- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04301115
Jednostronne mocowanie kontra most wsparty na implantach zębów
Jednostronna proteza częściowa z mocowaniem mocującym a proteza wsparta na implantach zębowych w przypadkach przedłużenia dystalnego żuchwy
Cel: Ocena satysfakcji pacjentów, pomiar siły zgryzu i ocena radiograficzna zębów filarowych mostu zębowego na implantach, mocowania jednostronnego i konwencjonalnej protezy częściowej w przypadkach dystalnego wyprostu żuchwy.
Materiał i metody: Wybrano dwudziestu czterech pacjentów, których podzielono na trzy równe grupy, po ośmiu pacjentów w każdej: pacjenci z grupy I Pacjenci otrzymali most wsparty na implancie zęba stałego, pacjenci z grupy II Pacjenci otrzymali wyjmowaną protezę częściową mocowaną jednostronnie, a grupa III Pacjenci otrzymał konwencjonalną ruchomą protezę częściową. Ocena obejmowała zadowolenie pacjenta i pomiar siły gryzienia, ocenę radiograficzną końcowych łączników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Ocena satysfakcji pacjentów, pomiar siły zgryzu i ocena radiograficzna zębów filarowych mostu zębowego na implantach, mocowania jednostronnego i konwencjonalnej protezy częściowej w przypadkach dystalnego wyprostu żuchwy.
Materiał i metody: Do badania wybrano dwudziestu czterech pacjentów, kierując się następującymi kryteriami: Pacjenci z jednostronnym wyprostem dystalnym żuchwy z ostatnim stałym drugim łącznikiem przedtrzonowym, filary wykazywały wystarczającą wysokość okluzyjno-dziąsłową i dobry stan przyzębia. Pacjenci zostali podzieleni na trzy równe grupy, każda po ośmiu pacjentów: grupa I Pacjenci otrzymali most stały wsparty na implancie, pacjenci grupy II Pacjenci otrzymali wyjmowaną protezę częściową przyczepu jednostronnego, a grupa III Pacjenci otrzymali protezę częściową konwencjonalną wyjmowaną. Ocena obejmowały zadowolenie pacjentów za pomocą kwestionariuszy „OHIP14” oraz pomiar siły gryzienia, radiograficzną ocenę końcowych łączników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11511
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostronny dystalny obszar wyprostu żuchwy
- Łączniki wykazały wystarczającą wysokość okluzyjno-dziąsłową korony klinicznej
- Odpowiedni odstęp między łukami i brak zaburzeń stawu skroniowo-żuchwowego.
- Brak parafunkcjonalnych nawyków,
- Pełny łuk przeciwstawny lub odbudowa z akceptowalną odbudową stałą
- Minimalna wysokość kości 11 mm w okolicy drugiego dolnego trzonowca.
Kryteria wyłączenia:
*Niewystarczająca wysokość kości w tylnej części żuchwy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: grupa konwencjonalna
konwencjonalna proteza częściowa
|
konwencjonalna metalowa proteza częściowa
Inne nazwy:
|
EKSPERYMENTALNY: grupa załączników
proteza częściowa zatrzymana jednostronnie
|
jednostronne mocowanie z rehine 83
|
EKSPERYMENTALNY: proteza wsparta na implantach zębów
most wsparty na implantach zębowych
|
most wsparty na implantach zębowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
kwestionariusze
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
siła gryzienia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
pomiar siły gryzienia pacjentów za pomocą czujnika
|
1 miesiąc
|
ocena radiologiczna
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
ocena utraty kości wyrostka zębodołowego
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: samira Ibrahim, prof, Professor of prosthodontics
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201802
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .