- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04301115
Einseitige Befestigung versus zahnimplantatgestützte Brücke
Attachmentgestützte einseitige Teilprothese im Vergleich zu zahnimplantatgestützter Prothese bei distaler Verlängerung des Unterkiefers
Zweck: Bewertung der Patientenzufriedenheit, Messung der Beißkraft und röntgenologische Bewertung der Pfeilerzähne einer zahnimplantatgestützten Brücke, einseitiger Befestigung und konventioneller Teilprothese bei Fällen mit distaler Verlängerung des Unterkiefers.
Materialien und Methoden: Vierundzwanzig Patienten wurden ausgewählt und in drei gleiche Gruppen zu je acht Patienten eingeteilt: Patienten der Gruppe I erhielten eine festsitzende implantatgetragene Brücke, Patienten der Gruppe II erhielten eine herausnehmbare einseitige Teilprothese und Patienten der Gruppe III erhielt eine herkömmliche herausnehmbare Teilprothese. Die Bewertung umfasste die Zufriedenheit des Patienten und die Messung der Kaukraft.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck: Bewertung der Patientenzufriedenheit, Messung der Beißkraft und röntgenologische Bewertung der Pfeilerzähne einer zahnimplantatgestützten Brücke, einseitiger Befestigung und konventioneller Teilprothese bei Fällen mit distaler Verlängerung des Unterkiefers.
Materialien und Methoden: Vierundzwanzig Patienten wurden gemäß den folgenden Kriterien ausgewählt: Patienten mit einseitiger distaler Verlängerung des Unterkiefers mit letztem stehenden zweiten Prämolaren-Abutment, Abutments zeigten eine ausreichende okkluso-gingivale Höhe und einen guten parodontalen Zustand. Die Patienten wurden in drei gleich große Gruppen mit je acht Patienten eingeteilt: Patienten der Gruppe I erhielten eine festsitzende, implantatgetragene Brücke, Patienten der Gruppe II erhielten eine herausnehmbare einseitige Teilprothese und Gruppe III erhielt eine konventionelle herausnehmbare Teilprothese. Auswertung eingeschlossene Patientenzufriedenheit unter Verwendung von „OHIP14“-Fragebögen und Bisskraftmessung, röntgenologische Bewertung von terminalen Abutments.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11511
- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einseitiger distaler Verlängerungsbereich des Unterkiefers
- Die Abutments zeigten eine ausreichende okkluso-gingivale Höhe ihrer klinischen Krone
- Ausreichender Abstand zwischen den Zahnbögen und keine Kiefergelenksstörungen.
- Keine parafunktionalen Gewohnheiten,
- Vollständiger Gegenkiefer oder restauriert mit akzeptabler festsitzender Restauration
- Minimale Knochenhöhe 11 mm im Bereich der unteren zweiten Molaren.
Ausschlusskriterien:
*Unzureichende Knochenhöhe im hinteren Bereich des Unterkiefers
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: herkömmliche Gruppe
herkömmliche Teilprothesen
|
herkömmliche Metallteilprothesen
Andere Namen:
|
|
EXPERIMENTAL: Bindungsgruppe
einseitig befestigte Teilprothese
|
einseitige Befestigung von Reine 83
|
|
EXPERIMENTAL: zahnimplantatgestützte Prothese
zahnimplantatgestützte Brücke
|
zahnimplantatgestützte Brücke
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Monat
|
Fragebögen
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
beißende Kraft
Zeitfenster: 1 Monat
|
Messung der Beißkraft des Patienten per Sensor
|
1 Monat
|
|
röntgenologische Auswertung
Zeitfenster: 1 Monat
|
Beurteilung des Alveolarknochenverlusts
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: samira Ibrahim, prof, Professor of prosthodontics
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201802
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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