Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Depressie aanpakken en technieken voor positief ouderschap (ADAPT) (ADAPT)

16 maart 2026 bijgewerkt door: Centre for Addiction and Mental Health

Optimalisatie van de behandeling voor ouders van kinderen met emotionele en gedragsproblemen (OPTED)

Kinderen met emotionele en gedragsproblemen (EBD) ervaren onevenredige sociale, familiale en academische beperkingen en hebben een twee tot vijf keer grotere kans op het ontwikkelen van een angststoornis, stemmingsstoornis of andere ernstige psychische aandoening in de adolescentie en volwassenheid. Er is een nauw verband tussen ouderlijke depressie en het ontstaan ​​en in stand houden van EBD bij kinderen, dat waarschijnlijk bidirectioneel is. Ouders van kinderen met EBD ervaren onevenredige stress, waardoor hun risico op depressie toeneemt; toch wordt chronische en onbehandelde ouderlijke depressie in de eerste plaats geassocieerd met het ontstaan ​​van EBD bij kinderen. Daarom is het noodzakelijk om gerichte en effectieve beoordeling en behandeling voor ouders van kinderen met EBD te ontwerpen, waarbij rekening wordt gehouden met de depressie van de ouders. Het is een dringende zorg dat eerstelijns behandelingen voor Behavioural Parent Training (BPT) voor ouders van kinderen met EBD niet zijn afgestemd op de behoeften van de ouders op het gebied van geestelijke gezondheid, wat de reden kan zijn waarom meer dan 40 procent van de ouders en kinderen die in deze programma's worden behandeld er niet voldoende baat bij hebben. Bestaand onderzoek wijst op emotionele en cognitieve factoren die depressieve ouders kunnen onderscheiden van niet-depressieve ouders die behandelingsdoelen kunnen zijn om de resultaten voor depressieve ouders en kinderen te verbeteren.

Het hoofddoel van het voorgestelde project is het evalueren van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een nieuwe gerichte behandeling voor depressieve ouders van kinderen met EBD, samen met de naleving van het onderzoeksprotocol. De onderzoekers zullen de resultaten van de pilootstudie gebruiken om belangrijke wijzigingen aan te brengen in de studieprocedures en de behandeling zelf om het succes van een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) te vergroten om de doeltreffendheid van de behandeling te testen.

De onderzoekers veronderstellen dat:

  1. Aanwerving zal mogelijk zijn.
  2. De interventie zal acceptabel zijn en er zal een hoge mate van naleving van het onderzoeksprotocol zijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bestudeer de grondgedachte:

Ontwikkelingstheorieën onderstrepen de wederkerige aard van ouder-kindinteracties en het belang van onderwijs en modellering door volwassenen om de ontwikkeling van de vaardigheden van kinderen op het gebied van emotieregulatie, frustratietolerantie en gedragsregulatie mogelijk te maken. Evenzo zijn deze modellen bidirectioneel in die zin dat de vaardigheden van kinderen zich ontwikkelen samen met en invloed hebben op de cognities van de ouders, het emotionele functioneren en de manier waarop ouders verwachtingen opleggen en reageren op het gedrag van kinderen. Transacties tussen volwassenen en kinderen kunnen inderdaad dienen om de frustratie en opwinding van een kind en ouder te vergroten of te verkleinen, responsbias bij het kind en de ouder aan te wakkeren, en leiden tot adaptief of onaangepast ouder- en kindgedrag. Veel literatuur heeft het nauwe verband gedocumenteerd tussen ouderlijke depressie en het ontstaan ​​en in stand houden van EBD bij kinderen. Vanuit transactionele en biopsychosociale perspectieven is gesuggereerd dat depressie een negatieve invloed heeft op het vermogen van ouders om hun eigen emoties en cognities te reguleren en vervolgens positief voor hun kind te zorgen. Als zodanig kan depressie van ouders indirect bijdragen aan een cyclus van gedragsescalatie van de kant van het kind om aan hun behoeften te voldoen. Dit wil niet zeggen dat ouderlijke depressie EBD bij kinderen veroorzaakt; gedeelde genetische en omgevingsfactoren kunnen echter bijdragen aan uitdagingen met de co-regulatie van emotie door ouder en kind, verhoogde prikkelbaarheid, nutteloze denkpatronen en het voortduren van een problematische cyclus van interacties. De transactionele theorie suggereert dat de 'fit' tussen het emotionele functioneren, de cognitie en het gedrag van de ouders met het emotionele en gedragsmatige functioneren van het kind van primair belang kan zijn, in plaats van één ideale opvoedingsbenadering aan te geven, zoals wordt gesuggereerd door standaard BPT. Het transactiemodel suggereert dat compatibiliteit tussen kenmerken en gedrag van volwassenen en kinderen optimale resultaten zal opleveren. Het doel van BPT is inderdaad om ouders te helpen vaardigheden te ontwikkelen die voldoen aan de behoeften van kinderen met EBD. De huidige programma's bevatten mogelijk niet voldoende therapeutische componenten die overeenkomen met de emotionele, cognitieve en gedragsbehoeften van ouders met een depressie, wat suggereert dat alternatieve en gerichte modellen voor deze ouders geïndiceerd kunnen zijn.

Onderzoeksvragen:

Het doel van het onderzoek is om de haalbaarheid vast te stellen van een nieuwe beoordeling en behandeling voor ouders met depressie die de functionele cognities, emotieregulatie, opvoedingscompetenties en -vaardigheden van ouders opbouwt (Addressing Depression and Positive Parenting Techniques (ADAPT)).

  1. Om de haalbaarheid van werving te bepalen

    1. Wat is het percentage in aanmerking komende ouders op elk van de pilot-wervingssites en in het algemeen?
    2. Wat is de mate van bereidheid van ouders om deel te nemen aan ouderschapsbehandelingen?
    3. Wat is het wervingspercentage in elke setting en wat zijn redenen voor niet-deelname?
  2. Om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een nieuwe behandeling te bepalen.

    1. Wat zijn de opvattingen van deelnemers (en clinici) over de interventie?
    2. Wat is het voltooiingspercentage van de interventie en de redenen voor stopzetting?
    3. Wat is het gemiddeld aantal bezochte groepen?
  3. Naleving van het studieprotocol

    1. In welke mate houdt de clinicus zich aan het ADAPT-protocol?
    2. Wat is het follow-uppercentage voor het verzamelen van uitkomstgegevens, inclusief metingen van ouderlijke depressie, opvoedingsstress, opvoedingsvaardigheden, ouder-kindinteracties en kind-EBD?

De onderzoekers veronderstellen dat rekrutering haalbaar zal zijn, dat de interventie acceptabel zal zijn en dat er een hoge mate van naleving van het onderzoeksprotocol zal zijn.

Belang van de studie:

Hoewel ouders duidelijk van cruciaal belang zijn voor het succes van BPT, is er zeer weinig onderzoek gedaan naar het begrijpen van de belangrijkste ouderlijke factoren die belangrijk kunnen zijn om te beoordelen of naar de effectiviteit van BPT die is toegesneden op ouders met een depressie. Bestaand onderzoek heeft zich voornamelijk gericht op logistieke barrières voor behandeling, zoals sociaaleconomische status of kindfactoren, zoals de ernst of het type EBD, die BPT-uitkomsten kunnen matigen of bemiddelen. Belangrijke ouderlijke factoren die verband houden met depressie, zoals ouderlijke cognities en ouderlijke emotionele en gedragsregulatievaardigheden, zijn grotendeels genegeerd bij het ontwerpen van nieuwe interventies. Systematisch inzicht krijgen in de verschillen tussen ouders met en zonder depressie op deze sleutelfactoren en de haalbaarheid van nieuwe behandelingen zal wegen voor behandelingsinnovatie identificeren.

Ontwerp ontwerpen

Door de kliniek verwezen ouders met een depressie die kinderen hebben met EBD zullen worden gerekruteerd uit de Mood and Anxiety Service (MAAS) Clinic van het Center for Addiction and Mental Health (CAMH) en het Women's Mental Health Program in het Women's College Hospital (WCH). Niet-depressieve ouders van kinderen met EBD zullen worden gerekruteerd uit het Child, Youth and Emerging Adult Program (CYEAP) bij CAMH. De beoogde steekproefomvang is 80 ouders (40 depressief, 40 niet-depressief) en hun kinderen met EBD. De deelnemers worden gedurende twee jaar geworven. Er zal een multimodale meetbenadering worden gebruikt die subjectieve en objectieve maatregelen en taken omvat.

De psychopathologie van ouders en kinderen en het resultaat van de behandeling zullen worden gemeten aan de hand van veelgebruikte en gevalideerde door ouders en kinderen ingevulde interviews, vragenlijsten en opgenomen taken. Maatregelen werden gekozen op basis van hun degelijke psychometrische eigenschappen. Bovendien zijn veel van de op kinderen gebaseerde maatregelen door de PI gebruikt in lopende klinische onderzoeksprojecten en oudermetingen die in de MAAS worden gebruikt. Als zodanig is de haalbaarheid van het voltooien van deze maatregelen in de klinische setting bevestigd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B2
        • Women's College Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder is ouder dan 18 jaar en heeft een kind tussen 6 en 10 jaar;
  • Parent toont klinische verhogingen voor depressie op de Patient Health Questionnaire (PHQ);
  • Het kind heeft klinisch verhoogde emotionele gedragsproblemen (T-score van 65, borderline-bereik, 93e percentiel) op de vragenlijst voor sterkte en moeilijkheden (subschalen Gedragsproblemen of Totale moeilijkheden);
  • De ouder heeft het vermogen om een ​​groepscontext te tolereren.

Uitsluitingscriteria:

  • Ouder vertoont actieve suïcidale gedachten, stoornis in middelengebruik of psychose;
  • Ouder komt niet in aanmerking voor groepsbehandeling op basis van klinisch interview;
  • Ouder kan niet communiceren in het Engels;
  • Kind heeft een diagnose van autismespectrumstoornis of verstandelijke beperking (gebaseerd op ouderrapportage).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groepsbehandeling ouder
Gezinnen die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen deelnemen aan de Parent Group Treatment (ADAPT-programma).
De interventie is een gerichte ouderschapsinterventie met modules die ouders helpen bij het ontwikkelen van vaardigheden op het gebied van emotieregulatie, angsttolerantie en alternatieve en behulpzamere manieren om na te denken over de oorzaken van de EBD van hun kind. Het programma omvat ook modules voor het opbouwen van gedragsvaardigheden voor ouders.
Geen tussenkomst: Geen behandeling
Gezinnen die niet aan de inclusiecriteria voldoen, worden niet uitgenodigd om deel te nemen aan het ADAPT-programma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage behandelingssessies bijgewoond door ouders, gemeten aan de hand van wekelijks aanwezigheidslogboek
Tijdsspanne: 2 jaar
Aanwezigheidslog - Clinici die de groepssessies leiden, houden wekelijks de aanwezigheid bij de sessies bij en documenteren de redenen voor absenteïsme. Behandeling/werving wordt als haalbaar beschouwd als meer dan 70 procent van de ouders meer dan 70 procent van de sessies in elke pilotgroep bijwoont.
2 jaar
Aanvaardbaarheid/tevredenheid van de behandeling gemeten aan de hand van wekelijkse evaluatieformulieren die door de ouders worden ingevuld
Tijdsspanne: 2 jaar
Wekelijkse evaluatieformulieren - Deelnemers wordt gevraagd wekelijks hun mening te geven over de inhoud en uitvoering van de sessie. De behandeling wordt als acceptabel beschouwd als meer dan 70 procent van alle deelnemers aangeeft de groepsbehandeling voldoende acceptabel te vinden.
2 jaar
Naleving door clinici van het ADAPT-protocol, gemeten door getrouwheidscontroles
Tijdsspanne: 2 jaar
Getraind onderzoekspersoneel zal wekelijkse getrouwheidscontroles uitvoeren tijdens de groepsbehandelingssessies om de therapietrouw van de clinicus bij de inhoud van de behandeling te volgen. De behandeling wordt als acceptabel beschouwd als meer dan 70 procent van de clinici zich aan het model houdt, wordt beoordeeld door beoordeling van gecodeerde sessiechecklists.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brendan F Andrade, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren