- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04301115
Fijación unilateral frente a puente soportado por implantes dentales
Prótesis parcial unilateral retenida con aditamentos versus prótesis soportada por implantes dentales en casos de extensión distal mandibular
Propósito: Evaluación de la satisfacción de los pacientes, medición de la fuerza de mordida y evaluación radiográfica de dientes pilares de puentes soportados por implantes dentales, fijación unilateral y prótesis parcial convencional en casos de extensión distal mandibular.
Materiales y métodos: Veinticuatro pacientes fueron seleccionados y divididos en tres grupos iguales, cada uno de ocho pacientes: pacientes del grupo I Los pacientes recibieron un puente fijo soportado por implantes dentales, los pacientes del grupo II Los pacientes recibieron una prótesis parcial removible con inserción unilateral y los pacientes del grupo III recibió una dentadura postiza parcial removible convencional. La evaluación incluyó la satisfacción del paciente y la medición de la fuerza de mordida evaluación radiográfica de los pilares terminales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: Evaluación de la satisfacción de los pacientes, medición de la fuerza de mordida y evaluación radiográfica de dientes pilares de puentes soportados por implantes dentales, fijación unilateral y prótesis parcial convencional en casos de extensión distal mandibular.
Materiales y métodos: Veinticuatro pacientes fueron seleccionados de acuerdo a los siguientes criterios: Pacientes con extensión distal mandibular unilateral con último pilar de segundo premolar en pie, pilares que presentaban suficiente altura ocluso-gingival y buen estado periodontal. Los pacientes se dividieron en tres grupos iguales, cada uno de ocho pacientes: los pacientes del grupo I los pacientes recibieron un puente soportado por un implante de diente fijo, los pacientes del grupo II los pacientes recibieron una prótesis parcial removible con inserción unilateral y los pacientes del grupo III recibieron una prótesis parcial removible convencional. Evaluación incluyeron la satisfacción del paciente utilizando cuestionarios "OHIP14" y medición de fuerza de mordida evaluación radiográfica de pilares terminales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11511
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Área de extensión distal mandibular unilateral
- Los pilares mostraron suficiente altura ocluso-gingival de su corona clínica
- Adecuado espacio entre arcadas y sin alteraciones de la articulación temporomandibular.
- Sin hábitos parafuncionales,
- Arco antagonista completo o restaurado con restauración fija aceptable
- Altura mínima del hueso 11 mm en la zona del segundo molar inferior.
Criterio de exclusión:
*Altura insuficiente del hueso en la zona posterior de la mandíbula
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: grupo convencional
prótesis parcial convencional
|
prótesis parcial metálica convencional
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: grupo adjunto
prótesis parcial retenida con fijación lateral
|
accesorio unilateral de rehine 83
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EXPERIMENTAL: Prótesis soportada por implantes dentales
puente soportado por implantes dentales
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puente soportado por implantes dentales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 mes
|
cuestionarios
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
fuerza de mordida
Periodo de tiempo: 1 mes
|
medir la fuerza de mordida de los pacientes por sensor
|
1 mes
|
evaluación radiográfica
Periodo de tiempo: 1 mes
|
evaluación de la pérdida de hueso alveolar
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: samira Ibrahim, prof, Professor of prosthodontics
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201802
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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