- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04301115
Eenzijdige bevestiging versus door tandimplantaten ondersteunde brug
Unilaterale partiële prothese versus tandimplantaatondersteunde prothese in gevallen van mandibulaire distale extensie
Doel: Evaluatie van de tevredenheid van patiënten, meting van de bijtkracht en radiografische evaluatie van abutmenttanden van tandimplantaatondersteunde brug, unilaterale bevestiging en conventionele gedeeltelijke prothese in gevallen van distale verlenging van de onderkaak.
Materialen en methoden: Vierentwintig patiënten werden geselecteerd en verdeeld in drie gelijke groepen, elk van acht patiënten: patiënten van groep I Patiënten kregen een vaste tandimplantaat ondersteunde brug, patiënten van groep II Patiënten kregen een verwijderbare unilaterale bevestiging partiële prothese en groep III Patiënten kreeg een conventionele uitneembare gedeeltelijke prothese. Evaluatie omvatte patiënttevredenheid en meting van de bijtkracht radiografische evaluatie van terminale abutments.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Evaluatie van de tevredenheid van patiënten, meting van de bijtkracht en radiografische evaluatie van abutmenttanden van tandimplantaatondersteunde brug, unilaterale bevestiging en conventionele gedeeltelijke prothese in gevallen van distale verlenging van de onderkaak.
Materialen en methoden: Vierentwintig patiënten werden geselecteerd op basis van de volgende criteria: Patiënten met unilaterale mandibulaire distale extensie met laatst staande tweede premolaar abutment, abutments vertoonden voldoende occluso-gingivale hoogte en goede parodontale conditie. Patiënten werden verdeeld in drie gelijke groepen, elk van acht patiënten: patiënten van groep I Patiënten kregen een vaste tandimplantaat ondersteunde brug, patiënten van groep II Patiënten kregen een uitneembare unilaterale partiële prothese en groep III Patiënten kregen een conventionele uitneembare partiële prothese. omvatte patiënttevredenheid met behulp van "OHIP14" -vragenlijsten en radiografische evaluatie van bijtkrachtmetingen van terminalabutments.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11511
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Unilateraal distaal extensiegebied van de mandibula
- De abutments vertoonden voldoende occluso-gingivale hoogte van de klinische kroon
- Voldoende tussenboogruimte en geen temporo-mandibulaire gewrichtsaandoeningen.
- Geen para-functionele gewoontes,
- Volledige tegenoverliggende boog of gerestaureerd met acceptabele vaste restauratie
- Minimale bothoogte 11 mm bij het onderste tweede kiesgebied.
Uitsluitingscriteria:
*Onvoldoende bothoogte in het achterste deel van de onderkaak
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: conventionele groep
conventionele partiële prothese
|
conventionele metalen partiële prothese
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: gehechtheidsgroep
unlaterale bevestiging behouden partiële prothese
|
eenzijdige gehechtheid van rehine 83
|
|
EXPERIMENTEEL: tand implantaat ondersteunde prothese
tand implantaat ondersteunde brug
|
tand implantaat ondersteunde brug
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 1 maand
|
vragenlijsten
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bijtende kracht
Tijdsspanne: 1 maand
|
het meten van de bijtkracht van de patiënten door middel van een sensor
|
1 maand
|
|
radiografische evaluatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
evaluatie van alveolair botverlies
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: samira Ibrahim, prof, Professor of prosthodontics
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201802
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .