Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallinen ja/tai yleinen anestesia dakryokystorhinostomiakirurgiassa Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

maanantai 17. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Heba Mohamed EL -Asser,MD, Zagazig University

Yhdistetyn paikallis- ja yleisanestesian tai pelkän yleisanestesian teho ulkoisessa dakryokystorhinostomiassa Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkia yleispuudutuksen ja paikallispuudutuksen yhdistelmän vaikutusta anestesian ulkoiseen dakryokystorhinostomiaan ja arvioida toimenpiteen laatua

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • laskea anestesia-aineiden kokonaistarve tyydyttävien toimintaolosuhteiden ylläpitämiseksi
  • laskea anestesian kokonaisaika
  • arvioida intraoperatiivisia hemodynamiikan muutoksia
  • arvioida intraoperatiivista verenhukkaa
  • arvioida kirurgin ja potilaiden tyytyväisyyttä
  • tunnistaa, liittyikö tämä muutoksiin postoperatiivisessa analgesiassa.
  • Myös postoperatiivisen pahoinvoinnin esiintyminen rekisteröitiin ja sitä verrattiin yleisanestesiaan yhdistettynä suonensisäiseen opioidiin (EXT-DCR) -leikkauksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypti, 002055
        • Rekrytointi
        • Zagazig University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:• Ikä 20–50 vuotta.

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I tai II.
  • Elektiivinen yksipuolinen dacryocystorhinostomia ja paranasaalisen ihon viilto.

Poissulkemiskriteerit:

  • Endoskooppinen dakryokystorhinostomia.
  • Allergia amidi-paikallispuudutusaineille tai opioideille.
  • Huumeiden väärinkäyttö.
  • Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: yleinen anestesia (ryhmä G)
Potilaat saavat yleisanestesian suonensisäisillä opioideilla ja paikallisella suolaliuoksella (ryhmä G)
Menettely: Yleisanestesian ja paikallispuudutuksen yhdistelmä dakryokystorhinostomialeikkauksessa

kaikki potilaat jaettiin satunnaisesti joko yleisanestesiaan suonensisäisillä opioideilla ja paikallisella suolaliuoksella (ryhmä G) tai yleisanestesia suonensisäisellä suolaliuoksella ja paikallisen lidokaiini/epinefriiniseoksen infiltraatiolla (ryhmä L).

Molemmissa ryhmissä yleisanestesia indusoitiin 2 mg/kg propofolilla ja henkitorven intubaatiota helpotti 0,1 mg/kg sisatrakuriumia. Kaikille potilaille tehtiin koneellinen ventilaatio 100 % hapella. Anestesiaa ylläpidettiin isofluraanilla, ja lihasten rentoutuminen toteutettiin injektiolla sisatrakuriumia 0,02 mg/kg 20 minuutin välein.
Active Comparator: Paikallinen anestesia (ryhmä L)
Potilaat saavat yleisanestesian suonensisäisellä suolaliuoksella ja paikallisen lidokaiini/epinefriiniseoksen (ryhmä L) infiltraatiolla.
Menettely: Yleisanestesian ja paikallispuudutuksen yhdistelmä dakryokystorhinostomialeikkauksessa

kaikki potilaat jaettiin satunnaisesti joko yleisanestesiaan suonensisäisillä opioideilla ja paikallisella suolaliuoksella (ryhmä G) tai yleisanestesia suonensisäisellä suolaliuoksella ja paikallisen lidokaiini/epinefriiniseoksen infiltraatiolla (ryhmä L).

Molemmissa ryhmissä yleisanestesia indusoitiin 2 mg/kg propofolilla ja henkitorven intubaatiota helpotti 0,1 mg/kg sisatrakuriumia. Kaikille potilaille tehtiin koneellinen ventilaatio 100 % hapella. Anestesiaa ylläpidettiin isofluraanilla, ja lihasten rentoutuminen toteutettiin injektiolla sisatrakuriumia 0,02 mg/kg 20 minuutin välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeisen kivun arviointi
Aikaikkuna: visuaalisen analogisen asteikon muutos 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta ekstuboinnin jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuden määrittämiseksi potilaita pyydettiin käyttämään 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 0 cm:stä (ei kipua) 10 cm:iin (pahin mahdollinen kipu) 1, 2, 4, 6 , 8, 12 ja 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen
visuaalisen analogisen asteikon muutos 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta ekstuboinnin jälkeen
hemodynaaminen arviointi
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan
Muutos sykkeessä rekisteröitiin ennen leikkausta, yleisanestesian induktion jälkeen, 10 ml:n ruiskun IV-injektion jälkeen ja paikallisen infiltraation jälkeen, sitten 5 minuutin välein leikkauksen aikana ja varhaisen toipumisen aikana ja 30 minuutin välein sen jälkeen 24 tunnin ajan
24 tunnin ajan
hemodynaaminen arviointi
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan
Valtimoverenpaineen muutos kirjattiin ennen leikkausta, yleisanestesian induktion jälkeen, 10 ml:n ruiskun IV-injektion jälkeen ja paikallisen infiltraation jälkeen, sitten 5 minuutin välein leikkauksen aikana ja varhaisen toipumisen aikana ja 30 minuutin välein sen jälkeen 24 tunnin ajan
24 tunnin ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ekstubaatioaika
Aikaikkuna: intraoperatiivinen (anestesian päättymisestä ekstubaatioon ja kirjataan jokaiselle potilaalle minuuteissa)
Ekstubaatioaika laskettiin anestesian päättymisestä ekstubaatioon ja kirjattiin jokaiselle potilaalle
intraoperatiivinen (anestesian päättymisestä ekstubaatioon ja kirjataan jokaiselle potilaalle minuuteissa)
keskimääräinen isofluraani %
Aikaikkuna: intraoperatiivinen (tallennettu 5 minuutin välein)
Isofluraanikonsentraatiota säädettiin hemodynamiikan mukaan lisäämällä tai vähentämällä pitoisuutta, kun sydämen syke tai keskimääräinen valtimoverenpaine kohoaa tai laskee yli 20-30 % perusleikkausta edeltävästä ennätyksestä ja sen jälkeen, kun nalbufiiniannos ei pystynyt säätämään hemodynamiikkaa
intraoperatiivinen (tallennettu 5 minuutin välein)
aika pelastaa analgesia
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika anestesian päättymisestä pelastuskipulääkkeen (nalbufiini) ensimmäiseen käyttöön
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, jotka tarvitsivat nalbufiinia leikkauksen jälkeisenä aikana,
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
laskea niiden potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsivat nalbufiinia leikkauksen jälkeisenä aikana,
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
intraoperatiivinen verenvuoto
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa
lähimpään millilitraan) määritettiin imusäiliöissä ja sideharsosienissä olevan veren määrän perusteella kirurgin arvioinnin perusteella.
leikkauksen lopussa
potilas ja kirurgi tyytyväisyys
Aikaikkuna: arvioitiin ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä sekä potilailta että kirurgilta.

Kokonaistyytyväisyyspisteet leikkauksen jälkeisen analgesian mukaan.

  • nolla = 0
  • lievä = 1
  • hyvä = 2
  • erinomainen = 3 kirjattiin ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä sekä potilailta että kirurgilta. LA:n ja GA:n yhdistelmän hyväksyminen kyseenalaistettiin ja potilaat, jotka hakevat peräkkäistä leikkausta toiselle silmälle, kirjattiin
arvioitiin ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä sekä potilailta että kirurgilta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zagazig University

Tutkijat

  • Päätutkija: Heba M EL-Asser, MD, Zagazig University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • local anesthesia in DCR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa