- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04301115
Ensidig fästning kontra tandimplantatstödd bro
Bibehållen ensidig partiell protes kontra tandimplantatstödd protes i underkäksdistala förlängningsfall
Syfte: Utvärdering av patienternas tillfredsställelse, mätning av bitkraft och röntgenutvärdering av distanständer på tandimplantatstödd bro, unilateral infästning och konventionell partiell protes i underkäkens distala extensionsfall.
Material och metoder: Tjugofyra patienter valdes ut och delades in i tre lika stora grupper, var och en av åtta patienter: patienter i grupp I Patienter fick en fast tandimplantatstödd bro, patienter i grupp II Patienter fick en löstagbar unilateral delprotes med fäste och grupp III Patienter fick en konventionell avtagbar delprotes. Utvärderingen inkluderade patientnöjdhet och bitkraftsmätning röntgenutvärdering av terminala distanser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Utvärdering av patienternas tillfredsställelse, mätning av bitkraft och röntgenutvärdering av distanständer på tandimplantatstödd bro, unilateral infästning och konventionell partiell protes i underkäkens distala extensionsfall.
Material och metoder: Tjugofyra patienter valdes ut enligt följande kriterier: Patienter med unilateral mandibular distal extension med sista stående andra premolar distans, distanser visade tillräcklig occluso-gingival höjd och gott parodontalt tillstånd. Patienterna delades in i tre lika grupper, var och en av åtta patienter: patienter i grupp I Patienter fick en fast tandimplantatstödd bro, patienter i grupp II Patienter fick en löstagbar unilateral delprotes och grupp III Patienter fick en konventionell avtagbar delprotes. Utvärdering inkluderade patientnöjdhet med hjälp av "OHIP14"-frågeformulär och bitkraftsmätning röntgenutvärdering av terminala distanser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11511
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Unilateralt mandibulär distalt förlängningsområde
- Distanserna visade tillräcklig occluso-gingival höjd av sin kliniska krona
- Tillräckligt utrymme mellan bågen och inga tempromandibular ledstörningar.
- Inga parafunktionella vanor,
- Full motsatt båge eller restaurerad med acceptabel fast restaurering
- Minimal benhöjd11 mm vid nedre andra molarområdet.
Exklusions kriterier:
*Otillräcklig benhöjd i bakre delen av underkäken
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konventionell grupp
konventionell delprotes
|
konventionell metallisk delprotes
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: anknytningsgrupp
olateral fäste bibehållen partiell protes
|
ensidigt fäste från rehine 83
|
|
EXPERIMENTELL: tandimplantatstödd protes
tandimplantatstödd bro
|
tandimplantatstödd bro
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patientnöjdhet
Tidsram: 1 månad
|
frågeformulär
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bitande kraft
Tidsram: 1 månad
|
mäta patientens bitkraft med sensor
|
1 månad
|
|
röntgenutvärdering
Tidsram: 1 månad
|
utvärdering av alveolär benförlust
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: samira Ibrahim, prof, Professor of prosthodontics
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201802
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .