Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Masennukseen puuttuminen ja positiiviset vanhemmuuden tekniikat (ADAPT) (ADAPT)

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Centre for Addiction and Mental Health

Hoidon optimointi sellaisten lasten vanhemmille, joilla on tunne- ja käyttäytymisongelmia (OPTED)

Lapset, joilla on tunne- ja käyttäytymisvaikeuksia (EBD), kokevat suhteettoman sosiaalisen, perhe- ja akateemisen vamman, ja heillä on kahdesta viiteen kertaa suurempi todennäköisyys sairastua ahdistuneisuushäiriöön, mielialahäiriöön tai muuhun vakavaan mielenterveysongelmiin murros- ja aikuisiässä. Vanhempien masennuksen ja lapsuuden EBD:n syntymisen ja säilymisen välillä on läheinen yhteys, joka on todennäköisesti kaksisuuntainen. EBD-lasten vanhemmat kokevat suhteetonta stressiä, mikä lisää heidän riskiään sairastua masennukseen; kuitenkin krooninen ja hoitamaton vanhempien masennus liittyy ensisijaisesti lasten EBD:n syntymiseen. Siksi EBD-lasten vanhemmille on suunniteltava kohdennettu ja tehokas arviointi ja hoito, joka ottaa huomioon vanhempien masennuksen. Äärimmäisen huolestuttavana on se, että EBD-lasten vanhemmille tarkoitettuja ensilinjan Behavioral Parent Training (BPT) -hoitoja ei ole räätälöity vanhempien mielenterveystarpeiden mukaan, minkä vuoksi yli 40 prosenttia näissä ohjelmissa hoidetuista vanhemmista ja lapsista ei hyödy riittävästi. Nykyiset tutkimukset korostavat emotionaalisia ja kognitiivisia tekijöitä, jotka voivat erottaa masentuneet vanhemmat ei-masennetuista vanhemmista ja jotka voivat olla hoidon kohteita parantamaan masentuneiden vanhempien ja lasten tuloksia.

Ehdotetun projektin päätavoitteena on arvioida uuden kohdistetun hoidon toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä EBD-lasten masentuneille vanhemmille sekä tutkimussuunnitelman noudattamista. Tutkijat käyttävät pilottitutkimuksen tuloksia keskeisten muutosten tekemiseen tutkimusmenetelmiin ja itse hoitoon lisätäkseen tulevan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) menestystä hoidon tehokkuuden testaamiseksi.

Tutkijat olettavat, että:

  1. Rekrytointi on mahdollista.
  2. Interventio on hyväksyttävä, ja tutkimusprotokollan noudattaminen on korkea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen perustelut:

Kehitysteoriat korostavat vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksen vastavuoroisuutta ja aikuisten opetuksen ja mallinnuksen merkitystä lasten tunteiden säätelyn, turhautumistoleranssin ja käyttäytymisen säätelytaitojen kehittymisen mahdollistamiseksi. Samoin nämä mallit ovat kaksisuuntaisia, sillä lasten taidot kehittyvät yhdessä vanhempien kognitioiden, emotionaalisen toiminnan ja vanhemman asettamien odotusten ja lasten käyttäytymisen kanssa ja vaikuttavat niihin. Itse asiassa aikuisten ja lasten väliset liiketoimet voivat lisätä tai vähentää lapsen ja vanhemman turhautumista ja kiihottumista, ruokkia lapsen ja vanhemman reagointiharhaa ja johtaa sopeutuviin tai sopeutumattomiin vanhemman ja lapsen käyttäytymiseen. Monessa kirjallisuudessa on dokumentoitu läheinen yhteys vanhempien masennuksen ja lapsuuden EBD:n ilmaantumisen ja säilymisen välillä. Transaktioiden ja biopsykososiaalisten näkökulmien perusteella on ehdotettu, että masennus vaikuttaa negatiivisesti vanhemman kykyyn säädellä omia tunteitaan ja kognitioitaan ja sen jälkeen positiivisesti huolehtia lapsestaan. Sellaisenaan vanhempien masennus voi epäsuorasti myötävaikuttaa lapsen käyttäytymisen eskaloitumiseen saadakseen heidän tarpeitaan täytettyä. Tämä ei tarkoita, että vanhempien masennus aiheuttaa lapsuuden EBD:tä; Yhteiset geneettiset ja ympäristötekijät voivat kuitenkin aiheuttaa haasteita, jotka liittyvät vanhempien ja lasten tunteiden yhteissääntelyyn, kohonneeseen ärtyneisyyteen, hyödyttömiin ajattelumalleihin ja ongelmallisen vuorovaikutuskierron jatkumiseen. Transaktioteoria ehdottaa, että vanhempien emotionaalisen toiminnan, kognition ja käyttäytymisen "sovitus" lapsen emotionaaliseen ja käyttäytymiseen liittyvän toiminnan välillä voi olla ensisijaisen tärkeää sen sijaan, että se viittaisi mihinkään ihanteelliseen vanhemmuuden lähestymistapaan, kuten standardi BPT ehdottaa. Transaktiomalli viittaa siihen, että aikuisen ja lapsen ominaisuuksien ja käyttäytymisen yhteensopivuus tuottaa optimaalisia tuloksia. BPT:n tavoitteena onkin auttaa vanhempia kehittämään taitoja, jotka vastaavat EBD-lasten tarpeita. Nykyisissä ohjelmissa ei välttämättä ole riittävästi terapeuttisia komponentteja, jotka vastaavat masennusta sairastavien vanhempien emotionaalisia, kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä tarpeita, mikä viittaa siihen, että näille vanhemmille voidaan antaa vaihtoehtoisia ja kohdennettuja malleja.

Tutkimuskysymykset:

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää masennuksesta kärsivien vanhempien uudenlaisen arvioinnin ja hoidon toteutettavuutta, joka rakentaa vanhemman toiminnallisia kognitioita, tunteiden säätelyä, vanhemmuuden kompetenssia ja taitoja (Addressing Depression and Positive Parenting Techniques (ADAPT)).

  1. Selvittääkseen rekrytoinnin toteutettavuuden

    1. Mikä on tukikelpoisten vanhempien osuus kussakin pilottirekrytointisivustossa ja yleisesti?
    2. Mikä on vanhempien valmius osallistua vanhemmuuden hoitoon?
    3. Mikä on rekrytointiprosentti kussakin ympäristössä ja mitkä ovat osallistumatta jättämisen syyt?
  2. Uuden hoidon toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden määrittäminen.

    1. Mitkä ovat osallistujien (ja kliinikon) näkemykset interventiosta?
    2. Mikä on toimenpiteen valmistumisaste ja keskeyttämisen syyt?
    3. Mikä on ryhmien keskimääräinen osallistumismäärä?
  3. Tutkimusprotokollan noudattaminen

    1. Mikä on kliinikon ADAPT-protokollan noudattamisen taso?
    2. Mikä on tulostietojen keräämisen seurantaaste, mukaan lukien vanhempien masennuksen, vanhemmuuden stressin, vanhemmuuden taitojen, vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksen ja lapsen EBD:n mittaukset?

Tutkijat olettavat, että rekrytointi on mahdollista, että interventio on hyväksyttävää ja että tutkimusprotokollan noudattaminen on korkea.

Tutkimuksen merkitys:

Vaikka vanhemmat ovat selvästi ratkaisevan tärkeitä BPT:n menestykselle, hyvin vähän tutkimusta on keskitytty ymmärtämään keskeisiä vanhempien tekijöitä, jotka voivat olla tärkeitä arvioitaessa, tai masennuksesta kärsiville vanhemmille räätälöidyn BPT:n tehokkuuteen. Nykyinen tutkimus on keskittynyt ensisijaisesti hoidon logistisiin esteisiin, kuten sosioekonomiseen asemaan tai lapsitekijöihin, kuten EBD:n vakavuus tai tyyppi, jotka voivat lieventää tai välittää BPT-tuloksia. Tärkeät masennukseen liittyvät vanhempien tekijät, kuten vanhempien kognitio ja vanhempien tunteiden ja käyttäytymisen säätelytaidot, on suurelta osin jätetty huomioimatta uusia interventioita suunniteltaessa. Kun systemaattisesti ymmärretään erot masennusta sairastavien ja masentumattomien vanhempien välillä näiden keskeisten tekijöiden suhteen, sekä uuden hoidon toteutettavuus tunnistaa mahdollisuuksia hoitoinnovaatioille.

Opintojen suunnittelu

Klinikalle lähetetyt masennusta sairastavat vanhemmat, joilla on EBD-lapsia, rekrytoidaan mieliala- ja ahdistuneisuuspalvelun (MAAS) klinikalta Center for Addiction and Mental Health (CAMH) ja naisten mielenterveysohjelmasta Women's College Hospitalissa (WCH). EBD-lasten ei-masentuneet vanhemmat rekrytoidaan CAMH:n Child, Youth and Emerging Adult Program (CYEAP) -ohjelmasta. Tavoiteotoksen koko on 80 vanhempaa (40 masentunutta, 40 ei-masentunutta) ja heidän EBD-lapsensa. Osallistujat rekrytoidaan kahden vuoden aikana. Käytetään multimodaalista mittausmenetelmää, joka sisältää subjektiivisia ja objektiivisia mittareita ja tehtäviä.

Vanhempien ja lasten psykopatologiaa ja hoitotuloksia mitataan laajalti käytetyillä ja validoiduilla vanhempien ja lasten haastatteluilla, kyselylomakkeilla ja tallennetuilla tehtävillä. Mitat valittiin niiden äänipsykometristen ominaisuuksien perusteella. Lisäksi monia lapsilähtöisiä toimenpiteitä PI on käyttänyt meneillään olevissa kliinisissä tutkimusprojekteissa ja MAAS:n vanhemman toimenpiteissä. Sellaisenaan näiden toimenpiteiden toteutettavuus kliinisissä olosuhteissa on vahvistettu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J1H4
        • Rekrytointi
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
        • Ei vielä rekrytointia
        • Women's College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhempi on yli 18-vuotias ja hänellä on 6–10-vuotias lapsi;
  • Vanhempi osoittaa kliinistä nousua masennukselle Potilaan terveyskyselyssä (PHQ);
  • Lapsella on kliinisesti kohonneet emotionaaliset käyttäytymisvaikeudet (T-pistemäärä 65, raja-alue, 93. prosenttipiste) vahvuus- ja vaikeuskyselylomakkeessa (käyttäytymisongelma- tai kokonaisvaikeusasteikot);
  • Vanhemmalla on kyky sietää ryhmäkontekstia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemmalla on aktiivisia itsemurha-ajatuksia, päihteidenkäyttöhäiriö tai psykoosi;
  • Vanhempi ei sovellu ryhmähoitoon kliinisen haastattelun perusteella;
  • Vanhemmat eivät voi kommunikoida englanniksi;
  • Lapsella on diagnoosi autismikirjon häiriö tai kehitysvamma (perustuu vanhemman ilmoitukseen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vanhempainryhmähoito
Perheet, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, osallistuvat vanhempien ryhmähoitoon (ADAPT-ohjelma).
Interventio on kohdennettu vanhemmuuden interventio, jossa on moduuleja, jotka auttavat vanhempia kehittämään tunteiden säätelytaitoja, kärsimyksen sietokykyä sekä vaihtoehtoisia ja hyödyllisempiä tapoja ajatella lapsensa EBD:n syitä. Ohjelma sisältää myös käyttäytymisvanhemmille suunnattuja taitojen kehittämismoduuleja.
Ei väliintuloa: Ei hoitoa
Perheitä, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä, ei kutsuta osallistumaan ADAPT-ohjelmaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien osallistumien hoitokertojen prosenttiosuus mitattuna viikoittainen läsnäololokin avulla
Aikaikkuna: 2 vuotta
Osallistumisloki – Ryhmätunteja johtavat lääkärit seuraavat istuntojen osallistumista viikoittain ja dokumentoivat poissaolon syyt. Hoito/rekrytointi katsotaan mahdolliseksi, jos yli 70 prosenttia vanhemmista osallistuu yli 70 prosenttiin kunkin pilottiryhmän istunnoista.
2 vuotta
Hoidon hyväksyttävyys/tyytyväisyys mitataan vanhempien viikoittain täyttämillä arviointilomakkeilla
Aikaikkuna: 2 vuotta
Viikoittaiset arviointilomakkeet - Osallistujia pyydetään kertomaan mielipiteensä istunnon sisällöstä ja toimituksesta viikoittain. Hoito katsotaan hyväksyttäväksi, jos yli 70 prosenttia kaikista osallistujista ilmoittaa hyväksyvänsä ryhmähoidon.
2 vuotta
Kliinikon noudattaminen ADAPT-protokollassa mitattuna tarkkuudella
Aikaikkuna: 2 vuotta
Koulutettu tutkimushenkilöstö tekee viikoittain uskollisuustarkistuksia ryhmähoitoistunnoissa seuratakseen kliinikon noudattamista hoidon sisällöstä. Hoito katsotaan hyväksyttäväksi, jos yli 70 prosentin kliikon noudattaminen mallissa arvioidaan tarkastelemalla koodattujen istuntojen tarkistuslistoja.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Brendan F Andrade, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa