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Réduire les disparités en matière de santé liées aux maladies chroniques dans le Grand Sud

13 décembre 2022 mis à jour par: Monica L Baskin, University of Alabama at Birmingham

Étendre notre infrastructure de prévention et de contrôle du cancer pour réduire les disparités en matière de santé liées au cancer et aux autres maladies chroniques dans le Grand Sud

L'étude est une intervention de jardinage auprès de 150 survivants du cancer plus âgés et des personnes vivant avec une maladie chronique (maladie cardiovasculaire et diabète) dans les États de l'Alabama et du Mississippi. Ce programme se concentre sur 15 comtés où un programme de formation de conseiller en santé communautaire est en place (Bullock, Calhoun, Dallas Madison, Marengo, Monroe, Sumter, Talladega, Walker Countys in Alabama and Boliver, Granada, Humphrey, Panola, Sunflower et Yazoo Counties dans le Mississippi). Les participants sont jumelés à des maîtres jardiniers certifiés Cooperative Extension pour planter un potager à leur lieu de résidence (l'intervention). Un suivi de base, à mi-parcours et à 1 an aura lieu. Les travaux pilotes antérieurs fournissent une relation établie avec la vulgarisation coopérative ainsi que des mécanismes de formation pour les maîtres jardiniers.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Sur la base des interventions de jardinage précédemment réussies de l'enquêteur qui associaient des survivants du cancer à des maîtres jardiniers coopératifs d'extension (MG) depuis 2011, maintenant proposés ; un échantillon de 150 personnes âgées vivant avec des maladies chroniques dans 15 comtés de l'Alabama et du Mississippi. Le but de cette étude plus vaste est de déterminer l'efficacité d'une intervention de jardinage qui associerait des survivants du cancer plus âgés et des personnes vivant avec une maladie chronique (maladie cardiaque et diabète) (≥ 65 ans) à des maîtres jardiniers. Des jardins potagers seront établis au domicile des participants, et une intervention d'un an impliquant un contact bimensuel entre les participants et les MG pour planifier et planter des jardins, vérifier l'état des plantes, récolter et faire pivoter les plantations sera menée. On suppose que cette intervention améliorera considérablement la consommation de fruits et légumes, l'activité physique, la qualité de vie et le fonctionnement physique.

Résultats : les résultats seront mesurés en fonction du nombre de participants recrutés, des améliorations du fonctionnement physique, des performances physiques (batterie de conditionnement physique senior et force de préhension), de l'activité physique, de la qualité de vie liée à la santé, de la confiance en soi et de l'auto-efficacité du jardinage. Les résultats supplémentaires sont la pression artérielle, l'IMC, le tour de taille, les lipides, le glucose et l'HbA1c.

Contexte : Il y a environ 15 millions de survivants du cancer aux États-Unis, soit 4 % de la population. Le nombre de survivants du cancer monte en flèche en raison de la confluence des facteurs suivants : 1) les Américains vieillissent ; 2) le cancer est une maladie liée à l'âge (> 60 % des survivants du cancer ont plus de 65 ans) et 3) les améliorations apportées à la détection précoce et au traitement ont permis à de nombreux cancers courants d'avoir des taux de guérison à 5 ans qui dépassent 90 %. Le nombre croissant de survivants du cancer est une bonne nouvelle, mais plus de 130 milliards de dollars par an sont nécessaires pour répondre à leurs besoins de santé et psychosociaux à long terme. Comparativement aux autres, les survivants du cancer courent un risque plus élevé d'autres cancers, de maladies cardiovasculaires, d'ostéoporose et de diabète. Le déclin fonctionnel accéléré est également un problème majeur pour les survivants du cancer, en particulier ceux qui sont plus âgés. Baker et al. ont constaté que par rapport aux témoins appariés selon l'âge, les cas de cancer (n = 45 494) présentaient un fonctionnement physique et social, une vitalité, une santé mentale et une qualité de vie liée à la santé (HRQoL) significativement inférieurs (p

Les interventions antérieures visant à améliorer l'activité physique (PA) et la qualité de l'alimentation (QD) se sont avérées efficaces pour améliorer l'état fonctionnel et d'autres résultats de santé chez les survivants du cancer. Les 2 plus grands essais contrôlés randomisés (ECR) à ce jour visant la fonction physique, RENEW (Reach-out to ENhancE Wellness, n=641) et Project LEAD (Leading the way in Exercise and Diet, n=182), ont été menés par Demark -Wahnefried (PI) et a testé des interventions à domicile. Les deux ECR ont entraîné des améliorations significatives du DQ, de l'AP et de la fonction physique, avec peu d'événements indésirables et de faibles taux d'attrition, mais il y avait peu de capacité de diffusion une fois le financement terminé. Ainsi, les enquêteurs ont cherché à développer des interventions qui s'appuient sur des programmes existants et qui ont une forte probabilité de traduction dans la communauté. L'intervention proposée repose sur (a) l'infrastructure existante de l'Alabama Cooperative Extension, (b) nos études pilotes collaboratives avec des maîtres jardiniers (MG), (c) nos données qui montrent que le jardinage consiste en une AP faible à modérée qui combine activités d'aérobie et de musculation associées à une meilleure santé, et (d) de nouvelles données d'observation publiées en 2012 qui montrent que les jardiniers ont une vitesse de marche et un équilibre nettement meilleurs et beaucoup moins de maladies chroniques, de limitations fonctionnelles et de chutes.

Les programmes MG existent dans les universités de concession de terres dans les 50 États-Unis. MG certifiés complets > 100 heures. d'instruction et de service communautaire (CS) et 25 heures/an de CS pour maintenir le statut actif. Lors d'une enquête auprès de 184 MG de l'AL, il a été constaté que 71 % étaient "extrêmement intéressés" par le mentorat d'un survivant du cancer sur le potager pour son CS, et 26 % supplémentaires ont déclaré qu'"ils étaient intéressés et voulaient en savoir plus". Ainsi, le projet est d'un grand intérêt et s'appuie sur une infrastructure existante pour la durabilité. À terme, cette intervention pourrait être diffusée dans les États à 3 saisons de croissance et adaptée au climat plus froid dans ceux à 2 saisons de croissance. L'intervention pourrait également être adaptée pour les personnes atteintes d'autres types de maladies chroniques dans lesquelles le fonctionnement physique et les comportements liés au mode de vie sont essentiels. Enfin, ce projet est significatif car l'intervention a un grand potentiel de durabilité puisque le jardinage : (a) implique de nombreuses activités qui empêchent la satiété commune à d'autres formes d'exercice ; (b) procure un sentiment d'accomplissement et de joie de vivre qui vient du fait de nourrir et d'observer une nouvelle vie et croissance, et (c) donne des incitations naturelles puisque les plantes nécessitent des soins réguliers (arrosage) et une attention (récolte) et servent de comportement comportemental continu et dynamique indices.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

137

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Claudia Hardy, MPA
  • Numéro de téléphone: 205.975.5704
  • E-mail: chardy@uab.edu

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294-4410
        • Various Counties (Bullock, Calhoun, Dallas, Madison, Marengo, Monroe, Sumter, Talladega, Walker)
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
        • Various Counties (Bolivar, Grenada, Humphreys, Panola, Sunflower, Yazoo)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes diagnostiqués avec un cancer de pronostic favorable (cancers localisés et régionaux du sein féminin et de la prostate ; cancers localisés du côlon et du rectum, du col de l'utérus et du corps utérin, du rein/du bassinet, du lymphome non hodgkinien, de la cavité buccale/du pharynx et des cancers de l'œsophage ; et cancer de la vessie in situ) ; et n'ont pas de conditions médicales qui empêcheraient le jardinage ou la consommation d'une alimentation riche en fruits et légumes (par exemple, des doses pharmacologiques de warfarine) ou diabète) sont éligibles.

Nous inclurons les personnes qui :

  • (1) ont reçu un diagnostic de cancer de stade loco-régional associé à un taux de survie à 5 ans de 80 % ou plus (cancers localisés et régionaux du sein et de la prostate chez la femme ; côlon et rectum localisés, col de l'utérus et corpus, rein/pelvis rénal , lymphome non hodgkinien, cancers de la cavité buccale/du pharynx et de l'œsophage ; et cancer de la vessie in situ)
  • (2) diagnostiqué avec le diabète ou une maladie cardiovasculaire
  • (3) résider dans les 15 comtés;
  • (4) traitements curatifs primaires du cancer terminés, c'est-à-dire chirurgie, chimiothérapie ou radiothérapie ;
  • (5) être âgé d'au moins 65 ans;
  • (6) sont plus à risque de déclin fonctionnel (≥ 2 limitations de la fonction physique (PF) telles que définies par la sous-échelle SF12PF);
  • (7) mange actuellement moins de 5 portions de fruits et légumes (F/L)/jour ;
  • (8) faire de l'exercice moins de 150 minutes/semaine;
  • (9) parler et écrire en anglais (certaines de nos échelles ne sont pas validées dans d'autres populations/langues) ; et
  • (10) sont disposés à participer aux évaluations de suivi ;
  • (11) compétent pour fournir un consentement éclairé ;
  • (12) Accès à un téléphone et/ou e-mail et internet

Nous exclurons les personnes qui :

  • (1) ne sont pas compétents en raison de problèmes de santé mentale ou d'autres affections comorbides très graves (p. affections pulmonaires nécessitant une hospitalisation ou de l'oxygène dans les 6 mois, accident vasculaire cérébral, affections neurologiques dégénératives, angor instable (UA), intervention coronarienne percutanée (ICP)/pontage aortocoronarien (CABG), valvulopathie grave ou New York Heart Association (NYHA_ classe III -Insuffisance cardiaque IV);
  • (2) avoir une condition médicale limitant considérablement l'activité physique modérée ;
  • (3) prenant actuellement des doses pharmacologiques de warfarine (n'inclut pas les doses prises pour maintenir un port);
  • (4) ne résidez pas dans un endroit pouvant accueillir 4 Earthbox ou plus ou 1 lit surélevé (4'x 8'), et qui reçoit au moins 4 heures de soleil par jour ;
  • (5) n'ont pas l'eau courante;
  • (6) avoir une expérience récente en maraîchage, p. planté un potager au cours de la dernière année ;
  • (7) ont des antécédents de poussées de lymphœdème, de dissection ganglionnaire axillaire de 10 ganglions lymphatiques ou plus par côté ;
  • (8) espérance de vie inférieure à 1 an ;
  • (9) Affections cardiaques non traitées, y compris les cardiopathies congénitales complexes ou les arythmies complexes non traitées ; ou
  • (10) Toxicomanie actuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Récolter pour la santé
L'étude est une intervention de jardinage auprès de 150 survivants du cancer plus âgés et des personnes vivant avec une maladie chronique (maladie cardiovasculaire et diabète) dans les États de l'Alabama et du Mississippi. Ce programme se concentre sur 15 comtés où un programme de formation de conseiller en santé communautaire est en place (Bullock, Calhoun, Dallas Madison, Marengo, Monroe, Sumter, Talladega, Walker Countys in Alabama and Boliver, Granada, Humphrey, Panola, Sunflower et Yazoo Counties dans le Mississippi). Les participants sont jumelés à des maîtres jardiniers certifiés Cooperative Extension pour planter un potager à leur lieu de résidence (l'intervention). Un suivi de base, à mi-parcours et à 1 an aura lieu. Les travaux pilotes antérieurs fournissent une relation établie avec la vulgarisation coopérative ainsi que des mécanismes de formation pour les maîtres jardiniers.
S'il vous plaît voir la description précédente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recrutement et rétention
Délai: 1 an

Nous suivrons l'interaction avec les maîtres jardiniers communautaires et les participants à l'étude à l'aide des questionnaires REDCap. Les informations recueillies comprendront :

  • Nombre de participants recrutés
  • Nombre de visites (total)
  • Nombre de visites effectuées (dans la fenêtre)
  • Nombre de visites effectuées (hors fenêtre)
1 an
Livraison du traitement
Délai: 1 an
Les enquêteurs administreront l'enquête EATS à tous les participants conçue pour mesurer la consommation de fruits et légumes et a été largement utilisée pour suivre les changements dans la consommation de fruits et légumes dans des groupes de population spécifiques. Ce filtre, appelé version By Meal, pose des questions sur les apports habituels en fruits et autres légumes à l'heure de la journée. Les participants énumèrent le nombre de portions qu'ils mangent, un algorithme convertit les totaux en une moyenne par jour ; cette moyenne est ensuite utilisée pour estimer l'apport de chaque participant tout au long de l'étude.
1 an
Reçu de traitement
Délai: 1 an

Pour ce point de données, nous administrerons l'instrument Reassurance of Worth (Revised Social Provision Scale [SPS10]) : cet instrument postule que le soutien social est défini en fonction de sa fonction, à savoir les prestations sociales. Cette théorie considère les fonctions des relations sociales à travers des rôles sociaux spécifiques (par exemple, partenaire amoureux, conjoint, membres de la famille, amis, collègues, etc.), en particulier lorsque les individus sont confrontés à des événements critiques qui changent leur vie. Les liens sociaux fournissent un soutien social et ces liens sociaux spécifiques peuvent répondre aux différents besoins de soutien social des individus ou peuvent inciter les individus à offrir un soutien social.

Le barème est le suivant :

Fortement en désaccord En désaccord D'accord Fortement d'accord

1 2 3 4

Le SPS-10 peut être un outil clinique et de recherche utile pour évaluer le soutien social perçu non seulement dans les contextes périnataux et pédiatriques, mais également dans les contextes médicaux et de santé mentale généraux

1 an
Mise en œuvre des compétences de traitement
Délai: 1 an
Nous administrerons l'auto-efficacité pour le jardinage : ce filtre créé par un chercheur est conçu pour recueillir des informations sur le degré de confiance des participants à travailler dans leur propre jardin. Les questions sont centrées sur : 1.) le temps passé dans le jardin, 2.) les participants ont-ils jardiné avec quelqu'un d'autre, 3.) et si oui ou non le jardinage a incité les participants à manger plus de légumes.
1 an
Consommation de fruits et légumes
Délai: 1 an

Nous administrerons l'outil de dépistage EATS : cet outil d'évaluation a été conçu pour mesurer la consommation de fruits et légumes et a été largement utilisé pour suivre les changements dans la consommation de fruits et légumes dans des groupes de population spécifiques. Il existe deux versions de ce screener. Cette version, appelée version By Meal, pose des questions sur les apports habituels en fruits et autres légumes selon l'heure de la journée. L'autre version, appelée la version All-Day, pose des questions sur les apports habituels de tous les éléments. Les deux sont scannables par machine.

La réalisation des objectifs est basée sur une augmentation de ≥1 portion/jour de fruits et légumes évalués via le score EATS avant et après l'intervention du programme.

1 an
Sous-échelle de fonction physique SF36
Délai: 1 an
Atteinte des objectifs basée sur une augmentation de ≥ 5 points sur la sous-échelle de la fonction physique SF36 (PFSS) La SF36 PFSS est une sous-échelle de 10 éléments évaluant la fonction physique générale et est valide et fiable pour une utilisation chez les adultes en bonne santé et souffrant de maladies chroniques. La cohérence interne est excellente : α=0,89 à 0,92. Il a publié des normes, est sensible au changement et a obtenu de bons résultats dans nos études antérieures ; nous l'avons trouvé exempt d'effets de plafond.
1 an
Batterie de test de condition physique senior
Délai: 1 an
L'atteinte des objectifs est basée sur une amélioration de > 4 des 6 tests de performance La batterie de tests de condition physique senior teste plusieurs domaines de la fonction physique : force du bas et du haut du corps (30 secondes en position debout sur une chaise, flexion des bras), endurance (test de marche de 2 minutes), flexibilité (chaise assise et portée, grattage du dos), agilité/équilibre dynamique (2,4 m Get Up & Go) et vitesse de marche (2,4 m de marche) ; la batterie de tests fournit une mesure objective de la fonction physique, est sensible au changement, n'est pas associée à des effets de plafond et a des scores normatifs. Des tests supplémentaires incluent la force de préhension, mesurée objectivement via un dynamomètre (prédicteur d'incapacité et de limitation fonctionnelle).
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SF12 Indice de qualité de vie liée à la santé
Délai: 1 an
Indice de qualité de vie liée à la santé SF12 L'indice de qualité de vie liée à la santé (HRQoL) SF12 fournira une mesure globale de la QVLS, et chacune des huit sous-échelles sera explorée séparément (c.-à-d. Fonctionnement physique, Rôle-physique, Douleur corporelle, Santé générale, Vitalité, Fonctionnement social, Rôle-émotionnel, Chaleur mentale). La cohérence interne et la fiabilité des huit sous-échelles sont élevées, l'ICC allant de 0,78 à 0,93. Les pondérations HRQoL pour créer des années de vie ajustées sur la qualité (QALY) à partir du SF12 seront effectuées en utilisant les méthodes de Brazier et ses collègues.
1 an
Réassurance de la valeur :
Délai: 1 an

L'une des six sous-échelles de l'échelle révisée des prestations sociales, cette mesure sera utilisée pour évaluer les avantages psychosociaux du jardinage. Plusieurs études sur le jardinage ont fait état d'une meilleure estime de soi, d'une plus grande indépendance et d'une plus grande joie de vivre associées au jardinage. Les estimations de fiabilité vont de 0,60 à 0,70.

Soutien social et habitudes alimentaires (10 items) et enquêtes sur l'exercice (13 items) : Cela a été largement utilisé dans divers échantillons et possède de fortes propriétés psychométriques (α=0,70). Les enquêtes seront adaptées pour le jardinage en utilisant des ancres identiques.

1 an
Auto-efficacité pour le jardinage
Délai: 1 an
C'est le concept d'organisation de la théorie cognitive sociale et il est défini comme les croyances des gens dans leur capacité à organiser et à exécuter des plans d'action pour faire face à des situations potentielles. Les croyances d'auto-efficacité sont spécifiques à un domaine; ainsi, dans le contexte de cette étude, l'auto-efficacité est la croyance des survivants dans leur capacité à relever les défis de l'entretien d'un potager réussi.
1 an
Activité physique : Questionnaire Godin Loisirs Temps Activité
Délai: 1 an
Atteinte des objectifs basée sur une augmentation de ≥30 minutes/semaine d'activité modérée à vigoureuse évaluée via le questionnaire Godin sur les activités de loisirs. L'activité physique autodéclarée sera fournie à l'aide du questionnaire Godin sur les activités de loisirs, un outil validé et sensible qui saisit les activités physiques.
1 an
Lester
Délai: 1 an
Les participants seront pesés (à 0,1 kg près) à chaque évaluation (de base et à 1 an) en portant des vêtements légers sans chaussures à l'aide d'une balance numérique professionnelle régulièrement calibrée selon les normes en vigueur.
1 an
Hauteur
Délai: 1 an
La taille des participants (à 0,1 cm près) sera mesurée sans chaussures à l'aide d'un ruban à mesurer. La taille sera mesurée uniquement à la ligne de base.
1 an
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 1 an
À l'aide des données de poids et de taille décrites ci-dessus, l'IMC sera calculé à l'aide de l'équation IMC = poids (kg)/taille (m2).
1 an
Tour de taille
Délai: 1 an
Le tour de taille sera mesuré (au 0,5 cm près) à la fin de l'expiration normale sur la peau de base au niveau du nombril à l'aide d'un dispositif à ruban à ressort à tension constante. Les mesures seront prises dans une salle privée plutôt que dans un cadre de groupe plus large. Un écran ou un rideau d'intimité sera utilisé lorsqu'une pièce plus grande doit être subdivisée pour les évaluations.
1 an
Pression artérielle
Délai: 1 an
La pression artérielle (TA) des participants sera mesurée par du personnel formé à l'aide d'un sphygmomanomètre automatique étalonné. La circonférence du bras sera mesurée pour déterminer la bonne taille de brassard, afin d'éviter une surestimation ou une sous-estimation de la vraie PA. Les participants seront invités à s'asseoir avec les deux pieds à plat sur le sol et à se reposer sans parler pendant cinq minutes avant la mesure. La pression artérielle sera mesurée deux fois selon les protocoles standard du NHLBI. Les deux mesures seront moyennées.
1 an
Cholestérol total
Délai: 1 an
Un échantillon de sang sera prélevé par des phlébotomistes formés pour traiter le profil lipidique [y compris le cholestérol total (TC), le cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C), les triglycérides et le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDLC)], le glucose et l'hémaglobine A1c (HbA1C). Les échantillons seront stockés dans une glacière pour être transportés au laboratoire (UAB ou emplacement communautaire) pour traitement. Au laboratoire, le plasma et/ou le sérum seront aliquotés dans des flacons cryogéniques de 0,5 ml et stockés dans un congélateur à -80 degrés jusqu'aux analyses. Les lipides, le glucose et l'HbA1C seront analysés dans le laboratoire UAB Diabetes Research Core. (Le jeûne nocturne est obligatoire).
1 an
Cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C)
Délai: 1 an
Un échantillon de sang sera prélevé par des phlébotomistes formés pour traiter le profil lipidique [y compris le cholestérol total (TC), le cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C), les triglycérides et le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDLC)], le glucose et l'hémaglobine A1c (HbA1C). Les échantillons seront stockés dans une glacière pour être transportés au laboratoire (UAB ou emplacement communautaire) pour traitement. Au laboratoire, le plasma et/ou le sérum seront aliquotés dans des flacons cryogéniques de 0,5 ml et stockés dans un congélateur à -80 degrés jusqu'aux analyses. Les lipides, le glucose et l'HbA1C seront analysés dans le laboratoire UAB Diabetes Research Core. (Le jeûne nocturne est obligatoire).
1 an
Cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C)
Délai: 1 an
Un échantillon de sang sera prélevé par des phlébotomistes formés pour traiter le profil lipidique [y compris le cholestérol total (TC), le cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C), les triglycérides et le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDLC)], le glucose et l'hémaglobine A1c (HbA1C). Les échantillons seront stockés dans une glacière pour être transportés au laboratoire (UAB ou emplacement communautaire) pour traitement. Au laboratoire, le plasma et/ou le sérum seront aliquotés dans des flacons cryogéniques de 0,5 ml et stockés dans un congélateur à -80 degrés jusqu'aux analyses. Les lipides, le glucose et l'HbA1C seront analysés dans le laboratoire UAB Diabetes Research Core. (Le jeûne nocturne est obligatoire).
1 an
Glucose et Hémaglobine A1c (HbA1C)
Délai: 1 an
Un échantillon de sang sera prélevé par des phlébotomistes formés pour traiter le profil lipidique [y compris le cholestérol total (TC), le cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C), les triglycérides et le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDLC)], le glucose et l'hémaglobine A1c (HbA1C). Les échantillons seront stockés dans une glacière pour être transportés au laboratoire (UAB ou emplacement communautaire) pour traitement. Au laboratoire, le plasma et/ou le sérum seront aliquotés dans des flacons cryogéniques de 0,5 ml et stockés dans un congélateur à -80 degrés jusqu'aux analyses. Les lipides, le glucose et l'HbA1C seront analysés dans le laboratoire UAB Diabetes Research Core. (Le jeûne nocturne est obligatoire).
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Monica Baskin, PhD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2020

Première publication (Réel)

6 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 524356

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Seules les données agrégées et anonymisées seront conservées. Actuellement, il n'est pas prévu de partager ces données en dehors de l'équipe d'enquête immédiate.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie chronique

Essais cliniques sur Récolter pour la santé

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