia. A outra versão, denominada versão All-Day, pergunta sobre a ingestão habitual de todos os itens. Ambos podem ser escaneados por máquina.

A realização do objetivo é baseada em um aumento de ≥1 porção/dia de frutas e vegetais avaliados por meio da pontuação EATS pré e pós-intervenção do programa.

1 ano
SF36 Subescala de Função Física
Prazo: 1 ano
Atingimento de metas com base em um aumento de ≥5 pontos na subescala de função física SF36 (PFSS) A SF36 PFSS é uma subescala de 10 itens que avalia a função física geral e é válida e confiável para uso em adultos saudáveis ​​e com doenças crônicas. A consistência interna é excelente: α=0,89 a 0,92. Publicou normas, é sensível a mudanças e teve um bom desempenho em nossos estudos anteriores; nós o descobrimos livre de efeitos de teto.
1 ano
Bateria de Teste de Fitness Sênior
Prazo: 1 ano
A conquista da meta é baseada em uma melhoria em > 4 de 6 testes de desempenho A Bateria de Testes de Fitness Sênior testa vários domínios da função física: força inferior e superior do corpo (30 segundos em pé, flexão do braço), resistência (teste de degrau de 2 minutos), flexibilidade (sentar e alcançar na cadeira, coçar as costas), agilidade/equilíbrio dinâmico (Get Up & Go de 8 pés) e velocidade de marcha (caminhada de 8 pés); a bateria de testes fornece uma medida objetiva da função física, é sensível a mudanças, não está associada a efeitos de teto e possui pontuações normativas. Teste adicional inclui força de preensão, medida objetivamente por meio de dinamômetro (preditor de incapacidade e limitação funcional).
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SF12 Índice de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde
Prazo: 1 ano
SF12 Índice de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde O SF12 Índice de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (HRQoL) fornecerá uma medida global de HRQoL, e cada uma das oito subescalas será explorada separadamente (ou seja, Funcionamento físico, Aspecto físico, Dor corporal, Saúde geral, Vitalidade, Aspecto social, Aspecto emocional, Calor mental). A consistência interna e a confiabilidade para todas as oito subescalas são altas, com ICC variando de 0,78 a 0,93. Pesos de HRQoL para criar Anos de Vida Ajustados pela Qualidade (QALYs) do SF12 serão feitos usando métodos de Brazier e colegas.
1 ano
Garantia de valor:
Prazo: 1 ano

Uma das seis subescalas da Escala de Provisão Social Revisada, esta medida será usada para avaliar os benefícios psicossociais da jardinagem. Vários estudos de jardinagem relataram maior auto-estima, maior independência e maior entusiasmo pela vida associados à jardinagem. As estimativas de confiabilidade variam de 0,60 a 0,70.

Suporte Social e Hábitos Alimentares (10 itens) e Pesquisas de Exercícios (13 itens): Isso tem sido amplamente utilizado em diversas amostras e tem fortes propriedades psicométricas (α = 0,70), as pesquisas serão adaptadas para jardinagem usando âncoras idênticas

1 ano
Autoeficácia para jardinagem
Prazo: 1 ano
Este é o conceito de organização na Teoria Social Cognitiva e é definido como as crenças das pessoas em sua capacidade de organizar e executar cursos de ação para lidar com situações prospectivas. As crenças de autoeficácia são específicas do domínio; assim, no contexto deste estudo, autoeficácia são as crenças dos sobreviventes em sua capacidade de enfrentar os desafios de manter uma horta bem-sucedida.
1 ano
Atividade Física: Questionário de Atividade de Tempo de Lazer Godin
Prazo: 1 ano
Alcance da meta com base em um aumento de ≥30 minutos/semana de atividade moderada a vigorosa avaliada por meio do Questionário de Atividade de Lazer de Godin. Atividade física autorrelatada será fornecida usando o Questionário de Atividade de Tempo de Lazer Godin, uma ferramenta validada e sensível que captura atividades físicas.
1 ano
Peso
Prazo: 1 ano
Os participantes serão pesados ​​(com precisão de 0,1 kg) em cada avaliação (basal e 1 ano) vestindo roupas leves sem sapatos usando uma balança digital profissional regularmente calibrada de acordo com os padrões atuais.
1 ano
Altura
Prazo: 1 ano
A altura dos participantes (com precisão de 0,1 cm) será medida sem sapatos usando uma fita métrica. A altura será medida apenas na linha de base.
1 ano
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 1 ano
A partir dos dados de peso e altura descritos acima, o IMC será calculado pela equação IMC = peso (kg)/altura (m2).
1 ano
Circunferência da cintura
Prazo: 1 ano
A circunferência da cintura será medida (para o 0,5 cm mais próximo) no final da expiração normal na base da pele no umbigo usando um dispositivo de fita de mola de tensão constante. As medidas serão tomadas em uma sala privada, em vez de em um ambiente de grupo maior. Uma tela ou cortina de privacidade será usada quando uma sala maior precisar ser subdividida para as avaliações.
1 ano
Pressão arterial
Prazo: 1 ano
A pressão arterial (PA) do participante será medida por uma equipe treinada usando um esfigmomanômetro automático calibrado. A circunferência do braço será medida para determinar o manguito de tamanho adequado, para evitar superestimar ou subestimar a PA verdadeira. Os participantes serão solicitados a sentar com os dois pés apoiados no chão e descansar sem falar por cinco minutos antes da medição. A PA será medida duas vezes de acordo com os protocolos padrão do NHLBI. Será calculada a média das duas medições.
1 ano
Colesterol total
Prazo: 1 ano
Uma amostra de sangue será coletada por flebotomistas treinados para processar o perfil lipídico [incluindo colesterol total (CT), colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C), triglicerídeos e colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDLC)], glicose e Hemaglobina A1c (HbA1C). As amostras serão armazenadas em um refrigerador para transporte de volta ao laboratório (UAB ou local da comunidade) para processamento. No laboratório, plasma e/ou soro serão aliquotados em criotubos de 0,5 ml e armazenados em freezer a -80 graus até as análises. Lipídios, glicose e HbA1C serão analisados ​​no laboratório do UAB Diabetes Research Core. (é necessário jejum noturno).
1 ano
Colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C)
Prazo: 1 ano
Uma amostra de sangue será coletada por flebotomistas treinados para processar o perfil lipídico [incluindo colesterol total (CT), colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C), triglicerídeos e colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDLC)], glicose e Hemaglobina A1c (HbA1C). As amostras serão armazenadas em um refrigerador para transporte de volta ao laboratório (UAB ou local da comunidade) para processamento. No laboratório, plasma e/ou soro serão aliquotados em criotubos de 0,5 ml e armazenados em freezer a -80 graus até as análises. Lipídios, glicose e HbA1C serão analisados ​​no laboratório do UAB Diabetes Research Core. (é necessário jejum noturno).
1 ano
Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C)
Prazo: 1 ano
Uma amostra de sangue será coletada por flebotomistas treinados para processar o perfil lipídico [incluindo colesterol total (CT), colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C), triglicerídeos e colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDLC)], glicose e Hemaglobina A1c (HbA1C). As amostras serão armazenadas em um refrigerador para transporte de volta ao laboratório (UAB ou local da comunidade) para processamento. No laboratório, plasma e/ou soro serão aliquotados em criotubos de 0,5 ml e armazenados em freezer a -80 graus até as análises. Lipídios, glicose e HbA1C serão analisados ​​no laboratório do UAB Diabetes Research Core. (é necessário jejum noturno).
1 ano
Glicose e Hemaglobina A1c (HbA1C)
Prazo: 1 ano
Uma amostra de sangue será coletada por flebotomistas treinados para processar o perfil lipídico [incluindo colesterol total (CT), colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C), triglicerídeos e colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDLC)], glicose e Hemaglobina A1c (HbA1C). As amostras serão armazenadas em um refrigerador para transporte de volta ao laboratório (UAB ou local da comunidade) para processamento. No laboratório, plasma e/ou soro serão aliquotados em criotubos de 0,5 ml e armazenados em freezer a -80 graus até as análises. Lipídios, glicose e HbA1C serão analisados ​​no laboratório do UAB Diabetes Research Core. (é necessário jejum noturno).
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Monica Baskin, PhD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 524356

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Apenas dados agregados e não identificados serão retidos. Atualmente, não há planos para compartilhar esses dados fora da equipe de investigação imediata.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Colheita para Saúde

3
Se inscrever