Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van gezondheidsverschillen bij chronische ziekten in het diepe zuiden

13 december 2022 bijgewerkt door: Monica L Baskin, University of Alabama at Birmingham

Uitbreiding van onze infrastructuur voor kankerpreventie en -bestrijding om gezondheidsverschillen in kanker en andere chronische ziekten in het diepe zuiden te verminderen

De studie is een tuinierinterventie onder 150 oudere overlevenden van kanker en personen die leven met een chronische ziekte (hart- en vaatziekten en diabetes) in de staten Alabama en Mississippi. Dit programma richt zich op 15 provincies waar een Community Health Advisor-trainingsprogramma van kracht is (Bullock, Calhoun, Dallas Madison, Marengo, Monroe, Sumter, Talladega, Walker Counties in Alabama en Boliver, Granada, Humphrey, Panola, Sunflower en Yazoo Counties in Mississippi). Deelnemers worden gekoppeld aan gecertificeerde Master Gardeners van Cooperative Extension om een ​​moestuin aan te leggen bij hun woonplaats (de interventie). Baseline, midpoint en 1 jaar follow-up zullen plaatsvinden. Eerder proefwerk zorgt voor een gevestigde relatie met de Cooperative Extension en voor trainingsmechanismen voor de Master Gardeners.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gebaseerd op de eerder succesvolle tuininterventies van de onderzoeker die sinds 2011 overlevenden van kanker koppelden aan Cooperative Extension Master Gardeners (MG), nu voorgesteld; een steekproef van 150 oudere personen met chronische ziekten in 15 provincies in Alabama en Mississippi. Het doel van deze grotere studie is om de werkzaamheid te bepalen van een tuinierinterventie die oudere overlevenden van kanker en personen met chronische ziekten (hartaandoeningen en diabetes) (≥ 65 jaar) zou koppelen aan meester-tuiniers. Er zullen moestuinen worden aangelegd bij de deelnemers thuis, en er zal een jaar lang een interventie worden uitgevoerd met tweemaandelijks contact tussen deelnemers en MG's om tuinen te plannen en aan te leggen, de plantstatus te controleren, te oogsten en de aanplant te roteren. Er wordt verondersteld dat deze interventie de groente- en fruitconsumptie, fysieke activiteit, kwaliteit van leven en fysiek functioneren aanzienlijk zal verbeteren.

Resultaten: de resultaten worden gemeten aan de hand van het aantal gerekruteerde deelnemers, verbeteringen in fysiek functioneren, fysieke prestaties (senior fitnessbatterij en grijpkracht), fysieke activiteit, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, geruststelling van waarde en zelfeffectiviteit van tuinieren. Bijkomende uitkomsten zijn bloeddruk, BMI, middelomtrek, lipiden, glucose en HbA1c.

Achtergrond: Er zijn ongeveer 15 miljoen overlevenden van kanker in de VS, wat neerkomt op 4% van de bevolking. Het aantal overlevenden van kanker schiet omhoog als gevolg van een samenloop van de volgende factoren: 1) Amerikanen worden ouder; 2) kanker is een leeftijdsgerelateerde ziekte (>60% van de overlevenden van kanker is 65+), en 3) verbeteringen in vroege opsporing en behandeling hebben ertoe geleid dat veel voorkomende vormen van kanker een genezingspercentage van 5 jaar hebben van meer dan 90%. Het stijgende aantal overlevenden van kanker is goed nieuws, maar er is jaarlijks meer dan 130 miljard dollar nodig om aan hun gezondheids- en psychosociale behoeften op de lange termijn te voldoen. In vergelijking met anderen lopen overlevenden van kanker een hoger risico op andere vormen van kanker, hart- en vaatziekten, osteoporose en diabetes. De versnelde functionele achteruitgang is ook een groot probleem voor overlevenden van kanker, vooral degenen die ouder zijn. Bakker et al. ontdekte dat kankergevallen (n=45.494) in vergelijking met leeftijdsgematchte controles een significant lager fysiek en sociaal functioneren, vitaliteit, mentale gezondheid en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GGQoL) hadden (p

Eerdere interventies om fysieke activiteit (PA) en voedingskwaliteit (DQ) te verbeteren, zijn effectief gebleken bij het verbeteren van de functionele status en andere gezondheidsresultaten bij overlevenden van kanker. De 2 grootste gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) tot nu toe gericht op fysiek functioneren, RENEW (Reach-out to ENhancE Wellness, n=641) en Project LEAD (Leading the way in Exercise and Diet, n=182), werden geleid door Demark -Wahnefried (PI) en thuisinterventies getest. Beide RCT's resulteerden in significante verbeteringen in DQ, PA en fysieke functie, met weinig bijwerkingen en lage uitvalpercentages, maar er was weinig capaciteit voor verspreiding toen de financiering stopte. Daarom hebben de onderzoekers getracht interventies te ontwikkelen die voortbouwen op bestaande programma's en die een grote kans hebben op vertaling naar de gemeenschap. De voorgestelde interventie is gebaseerd op (a) de bestaande infrastructuur van de Alabama Cooperative Extension, (b) onze gezamenlijke pilotstudies met Master Gardeners (MG's), (c) onze gegevens die aantonen dat tuinieren bestaat uit lage tot matige PA die combineert aerobe en krachttrainingsactiviteiten geassocieerd met verbeterde gezondheid, en (d) nieuwe observatiegegevens gepubliceerd in 2012 die aantonen dat tuiniers een significant betere loopsnelheid, balans en aanzienlijk minder chronische aandoeningen, functionele beperkingen en vallen hebben.

MG-programma's bestaan ​​​​in landtoelage-universiteiten in alle 50 Verenigde Staten. Gecertificeerde MG's voltooid> 100 uur. van instructie en taakstraf (CS) en 25 uur / jaar CS om de actieve status te behouden. Bij het ondervragen van 184 MG's in AL, bleek dat 71% "extreem geïnteresseerd" was in het begeleiden van een overlevende van kanker bij moestuinieren voor hun CS, en nog eens 26% verklaarde dat "ze geïnteresseerd waren en meer wilden leren". Het project is dus van groot belang en bouwt voort op een bestaande infrastructuur voor duurzaamheid. Uiteindelijk zou deze interventie kunnen worden verspreid naar staten met 3 groeiseizoenen en aangepast aan kouder weer in staten met 2 groeiseizoenen. De interventie zou ook kunnen worden aangepast voor personen met andere soorten chronische ziekten waarbij fysiek functioneren en leefstijlgedrag centraal staan. Ten slotte is dit project belangrijk omdat de interventie een groot potentieel voor duurzaamheid heeft, aangezien tuinieren: (a) veel activiteiten omvat die verzadiging voorkomen, zoals bij andere vormen van lichaamsbeweging; (b) geeft een gevoel van prestatie en levensvreugde die voortkomen uit het koesteren en observeren van nieuw leven en groei, en (c) zorgt voor natuurlijke prikkels, aangezien planten regelmatige zorg (water geven) en aandacht (oogsten) nodig hebben en dienen als continue en dynamische gedragspatronen. signalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

137

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294-4410
        • Various Counties (Bullock, Calhoun, Dallas, Madison, Marengo, Monroe, Sumter, Talladega, Walker)
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • Various Counties (Bolivar, Grenada, Humphreys, Panola, Sunflower, Yazoo)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen gediagnosticeerd met een kanker met een gunstige prognose (gelokaliseerde en regionaal geënsceneerde vrouwelijke borst- en prostaatkanker; gelokaliseerde kartel- en endeldarm-, baarmoederhals- en corpus-, nier-/nierbekken-, non-Hodgkin-lymfoom-, mondholte-/keelholte- en slokdarmkanker) en in situ blaaskanker); en geen medische aandoeningen hebben die tuinieren of de consumptie van een dieet met veel fruit en groenten (bijv. farmacologische doses warfarine) zouden verhinderen of diabetes) komen in aanmerking.

We nemen personen op die:

  • (1) zijn gediagnosticeerd met een locoregionaal geënsceneerde kanker geassocieerd met een overlevingspercentage van 80% of meer na 5 jaar (gelokaliseerde en regionale gestageerde vrouwelijke borst- en prostaatkankers; gelokaliseerd colon & rectum, baarmoederhals & corpus, nier / nierbekken , non-Hodgkin-lymfoom, mond-/keelholte- en slokdarmkanker en in-situ blaaskanker)
  • (2) gediagnosticeerd met diabetes of hart- en vaatziekten
  • (3) wonen in de 15 provincies;
  • (4) voltooide primaire curatieve kankerbehandelingen, d.w.z. chirurgie, chemotherapie of bestralingstherapie;
  • (5) minstens 65 jaar oud zijn;
  • (6) een hoger risico lopen op functionele achteruitgang (≥ 2 beperkingen van de fysieke functie (PF) zoals gedefinieerd door de SF12PF-subschaal);
  • (7) eet momenteel minder dan 5 porties fruit en groenten (F/V)/dag;
  • (8) minder dan 150 minuten per week trainen;
  • (9) spreek en schrijf in het Engels (sommige van onze schalen zijn niet gevalideerd in andere populaties/talen); en
  • (10) zijn bereid deel te nemen aan de vervolgbeoordelingen;
  • (11) bevoegd om geïnformeerde toestemming te geven;
  • (12) Toegang tot een telefoon en/of e-mail en internet

We sluiten personen uit die:

  • (1) niet competent zijn vanwege geestelijke gezondheid of andere zeer ernstige comorbide aandoeningen (bijv. ernstige orthopedische aandoeningen of gepland voor een heup- of knievervanging met 6 maanden, verlamming, instabiele angina pectoris of die een hartinfarct, congestief hartfalen of longaandoeningen die ziekenhuisopname of zuurstof binnen 6 maanden vereisen, beroerte, degeneratieve neurologische aandoeningen, onstabiele angina (UA), percutane coronaire interventie (PCI)/coronary artery bypass grafting (CABG), ernstige klepaandoening of New York Heart Association (NYHA_klasse III -IV hartfalen);
  • (2) een medische aandoening hebben die matige fysieke activiteit aanzienlijk beperkt;
  • (3) momenteel farmacologische doses warfarine innemen (exclusief doses die worden ingenomen om een ​​haven te behouden);
  • (4) woon niet op een locatie die plaats biedt aan 4 of meer Earthboxen of 1 verhoogd bed (1,20 x 2,80 meter) en die minstens 4 uur zon per dag krijgt;
  • (5) geen stromend water hebben;
  • (6) recente ervaring hebben met moestuinieren, b.v. afgelopen jaar een moestuin aangelegd;
  • (7) een voorgeschiedenis hebben van opflakkeringen van lymfoedeem, okselklierdissectie van 10 of meer lymfeklieren per zijde;
  • (8) levensverwachting van minder dan 1 jaar;
  • (9) onbehandelde hartaandoeningen, waaronder complexe aangeboren hartaandoeningen of onbehandelde complexe aritmieën; of
  • (10) Actueel middelenmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oogst voor gezondheid
De studie is een tuinierinterventie onder 150 oudere overlevenden van kanker en personen die leven met een chronische ziekte (hart- en vaatziekten en diabetes) in de staten Alabama en Mississippi. Dit programma richt zich op 15 provincies waar een Community Health Advisor-trainingsprogramma van kracht is (Bullock, Calhoun, Dallas Madison, Marengo, Monroe, Sumter, Talladega, Walker Counties in Alabama en Boliver, Granada, Humphrey, Panola, Sunflower en Yazoo Counties in Mississippi). Deelnemers worden gekoppeld aan gecertificeerde Master Gardeners van Cooperative Extension om een ​​moestuin aan te leggen bij hun woonplaats (de interventie). Baseline, midpoint en 1 jaar follow-up zullen plaatsvinden. Eerder proefwerk zorgt voor een gevestigde relatie met de Cooperative Extension en voor trainingsmechanismen voor de Master Gardeners.
Zie vorige beschrijving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werving en behoud
Tijdsspanne: 1 jaar

We zullen de interactie met community master gardeners en studiedeelnemers volgen met behulp van REDCap-vragenlijsten. De verzamelde informatie omvat:

  • Aantal geworven deelnemers
  • Aantal bezoeken (totaal)
  • Aantal voltooide bezoeken (binnen het venster)
  • Aantal voltooide bezoeken (buiten venster)
1 jaar
Behandeling levering
Tijdsspanne: 1 jaar
De onderzoekers zullen de EATS-enquête onder alle deelnemers afnemen, ontworpen om de inname van groenten en fruit te meten en die op grote schaal wordt gebruikt om veranderingen in de inname van groenten en fruit in specifieke bevolkingsgroepen te volgen. Deze screener, de By Meal-versie genaamd, vraagt ​​naar de gebruikelijke inname van fruit en andere groenten op het tijdstip van de dag. Deelnemers noteren hoeveel porties ze eten, een algoritme zet de totalen om in een gemiddelde per dag; vervolgens wordt dit gemiddelde gebruikt om de inname van elke deelnemer gedurende het onderzoek te schatten.
1 jaar
Behandeling Ontvangst
Tijdsspanne: 1 jaar

Voor dit datapunt zullen we het instrument Reassurance of Worth (Revised Social Provision Scale [SPS10]) afnemen: dit instrument stelt dat sociale steun wordt gedefinieerd in termen van zijn functie, namelijk sociale voorzieningen. Deze theorie beschouwt de functies van sociale relaties in specifieke sociale rollen (bijv. romantische partner, echtgenoot, familieleden, vrienden, collega's, enz.), vooral wanneer individuen worden geconfronteerd met kritieke levensveranderende gebeurtenissen. Sociale banden bieden sociale steun en dat specifieke sociale banden kunnen voorzien in de verschillende sociale ondersteuningsbehoeften van individuen of individuen kunnen beïnvloeden om sociale steun te bieden.

De schaal is als volgt:

Helemaal niet mee eens Niet mee eens Mee eens Helemaal mee eens

1 2 3 4

SPS-10 kan een nuttig klinisch en onderzoeksinstrument zijn om waargenomen sociale steun te beoordelen, niet alleen in perinatale en pediatrische omgevingen, maar ook in algemene medische en geestelijke gezondheidsomgevingen

1 jaar
Vaststelling van behandelingsvaardigheden
Tijdsspanne: 1 jaar
We zullen de self-efficacy voor tuinieren beheren: deze door de onderzoeker gemaakte screener is ontworpen om informatie te verzamelen over de mate waarin deelnemers zich zelfverzekerd voelen om in hun eigen tuin te werken. Vragen zijn gericht op: 1.) tijd doorgebracht in de tuin, 2.) hebben deelnemers samen met iemand anders getuinierd, 3.) en of tuinieren de deelnemers al dan niet heeft beïnvloed om meer groenten te eten.
1 jaar
Inname van groenten en fruit
Tijdsspanne: 1 jaar

We zullen de EATS-screener afnemen: dit beoordelingsinstrument is ontworpen om de inname van groenten en fruit te meten en wordt veel gebruikt om veranderingen in de inname van groenten en fruit bij specifieke bevolkingsgroepen te volgen. Er zijn twee versies van deze screener. Deze versie, de zogenaamde By Meal-versie, vraagt ​​naar de gebruikelijke inname van fruit en andere groenten op het tijdstip van de dag. De andere versie, de All-Day-versie genaamd, vraagt ​​naar de gebruikelijke inname van alle items. Beide kunnen machinaal worden gescand.

Het bereiken van het doel is gebaseerd op een toename van ≥1 portie/dag fruit en groenten beoordeeld via de EATS-score pre- en post-programma-interventie.

1 jaar
SF36 Subschaal fysieke functie
Tijdsspanne: 1 jaar
Doelbereiking gebaseerd op een toename van ≥5 punten op de SF36 Physical Function subscale (PFSS) De SF36 PFSS is een 10-item subschaal die het algemene fysieke functioneren beoordeelt en is valide en betrouwbaar voor gebruik bij gezonde en chronisch zieke volwassenen. De interne consistentie is uitstekend: α=0,89 tot 0,92. Het heeft normen gepubliceerd, is gevoelig voor verandering en heeft goed gepresteerd in onze eerdere onderzoeken; we hebben gevonden dat het vrij is van plafondeffecten.
1 jaar
Batterij voor seniorenfitnesstest
Tijdsspanne: 1 jaar
Het behalen van doelen is gebaseerd op een verbetering in > 4 van de 6 prestatietesten Senior Fitness Test Battery test verschillende fysieke functiedomeinen: kracht van het onder- en bovenlichaam (30 seconden stoelstand, armkrul), uithoudingsvermogen (2 minuten stappentest), flexibiliteit (stoel zitten en reiken, rug krabben), behendigheid/dynamische balans (8-ft Get Up & Go), en loopsnelheid (8-voet lopen); de testbatterij biedt een objectieve maatstaf voor fysiek functioneren, is gevoelig voor verandering, wordt niet geassocieerd met plafondeffecten en heeft normatieve scores. Aanvullende tests omvatten grijpkracht, objectief gemeten via dynamometer (voorspeller van handicap en functionele beperking).
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SF12 Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-index
Tijdsspanne: 1 jaar
SF12 Health Related Quality of Life Index De SF12 Health-Related Quality of Life Index (HRQoL) zal een globale maatstaf zijn voor HRQoL, en elk van de acht subschalen zal afzonderlijk worden onderzocht (d.w.z. Fysiek functioneren, Rol-fysiek, Lichamelijke pijn, Algemene gezondheid, Vitaliteit, Sociaal functioneren, Rol-emotioneel, Geestelijke hitte). De interne consistentie en betrouwbaarheid voor alle acht subschalen is hoog, ICC variërend van 0,78 tot 0,93. HRQoL-gewichten om Quality Adjusted Life Years (QALY's) uit de SF12 te creëren, zullen worden gedaan met behulp van methoden van Brazier & collega's.
1 jaar
Geruststelling van waarde:
Tijdsspanne: 1 jaar

Deze maat is een van de zes subschalen van de herziene schaal voor sociale voorzieningen en zal worden gebruikt om de psychosociale voordelen van tuinieren te beoordelen. Verschillende onderzoeken naar tuinieren hebben melding gemaakt van een groter gevoel van eigenwaarde, meer onafhankelijkheid en meer levensvreugde in verband met tuinieren. Betrouwbaarheidsschattingen variëren van 0,60 tot 0,70.

Sociale steun en eetgewoonten (10 items) en bewegingsenquêtes (13 items): dit is veel gebruikt in diverse steekproeven en heeft sterke psychometrische eigenschappen (α=.70). Enquêtes zullen worden aangepast voor tuinieren met identieke ankers

1 jaar
Zelfeffectiviteit voor tuinieren
Tijdsspanne: 1 jaar
Dit is het organiserende concept in de sociale cognitieve theorie en wordt gedefinieerd als het geloof van mensen in hun vermogen om acties te organiseren en uit te voeren om met toekomstige situaties om te gaan. Overtuigingen over zelfeffectiviteit zijn domeinspecifiek; dus, binnen de context van deze studie, is self-efficacy het geloof van overlevenden in hun vermogen om de uitdagingen van het onderhouden van een succesvolle moestuin aan te gaan.
1 jaar
Lichamelijke activiteit: Godin Vrije tijd Vragenlijst over tijdsactiviteit
Tijdsspanne: 1 jaar
Doelverwezenlijking gebaseerd op een toename van ≥30 minuten/week van matige tot krachtige activiteit beoordeeld via Godin Leisure Time Activity Questionnaire. Zelfgerapporteerde fysieke activiteit zal worden verstrekt met behulp van de Godin Leisure Time Activity Questionnaire, een gevalideerde en gevoelige tool die fysieke activiteiten vastlegt.
1 jaar
Gewicht
Tijdsspanne: 1 jaar
Deelnemers worden gewogen (tot op 0,1 kg nauwkeurig) bij elke beoordeling (basislijn en 1 jaar) terwijl ze lichte kleding dragen zonder schoenen met behulp van een professionele digitale weegschaal die regelmatig wordt gekalibreerd volgens de huidige normen.
1 jaar
Hoogte
Tijdsspanne: 1 jaar
De lengte van de deelnemers (tot op 0,1 cm nauwkeurig) wordt zonder schoenen gemeten met behulp van een meetlint. De hoogte wordt alleen bij de basislijn gemeten.
1 jaar
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 1 jaar
Met behulp van de hierboven beschreven gewichts- en lengtegegevens wordt de BMI berekend met de vergelijking BMI = gewicht (kg)/lengte (m2).
1 jaar
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 1 jaar
De tailleomtrek wordt gemeten (tot op 0,5 cm nauwkeurig) aan het einde van de normale uitademing op de basishuid ter hoogte van de navel met behulp van een tapeapparaat met constante spanning en veerspanning. Maatregelen worden in een besloten ruimte genomen in plaats van in een grotere groepssetting. Wanneer voor de beoordelingen een grotere ruimte moet worden opgedeeld, wordt een privacyscherm of -gordijn toegepast.
1 jaar
Bloeddruk
Tijdsspanne: 1 jaar
De bloeddruk (BP) van de deelnemer wordt gemeten door getraind personeel met behulp van een gekalibreerde automatische bloeddrukmeter. De armomtrek wordt gemeten om de juiste maat armmanchet te bepalen, om over- of onderschatting van de ware bloeddruk te voorkomen. Deelnemers wordt gevraagd om met beide voeten plat op de grond te gaan zitten en vijf minuten te rusten zonder te praten voordat de meting begint. De bloeddruk wordt tweemaal gemeten volgens de standaard NHLBI-protocollen. De twee metingen worden gemiddeld.
1 jaar
Totale cholesterol
Tijdsspanne: 1 jaar
Er wordt een bloedmonster afgenomen door getrainde aderlaten om het lipidenprofiel [inclusief totaal cholesterol (TC), High Density Lipoprotein-cholesterol (HDL-C), triglyceriden en Low Density Lipoprotein-cholesterol (LDLC)], glucose en hemaglobine A1c (HbA1C) te verwerken. Monsters worden opgeslagen in een koeler voor transport terug naar het laboratorium (UAB of gemeenschapslocatie) voor verwerking. In het laboratorium worden plasma en/of serum verdeeld in cryoflesjes van 0,5 ml en bewaard in een vriezer van -80 graden tot analyse. Lipiden, glucose en HbA1C zullen worden geanalyseerd in het UAB Diabetes Research Core-laboratorium. ('s Nachts vasten is vereist).
1 jaar
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C)
Tijdsspanne: 1 jaar
Er wordt een bloedmonster afgenomen door getrainde aderlaten om het lipidenprofiel [inclusief totaal cholesterol (TC), High Density Lipoprotein-cholesterol (HDL-C), triglyceriden en Low Density Lipoprotein-cholesterol (LDLC)], glucose en hemaglobine A1c (HbA1C) te verwerken. Monsters worden opgeslagen in een koeler voor transport terug naar het laboratorium (UAB of gemeenschapslocatie) voor verwerking. In het laboratorium worden plasma en/of serum verdeeld in cryoflesjes van 0,5 ml en bewaard in een vriezer van -80 graden tot analyse. Lipiden, glucose en HbA1C zullen worden geanalyseerd in het UAB Diabetes Research Core-laboratorium. ('s Nachts vasten is vereist).
1 jaar
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C)
Tijdsspanne: 1 jaar
Er wordt een bloedmonster afgenomen door getrainde aderlaten om het lipidenprofiel [inclusief totaal cholesterol (TC), High Density Lipoprotein-cholesterol (HDL-C), triglyceriden en Low Density Lipoprotein-cholesterol (LDLC)], glucose en hemaglobine A1c (HbA1C) te verwerken. Monsters worden opgeslagen in een koeler voor transport terug naar het laboratorium (UAB of gemeenschapslocatie) voor verwerking. In het laboratorium worden plasma en/of serum verdeeld in cryoflesjes van 0,5 ml en bewaard in een vriezer van -80 graden tot analyse. Lipiden, glucose en HbA1C zullen worden geanalyseerd in het UAB Diabetes Research Core-laboratorium. ('s Nachts vasten is vereist).
1 jaar
Glucose en hemaglobine A1c (HbA1C)
Tijdsspanne: 1 jaar
Er wordt een bloedmonster afgenomen door getrainde aderlaten om het lipidenprofiel [inclusief totaal cholesterol (TC), High Density Lipoprotein-cholesterol (HDL-C), triglyceriden en Low Density Lipoprotein-cholesterol (LDLC)], glucose en hemaglobine A1c (HbA1C) te verwerken. Monsters worden opgeslagen in een koeler voor transport terug naar het laboratorium (UAB of gemeenschapslocatie) voor verwerking. In het laboratorium worden plasma en/of serum verdeeld in cryoflesjes van 0,5 ml en bewaard in een vriezer van -80 graden tot analyse. Lipiden, glucose en HbA1C zullen worden geanalyseerd in het UAB Diabetes Research Core-laboratorium. ('s Nachts vasten is vereist).
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Monica Baskin, PhD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 524356

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Alleen geaggregeerde, geanonimiseerde gegevens worden bewaard. Momenteel is er geen plan om deze gegevens buiten het directe onderzoeksteam te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren