Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eenzijdige bevestiging versus door tandimplantaten ondersteunde brug

6 maart 2020 bijgewerkt door: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University

Unilaterale partiële prothese versus tandimplantaatondersteunde prothese in gevallen van mandibulaire distale extensie

Doel: Evaluatie van de tevredenheid van patiënten, meting van de bijtkracht en radiografische evaluatie van abutmenttanden van tandimplantaatondersteunde brug, unilaterale bevestiging en conventionele gedeeltelijke prothese in gevallen van distale verlenging van de onderkaak.

Materialen en methoden: Vierentwintig patiënten werden geselecteerd en verdeeld in drie gelijke groepen, elk van acht patiënten: patiënten van groep I Patiënten kregen een vaste tandimplantaat ondersteunde brug, patiënten van groep II Patiënten kregen een verwijderbare unilaterale bevestiging partiële prothese en groep III Patiënten kreeg een conventionele uitneembare gedeeltelijke prothese. Evaluatie omvatte patiënttevredenheid en meting van de bijtkracht radiografische evaluatie van terminale abutments.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Evaluatie van de tevredenheid van patiënten, meting van de bijtkracht en radiografische evaluatie van abutmenttanden van tandimplantaatondersteunde brug, unilaterale bevestiging en conventionele gedeeltelijke prothese in gevallen van distale verlenging van de onderkaak.

Materialen en methoden: Vierentwintig patiënten werden geselecteerd op basis van de volgende criteria: Patiënten met unilaterale mandibulaire distale extensie met laatst staande tweede premolaar abutment, abutments vertoonden voldoende occluso-gingivale hoogte en goede parodontale conditie. Patiënten werden verdeeld in drie gelijke groepen, elk van acht patiënten: patiënten van groep I Patiënten kregen een vaste tandimplantaat ondersteunde brug, patiënten van groep II Patiënten kregen een uitneembare unilaterale partiële prothese en groep III Patiënten kregen een conventionele uitneembare partiële prothese. omvatte patiënttevredenheid met behulp van "OHIP14" -vragenlijsten en radiografische evaluatie van bijtkrachtmetingen van terminalabutments.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11511
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Unilateraal distaal extensiegebied van de mandibula
  • De abutments vertoonden voldoende occluso-gingivale hoogte van de klinische kroon
  • Voldoende tussenboogruimte en geen temporo-mandibulaire gewrichtsaandoeningen.
  • Geen para-functionele gewoontes,
  • Volledige tegenoverliggende boog of gerestaureerd met acceptabele vaste restauratie
  • Minimale bothoogte 11 mm bij het onderste tweede kiesgebied.

Uitsluitingscriteria:

*Onvoldoende bothoogte in het achterste deel van de onderkaak

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: conventionele groep
conventionele partiële prothese
conventionele metalen partiële prothese
Andere namen:
  • partiële prothese
EXPERIMENTEEL: gehechtheidsgroep
unlaterale bevestiging behouden partiële prothese
eenzijdige gehechtheid van rehine 83
EXPERIMENTEEL: tand implantaat ondersteunde prothese
tand implantaat ondersteunde brug
tand implantaat ondersteunde brug

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 1 maand
vragenlijsten
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bijtende kracht
Tijdsspanne: 1 maand
het meten van de bijtkracht van de patiënten door middel van een sensor
1 maand
radiografische evaluatie
Tijdsspanne: 1 maand
evaluatie van alveolair botverlies
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: samira Ibrahim, prof, Professor of prosthodontics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 september 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren