- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04301115
Yksipuolinen kiinnitys vs. hammasimplanttituettu silta
Kiinnitykseen kiinnitetty yksipuolinen osittainen hammasproteesi vs. hammasimplantilla tuettu proteesi alaleuan distaalisissa pidennystapauksissa
Tarkoitus: Potilaiden tyytyväisyyden arviointi, puremisvoiman mittaus ja röntgenkuvaus hammasimplanttien tukeman sillan, yksipuolisen kiinnityksen ja tavanomaisen osittaisen hammasproteesin vastahampaista alaleuan distaalisissa pidennystapauksissa.
Materiaalit ja menetelmät: Kaksikymmentäneljä potilasta valittiin ja jaettiin kolmeen yhtä suureen ryhmään, joissa kussakin oli kahdeksan potilasta: ryhmän I potilaat saivat kiinteän hammasimplanttien tukeman sillan, ryhmän II potilaat saivat irrotettavan yksipuolisen kiinnityksen osittaisen hammasproteesin ja ryhmän III potilaat. sai tavanomaisen irrotettavan osittaisen hammasproteesin. Arviointi sisälsi potilastyytyväisyyden ja puremisvoiman mittauksen radiografisen arvioinnin terminaaleista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Potilaiden tyytyväisyyden arviointi, puremisvoiman mittaus ja röntgenkuvaus hammasimplanttien tukeman sillan, yksipuolisen kiinnityksen ja tavanomaisen osittaisen hammasproteesin vastahampaista alaleuan distaalisissa pidennystapauksissa.
Materiaalit ja menetelmät: 24 potilasta valittiin seuraavien kriteerien mukaan: Potilaat, joilla oli yksipuolinen alaleuan distaalinen ekstensio, jossa oli viimeinen seisova toinen premolaarinen tuki, abutmentit osoittivat riittävän okluso-gingivaalisen korkeuden ja hyvän parodontaalin kuntoa. Potilaat jaettiin kolmeen yhtä suureen ryhmään, joissa kussakin oli kahdeksan potilasta: ryhmän I potilaat Potilaat saivat kiinteän hammasimplanttien tukeman sillan, ryhmän II potilaat saivat irrotettavan yksipuolisen kiinnityksen osittaisen hammasproteesin ja ryhmän III potilaat saivat perinteisen irrotettavan osittaisen hammasproteesin. sisälsi potilastyytyväisyyden käyttämällä "OHIP14"-kyselylomakkeita ja puremisvoimamittauksen radiografista arviointia terminaaleista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11511
- Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen alaleuan distaalinen laajennusalue
- Abutmentit osoittivat kliinisen kruunun riittävän okluso-gingivaalisen korkeuden
- Riittävä kaarien välinen tila eikä tempro-leuan nivelhäiriöitä.
- Ei paratoiminnallisia tapoja,
- Täysi vastakkainen kaari tai kunnostettu hyväksyttävällä kiinteällä restauraatiolla
- Luun vähimmäiskorkeus 11 mm alemmalla toisella poskialueella.
Poissulkemiskriteerit:
* Riittämätön luun korkeus alaleuan takaosassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: perinteinen ryhmä
tavanomainen osittainen hammasproteesi
|
perinteinen metallinen osittainen hammasproteesi
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: liiteryhmä
unlateral kiinnitys säilynyt osittainen proteesi
|
yksipuolinen kiinnitys rehine 83:sta
|
|
KOKEELLISTA: hammasimplanttien tukema proteesi
hammasimplanttien tukema silta
|
hammasimplanttien tukema silta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
kyselylomakkeita
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
purevaa voimaa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
mittaamalla potilaan puremisvoimaa anturin avulla
|
1 kuukausi
|
|
röntgenkuvaus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
alveolaarisen luukadon arviointi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: samira Ibrahim, prof, Professor of prosthodontics
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201802
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .