Ryhmäpsykologisten interventioiden vaikutus solunulkoisiin rakkuloihin ihmisillä, joilla oli syöpä (MindGAP-P)
maanantai 19. lokakuuta 2020 päivittänyt: Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil, Porto
Mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian ja tunnekeskeisen terapiaryhmän vaikutus syövän toipumistoimenpiteitä varten solunulkoisiin rakkuloihin ja psyykkiseen ahdistukseen ihmisillä, joilla oli rinta-, paksusuolen- tai eturauhassyöpä: alustava rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Taustaa: On olemassa todisteita, jotka osoittavat psykologisten interventioiden vaikutuksen terveyteen liittyvien biologisten parametrien parantamiseen. Tietojemme mukaan missään tutkimuksessa ei ollut käsitelty minkään psykologisen toimenpiteen vaikutusta solunulkoisiin rakkuloihin. Lisäksi Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) ja Emotion Focused Therapy for Cancer Recovery (EFT-CR) ryhmässä ei ole koskaan tutkittu solunulkoisten rakkuloiden suhteen, eikä niiden tehokkuutta ole vielä verrattu.
Tavoitteet:
- Tutkia ja vertailla MBCT:n ja EFT-CR:n vaikutusta biologisiin parametreihin ja psykologisiin muuttujiin ahdistuneilla ihmisillä, joilla on ollut rinta-, eturauhas- ja paksusuolensyöpä;
- Lisäksi tutkimme MBCT:n ja EFT-CR:n hyväksyttävyyttä ryhmässä rekrytointi- ja säilytysasteiden kautta ja arvioimme, ovatko nämä interventiot sopivia laajempaan kliiniseen tutkimukseen.
Menetelmät: Tämän tutkimuksen suunnittelu on rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujat satunnaistetaan MBCT:hen, EFT-CR:ään tai tavalliseen hoitoon. Tulostoimenpiteet arvioidaan ennen interventiota, sen lopussa (8 viikkoa) ja seurannassa (24 ja 52 viikkoa lähtötilanteesta).
Hypoteesit: Tutkijat odottivat, että molemmilla interventioilla on vaikutusta solunulkoisiin rakkuloihin ja muihin tutkimuksen biomarkkereihin sekä parannuksiin psykologisissa tuloksissa verrattuna tavanomaiseen hoitoon (TAU). Mitä tulee vertailevaan tehokkuuteen, meillä ei ollut näyttöä olettaaksemme, mikä interventioista on parempi sekä biologisissa (sellulaariset rakkulat) että psykologisissa tuloksissa.
Käytännön panos: Tämän alustavan tutkimuksen tulokset antaisivat tietää, onko näistä psykologisista interventioista hyötyä solunulkoisten rakkuloiden muutoksiin ja terveyteen liittyviin psykologisiin tuloksiin. Lisäksi tämä tutkimus mahdollistaa suuremman satunnaistetun kontrolloidun kokeen suorittamisen hyväksyttävyyden määrittämisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset
- Ikäraja 18-65
- Diagnosoitu rinta-, eturauhas- tai paksusuolensyöpä
- On diagnosoitu syöpä vaiheen I-III
- olet suorittanut syöpähoidot 3 kuukaudesta 2 vuoteen (sisältää jatkuvat hormonihoidot)
- Merkittäviä häiriöitä (5 tai enemmän) hätälämpömittarissa lähtötilanteessa
- Mahdollisuus osallistua interventioon kokeen ajan
- Riittävä toimintakyky osallistua interventioryhmiin (ECOG)
- Kyky puhua ja kirjoittaa portugalia ja lukutaito itsenäiseen kyselylomakkeiden täyttämiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat hoitoa, kuten meneillään olevaa kemoterapiaa tai sädehoitoa tai trastutsumabihoitoa
- Potilaat, joilla on avanne
- Diagnoosi samanaikaisesta psykoosihäiriöstä, päihteiden väärinkäytöstä, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai aktiivisesta itsemurhasta
- Psykoosilääkkeiden nykyinen käyttö
- Tulehduskipulääkkeiden (kortikoterapian) nykyinen käyttö
- Harrastat tällä hetkellä mindfulness-meditaatioharjoittelua tai joogaa tai olet tehnyt sen edellisen vuoden aikana
- Olla minkään todellisen psykososiaalisen tai psykologisen hoidon kohteena
- Osallistuminen MBCT-ohjelmaan viimeisen viiden vuoden aikana
- Raskaus tai imetys
- Diagnoosi samanaikaisesta autoimmuunihäiriöstä
Tutkimusväestön kuvaus: Osallistujat rekrytoidaan Portugalin onkologiseen instituuttiin Portoon (Porto, Portugali), joka on maan pohjoisosan julkinen referenssisairaala, joka tarjoaa syöpähoitoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness (MBCT)
Mindfulness-pohjaiseen kognitiiviseen terapiaan (MBCT) perustuva ryhmäterapia.
|
MBCT on Zindel Segalin, Mark Williamsin ja John Teasdalen kehittämä ohjelma.
MBCT:n aikana potilaat oppivat hillitsemään negatiivisia ajatuksiaan ja tunteitaan, jolloin mieli siirtyy automaattisesta ajattelumallista tietoiseen tunteiden käsittelyyn.
Tähän ohjelmaan sisältyvät mindfulness-käytännöt ovat hengitystietoisuus, kehon skannaus, istuma- ja kävelymeditaatio sekä tietoinen jooga.
Intervention rakenne on seuraava: 8 viikoittaista 2 tunnin kasvokkain tapahtuvaa tapaamista ryhmässä, päivittäinen opittujen taitojen harjoittelu kotona, 4 tuntia retriittiä/intensiivistä ryhmätyötä viidennen viikon jälkeen, 6 kuukautta kotona. harjoitus, 4 kuukausittaista lujittamista kasvokkain.
|
|
Kokeellinen: Emotion Focussed Therapy (EFT-CR)
EFT-CR (Emotion Focused Therapy for Cancer Recovery) perustuva ryhmäterapia.
|
EFT-CR on näyttöön perustuva lähestymistapa psykoterapiaan, jossa yhdistyvät henkilökeskeisen, gestalt- ja eksistentiaalisen terapian näkökohdat nykyajan tunneteoriaan ja dialektiseen konstruktivismiin (Elliott et al, 2004, Rice & Greenberg, 1984).
EFT-CR:ssä terapeutti seuraa asiakkaan kokemusta ja ohjaa prosessia ehdottaen terapeuttisia tehtäviä, kun tiettyä asiakkaan käyttäytymistä ilmenee.
EFT-CR käyttää joukkoa tunteiden muutosperiaatteita, jotka ohjaavat emotionaalisen syvenemisprosessia, erilaistumattomasta ahdistuksesta toissijaisiin reaktiivisiin tunteisiin primaarisiin sopeutumattomiin tunteisiin ydinkipuun ja sieltä primaarisiin mukautuviin tunteisiin ja emotionaaliseen transformaatioon (Elliott & Greenberg 2016).
Intervention rakenne on seuraava: 8 viikoittaista 2 tunnin kasvokkain tapahtuvaa tapaamista ryhmässä, päivittäinen opittujen taitojen harjoittelu kotona, 4 tuntia retriittiä/intensiivistä ryhmätyötä viidennen viikon jälkeen, 6 kuukautta kotona. harjoitus, 4 kuukausittaista lujittamista kasvokkain.
|
|
Muut: Ohjausryhmä
Tavallinen hoito on tila, jossa osallistujat noudattavat tavanomaista laitoksen interventioprotokollaa lääketieteellisessä seurannassa ja tunnistamisessa, lähetyksessä ja interventiossa henkilöille, joilla on merkittäviä hätävaikeuksia.
|
Tavallinen hoito on tila, jossa osallistujat noudattavat tavanomaista laitoksen interventioprotokollaa lääketieteellisessä seurannassa ja tunnistamisessa, lähetyksessä ja interventiossa henkilöille, joilla on merkittäviä hätävaikeuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta solunulkoisten rakkuloiden lukumäärää ultrasentrifugoimalla sakkaroosityynyllä
Aikaikkuna: T0-ennen interventiota; T1-8 viikkoa T0:n jälkeen; T2-24 viikkoa T0:n jälkeen; T3-52 viikkoa T0:n jälkeen
|
Kerätyt ekstrasellulaariset vesikkelit kvantifioidaan nanopartikkelien seurantaanalyysillä (Nanosight Ltd.), ja tiedot mitataan hiukkasina millilitraa kohti (ml).
NTA mittaa Brownin liikkeitä hiukkaskohtaisesti ja seuraa liikkeitä kuva-analyysin avulla.
Lisäksi miR21-5p - aivoihin liittyvä mikroRNA - mitataan solunulkoisen rakkulan alkuperän selvittämiseksi.
Jälkimmäinen saavutetaan isotermisellä DNA-amplifikaatiomenetelmällä, ja tiedot mitataan luminesenssilla (RLU:ssa - suhteellinen valoyksikkö).
|
T0-ennen interventiota; T1-8 viikkoa T0:n jälkeen; T2-24 viikkoa T0:n jälkeen; T3-52 viikkoa T0:n jälkeen
|
|
Muutos ahdistuksessa, masennuksessa ja stressissä (Depression Anxiety Stress Scales, DASS21)
Aikaikkuna: T0-ennen interventiota; T1-8 viikkoa T0:n jälkeen; T2-24 viikkoa T0:n jälkeen; T3-52 viikkoa T0:n jälkeen
|
Tämä itseraportointiväline arvioi masennus-, ahdistuneisuus- ja stressioireita 4-pisteen likert-asteikolla, 0-3, korkeammat arvot edustavat korkeampia masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin oireita.
|
T0-ennen interventiota; T1-8 viikkoa T0:n jälkeen; T2-24 viikkoa T0:n jälkeen; T3-52 viikkoa T0:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos syöpäantigeenissä (CA 15-3)
Aikaikkuna: T0-ennen interventiota;T2-24 viikkoa T0:n jälkeen; T3-52 viikkoa T0:n jälkeen
|
Tämä indikaattori arvioi CA 15-3:n (yksikköä/ml) käyttämällä immunomääritysanalysaattoria
|
T0-ennen interventiota;T2-24 viikkoa T0:n jälkeen; T3-52 viikkoa T0:n jälkeen
|
|
Muutos eturauhasspesifisessä antigeenissä (PSA)
Aikaikkuna: T0-ennen interventiota;T2-24 viikkoa T0:n jälkeen; T3-52 viikkoa T0:n jälkeen
|
Tämä indikaattori arvioi PSA:n (ng/ml) käyttämällä immunomääritysanalysaattoria
|
T0-ennen interventiota;T2-24 viikkoa T0:n jälkeen; T3-52 viikkoa T0:n jälkeen
|
|
Muutos karsinoembryoantigeenimäärityksissä (CEA)
Aikaikkuna: T0-ennen interventiota;T2-24 viikkoa T0:n jälkeen; T3-52 viikkoa T0:n jälkeen
|
Tämä indikaattori arvioi CEA:n (ng/ml) käyttämällä immunomääritysanalysaattoria
|
T0-ennen interventiota;T2-24 viikkoa T0:n jälkeen; T3-52 viikkoa T0:n jälkeen
|
|
Muutos adrenokortikotrooppisessa hormonissa (ACTH)
Aikaikkuna: T0-ennen interventiota;T2-24 viikkoa T0:n jälkeen; T3-52 viikkoa T0:n jälkeen
|
Tämä indikaattori arvioi ACTH:n (pg/ml) käyttämällä immunomääritysanalysaattoria
|
T0-ennen interventiota;T2-24 viikkoa T0:n jälkeen; T3-52 viikkoa T0:n jälkeen
|
|
Transkriptioi tulehdukselliset vastegeenit (IL-1, IL-6, IL-8, IL-10, IFNy ja TNF)
Aikaikkuna: T0-ennen interventiota; T2-24 viikkoa T0:n jälkeen; T3-52 viikkoa T0:n jälkeen
|
Nämä indikaattorit arvioivat tulehdusvasteen geenejä plasmassa samojen yksilöiden kvantitatiivisilla RT-PCR-määrityksillä käyttäen TaqMan™-geeniekspressiomäärityksiä
|
T0-ennen interventiota; T2-24 viikkoa T0:n jälkeen; T3-52 viikkoa T0:n jälkeen
|
|
Muutos analyyttisissa biomarkkereissa (erytrosyyttien määrä)
Aikaikkuna: T0-ennen interventiota; T2-24 viikkoa T0:n jälkeen; T3-52 viikkoa T0:n jälkeen
|
Tämä indikaattori arvioi erytrosyyttien määrän (miljoonaa/mm3) verinäytteistä (Sysmex XN)
|
T0-ennen interventiota; T2-24 viikkoa T0:n jälkeen; T3-52 viikkoa T0:n jälkeen
|
|
Muutos analyyttisiin biomarkkereihin (PCR-numero)
Aikaikkuna: T0-ennen interventiota; T2-24 viikkoa T0:n jälkeen; T3-52 viikkoa T0:n jälkeen
|
Tämä indikaattori arvioi PCR:n (mg/l) verinäytteistä
|
T0-ennen interventiota; T2-24 viikkoa T0:n jälkeen; T3-52 viikkoa T0:n jälkeen
|
|
Muutos analyyttisissa biomarkkereissa (telomeraasiaktiivisuus)
Aikaikkuna: T0-ennen interventiota; T2-24 viikkoa T0:n jälkeen; T3-52 viikkoa T0:n jälkeen
|
Tämä indikaattori arvioi telomeraasiaktiivisuutta (yksiköitä) verinäytteistä
|
T0-ennen interventiota; T2-24 viikkoa T0:n jälkeen; T3-52 viikkoa T0:n jälkeen
|
|
Muutos analyyttisissa biomarkkereissa (hemoglobiiniglykosyloitu (HPLC))
Aikaikkuna: T0-ennen interventiota; T2-24 viikkoa T0:n jälkeen; T3-52 viikkoa T0:n jälkeen
|
Tämä indikaattori arvioi HPLC:tä (mmol/mol) verinäytteistä
|
T0-ennen interventiota; T2-24 viikkoa T0:n jälkeen; T3-52 viikkoa T0:n jälkeen
|
|
Muutos maailmanlaajuisessa ahdingossa (kliinisen lopputuloksen rutiiniarviointi – tulosmittaus, CORE-OM)
Aikaikkuna: T0-ennen interventiota; T1-8 viikkoa T0:n jälkeen; T2-24 viikkoa T0:n jälkeen; T3-52 viikkoa T0:n jälkeen
|
Tämä itseraportointimitta arvioi globaalia ahdistusta neljällä osa-alueella: subjektiivinen hyvinvointi, oireet, sosiaalinen/elämän toiminta, riski itselle ja muille, arvioituna 5-pisteen likert asteikolla ei koskaan aina.
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa psyykkistä kärsimystä
|
T0-ennen interventiota; T1-8 viikkoa T0:n jälkeen; T2-24 viikkoa T0:n jälkeen; T3-52 viikkoa T0:n jälkeen
|
|
Muutos elämänlaadussa (syöpähoidon toiminnallinen arviointi, FACT)
Aikaikkuna: T0-ennen interventiota; T2-24 viikkoa T0:n jälkeen; T3-52 viikkoa T0:n jälkeen
|
Nämä itseraportointivälineet arvioivat syöpään liittyvää koettua elämänlaatua 5 pisteen likert asteikolla 0-4, korkeampi arvo osoitti parempaa elämänlaatua
|
T0-ennen interventiota; T2-24 viikkoa T0:n jälkeen; T3-52 viikkoa T0:n jälkeen
|
|
Elämänlaadun muutos (kroonisten sairauksien terapian toiminnallinen arviointi – henkisen hyvinvoinnin asteikko, FACIT-SP)
Aikaikkuna: T0-ennen interventiota; T2-24 viikkoa T0:n jälkeen; T3-52 viikkoa T0:n jälkeen
|
Nämä itseraportointivälineet arvioivat syöpään liittyvän henkisesti 5 pisteen likert asteikolla, 0-4, korkeampi arvo osoittaa parempaa hyvinvointia
|
T0-ennen interventiota; T2-24 viikkoa T0:n jälkeen; T3-52 viikkoa T0:n jälkeen
|
|
Muutos syövän uusiutumisen pelossa (Fear of Cancer Recurrence, FCR-7)
Aikaikkuna: T0-ennen interventiota; T1-8 viikkoa T0:n jälkeen; T2-24 viikkoa T0:n jälkeen; T3-52 viikkoa T0:n jälkeen
|
Tämä itseraportointiväline arvioi syövän uusiutumisen pelkoa 5 pisteen likert-asteikolla, ja korkeammat arvot osoittivat suurempaa uusiutumisen pelkoa
|
T0-ennen interventiota; T1-8 viikkoa T0:n jälkeen; T2-24 viikkoa T0:n jälkeen; T3-52 viikkoa T0:n jälkeen
|
|
Muutos tyytyväisyyteen koettu sosiaalinen tuki (ESSS)
Aikaikkuna: T0-ennen interventiota; T1-8 viikkoa T0:n jälkeen; T2-24 viikkoa T0:n jälkeen; T3-52 viikkoa T0:n jälkeen
|
Tämä itseraportointiväline arvioi sosiaalisen tuen koettua tasoa 5 pisteen likert-asteikolla, jolloin korkeammat arvot tarkoittavat korkeampaa sosiaalista tukea
|
T0-ennen interventiota; T1-8 viikkoa T0:n jälkeen; T2-24 viikkoa T0:n jälkeen; T3-52 viikkoa T0:n jälkeen
|
|
Muutos emotionaalisissa säätelyprosesseissa (Emotion Regulation Questionnaire, ERQ, tunnesuppression alaasteikko)
Aikaikkuna: T0-ennen interventiota; T1-8 viikkoa T0:n jälkeen; T2-24 viikkoa T0:n jälkeen; T3-52 viikkoa T0:n jälkeen
|
Tämä itseraportointimitta arvioi tunteiden säätelyprosesseja, jotka on arvioitu 7 pisteen likert-asteikolla, ja korkeammat arvot edustavat suurempaa emotionaalista tukahduttamista
|
T0-ennen interventiota; T1-8 viikkoa T0:n jälkeen; T2-24 viikkoa T0:n jälkeen; T3-52 viikkoa T0:n jälkeen
|
|
Muutos tapahtumien vaikutuksessa (Impact of Event Scale - Revised, IES-R)
Aikaikkuna: T0-ennen interventiota; T1-8 viikkoa T0:n jälkeen; T2-24 viikkoa T0:n jälkeen; T3-52 viikkoa T0:n jälkeen
|
Tämä itseraportointimitta arvioi merkittävien tapahtumien vaikutusta 5 pisteen likert-asteikolla, jolloin korkeammat pisteet tarkoittavat tapahtuman suurempaa negatiivista vaikutusta
|
T0-ennen interventiota; T1-8 viikkoa T0:n jälkeen; T2-24 viikkoa T0:n jälkeen; T3-52 viikkoa T0:n jälkeen
|
|
Mindfulnessin huomion ja tietoisuuden muutos (Mindfulness Attention and Awareness Scale, MAAS)
Aikaikkuna: T0-ennen interventiota; T1-8 viikkoa T0:n jälkeen; T2-24 viikkoa T0:n jälkeen; T3-52 viikkoa T0:n jälkeen
|
Tämä itseraportointimitta arvioi mindfulness- ja tietoisuustaitoja, jotka on arvioitu 6-pisteen likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa huomiota ja tietoisuutta.
|
T0-ennen interventiota; T1-8 viikkoa T0:n jälkeen; T2-24 viikkoa T0:n jälkeen; T3-52 viikkoa T0:n jälkeen
|
|
Itsemyötätunto-taitojen muutos (itsemyötätuntoasteikko - lyhyt lomake, LYHYT lomake)
Aikaikkuna: T0-ennen interventiota; T1-8 viikkoa T0:n jälkeen; T2-24 viikkoa T0:n jälkeen; T3-52 viikkoa T0:n jälkeen
|
Tämä itseraportointimitta arvioi itsemyötätunto-taitoja, jotka on arvioitu 5-pisteen likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsemyötätuntoa.
|
T0-ennen interventiota; T1-8 viikkoa T0:n jälkeen; T2-24 viikkoa T0:n jälkeen; T3-52 viikkoa T0:n jälkeen
|
|
Vaihda haastattelu (Elliot, 1999)
Aikaikkuna: T2-24 viikkoa T0:n jälkeen
|
Tässä haastattelussa arvioidaan osallistujien havaitsemia psykoterapeuttisia muutoksia psykologisen intervention jälkeen.
Haastattelukysymyksissä tutkitaan laadullisesti, mitä muutoksia henkilö on havainnut terapian aloittamisen jälkeen, mihin hän nämä muutokset johtuvat, sekä terapian hyödyllisiä ja hyödyttömiä puolia.
Lisäksi osallistujat tunnistivat terapeuttiset muutokset hoidon seurauksena ja heitä pyydetään arvioimaan nämä muutokset kolmella asteikolla: odotettu muutos (1: muutos täysin odotettu; 5: täysin odottamaton); muutos ilman terapiaa (1: muutosta ei olisi tapahtunut; 5: muutos tapahtuisi varmasti); ja muutoksen arvo (1: ei mitään tärkeää; 5: erittäin tärkeä).
|
T2-24 viikkoa T0:n jälkeen
|
|
Muutos tupakointiriippuvuudessa (Fagestrom-testi)
Aikaikkuna: T0-ennen interventiota; T2-24 viikkoa T0:n jälkeen; T3-52 viikkoa T0:n jälkeen
|
Tämä laite arvioi nikotiiniriippuvuuden 6 pisteellä (arvosanat 0-2 tai 3).
Kokonaispistemäärä on 1-10, korkeammat arvot tarkoittavat suurempaa nikotiiniriippuvuutta
|
T0-ennen interventiota; T2-24 viikkoa T0:n jälkeen; T3-52 viikkoa T0:n jälkeen
|
|
Muutos fyysiseen aktiivisuuteen (IPAQ, International Physical Activity Questionnaire)
Aikaikkuna: T0-ennen interventiota; T2-24 viikkoa T0:n jälkeen; T3-52 viikkoa T0:n jälkeen
|
Tämä instrumentti arvioi fyysistä aktiivisuutta 7 kohdassa, ja korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta
|
T0-ennen interventiota; T2-24 viikkoa T0:n jälkeen; T3-52 viikkoa T0:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rui Henrique, PhD, IPO-Porto
- Opintojohtaja: Carmen Jerónimo, PhD, IPO-Porto
- Opintojohtaja: Eunice Silva, PhD, IPO-Porto
- Opintojohtaja: Goreti Sales, PhD, ISEP-Biomark (Polytecnic Institute of Porto)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IPO/PI134
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .