Effekten av gruppepsykologiske intervensjoner på ekstracellulære vesikler hos personer som hadde kreft (MindGAP-P)

Bakgrunn: Det er noen bevis som viser effekten av psykologiske intervensjoner i forbedringer i helsebiologiske parametere. Så vidt vi vet, hadde ingen studie adressert virkningen av noen psykologisk intervensjon på ekstracellulære vesikler. I tillegg har Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) og Emotion Focused Therapy for Cancer Recovery (EFT-CR) i gruppen aldri blitt utforsket angående ekstracellulære vesikler, og effektiviteten av disse ble ikke sammenlignet ennå.

Mål:

1. Å utforske og sammenligne effekten av MBCT og EFT-CR på biologiske parametere og psykologiske variabler hos nødlidende mennesker som har hatt bryst-, prostata- og tykktarmskreft;
2. I tillegg vil vi utforske akseptabiliteten gjennom rekruttering og retensjonsrater av MBCT og EFT-CR i gruppe og evaluere om disse intervensjonene er passende for en større klinisk studie.

Metoder: Designet av denne studien er en parallell randomisert kontrollert studie. Deltakerne vil bli randomisert til MBCT, EFT-CR eller vanlig omsorg. Resultatmål vil bli vurdert før, ved slutten av intervensjonen (8 uker) og oppfølginger (24 og 52 uker fra baseline-øyeblikket).

Hypoteser: Forskerne forventet at begge intervensjonene vil ha en effekt på ekstracellulære vesikler og andre studiebiomarkører, samt forbedringer i psykologiske utfall, sammenlignet med behandling som vanlig (TAU) gruppe. Når det gjelder den komparative effektiviteten, hadde vi ikke bevis for å anta hvilken av intervensjonene som vil være overlegen i både biologiske (ekstracellulære vesikler) og psykologiske utfall.

Bidrag til praksis: Resultatene av denne foreløpige studien vil tillate å vite om det er fordeler med disse psykologiske intervensjonene på endringer i ekstracellulære vesikler og på psykologiske utfall relatert til helse. I tillegg vil denne studien tillate å avgjøre akseptabiliteten av å gjennomføre en større randomisert kontrollert studie.