- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04301115
Ensidig vedhæftning versus tandimplantatunderstøttet bro
Vedhæftningsretineret unilateral partiel protese versus tandimplantatstøttet protese i mandibular distale forlængelsestilfælde
Formål: Evaluering af patienters tilfredshed, måling af bidekraft og radiografisk vurdering af abutmenttænder af tandimplantatstøttet bro, unilateral fastgørelse og konventionel delprotese i mandibular distale ekstensionstilfælde.
Materialer og metoder: Fireogtyve patienter blev udvalgt og inddelt i tre lige store grupper, hver af otte patienter: Patienter i gruppe I Patienter modtog en fast tandimplantatstøttet bro, patienter i gruppe II Patienter modtog en aftagelig unilateral vedhæftningsdelprotese og gruppe III Patienter modtog en konventionel aftagelig delprotese. Evalueringen omfattede patienttilfredshed og måling af bidekraft, radiografisk evaluering af terminale abutments.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Evaluering af patienters tilfredshed, måling af bidekraft og radiografisk vurdering af abutmenttænder af tandimplantatstøttet bro, unilateral fastgørelse og konventionel delprotese i mandibular distale ekstensionstilfælde.
Materialer og metoder: Fireogtyve patienter blev udvalgt i henhold til følgende kriterier: Patienter med unilateral mandibular distal ekstension med sidst stående anden premolar abutment, abutments viste tilstrækkelig okkluso-gingival højde og god periodontal tilstand. Patienterne blev opdelt i tre lige store grupper, hver på otte patienter: Patienter i gruppe I Patienter modtog en fast tandimplantatstøttet bro, patienter i gruppe II Patienter modtog en aftagelig unilateral fastgørelsesdelprotese og gruppe III Patienter modtog en konventionel aftagelig delprotese. Evaluering inkluderet patienttilfredshed ved hjælp af "OHIP14" spørgeskemaer og bidekraftmåling radiografisk evaluering af terminale abutments.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11511
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unilateralt mandibular distalt ekstensionsområde
- Abutments viste tilstrækkelig okkluso-gingival højde af dens kliniske krone
- Tilstrækkelig mellembueplads og ingen tempromandibular ledlidelser.
- Ingen para-funktionelle vaner,
- Fuld modstående bue eller restaureret med acceptabel fast restaurering
- Minimal knoglehøjde 11 mm ved det nederste andet molare område.
Ekskluderingskriterier:
*Utilstrækkelig knoglehøjde i det bagerste område af underkæben
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konventionel gruppe
konventionel delprotese
|
konventionel metallisk delprotese
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: tilknytningsgruppe
ulateral vedhæftning bibeholdt delprotese
|
ensidig tilknytning fra rehine 83
|
|
EKSPERIMENTEL: tandimplantat understøttet protese
tandimplantatstøttet bro
|
tandimplantatstøttet bro
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patienttilfredshed
Tidsramme: 1 måned
|
spørgeskemaer
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bidende kraft
Tidsramme: 1 måned
|
måling af patienternes bidekraft ved hjælp af sensor
|
1 måned
|
|
radiografisk vurdering
Tidsramme: 1 måned
|
evaluering af alveolært knogletab
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: samira Ibrahim, prof, Professor of prosthodontics
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201802
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Edentuous kæbe
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetEdentulous Patienter
-
Cairo UniversityAfsluttetEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | ATROFISK EDENTULØS KÆBE | Edentuous Maxilla | Edentulous Alveolar Ridge I MandibleEgypten
-
Cairo UniversityUkendtEdentulous Alveolar Ridge | Edentuous kæbe | Edentuous MundEgypten
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetTandimplantat | Fuldstændig Edentulisme | Edentuous kæbe | Edentulous Alveolar Ridge I Mandible | Vedhæftede filer | Implantatunderstøttet overdenturEgypten
-
University of Bari Aldo MoroAfsluttetEdentulous Alveolar Ridge | Delvis edentulisme | Edentuous kæbe | Edentuous MundItalien
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...Aktiv, ikke rekrutterendeTandimplantat mislykkedes | Edentulous Alveolar Ridge | Kæbe, Edentuous, Delvis | Osseointegrationsfejl af tandimplantatForenede Arabiske Emirater
-
Al-Azhar UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTandimplantat | Edentulous Alveolar Ridge | Implantatunderstøttet overprotese | Fuldstændig Edentulisme | Edentuous kæbe | Edentuous Mund | Vedhæftede filerEgypten
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetTandimplantat | Implantatunderstøttet overprotese | Fuldstændig Edentulisme | Edentuous kæbe | Edentuous Mund | Edentulous Alveolar Ridge I Mandible | Vedhæftede filerEgypten
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringTandimplantat | Fuldstændig Edentulisme | Edentuous Mund | Alle på Four Technique | Edentuous kæber | Edentulous Alveolar Ridge I MandibleEgypten
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetDelvist edentulous Maxilla, delvis edentulous mandibleItalien