Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af kroniske sygdommes sundhedsforskelle i det dybe syd

13. december 2022 opdateret af: Monica L Baskin, University of Alabama at Birmingham

Udvidelse af vores infrastruktur til forebyggelse og kontrol af kræft for at reducere sundhedsforskelle i kræft og andre kroniske sygdomme i det dybe syd

Undersøgelsen er en haveintervention blandt 150 ældre kræftoverlevere og personer, der lever med kronisk sygdom (kardiovaskulær sygdom og diabetes) i staterne Alabama og Mississippi. Dette program fokuserer på 15 amter, hvor et Community Health Advisor-uddannelsesprogram er på plads (Bullock, Calhoun, Dallas Madison, Marengo, Monroe, Sumter, Talladega, Walker Counties i Alabama og Boliver, Granada, Humphrey, Panola, Sunflower og Yazoo Counties i Mississippi). Deltagerne parres med Cooperative Extension certificerede Master Gardeners for at anlægge en køkkenhave på deres bopæl (interventionen). Baseline, midtpunkt og 1 års opfølgning vil forekomme. Tidligere pilotarbejde giver et etableret forhold til Cooperative Extension samt træningsmekanismer for Gartnermestrene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baseret på efterforskerens tidligere vellykkede havearbejde, der parrede kræftoverlevere med Cooperative Extension Master Gardeners (MG) siden 2011, nu foreslået; en prøve på 150 ældre individer, der lever med kroniske sygdomme i 15 amter i Alabama og Mississippi. Formålet med denne større undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​en haveintervention, der vil parre ældre kræftoverlevere og personer, der lever med kronisk sygdom (hjertesygdomme og diabetes) (≥ 65 år) med mestergartnere. Der vil blive etableret grøntsagshaver hjemme hos deltagerne, og der vil blive gennemført en årelang intervention, der involverer anden månedlig kontakt mellem deltagere og MG'er for at planlægge og plante haver, kontrollere plantestatus, høste og rotere beplantninger. Det antages, at denne intervention væsentligt vil forbedre frugt- og grøntforbrug, fysisk aktivitet, livskvalitet og fysisk funktionsevne.

Resultater: Resultaterne vil blive målt ved antallet af rekrutteret deltagere, forbedringer i fysisk funktion, fysisk præstation (senior fitness-batteri og grebsstyrke), fysisk aktivitet, sundhedsrelateret livskvalitet, sikkerhed for værd og havearbejdets selveffektivitet. Yderligere resultater er blodtryk, BMI, taljeomkreds, lipid, glukose og HbA1c.

Baggrund: Der er omkring 15 millioner kræftoverlevere i USA, hvilket udgør 4% af befolkningen. Antallet af kræftoverlevere stiger i vejret på grund af et sammenfald af følgende faktorer: 1) Amerikanerne ældes; 2) kræft er en aldersrelateret sygdom (>60 % af de kræftoverlevere er over 65 år), og 3) forbedringer i tidlig opdagelse og behandling har resulteret i, at mange almindelige kræftformer har 5-års helbredelsesrater, der overstiger 90 %. Stigende antal kræftoverlevere repræsenterer gode nyheder, men over 130 milliarder dollars årligt er nødvendige for at imødekomme deres langsigtede sundhedsmæssige og psykosociale behov. Sammenlignet med andre har kræftoverlevere en højere risiko for andre kræftformer, hjerte-kar-sygdomme, osteoporose og diabetes. Det accelererede funktionelle fald er også et stort problem for kræftoverlevere, især dem, der er ældre. Baker et al. fandt, at sammenlignet med aldersmatchede kontroller havde kræfttilfælde (n=45.494) signifikant lavere fysisk og social funktion, vitalitet, mental sundhed og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) (p

Tidligere interventioner for at forbedre fysisk aktivitet (PA) og kostkvalitet (DQ) har vist sig effektive til at forbedre funktionsstatus og andre sundhedsmæssige resultater hos kræftoverlevere. De 2 største randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er) til dato rettet mod fysisk funktion, RENEW (Reach-out to ENhance Wellness, n=641) og Project LEAD (Leading the way in Exercise and Diet, n=182), blev ledet af Danmark -Wahnefried (PI) og testede hjemmebaserede interventioner. Begge RCT'er resulterede i betydelige forbedringer i DQ, PA og fysisk funktion med få uønskede hændelser og lave nedslidningsrater, men der var ringe kapacitet til formidling, når finansieringen ophørte. Efterforskerne har således søgt at udvikle interventioner, der bygger på eksisterende programmer, og som har stor sandsynlighed for oversættelse til samfundet. Den foreslåede intervention er afhængig af (a) den eksisterende infrastruktur i Alabama Cooperative Extension, (b) vores samarbejdende pilotstudier med Master Gardeners (MG'er), (c) vores data, der viser, at havearbejde består af lav-til-moderat PA, der kombinerer aerobe og styrketræningsaktiviteter forbundet med forbedret sundhed, og (d) nye observationsdata offentliggjort i 2012, der viser, at gartnere har markant bedre ganghastighed, balance og væsentligt færre kroniske tilstande, funktionelle begrænsninger og fald.

MG-programmer findes på jordtilskudsuniversiteter i alle 50 USA. Certificerede MG'er fuldført > 100 timer. af instruktion og samfundstjeneste (CS) og 25 timer./år af CS for at opretholde aktiv status. I undersøgelsen af ​​184 MG'er i AL, blev det fundet, at 71% var "ekstremt interesserede" i at vejlede en kræftoverlever i køkkenhavearbejde for deres CS, og yderligere 26% sagde, at "de var interesserede og ønskede at lære mere." Derfor er projektet af stor interesse og bygger på en eksisterende infrastruktur for bæredygtighed. I sidste ende kunne denne intervention udbredes til stater med 3 vækstsæsoner og tilpasset til koldere vejr i dem med 2 vækstsæsoner. Interventionen kunne også tilpasses til personer med andre typer kroniske sygdomme, hvor fysisk funktion og livsstilsadfærd er nøglen. Endelig er dette projekt betydningsfuldt, fordi interventionen har et stort potentiale for bæredygtighed, da havearbejde: (a) involverer mange aktiviteter, der forhindrer mæthed, der er almindeligt med andre former for motion; (b) giver en følelse af præstation og livsglæde, der kommer fra at pleje og observere nyt liv og vækst, og (c) giver naturlige tilskyndelser, da planter kræver regelmæssig pleje (vanding) og opmærksomhed (høst) og fungerer som en kontinuerlig og dynamisk adfærdsmæssig stikord.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

137

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Claudia Hardy, MPA
  • Telefonnummer: 205.975.5704
  • E-mail: chardy@uab.edu

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-4410
        • Various Counties (Bullock, Calhoun, Dallas, Madison, Marengo, Monroe, Sumter, Talladega, Walker)
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • Various Counties (Bolivar, Grenada, Humphreys, Panola, Sunflower, Yazoo)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder diagnosticeret med en kræftsygdom med gunstig prognose (lokaliseret og regionalt iscenesat kvindelig bryst- og prostatacancer; lokaliseret tyktarm og endetarm, livmoderhals og livmoderlegeme, nyre-/nyrebækken, non-Hodgkin-lymfom, mundhule/svælg og spiserørskræft og in situ blærekræft); og har ingen medicinske tilstande, der ville udelukke havearbejde eller indtagelse af en kost med højt indhold af frugt og grøntsager (f.eks. farmakologiske doser af warfarin) - Derudover lever mænd og kvinder, som er medicinsk stabile, men som håndterer kroniske sygdomme (kardiovaskulær sygdom og/ eller diabetes) er berettigede.

Vi vil inkludere personer, der:

  • (1) er diagnosticeret med en lokoregionalt iscenesat kræftsygdom forbundet med en 80 % eller mere 5-års overlevelsesrate (lokaliseret og regionalt iscenesat kvindelig bryst- og prostatacancer; lokaliseret tyktarm og endetarm, livmoderhals og livmoderlegeme, nyre/nyrebækken , non-Hodgkin lymfom, mundhule/svælg og spiserørskræft; og in situ blærekræft)
  • (2) diagnosticeret med diabetes eller hjerte-kar-sygdom
  • (3) bor i de 15 amter;
  • (4) afsluttede primære helbredende cancerbehandlinger, dvs. kirurgi, kemoterapi eller strålebehandling;
  • (5) er mindst 65 år gammel;
  • (6) har højere risiko for funktionsnedgang (≥ 2 fysiske funktions (PF) begrænsninger som defineret af SF12PF subskalaen);
  • (7) spiser i øjeblikket mindre end 5 portioner frugt og grøntsager (F/V) om dagen;
  • (8) træne mindre end 150 minutter/uge;
  • (9) tale og skrive på engelsk (nogle af vores skalaer er ikke valideret i andre populationer/sprog); og
  • (10) er villige til at deltage i de opfølgende vurderinger;
  • (11) kompetent til at give informeret samtykke;
  • (12) Adgang til en telefon og/eller e-mail og internet

Vi vil udelukke personer, der:

  • (1) ikke er kompetente på grund af mental sundhed eller andre meget alvorlige komorbide tilstande (f.eks. svære ortopædiske tilstande eller planlagt til en hofte- eller knæudskiftning med 6 måneder, lammelse, ustabil angina eller som har oplevet et myokardieinfarkt, kongestiv hjertesvigt eller lungetilstande, der kræver hospitalsindlæggelse eller ilt inden for 6 måneder, slagtilfælde, degenerative neurologiske tilstande, ustabil angina (UA), perkutan koronar intervention (PCI)/koronararterie bypasstransplantation (CABG), svær klapsygdom eller New York Heart Association (NYHA_ klasse III -IV hjertesvigt);
  • (2) har enhver medicinsk tilstand, der væsentligt begrænser moderat fysisk aktivitet;
  • (3) i øjeblikket tager farmakologiske doser af warfarin (omfatter ikke doser taget for at opretholde en havn);
  • (4) ikke bor på et sted, der kan rumme 4 eller flere Earthboxes eller 1-højseng (4'x 8'), og som får mindst 4 timers sol om dagen;
  • (5) ikke har rindende vand;
  • (6) har nylig erfaring med køkkenhavearbejde, f.eks. plantet en køkkenhave inden for det seneste år;
  • (7) har en historie med opblussen af ​​lymfødem, dissektion af aksillær knude på 10 eller flere lymfeknuder pr. side;
  • (8) forventet levetid på mindre end 1 år;
  • (9) Ubehandlede hjertesygdomme, herunder kompleks medfødt hjertesygdom eller ubehandlede komplekse arytmier; eller
  • (10) Aktuelt stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høst til sundhed
Undersøgelsen er en haveintervention blandt 150 ældre kræftoverlevere og personer, der lever med kronisk sygdom (kardiovaskulær sygdom og diabetes) i staterne Alabama og Mississippi. Dette program fokuserer på 15 amter, hvor et Community Health Advisor-uddannelsesprogram er på plads (Bullock, Calhoun, Dallas Madison, Marengo, Monroe, Sumter, Talladega, Walker Counties i Alabama og Boliver, Granada, Humphrey, Panola, Sunflower og Yazoo Counties i Mississippi). Deltagerne parres med Cooperative Extension certificerede Master Gardeners for at anlægge en køkkenhave på deres bopæl (interventionen). Baseline, midtpunkt og 1 års opfølgning vil forekomme. Tidligere pilotarbejde giver et etableret forhold til Cooperative Extension samt træningsmekanismer for Gartnermestrene.
Se venligst tidligere beskrivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering og fastholdelse
Tidsramme: 1 år

Vi vil spore interaktionen med lokale gartnere og undersøgelsesdeltagere ved hjælp af REDCap-spørgeskemaer. De indsamlede oplysninger vil omfatte:

  • Antal rekrutteret deltagere
  • Antal besøg (i alt)
  • Antal gennemførte besøg (inden for vinduet)
  • Antal gennemførte besøg (uden for vinduet)
1 år
Levering af behandling
Tidsramme: 1 år
Efterforskerne vil administrere EATS-undersøgelsen til alle deltagere designet til at måle indtaget af frugt og grøntsager og er blevet brugt bredt til at spore ændringer i frugt- og grøntsagsindtag i specifikke befolkningsgrupper. Denne screener kaldet By Meal-versionen, spørger om sædvanligt indtag af frugt og andre grøntsager på tidspunktet på dagen. Deltagerne angiver, hvor mange portioner de spiser, en algoritme konverterer totalerne til et gennemsnit pr. dag; derefter bruges dette gennemsnit til at estimere hver deltagers indtag gennem hele undersøgelsen.
1 år
Kvittering for behandling
Tidsramme: 1 år

For dette datapunkt vil vi administrere instrumentet Reassurance of Worth (Revised Social Provision Scale [SPS10]): Dette instrument hævder, at social støtte er defineret i forhold til dens funktion, nemlig sociale bestemmelser. Denne teori overvejer funktionerne af sociale relationer på tværs af specifikke sociale roller (f.eks. romantisk partner, ægtefælle, familiemedlemmer, venner, kollegaer osv.), især når individer står over for kritiske livsændrende begivenheder. Sociale bånd giver social støtte, og at specifikke sociale bånd kan opfylde individers forskellige sociale støttebehov eller kan påvirke individer til at tilbyde social støtte.

Skalaen er som følger:

Meget uenig Uenig Enig Meget enig

1 2 3 4

SPS-10 kan være et nyttigt klinisk og forskningsværktøj til at vurdere opfattet social støtte, ikke kun i perinatale og pædiatriske indstillinger, men også i generelle medicinske og mentale sundhedsforhold

1 år
Indførelse af behandlingsevner
Tidsramme: 1 år
Vi vil administrere selveffektiviteten til havearbejde: Denne efterforsker-skabte screener er designet til at indsamle information om, i hvilken grad deltagerne føler sig trygge ved at arbejde i deres egen have. Spørgsmålene er centreret om: 1.) tid brugt i haven, 2.) deltog deltagerne i havearbejde sammen med nogen andre, 3.) og hvorvidt havearbejde påvirkede deltagerne til at spise flere grøntsager.
1 år
Indtag af frugt og grønt
Tidsramme: 1 år

Vi vil administrere EATS-screeneren: Dette vurderingsværktøj blev designet til at måle indtaget af frugt og grøntsager og er blevet brugt i vid udstrækning til at spore ændringer i frugt- og grøntsagsindtag i specifikke befolkningsgrupper. Der er to versioner af denne screener. Denne version, kaldet By Meal-versionen, spørger om det sædvanlige indtag af frugt og andre grøntsager efter tidspunkt på dagen. Den anden version, kaldet All-Day-versionen, spørger om sædvanligt indtag af alle varer. Begge kan maskinscannes.

Målopfyldelse er baseret på en stigning på ≥1 portion/dag af frugt og grøntsager vurderet via EATS-score før og efter programmets intervention.

1 år
SF36 Fysisk funktion Underskala
Tidsramme: 1 år
Målopnåelse baseret på en stigning på ≥5 point på SF36 Physical Function subscale (PFSS) SF36 PFSS er en 10-punkts subskala, der vurderer generel fysisk funktion og er valid og pålidelig til brug hos raske og kronisk syge voksne. Intern konsistens er fremragende: α=0,89 til 0,92. Det har offentliggjort normer, er følsomt over for forandringer og har klaret sig godt i vores tidligere undersøgelser; vi har fundet den fri for lofteffekter.
1 år
Senior Fitness Test Batteri
Tidsramme: 1 år
Målopfyldelse er baseret på en forbedring i > 4 af 6 præstationstests Senior Fitness Test Batteri tester flere fysiske funktionsdomæner: under- og overkropsstyrke (30 sekunders stolestand, armcurl), udholdenhed (2-minutters steptest), fleksibilitet (stolsidde og rækkevidde, ridser i ryggen), smidighed/dynamisk balance (8-ft Get Up & Go) og ganghastighed (8-fods gang); testbatteriet giver et objektivt mål for fysisk funktion, er følsomt over for ændringer, er ikke forbundet med lofteffekter og har normative scores. Yderligere test inkluderer grebsstyrke, objektivt målt via dynamometer (forudsigelse af handicap og funktionel begrænsning).
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SF12 Sundhedsrelateret livskvalitetsindeks
Tidsramme: 1 år
SF12 Health Related Quality of Life Index SF12 Health-Related Quality of Life Index (HRQoL) vil give et globalt mål for HRQoL, og hver af de otte underskalaer vil blive udforsket separat (dvs. Fysisk funktion, Rolle-fysisk, Kropslig smerte, Generel sundhed, Vitalitet, Social funktion, Rolle-emotionel, Psykisk varme). Intern konsistens og pålidelighed for alle otte underskalaer er høj, ICC spænder fra 0,78 til 0,93. HRQoL-vægte for at skabe Quality Adjusted Life Years (QALYs) fra SF12 vil blive udført ved hjælp af metoder fra Brazier og kolleger.
1 år
Tryghed om værd:
Tidsramme: 1 år

En af seks underskalaer af Revided Social Provision Scale, dette mål vil blive brugt til at vurdere de psykosociale fordele ved havearbejde. Adskillige havestudier har rapporteret om øget selvværd, øget uafhængighed og øget livsglæde forbundet med havearbejde. Pålidelighedsestimater spænder fra 0,60 til 0,70.

Social støtte og spisevaner (10 punkter) og træningsundersøgelser (13 punkter): Dette er blevet meget brugt i forskellige prøver og har stærke psykometriske egenskaber (α=0,70), undersøgelser vil blive tilpasset til havearbejde ved hjælp af identiske ankre

1 år
Selveffektivitet til havearbejde
Tidsramme: 1 år
Dette er det organiserende koncept i social kognitiv teori og defineres som folks tro på deres evne til at organisere og udføre handlingsforløb for at håndtere fremtidige situationer. Self-efficacy overbevisninger er domænespecifikke; I denne undersøgelses kontekst er self-efficacy således overlevendes tro på deres evne til at møde udfordringerne ved at opretholde en succesfuld køkkenhave.
1 år
Fysisk aktivitet: Godin Leisure Time Activity Spørgeskema
Tidsramme: 1 år
Målopfyldelse baseret på en stigning på ≥30 minutter/uge af moderat til kraftig aktivitet vurderet via Godin fritidsaktivitetsspørgeskema. Selvrapporteret fysisk aktivitet vil blive leveret ved hjælp af Godin Leisure Time Activity Questionnaire, et valideret og følsomt værktøj, der fanger fysiske aktiviteter.
1 år
Vægt
Tidsramme: 1 år
Deltagerne vil blive vejet (til nærmeste 0,1 kg) ved hver vurdering (baseline og 1-år), mens de bærer let tøj uden sko ved hjælp af en professionel digital vægt, der regelmæssigt er kalibreret til gældende standarder.
1 år
Højde
Tidsramme: 1 år
Deltagernes højde (til nærmeste 0,1 cm) vil blive målt uden sko ved hjælp af et målebånd. Højden vil kun blive målt ved basislinjen.
1 år
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 1 år
Ved hjælp af vægt- og højdedata beskrevet ovenfor, vil BMI blive beregnet ved hjælp af ligningen BMI = vægt (kg)/højde (m2).
1 år
Taljemål
Tidsramme: 1 år
Taljeomkredsen vil blive målt (til nærmeste 0,5 cm) ved slutningen af ​​normal udånding på basishuden ved navlen ved hjælp af en fjederbelastet tapeanordning med konstant spænding. Foranstaltninger vil blive truffet i et privat rum snarere end i en større gruppe. Der vil blive brugt privatskærm eller gardin, når et større lokale skal opdeles til vurderingerne.
1 år
Blodtryk
Tidsramme: 1 år
Deltagerens blodtryk (BP) vil blive målt af uddannet personale ved hjælp af et kalibreret automatisk blodtryksmåler. Armomkredsen vil blive målt for at bestemme den rigtige størrelse armmanchet for at undgå over- eller undervurdering af det sande BP. Deltagerne vil blive bedt om at sidde med begge fødder fladt på gulvet og hvile uden at tale i fem minutter før måling. BP vil blive målt to gange i henhold til standard NHLBI-protokoller. De to målinger vil blive gennemsnittet.
1 år
Total kolesterol
Tidsramme: 1 år
En blodprøve vil blive indsamlet af uddannede phlebotomists til at behandle lipidprofil [inklusive total kolesterol (TC), High Density Lipoprotein cholesterol (HDL-C), triglycerider og Low Density Lipoprotein cholesterol (LDLC)], glucose og hæmaglobin A1c (HbA1C). Prøver vil blive opbevaret i en køler til transport tilbage til laboratoriet (UAB eller lokalitet i lokalsamfundet) til behandling. På laboratoriet vil plasma og/eller serum blive opdelt i 0,5 ml kryoglas og opbevaret i -80 graders fryser indtil analyser. Lipider, glukose og HbA1C vil blive analyseret i UAB Diabetes Research Core-laboratoriet. (faste natten over er påkrævet).
1 år
High Density Lipoprotein Cholesterol (HDL-C)
Tidsramme: 1 år
En blodprøve vil blive indsamlet af uddannede phlebotomists til at behandle lipidprofil [inklusive total kolesterol (TC), High Density Lipoprotein cholesterol (HDL-C), triglycerider og Low Density Lipoprotein cholesterol (LDLC)], glucose og hæmaglobin A1c (HbA1C). Prøver vil blive opbevaret i en køler til transport tilbage til laboratoriet (UAB eller lokalitet i lokalsamfundet) til behandling. På laboratoriet vil plasma og/eller serum blive opdelt i 0,5 ml kryoglas og opbevaret i -80 graders fryser indtil analyser. Lipider, glukose og HbA1C vil blive analyseret i UAB Diabetes Research Core-laboratoriet. (faste natten over er påkrævet).
1 år
Low Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C)
Tidsramme: 1 år
En blodprøve vil blive indsamlet af uddannede phlebotomists til at behandle lipidprofil [inklusive total kolesterol (TC), High Density Lipoprotein cholesterol (HDL-C), triglycerider og Low Density Lipoprotein cholesterol (LDLC)], glucose og hæmaglobin A1c (HbA1C). Prøver vil blive opbevaret i en køler til transport tilbage til laboratoriet (UAB eller lokalitet i lokalsamfundet) til behandling. På laboratoriet vil plasma og/eller serum blive opdelt i 0,5 ml kryoglas og opbevaret i -80 graders fryser indtil analyser. Lipider, glukose og HbA1C vil blive analyseret i UAB Diabetes Research Core-laboratoriet. (faste natten over er påkrævet).
1 år
Glukose og hæmaglobin A1c (HbA1C)
Tidsramme: 1 år
En blodprøve vil blive indsamlet af uddannede phlebotomists til at behandle lipidprofil [inklusive total kolesterol (TC), High Density Lipoprotein cholesterol (HDL-C), triglycerider og Low Density Lipoprotein cholesterol (LDLC)], glucose og hæmaglobin A1c (HbA1C). Prøver vil blive opbevaret i en køler til transport tilbage til laboratoriet (UAB eller lokalitet i lokalsamfundet) til behandling. På laboratoriet vil plasma og/eller serum blive opdelt i 0,5 ml kryoglas og opbevaret i -80 graders fryser indtil analyser. Lipider, glukose og HbA1C vil blive analyseret i UAB Diabetes Research Core-laboratoriet. (faste natten over er påkrævet).
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Monica Baskin, PhD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 524356

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Kun aggregerede, afidentificerede data vil blive opbevaret. I øjeblikket er der ingen plan om at dele disse data uden for det umiddelbare efterforskningshold.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk sygdom

Kliniske forsøg med Høst til sundhed

3
Abonner