Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Методы преодоления депрессии и позитивного воспитания (ADAPT) (ADAPT)

16 марта 2026 г. обновлено: Centre for Addiction and Mental Health

Оптимизация лечения родителей детей с эмоциональными и поведенческими проблемами (OPTED)

Дети с эмоциональными и поведенческими трудностями (РЭБ) испытывают непропорциональные социальные, семейные и академические трудности, и у них в два-пять раз выше вероятность развития тревожного расстройства, расстройства настроения или других тяжелых психических заболеваний в подростковом и взрослом возрасте. Существует тесная связь между родительской депрессией и возникновением и поддержанием РЭБ в детстве, которая, вероятно, является двунаправленной. Родители детей с РЭБ испытывают непропорциональный стресс, что увеличивает риск депрессии; тем не менее, хроническая и нелеченная родительская депрессия в первую очередь связана с возникновением РЭБ у детей. Следовательно, необходимо разработать целенаправленную и эффективную оценку и лечение родителей детей с РЭБ с учетом депрессии родителей. Вызывает насущную озабоченность то, что лечение родителей детей с РЭБ поведенческим тренингом для родителей первой линии не адаптировано к потребностям психического здоровья родителей, что может быть причиной того, что более 40 процентов родителей и детей, проходящих лечение в этих программах, не получают достаточной пользы. Существующие исследования выдвигают на первый план эмоциональные и когнитивные факторы, которые могут отличать депрессивных родителей от недепрессивных родителей, которые могут быть целями лечения для улучшения результатов для депрессивных родителей и детей.

Основная цель предлагаемого проекта — оценить осуществимость и приемлемость нового таргетного лечения депрессивных родителей детей с РЭБ, а также соблюдение протокола исследования. Исследователи будут использовать результаты пилотного исследования, чтобы внести ключевые изменения в процедуры исследования и само лечение, чтобы повысить успех будущих рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) для проверки эффективности лечения.

Исследователи предполагают, что:

  1. Вербовка будет возможной.
  2. Вмешательство будет приемлемым, и будет наблюдаться высокий уровень соблюдения протокола исследования.

Обзор исследования

Подробное описание

Обоснование исследования:

Теории развития подчеркивают взаимный характер взаимодействия родителей и детей и важность обучения и моделирования взрослых для развития у детей регуляции эмоций, устойчивости к фрустрации и навыков регуляции поведения. Точно так же эти модели являются двунаправленными в том смысле, что навыки детей развиваются вместе с родительским познанием, эмоциональным функционированием и тем, как родители навязывают ожидания и реагируют на поведение детей, и влияют на них. В самом деле, взаимодействие между взрослым и ребенком может усиливать или ослаблять фрустрацию и возбуждение ребенка и родителей, подпитывать предвзятость реакции у ребенка и родителя и приводить к адаптивному или неадекватному поведению родителей и ребенка. Во многих источниках документально подтверждена тесная связь между родительской депрессией и возникновением и поддержанием РЭБ в детстве. С трансакционной и биопсихосоциальной точек зрения было высказано предположение, что депрессия негативно влияет на способность родителей регулировать свои собственные эмоции и познания, а затем положительно заботиться о своем ребенке. Таким образом, родительская депрессия может косвенно способствовать циклу эскалации поведения со стороны ребенка, чтобы удовлетворить свои потребности. Это не означает, что родительская депрессия вызывает РЭБ в детстве; однако общие генетические факторы и факторы окружающей среды могут способствовать проблемам совместной регуляции эмоций родителей и ребенка, повышенной раздражительности, бесполезным моделям мышления и увековечиванию проблемного цикла взаимодействий. Транзакционная теория предполагает, что «соответствие» эмоционального функционирования, познания и поведения родителей эмоциональному и поведенческому функционированию ребенка может иметь первостепенное значение, а не указывать на какой-либо один идеальный подход к воспитанию, как это предлагается стандартным BPT. Трансакционная модель предполагает, что совместимость характеристик и поведения взрослых и детей приведет к оптимальным результатам. Действительно, цель BPT состоит в том, чтобы помочь родителям развить навыки, отвечающие потребностям детей с EBD. Существующие программы могут не иметь достаточных терапевтических компонентов, соответствующих эмоциональным, когнитивным и поведенческим потребностям родителей с депрессией, что позволяет предположить, что для таких родителей могут быть показаны альтернативные и целевые модели.

Вопросы исследования:

Цель исследования - определить возможность новой оценки и лечения родителей с депрессией, которые развивают функциональные познания родителей, регулирование эмоций, родительские компетенции и навыки (методы преодоления депрессии и позитивного воспитания (ADAPT)).

  1. Определить целесообразность найма

    1. Какова доля подходящих родителей в каждом из пилотных мест набора и в целом?
    2. Каков уровень готовности родителей к родительскому лечению?
    3. Каков процент найма в каждом сеттинге и каковы причины неучастия?
  2. Определить осуществимость и приемлемость нового лечения.

    1. Каковы взгляды участников (и клиницистов) на вмешательство?
    2. Какова скорость завершения вмешательства и причины прекращения?
    3. Какое среднее количество посещаемых групп?
  3. Соблюдение протокола исследования

    1. Каков уровень приверженности врачей протоколу ADAPT?
    2. Какова частота последующего наблюдения для сбора данных об исходах, включая показатели родительской депрессии, родительского стресса, родительских навыков, взаимодействия родителей и детей и детского EBD?

Исследователи предполагают, что набор будет осуществим, что вмешательство будет приемлемым и что будет высокий уровень соблюдения протокола исследования.

Значение исследования:

Хотя родители явно имеют решающее значение для успеха BPT, очень мало исследований было сосредоточено на понимании ключевых родительских факторов, которые могут быть важны для оценки, или на эффективности BPT, адаптированной для родителей с депрессией. Существующие исследования в основном сосредоточены на логистических барьерах для лечения, таких как социально-экономический статус или детские факторы, такие как тяжесть или тип EBD, которые могут смягчить или опосредовать результаты BPT. Важные родительские факторы, связанные с депрессией, такие как родительские познания и родительские навыки эмоционального и поведенческого регулирования, в значительной степени игнорировались при разработке новых вмешательств. Систематическое понимание различий между родителями с депрессией и без депрессии по этим ключевым факторам, а также осуществимость нового лечения позволит определить пути для инноваций в лечении.

Дизайн исследования

Направленные в клинику родители с депрессией, у которых есть дети с EBD, будут набраны из клиники Службы настроения и беспокойства (MAAS) в Центре зависимости и психического здоровья (CAMH) и Программы женского психического здоровья в больнице женского колледжа (WCH). Родители детей с EBD, не страдающие депрессией, будут набраны из Программы для детей, молодежи и развивающихся взрослых (CYEAP) в CAMH. Целевой размер выборки составляет 80 родителей (40 с депрессией, 40 без депрессии) и их дети с РЭБ. Участники будут набираться в течение двух лет. Будет использоваться мультимодальный подход к измерению, включающий субъективные и объективные показатели и задачи.

Психопатология родителей и детей и результаты лечения будут измеряться с помощью широко используемых и проверенных опросов родителей и детей, опросников и записанных заданий. Меры были выбраны на основе их звуковых психометрических свойств. Кроме того, многие из показателей, основанных на детях, использовались PI в текущих проектах клинических исследований, а показатели родителей использовались в MAAS. Таким образом, была подтверждена возможность выполнения этих мер в клинических условиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5S 1B2
        • Women's College Hospital
      • Toronto, Ontario, Канада, M6J1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Родитель старше 18 лет и имеет ребенка в возрасте от 6 до 10 лет;
  • Родитель показывает клиническое повышение уровня депрессии в опроснике здоровья пациента (PHQ);
  • У ребенка клинически повышены Эмоциональные поведенческие трудности (Т-балл 65, пограничный диапазон, 93-й процентиль) по опроснику силы и трудностей (подшкалы «Проблемы поведения» или «Общие трудности»);
  • У родителей есть способность терпеть групповой контекст.

Критерий исключения:

  • У родителя проявляются активные суицидальные мысли, расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, или психоз;
  • Родитель не подходит для группового лечения на основании клинического интервью;
  • Родитель не может общаться на английском языке;
  • У ребенка диагноз «расстройство аутистического спектра» или «умственная отсталость» (на основании отчета родителей).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение в родительской группе
Семьи, отвечающие критериям включения, будут участвовать в родительском групповом лечении (программа ADAPT).
Вмешательство представляет собой целевое вмешательство для родителей, в котором есть модули, которые помогают родителям развить навыки регулирования эмоций, навыки терпимости к стрессу и альтернативные и более полезные способы осмысления причин EBD их ребенка. Программа также включает в себя модули по формированию навыков поведенческого обучения родителей.
Без вмешательства: Без лечения
Семьи, не соответствующие критериям включения, не будут приглашены к участию в программе ADAPT.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент сеансов лечения, посещенных родителями, измеренный с помощью еженедельного журнала посещаемости
Временное ограничение: 2 года
Журнал посещаемости. Клиницисты, ведущие групповые занятия, еженедельно отслеживают посещаемость сеансов, а также документируют причины отсутствия. Лечение/набор будет считаться осуществимым, если более 70 процентов родителей посещают более 70 процентов занятий в каждой экспериментальной группе.
2 года
Приемлемость/удовлетворенность лечением измеряется еженедельными формами оценки, заполняемыми родителями.
Временное ограничение: 2 года
Еженедельные оценочные формы. Участникам будет предложено поделиться своим мнением о содержании и проведении занятий еженедельно. Лечение будет считаться приемлемым, если более 70 процентов всех участников сообщат об адекватной приемлемости группового лечения.
2 года
Приверженность клинициста протоколу ADAPT измеряется проверкой достоверности
Временное ограничение: 2 года
Обученный исследовательский персонал будет проводить еженедельные проверки правильности на сеансах группового лечения, чтобы отслеживать приверженность врачей содержанию лечения. Лечение будет считаться приемлемым, если приверженность клинициста к модели оценивается более чем на 70 процентов путем просмотра контрольных списков закодированных сеансов.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Brendan F Andrade, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться