Metformiinin teho sitagliptiiniin verrattuna hyvänlaatuisiin kilpirauhasen kyhmyihin tyypin 2 diabeteksessa (METNODTHYR)
torstai 10. syyskuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre
Metformiinin teho sitagliptiiniin verrattuna hyvänlaatuisten kilpirauhasen kyhmyjen kokoon tyypin 2 diabeteksessa: 2 vuoden mahdollinen monikeskustutkimus
Kahden vuoden prospektiivinen, satunnaistettu ja monikeskustutkimus tehdään metformiinin tehon arvioimiseksi sitagliptiiniin verrattuna hyvänlaatuisissa kilpirauhaskyhmyissä, joiden koko on ≥ 2 cm, vastadiagnoosoiduilla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmissa tutkimuksissa on raportoitu, että kilpirauhasen kyhmyjen (TN) esiintyvyys on lisääntynyt potilailla, joilla on insuliiniresistenssi (IR) ja tyypin 2 diabetes (T2DM).
TN:n hoidolle tässä kohderyhmässä ei kuitenkaan ole ohjeita.
Vuonna 2013 Ranskan kansallinen sairausvakuutus ilmoitti, että hyvänlaatuisten kyhmyjen kilpirauhasen leikkaustoimenpiteet ovat lisääntyneet perusteettomasti.
Tällaisen leikkauksen vaikutukset potilaisiin voivat olla vakavia, ja niillä voi olla psykologisia seurauksia ja kirurgisten komplikaatioiden riskejä sekä korvaavan elinikäisen hormonihoidon tarve.
Tutkijat olettavat, että metformiini voi vähentää TN-leikkauksen tarvetta pienentämällä hyvänlaatuista TN-kokoa pienentämällä IR-profiilia.
Suoritetaan 2 vuoden monikeskustutkimus, jossa verrataan metformiinin ja sitagliptiinin tehoa hyvänlaatuisiin kilpirauhaskyhmyihin potilailla, joilla on alkuvaiheessa hyvänlaatuiset kilpirauhaskyhmyt ≥ 2 cm.
Vältettyjen kilpirauhasleikkausten prosenttiosuus, IR-profiili, joka on mitattu Homeostasis Model Assessment of Insulin Resistance-Index -indeksillä (HOMA-IR-indeksi) ja adipokiinipitoisuudet, kerätään myös sisällyttämisilmoituksessa 2 vuoden kuluttua.
Ensisijainen tulos on niiden potilaiden prosenttiosuus kussakin ryhmässä, joiden yksi tai useampi yli 2 cm:n kyhmy pieneni 2 vuoden aikana vähintään 20 %.
Useita toissijaisia tuloksia rekisteröidään: kussakin ryhmässä havaittujen kilpirauhasleikkausten prosenttiosuus 2 vuoden kuluttua, uusien TN:ien määrä (≥ 10 mm) 2 vuoden seurannan jälkeen, metabolisen oireyhtymän prosenttiosuus ennen hoitoa ja sen jälkeen, niiden potilaiden osuus, joilla on parannus. HOMA-IR-indeksi ja adipokiinipitoisuudet, plasman kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH), T4- ja T3-tasojen kehitys, insuliinin kaltaisen kasvutekijä-1:n (IGF-1) prosenttiosuus ja adiponektiinireseptorin ilmentyminen kilpirauhaskudoksissa TN-leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mélanie MP PETAPERMAL
- Sähköposti: melanie.petapermal@chu-guadeloupe.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Valerie VS HAMONY SOTER
- Puhelinnumero: +590590934686
- Sähköposti: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
- University Hospital Center of Guadeloupe
-
Ottaa yhteyttä:
- Valérie VS SOTER, Project Manager
- Puhelinnumero: 0590 93 46 86
- Sähköposti: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Melanie MP PETAPERMAL, Monito manager
- Puhelinnumero: 0590 93 46 86
- Sähköposti: melanie.eptapermal@chu-guadeloupe.fr
-
Päätutkija:
- Fritz-Line FV VELAYOUDOM, M. D. PHD HDR
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- CHU Bordeaux
-
Ottaa yhteyttä:
- Bogdan BC CATARGI, MD PhD
- Sähköposti: bogdan.catargi@chu-bordeaux.fr
-
Limoges, Ranska, 87042
- CHU Limoges
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie-Pierre MT TEISSIER, M.D. Ph D
- Puhelinnumero: +335 55 05 68 51
- Sähköposti: marie-pierre.teissier@chu-limoges.fr
-
-
-
-
-
Saint-Pierre, Réunion, 97400
- CHU de la Réunion
-
Ottaa yhteyttä:
- Xavier XD DEBUSSCHE, MD PHD
- Sähköposti: xavier.debussche@chu-reunion.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat potilaat, joilla on T2DM;
- Komplisoitumaton T2DM, kehittynyt alle 3 vuotta;
- Potilaat, joiden HbA1c-arvot ovat 7–8 % (saapumisjakson jälkeen)
- Potilaat, joilla on vähintään yksi TN ≥ 2 cm ei-kystinen ja joiden hyvänlaatuisuus varmistetaan kahdesti suoritettavalla hienoneulaisella aspiraatiosytologialla riippumatta ultraäänen TIRADS-pisteistä;
- Naiivit koehenkilöt, jotka eivät saaneet mitään hoitoa: eivät koskaan saaneet diabeteslääkehoitoa TAI saivat diabeteslääkehoitoa alle 30 päivää diagnoosin jälkeen TAI eivät saaneet diabeteslääkehoitoa seulontaa edeltäneiden 30 päivän aikana;
- Potilaat, joiden kreatiniinipuhdistuma > 60 ml/min;
- Potilaan ja tutkijan allekirjoittama tietoinen ja kirjallinen suostumus;
- Kuuluminen kansalliseen sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaavaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla ei ole riittävää tai heikentynyttä päätöksentekokykyä antaa suostumus tutkimukseen ja jotka on asetettu holhoukseen, edunvalvontaan tai oikeusturvaan
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Hedelmällisessä iässä oleva nainen, jolla ei ole tehokasta ehkäisyä (estroprogestatiivinen, esittelevä, kohdunsisäinen laite)
- Epäilty kilpirauhasen kyhmyjä ultraäänitutkimuksessa (TIRADS 4–5) ja vahvistus hienoneulaisen aspiraatiosytologian jälkeen;
- Kilpirauhasen toimintahäiriöt tai kilpirauhasen sairaus;
- Kilpirauhasen kyhmyt, joiden koko tai oireet (kompressiomerkit) vaativat leikkausta
- Joduria <100ug/l
- Kilpirauhasen autoimmuniteetti: positiiviset anti-peroksidaasi-, tyroglobuliini- tai anti-TSH-reseptorivasta-aineet
- Hoito levotyroksiinilla
- Kohdunkaulan sädehoidon tai kilpirauhasen leikkauksen historia
- Tyypin 1 diabetes
- Insuliinin puute
- Yliherkkyys jollekin vaikuttavasta aineesta
- Haimatulehduksen historia
- Liikalihavuus liittyy hormonaaliseen sairauteen
- T2DM:n vakavien komplikaatioiden esiintyminen (iskeeminen sydänsairaus, sydämen vajaatoiminta, jossa vasemman kammion ejektiofraktio on vähentynyt, vaikea alaraajojen arteriitti, gangreeni, retinopatia, loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, aivoverenkiertohäiriö)
- HbA1c-tasot > 8 % sisäänajon jälkeen
- Maksasairaudet (maksan vajaatoiminta, kirroosi, virushepatiitti B tai C)
- Akuutti alkoholimyrkytys, krooninen alkoholismi
- Psyykkiset sairaudet (masennus, skitsofrenia)
- Neurologiset sairaudet (epilepsia, demyelinisoivat sairaudet jne.)
- Morfologiaan tai kilpirauhasen toimintaan vaikuttavat hoidot: kortikosteroidit, litium, jodioidut tuotteet jne. ...
- Akuutit tilat, jotka voivat heikentää munuaisten toimintaa, kuten: nestehukka, vaikea infektio, sokki
- Hengityksen vajaatoiminta
- Metabolinen asidoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metformiini
Haarassa 1 koehenkilöt saavat metformiinia aloitusannoksena 500 mg x 2 / vrk, jota nostetaan viikoittain 500 mg x 3 / vrk ja sitten 1 g x 2 / vrk, jotta saavutetaan pienin tehokas annos glykeemisen hallinnassa.
|
Sisällytyksen jälkeen keskitetty satunnaistaminen antaa potilaille mahdollisuuden hyötyä joko metformiinista (ryhmä 1) tai sitagliptiinista (ryhmä 2). Mukana olevalle potilaalle annetaan seuranta-aikataulu tulevia käyntejä varten. kilpirauhasen ultraäänitutkimus TN:n kehityksen analysoimiseksi kahdessa ryhmässä. Haarassa 1 koehenkilöt saavat metformiinia aloitusannoksena 500 mg x 2 / vrk, jota nostetaan viikoittain 500 mg x 3 / vrk ja sitten 1 g x 2 / vrk, jotta saavutetaan pienin tehokas annos glykeemisen hallinnassa. Suvaitsemattomuuden tapauksessa siedetty ja tehokas annos otetaan takaisin edellyttäen, että glykeeminen taso on tehokas. Klassinen seuranta tehdään 3 kuukauden välein. Kilpirauhasen UH ja HOMA-IR-indeksin mittaus tehdään 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan. Jos HbA1c-tavoitetta ei saavuteta, otetaan käyttöön glikatsidihoito. |
|
Placebo Comparator: Sitagliptiini
Haarassa 2 sitagliptiinia määrätään 100 mg/vrk.
Klassinen seuranta tehdään 3 kuukauden välein.
|
Sisällytyksen jälkeen keskitetty satunnaistaminen antaa potilaille mahdollisuuden hyötyä joko metformiinista (ryhmä 1) tai sitagliptiinista (ryhmä 2). Mukana olevalle potilaalle annetaan seuranta-aikataulu tulevia käyntejä varten. kilpirauhasen ultraäänitutkimus TN:n kehityksen analysoimiseksi kahdessa ryhmässä. Haarassa 2 sitagliptiinia määrätään 100 mg/vrk. Klassinen seuranta tehdään 3 kuukauden välein. Kilpirauhasen UH ja HOMA-IR-indeksin mittaus tehdään 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan. Jos HbA1c-tavoitetta ei saavuteta, otetaan käyttöön glikatsidihoito. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus kussakin ryhmässä, joiden yksi tai useampi yli 2 cm:n kyhmy väheni vähintään 20 % 2 vuoden jälkeen.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Koko: TN:n väheneminen arvioidaan kilpirauhasen ultraäänitutkimuksella.
Operaattori on sama koko seurannan ajan ja jokaisessa keskuksessa, ja arviointi suoritetaan 6 kuukauden välein.
TN:n mittaus ja tarkka analyysi suoritetaan.
Jos TIRADS 4 tai 5 -luokitus on kuvattu, suoritetaan uusi hienoneulainen aspiraatiosytologia.
Lopullinen kilpirauhasen ultraääniarviointi suoritetaan 2 vuoden kuluttua, jotta voidaan verrata TN-kokoja ennen inkluusiojaksoa viimeiseen jaksoon.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhasleikkausten prosenttiosuus kussakin ryhmässä 2 vuoden kuluttua.
Aikaikkuna: 24 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Kirjaa muistiin sisällyttämisen jälkeen tehtyjen kilpirauhasleikkausten lukumäärä 2 vuoden ajan
|
24 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Uusien TN:ien määrä (≥ 10 mm) 2 vuoden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Uuden TN:n (≥ 10 mm) havaitseminen kilpirauhasen ultraäänitutkimuksella.
Operaattori on sama koko seurannan ajan ja jokaisessa keskuksessa
|
Lähtötilanne ja 24 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos metabolisen oireyhtymän prosenttiosuuden välillä ennen hoitoa ja sen jälkeen NCEP ATP III -määritelmän mukaan
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden välein hoidon aloittamisen jälkeen 24 kuukauden ajan
|
Keski- tai vatsalihavuus (mitattuna vyötärön ympärysmitalla):
HDL kolesteroli :
|
Lähtötaso 6 kuukauden välein hoidon aloittamisen jälkeen 24 kuukauden ajan
|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, joiden HOMA-IR-indeksi parani
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden välein hoidon aloittamisen jälkeen 24 kuukauden ajan
|
HOMA-indeksi mitataan, kun on laskettu suhde [plasman paastoinsuliini (Mu / L) x paastoplasman glukoosi (mmol / l)] / 22,5
|
Lähtötaso 6 kuukauden välein hoidon aloittamisen jälkeen 24 kuukauden ajan
|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden adipokiinipitoisuudet paranivat
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Adipokiineista mittaamme plasman leptiini-, adiponektiini- ja vifastiinitasoja
|
Lähtötilanne ja 24 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Plasmaattiset kilpirauhashormonitasot
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden välein hoidon aloittamisen jälkeen 24 kuukauden ajan
|
näiden annosten avulla voimme arvioida kyhmyisen kilpirauhasen toiminnan muutoksia seurannan aikana kummankin hoidon aikana
|
Lähtötaso 6 kuukauden välein hoidon aloittamisen jälkeen 24 kuukauden ajan
|
|
IGF-1-reseptorin ilmentymisen prosenttiosuus kilpirauhaskudoksissa TN-leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
IGF1-reseptorien kudosilmentymisen analyysi suoritetaan kilpirauhasnäytteillä leikkauksen jälkeen, jos se suoritetaan.
Yksi näyte jäädytetään ja toinen sisällytetään parafiiniin jatkoanalyysiä varten.
IGF1-reseptorit osallistuvat insuliinin ja glukoosin aineenvaihdunnan signalointireitteihin.
Niiden ilmentymisen analyysi voisi auttaa meitä ymmärtämään mahdollisia yhteyksiä insuliiniresistenssin ja kilpirauhasen kyhmyn välillä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Adiponektiinireseptorin ilmentymisen prosenttiosuus kilpirauhaskudoksissa TN-leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Adiponektiinireseptorin kudosekspression analyysi suoritetaan kilpirauhasnäytteillä leikkauksen jälkeen, jos se suoritetaan.
Yksi näyte jäädytetään ja toinen sisällytetään parafiiniin jatkoanalyysiä varten.
Adiponektiinireseptorit osallistuvat insuliinin ja glukoosin aineenvaihdunnan signalointireitteihin.
Niiden ilmentymisen analyysi voisi auttaa meitä ymmärtämään mahdollisia yhteyksiä insuliiniresistenssin ja kilpirauhasen kyhmyn välillä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fritz-Line FLV VELAYOUDOM, MD, CHU de la Guadeloupe
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Matthews DR, Hosker JP, Rudenski AS, Naylor BA, Treacher DF, Turner RC. Homeostasis model assessment: insulin resistance and beta-cell function from fasting plasma glucose and insulin concentrations in man. Diabetologia. 1985 Jul;28(7):412-9. doi: 10.1007/BF00280883.
- Durante C, Costante G, Lucisano G, Bruno R, Meringolo D, Paciaroni A, Puxeddu E, Torlontano M, Tumino S, Attard M, Lamartina L, Nicolucci A, Filetti S. The natural history of benign thyroid nodules. JAMA. 2015 Mar 3;313(9):926-35. doi: 10.1001/jama.2015.0956.
- Bonnet F, Scheen A. Understanding and overcoming metformin gastrointestinal intolerance. Diabetes Obes Metab. 2017 Apr;19(4):473-481. doi: 10.1111/dom.12854. Epub 2017 Feb 22.
- American Diabetes Association. Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2008 Jan;31 Suppl 1:S55-60. doi: 10.2337/dc08-S055. No abstract available.
- Anil C, Akkurt A, Ayturk S, Kut A, Gursoy A. Impaired glucose metabolism is a risk factor for increased thyroid volume and nodule prevalence in a mild-to-moderate iodine deficient area. Metabolism. 2013 Jul;62(7):970-5. doi: 10.1016/j.metabol.2013.01.009. Epub 2013 Feb 5.
- Ayturk S, Gursoy A, Kut A, Anil C, Nar A, Tutuncu NB. Metabolic syndrome and its components are associated with increased thyroid volume and nodule prevalence in a mild-to-moderate iodine-deficient area. Eur J Endocrinol. 2009 Oct;161(4):599-605. doi: 10.1530/EJE-09-0410. Epub 2009 Jul 24.
- Barbesino G. Drugs affecting thyroid function. Thyroid. 2010 Jul;20(7):763-70. doi: 10.1089/thy.2010.1635.
- Chen G, Xu S, Renko K, Derwahl M. Metformin inhibits growth of thyroid carcinoma cells, suppresses self-renewal of derived cancer stem cells, and potentiates the effect of chemotherapeutic agents. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Apr;97(4):E510-20. doi: 10.1210/jc.2011-1754. Epub 2012 Jan 25.
- Clemmons DR. Structural and functional analysis of insulin-like growth factors. Br Med Bull. 1989 Apr;45(2):465-80. doi: 10.1093/oxfordjournals.bmb.a072335.
- American Thyroid Association (ATA) Guidelines Taskforce on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer, Cooper DS, Doherty GM, Haugen BR, Kloos RT, Lee SL, Mandel SJ, Mazzaferri EL, McIver B, Pacini F, Schlumberger M, Sherman SI, Steward DL, Tuttle RM. Revised American Thyroid Association management guidelines for patients with thyroid nodules and differentiated thyroid cancer. Thyroid. 2009 Nov;19(11):1167-214. doi: 10.1089/thy.2009.0110. Erratum In: Thyroid. 2010 Aug;20(8):942. Hauger, Bryan R [corrected to Haugen, Bryan R]. Thyroid. 2010 Jun;20(6):674-5.
- Hazel-Fernandez L, Xu Y, Moretz C, Meah Y, Baltz J, Lian J, Kimball E, Bouchard J. Historical cohort analysis of treatment patterns for patients with type 2 diabetes initiating metformin monotherapy. Curr Med Res Opin. 2015;31(9):1703-16. doi: 10.1185/03007995.2015.1067194. Epub 2015 Aug 27.
- Junik R, Kozinski M, Debska-Kozinska K. Thyroid ultrasound in diabetic patients without overt thyroid disease. Acta Radiol. 2006 Sep;47(7):687-91. doi: 10.1080/02841850600806308.
- Levy JC, Matthews DR, Hermans MP. Correct homeostasis model assessment (HOMA) evaluation uses the computer program. Diabetes Care. 1998 Dec;21(12):2191-2. doi: 10.2337/diacare.21.12.2191. No abstract available.
- Liu MZ, He HY, Luo JQ, He FZ, Chen ZR, Liu YP, Xiang DX, Zhou HH, Zhang W. Drug-induced hyperglycaemia and diabetes: pharmacogenomics perspectives. Arch Pharm Res. 2018 Jul;41(7):725-736. doi: 10.1007/s12272-018-1039-x. Epub 2018 Jun 1.
- Menendez C, Baldelli R, Camina JP, Escudero B, Peino R, Dieguez C, Casanueva FF. TSH stimulates leptin secretion by a direct effect on adipocytes. J Endocrinol. 2003 Jan;176(1):7-12. doi: 10.1677/joe.0.1760007.
- Meng X, Xu S, Chen G, Derwahl M, Liu C. Metformin and thyroid disease. J Endocrinol. 2017 Apr;233(1):R43-R51. doi: 10.1530/JOE-16-0450. Epub 2017 Feb 14.
- Pladevall M, Williams LK, Potts LA, Divine G, Xi H, Lafata JE. Clinical outcomes and adherence to medications measured by claims data in patients with diabetes. Diabetes Care. 2004 Dec;27(12):2800-5. doi: 10.2337/diacare.27.12.2800.
- Rezzonico JN, Rezzonico M, Pusiol E, Pitoia F, Niepomniszcze H. Increased prevalence of insulin resistance in patients with differentiated thyroid carcinoma. Metab Syndr Relat Disord. 2009 Aug;7(4):375-80. doi: 10.1089/met.2008.0062.
- Rezzonico J, Rezzonico M, Pusiol E, Pitoia F, Niepomniszcze H. Introducing the thyroid gland as another victim of the insulin resistance syndrome. Thyroid. 2008 Apr;18(4):461-4. doi: 10.1089/thy.2007.0223.
- Sui M, Yu Y, Zhang H, Di H, Liu C, Fan Y. Efficacy of Metformin for Benign Thyroid Nodules in Subjects With Insulin Resistance: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2018 Aug 28;9:494. doi: 10.3389/fendo.2018.00494. eCollection 2018.
- Tang Y, Yan T, Wang G, Chen Y, Zhu Y, Jiang Z, Yang M, Li C, Li Z, Yu P, Wang S, Zhu N, Ren Q, Ni C. Correlation between Insulin Resistance and Thyroid Nodule in Type 2 Diabetes Mellitus. Int J Endocrinol. 2017;2017:1617458. doi: 10.1155/2017/1617458. Epub 2017 Oct 12.
- Vella V, Sciacca L, Pandini G, Mineo R, Squatrito S, Vigneri R, Belfiore A. The IGF system in thyroid cancer: new concepts. Mol Pathol. 2001 Jun;54(3):121-4. doi: 10.1136/mp.54.3.121.
- Wemeau JL, Sadoul JL, d'Herbomez M, Monpeyssen H, Tramalloni J, Leteurtre E, Borson-Chazot F, Caron P, Carnaille B, Leger J, Do Cao C, Klein M, Raingeard I, Desailloud R, Leenhardt L; French Society of Endocrinology. [Recommendations of the French Society of Endocrinology for the management of thyroid nodules]. Presse Med. 2011 Sep;40(9 Pt 1):793-826. No abstract available. French.
- Yeo Y, Ma SH, Hwang Y, Horn-Ross PL, Hsing A, Lee KE, Park YJ, Park DJ, Yoo KY, Park SK. Diabetes mellitus and risk of thyroid cancer: a meta-analysis. PLoS One. 2014 Jun 13;9(6):e98135. doi: 10.1371/journal.pone.0098135. eCollection 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Kilpirauhasen sairaudet
- Kilpirauhasen kyhmy
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Proteaasin estäjät
- Inkretiinit
- Dipeptidyyli-peptidaasi IV:n estäjät
- Metformiini
- Sitagliptiinifosfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAP_RI1_2019/1
- 2019-000676-42 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .