Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení zdravotních rozdílů s chronickými nemocemi na hlubokém jihu

13. prosince 2022 aktualizováno: Monica L Baskin, University of Alabama at Birmingham

Rozšiřujeme naši infrastrukturu prevence a kontroly rakoviny, abychom snížili zdravotní rozdíly v oblasti rakoviny a dalších chronických onemocnění na hlubokém jihu

Studie je zahradnickým zásahem mezi 150 staršími pacienty, kteří přežili rakovinu, a jednotlivci žijícími s chronickým onemocněním (kardiovaskulární onemocnění a diabetes) ve státech Alabama a Mississippi. Tento program se zaměřuje na 15 okresů, kde probíhá školicí program komunitního zdravotního poradce (Bullock, Calhoun, Dallas Madison, Marengo, Monroe, Sumter, Talladega, okresy Walker v Alabamě a Boliveru, okresy Granada, Humphrey, Panola, Sunflower a Yazoo v Mississippi). Účastníci jsou spárováni s Master Gardeners s certifikací Cooperative Extension, aby zasadili zeleninovou zahradu v místě svého bydliště (intervence). Proběhne základní, střední a jednoroční sledování. Předchozí pilotní práce poskytuje navázaný vztah s Cooperative Extension a také školicí mechanismy pro mistry zahradníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Na základě dříve úspěšných zahradnických zásahů vyšetřovatele, které od roku 2011 spárovaly pacienty s rakovinou s Cooperative Extension Master Gardeners (MG), nyní navržené; vzorek 150 starších jedinců žijících s chronickými nemocemi v 15 okresech v Alabamě a Mississippi. Účelem této rozsáhlejší studie je určit účinnost zahradnického zásahu, který by spojil starší pacienty s rakovinou a jednotlivce žijící s chronickým onemocněním (srdeční onemocnění a cukrovka) (ve věku ≥ 65 let) s mistry zahradníky. V domácnostech účastníků budou založeny zeleninové zahrady a bude provedena roční intervence zahrnující dvouměsíční kontakt mezi účastníky a MG za účelem plánování a výsadby zahrad, kontroly stavu rostlin, sklizně a rotace výsadeb. Předpokládá se, že tato intervence významně zlepší konzumaci ovoce a zeleniny, fyzickou aktivitu, kvalitu života a fyzické fungování.

Výsledky: Výsledky budou měřeny počtem přijatých účastníků, zlepšením fyzického fungování, fyzickou výkonností (seniorská fitness baterie a síla úchopu), fyzickou aktivitou, kvalitou života související se zdravím, ujištěním o hodnotě a vlastní účinnosti zahradničení. Dalšími výsledky jsou krevní tlak, BMI, obvod pasu, lipidy, glukóza a HbA1c.

Pozadí: V USA je zhruba 15 milionů přeživších rakovinu, což představuje 4 % populace. Počet pacientů, kteří přežili rakovinu, raketově roste kvůli souběhu následujících faktorů: 1) Američané stárnou; 2) rakovina je onemocnění související s věkem (>60 % pacientů, kteří přežili rakovinu, je ve věku 65+) a 3) zlepšení včasné detekce a léčby vedla k tomu, že u mnoha běžných druhů rakoviny je míra vyléčení za 5 let vyšší než 90 %. Rostoucí počet pacientů, kteří přežili rakovinu, je dobrou zprávou, ale na řešení jejich dlouhodobých zdravotních a psychosociálních potřeb je ročně zapotřebí více než 130 miliard dolarů. Ve srovnání s ostatními jsou pacienti, kteří přežili rakovinu, vystaveni vyššímu riziku dalších druhů rakoviny, kardiovaskulárních onemocnění, osteoporózy a cukrovky. Zrychlený funkční pokles je také hlavním problémem pro pacienty, kteří přežili rakovinu, zejména pro ty, kteří jsou starší. Baker a kol. zjistili, že ve srovnání s kontrolami stejného věku měly případy rakoviny (n=45 494) významně nižší fyzické a sociální fungování, vitalitu, duševní zdraví a kvalitu života související se zdravím (HRQoL) (p

Předchozí intervence ke zlepšení fyzické aktivity (PA) a kvality stravy (DQ) se ukázaly jako účinné při zlepšování funkčního stavu a dalších zdravotních výsledků u pacientů, kteří přežili rakovinu. 2 dosud největší randomizované kontrolované studie (RCT) zaměřené na fyzické funkce, RENEW (Reach-out to ENhance Wellness, n=641) a Project LEAD (Leading the way in Exercise and Diet, n=182), vedl Demark -Wahnefried (PI) a testoval domácí intervence. Obě RCT vedly k významnému zlepšení DQ, PA a fyzických funkcí, s malým počtem nežádoucích příhod a nízkou mírou opotřebení, ale po ukončení financování byla malá kapacita pro šíření. Vyšetřovatelé se tedy snažili vyvinout intervence, které staví na existujících programech a které mají vysokou pravděpodobnost přenosu do komunity. Navrhovaná intervence se opírá o (a) existující infrastrukturu Alabama Cooperative Extension, (b) naše společné pilotní studie s Master Gardeners (MG), (c) naše údaje, které ukazují, že zahradnictví se skládá z nízké až střední PA, která kombinuje aerobní a silové tréninkové aktivity spojené se zlepšením zdraví a (d) nová pozorovací data zveřejněná v roce 2012, která ukazují, že zahradníci mají výrazně lepší rychlost chůze, rovnováhu a výrazně méně chronických stavů, funkčních omezení a pádů.

Programy MG existují na univerzitách pozemků ve všech 50 Spojených státech. Certifikované MG kompletní > 100 hodin. výuky a veřejně prospěšných prací (CS) a 25 hod./rok CS k udržení aktivního stavu. Při průzkumu 184 MG v AL bylo zjištěno, že 71 % mělo „mimořádný zájem“ o mentorování pacientů s rakovinou o pěstování zeleniny pro jejich CS a dalších 26 % uvedlo, že „měli zájem a chtěli se dozvědět více“. Proto je projekt velmi zajímavý a staví na existující infrastruktuře pro udržitelnost. Nakonec by tento zásah mohl být rozšířen do států se 3 vegetačními obdobími a přizpůsoben chladnějšímu počasí ve státech se 2 vegetačními obdobími. Intervence by také mohla být přizpůsobena pro osoby s jinými typy chronických onemocnění, u kterých je klíčové fyzické fungování a životní styl. A konečně, tento projekt je významný, protože intervence má velký potenciál pro udržitelnost, protože zahradničení: (a) zahrnuje mnoho činností, které zabraňují nasycení běžnému u jiných forem cvičení; (b) poskytuje pocit úspěchu a chuť do života, které pocházejí z výchovy a pozorování nového života a růstu, a (c) dodává přirozené podněty, protože rostliny vyžadují pravidelnou péči (zalévání) a pozornost (sklizeň) a slouží jako trvalé a dynamické chování narážky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

137

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Claudia Hardy, MPA
  • Telefonní číslo: 205.975.5704
  • E-mail: chardy@uab.edu

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294-4410
        • Various Counties (Bullock, Calhoun, Dallas, Madison, Marengo, Monroe, Sumter, Talladega, Walker)
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • Various Counties (Bolivar, Grenada, Humphreys, Panola, Sunflower, Yazoo)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy s diagnostikovaným zhoubným nádorem s příznivou prognózou (lokalizovaný a regionální stadiový karcinom prsu a prostaty; lokalizovaný karcinom tlustého střeva a konečníku, děložního čípku a tělíska, ledviny/renální pánvičky, non-Hodgkinův lymfom, rakovina dutiny ústní/hltanu a jícnu a in situ rakovinu močového měchýře); a nemají žádné zdravotní potíže, které by bránily zahradničení nebo konzumaci stravy s vysokým obsahem ovoce a zeleniny (např. farmakologické dávky warfarinu) - Navíc muži a ženy žijící zdravotně stabilní, ale zvládající chronická onemocnění (kardiovaskulární onemocnění a/ nebo diabetes) jsou způsobilé.

Budeme zahrnovat osoby, které:

  • (1) jsou diagnostikováni s loko-regionálně stadiovaným karcinomem spojeným s 80% nebo více 5letým přežitím (lokalizovaný a regionálně stadiový karcinom prsu a prostaty u žen; lokalizované tlusté střevo a konečník, děložní hrdlo a tělo, ledvina/ledvina pánvička non-Hodgkinův lymfom, rakovina ústní dutiny/hltanu a jícnu a in situ rakovina močového měchýře)
  • (2) s diagnózou cukrovky nebo kardiovaskulárního onemocnění
  • (3) bydlet v 15 okresech;
  • (4) dokončené primární léčebné léčby rakoviny, tj. chirurgický zákrok, chemoterapie nebo radiační terapie;
  • (5) jsou starší 65 let;
  • (6) jsou vystaveni vyššímu riziku funkčního poklesu (≥ 2 omezení fyzické funkce (PF) definovaná subškálou SF12PF);
  • (7) v současné době jíst méně než 5 porcí ovoce a zeleniny (F/V)/den;
  • (8) cvičení méně než 150 minut/týden;
  • (9) mluvit a psát v angličtině (některé naše stupnice nejsou ověřeny v jiných populacích/jazycích); a
  • (10) jsou ochotni se zúčastnit následných hodnocení;
  • (11) způsobilý poskytovat informovaný souhlas;
  • (12) Přístup k telefonu a/nebo e-mailu a internetu

Vyloučíme osoby, které:

  • (1) nejsou způsobilí z důvodu duševního zdraví nebo jiných velmi závažných komorbidních stavů (např. závažné ortopedické stavy nebo plánovaná náhrada kyčelního nebo kolenního kloubu po 6 měsících, paralýza, nestabilní angina pectoris nebo kteří prodělali infarkt myokardu, městnavé srdeční selhání nebo plicní stavy, které vyžadují hospitalizaci nebo kyslík do 6 měsíců, mrtvice, degenerativní neurologické stavy, nestabilní angina pectoris (UA), perkutánní koronární intervence (PCI)/bypass koronární artérie (CABG), závažné onemocnění chlopní nebo New York Heart Association (NYHA_třída III -IV srdeční selhání);
  • (2) mít jakýkoli zdravotní stav podstatně omezující mírnou fyzickou aktivitu;
  • (3) současné užívání farmakologických dávek warfarinu (nezahrnuje dávky užívané k udržení portu);
  • (4) nesídlit na místě, které může pojmout 4 nebo více zemních schránek nebo 1 vyvýšenou postel (4'x 8'), a které má alespoň 4 hodiny slunce denně;
  • (5) nemají tekoucí vodu;
  • (6) mají nedávné zkušenosti se zeleninovým zahradnictvím, např. v minulém roce vysadili zeleninovou zahradu;
  • (7) mít v anamnéze vzplanutí lymfedému, disekci axilárních uzlin 10 nebo více lymfatických uzlin na každé straně;
  • (8) očekávaná délka života kratší než 1 rok;
  • (9) Neléčené srdeční stavy včetně komplexní vrozené srdeční choroby nebo neléčené komplexní arytmie; nebo
  • (10) Současné zneužívání návykových látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sklizeň pro zdraví
Studie je zahradnickým zásahem mezi 150 staršími pacienty, kteří přežili rakovinu, a jednotlivci žijícími s chronickým onemocněním (kardiovaskulární onemocnění a diabetes) ve státech Alabama a Mississippi. Tento program se zaměřuje na 15 okresů, kde probíhá školicí program komunitního zdravotního poradce (Bullock, Calhoun, Dallas Madison, Marengo, Monroe, Sumter, Talladega, okresy Walker v Alabamě a Boliveru, okresy Granada, Humphrey, Panola, Sunflower a Yazoo v Mississippi). Účastníci jsou spárováni s Master Gardeners s certifikací Cooperative Extension, aby zasadili zeleninovou zahradu v místě svého bydliště (intervence). Proběhne základní, střední a jednoroční sledování. Předchozí pilotní práce poskytuje navázaný vztah s Cooperative Extension a také školicí mechanismy pro mistry zahradníků.
Viz předchozí popis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nábor a udržení
Časové okno: 1 rok

Budeme sledovat interakci s komunitními mistry zahradníků a účastníky studie pomocí dotazníků REDCap. Shromážděné informace budou zahrnovat:

  • Počet přijatých účastníků
  • Počet návštěv (celkem)
  • Počet dokončených návštěv (v rámci okna)
  • Počet dokončených návštěv (mimo okno)
1 rok
Dodání ošetření
Časové okno: 1 rok
Výzkumníci budou poskytovat všem účastníkům průzkum EATS určený k měření příjmu ovoce a zeleniny a byl široce používán ke sledování změn v příjmu ovoce a zeleniny u konkrétních skupin populace. Tento screener nazvaný verze By Meal se ptá na obvyklý příjem ovoce a jiné zeleniny v denní době. Účastníci vypíší, kolik porcí snědí, algoritmus převede celkové součty na průměr za den; pak se tento průměr použije k odhadu příjmu každého účastníka v průběhu studie.
1 rok
Potvrzení o ošetření
Časové okno: 1 rok

Pro tento datový bod budeme spravovat nástroj Reassurance of Worth (revidovaná škála sociálního poskytování [SPS10]): Tento nástroj předpokládá, že sociální podpora je definována z hlediska své funkce, konkrétně sociálních opatření. Tato teorie zvažuje funkce sociálních vztahů napříč specifickými sociálními rolemi (např. romantický partner, manžel/manželka, členové rodiny, přátelé, kolegové atd.), zvláště když jednotlivci čelí kritickým událostem, které mění život. Sociální vazby poskytují sociální oporu a konkrétní sociální vazby mohou naplňovat různé potřeby sociální podpory jednotlivců nebo mohou jednotlivce ovlivnit, aby nabízeli sociální podporu.

Stupnice je následující:

Silně nesouhlasím Nesouhlasím Souhlasím Silně souhlasím

1 2 3 4

SPS-10 může být užitečným klinickým a výzkumným nástrojem k posouzení vnímané sociální podpory nejen v perinatálním a pediatrickém prostředí, ale také ve všeobecném lékařském a duševním zdraví.

1 rok
Uzákonění léčebných dovedností
Časové okno: 1 rok
Budeme spravovat vlastní účinnost pro zahradničení: Tento vyšetřovatelem vytvořený screener je navržen tak, aby shromažďoval informace o tom, do jaké míry se účastníci cítí sebevědomě při práci na své vlastní zahradě. Otázky jsou zaměřeny na: 1.) čas strávený na zahradě, 2.) účastnili se účastníci zahradničení s někým jiným, 3.) a zda zahradničení ovlivnilo účastníky, aby jedli více zeleniny.
1 rok
Příjem ovoce a zeleniny
Časové okno: 1 rok

Budeme spravovat EATS screener: Tento hodnotící nástroj byl navržen pro měření příjmu ovoce a zeleniny a byl široce používán ke sledování změn v příjmu ovoce a zeleniny u konkrétních skupin populace. Existují dvě verze tohoto screeneru. Tato verze, nazývaná verze By Meal, se ptá na obvyklý příjem ovoce a jiné zeleniny podle denní doby. Druhá verze, nazvaná All-Day verze, se ptá na obvyklé příjmy všech položek. Oba jsou strojově skenovatelné.

Dosažení cíle je založeno na zvýšení ≥1 porce/den ovoce a zeleniny hodnocené pomocí skóre EATS před a po programu.

1 rok
SF36 Subscale pro fyzikální funkce
Časové okno: 1 rok
Dosažení cíle založené na nárůstu o ≥5 bodů na subškále SF36 Fyzická funkce (PFSS) SF36 PFSS je 10položková subškála hodnotící obecné fyzické funkce a je platná a spolehlivá pro použití u zdravých a chronicky nemocných dospělých. Vnitřní konzistence je vynikající: α=0,89 až 0,92. Publikoval normy, je citlivý na změny a v našich minulých studiích si vedl dobře; našli jsme to bez stropních efektů.
1 rok
Senior Fitness Test Baterie
Časové okno: 1 rok
Dosažení cíle je založeno na zlepšení ve > 4 ze 6 výkonnostních testů Senior Fitness Test Battery testuje několik domén fyzických funkcí: sílu dolní a horní části těla (30sekundový stojan na židli, zkroucení paží), vytrvalost (2minutový krokový test), flexibilitu (sed a dosah na židli, škrábání na zádech), hbitost/dynamická rovnováha (8 stop Get Up & Go) a rychlost chůze (8 stop chůze); testovací baterie poskytuje objektivní měřítko fyzické funkce, je citlivá na změny, není spojena s efekty stropu a má normativní skóre. Mezi další testy patří síla úchopu, objektivně měřená pomocí dynamometru (prediktor invalidity a funkčního omezení).
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SF12 Index kvality života související se zdravím
Časové okno: 1 rok
Index SF12 Health Related Quality of Life Index SF12 Health Related Quality of Life Index (HRQoL) poskytne globální měřítko HRQoL a každá z osmi subškál bude zkoumána samostatně (tj. Fyzické fungování, Role-fyzická, Tělesná bolest, Celkové zdraví, Vitalita, Sociální fungování, Role-emocionální, Duševní teplo). Vnitřní konzistence a spolehlivost pro všech osm subškál je vysoká, ICC se pohybuje od 0,78 do 0,93. Váhy HRQoL pro vytvoření Quality Adjusted Life Years (QALY) z SF12 budou provedeny pomocí metod Braziera a kolegů.
1 rok
Ujištění hodnoty:
Časové okno: 1 rok

Jedna ze šesti subškál Revidované škály sociálních provizí, toto opatření bude sloužit k posouzení psychosociálních přínosů zahradničení. Několik zahradnických studií uvádí, že v souvislosti se zahradničením došlo ke zvýšení sebevědomí, zvýšené nezávislosti a zvýšené chuti do života. Odhady spolehlivosti se pohybují od 0,60 do 0,70.

Sociální podpora a stravovací návyky (10 položek) a Průzkumy o cvičení (13 položek): Toto bylo široce používáno v různých vzorcích a má silné psychometrické vlastnosti (α=0,70), průzkumy budou přizpůsobeny pro zahradničení s použitím stejných kotev

1 rok
Samostatná účinnost pro zahradnictví
Časové okno: 1 rok
Toto je koncept organizování v sociální kognitivní teorii a je definován jako přesvědčení lidí o jejich schopnosti organizovat a provádět postupy pro řešení potenciálních situací. Přesvědčení o vlastní účinnosti jsou doménově specifická; v kontextu této studie je tedy sebeúčinnost přesvědčením přeživších o jejich schopnosti čelit výzvám údržby úspěšné zeleninové zahrady.
1 rok
Fyzická aktivita: Godin Lesiure Time Activity Questionnaire
Časové okno: 1 rok
Dosažení cíle založené na nárůstu o ≥30 minut/týden střední až intenzivní aktivity hodnocené pomocí Godin Leisure Time Activity Questionnaire. Vlastní vykazovaná fyzická aktivita bude poskytnuta pomocí Godin Leisure Time Activity Questionnaire, ověřeného a citlivého nástroje, který zachycuje fyzické aktivity.
1 rok
Hmotnost
Časové okno: 1 rok
Účastníci budou zváženi (s přesností na 0,1 kg) při každém hodnocení (základní a 1 rok), přičemž budou mít na sobě lehké oblečení bez bot pomocí profesionální digitální váhy pravidelně kalibrované podle současných norem.
1 rok
Výška
Časové okno: 1 rok
Výška účastníků (s přesností na 0,1 cm) bude měřena bez bot pomocí metru. Výška bude měřena pouze na základní čáře.
1 rok
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 1 rok
Pomocí výše popsaných údajů o váze a výšce bude BMI vypočítán pomocí rovnice BMI = hmotnost (kg)/výška (m2).
1 rok
Obvod pasu
Časové okno: 1 rok
Obvod pasu bude změřen (s přesností na 0,5 cm) na konci normálního výdechu na základní kůži u pupku pomocí páskového zařízení s konstantním napětím. Opatření budou přijata v soukromé místnosti spíše než ve větší skupině. Zástěna nebo závěs na ochranu soukromí se použije, když je třeba pro hodnocení rozdělit větší místnost.
1 rok
Krevní tlak
Časové okno: 1 rok
Účastnický krevní tlak (TK) bude měřen vyškoleným personálem pomocí kalibrovaného automatického tlakoměru. Změří se obvod paže, aby se určila správná velikost pažní manžety, aby se předešlo nadhodnocení nebo podhodnocení skutečného TK. Účastníci budou požádáni, aby se posadili s oběma nohama na podlaze a odpočívali bez mluvení po dobu pěti minut před měřením. TK bude měřen dvakrát podle standardních protokolů NHLBI. Obě měření budou zprůměrována.
1 rok
Celkový cholesterol
Časové okno: 1 rok
Vzorek krve bude odebrán vyškolenými flebotomy ke zpracování lipidového profilu [včetně celkového cholesterolu (TC), cholesterolu lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL-C), triglyceridů a cholesterolu v lipoproteinech s nízkou hustotou (LDLC)], glukózy a hemaglobinu A1c (HbA1C). Vzorky budou uloženy v chladničce pro transport zpět do laboratoře (UAB nebo komunitní umístění) ke zpracování. V laboratoři se plazma a/nebo sérum rozdělí na alikvoty do 0,5 ml kryozkumavek a až do analýzy se uloží do mrazáku na -80 stupňů. Lipidy, glukóza a HbA1C budou analyzovány v laboratoři UAB Diabetes Research Core. (Je vyžadován noční půst).
1 rok
Lipoprotein Cholesterol s vysokou hustotou (HDL-C)
Časové okno: 1 rok
Vzorek krve bude odebrán vyškolenými flebotomy ke zpracování lipidového profilu [včetně celkového cholesterolu (TC), cholesterolu lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL-C), triglyceridů a cholesterolu v lipoproteinech s nízkou hustotou (LDLC)], glukózy a hemaglobinu A1c (HbA1C). Vzorky budou uloženy v chladničce pro transport zpět do laboratoře (UAB nebo komunitní umístění) ke zpracování. V laboratoři se plazma a/nebo sérum rozdělí na alikvoty do 0,5 ml kryozkumavek a až do analýzy se uloží do mrazáku na -80 stupňů. Lipidy, glukóza a HbA1C budou analyzovány v laboratoři UAB Diabetes Research Core. (Je vyžadován noční půst).
1 rok
Lipoprotein cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C)
Časové okno: 1 rok
Vzorek krve bude odebrán vyškolenými flebotomy ke zpracování lipidového profilu [včetně celkového cholesterolu (TC), cholesterolu lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL-C), triglyceridů a cholesterolu v lipoproteinech s nízkou hustotou (LDLC)], glukózy a hemaglobinu A1c (HbA1C). Vzorky budou uloženy v chladničce pro transport zpět do laboratoře (UAB nebo komunitní umístění) ke zpracování. V laboratoři se plazma a/nebo sérum rozdělí na alikvoty do 0,5 ml kryozkumavek a až do analýzy se uloží do mrazáku na -80 stupňů. Lipidy, glukóza a HbA1C budou analyzovány v laboratoři UAB Diabetes Research Core. (Je vyžadován noční půst).
1 rok
Glukóza a hemaglobin A1c (HbA1C)
Časové okno: 1 rok
Vzorek krve bude odebrán vyškolenými flebotomy ke zpracování lipidového profilu [včetně celkového cholesterolu (TC), cholesterolu lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL-C), triglyceridů a cholesterolu v lipoproteinech s nízkou hustotou (LDLC)], glukózy a hemaglobinu A1c (HbA1C). Vzorky budou uloženy v chladničce pro transport zpět do laboratoře (UAB nebo komunitní umístění) ke zpracování. V laboratoři se plazma a/nebo sérum rozdělí na alikvoty do 0,5 ml kryozkumavek a až do analýzy se uloží do mrazáku na -80 stupňů. Lipidy, glukóza a HbA1C budou analyzovány v laboratoři UAB Diabetes Research Core. (Je vyžadován noční půst).
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Monica Baskin, PhD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 524356

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Budou uchovávány pouze agregované údaje bez identifikace. V současné době není v plánu sdílet tato data mimo bezprostřední vyšetřovací tým.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sklizeň pro zdraví

3
Předplatit