- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04301115
Attacco unilaterale rispetto al ponte supportato da impianti dentali
Protesi parziale unilaterale con attacco rispetto a protesi supportata da impianti dentali nei casi di estensione distale mandibolare
Scopo: Valutazione della soddisfazione dei pazienti, misurazione della forza masticatoria e valutazione radiografica dei denti pilastro del ponte supportato da impianti dentali, attacco unilaterale e protesi parziale convenzionale nei casi di estensione distale mandibolare.
Materiali e metodi: Ventiquattro pazienti sono stati selezionati e divisi in tre gruppi uguali, ciascuno di otto pazienti: pazienti del gruppo I Pazienti che hanno ricevuto un ponte supportato da impianti a dente fisso, pazienti del gruppo II Pazienti che hanno ricevuto una protesi parziale rimovibile con attacco unilaterale e gruppo III Pazienti ricevuto una protesi parziale rimovibile convenzionale. La valutazione includeva la soddisfazione del paziente e la valutazione radiografica della misurazione della forza del morso dei monconi terminali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo: Valutazione della soddisfazione dei pazienti, misurazione della forza masticatoria e valutazione radiografica dei denti pilastro del ponte supportato da impianti dentali, attacco unilaterale e protesi parziale convenzionale nei casi di estensione distale mandibolare.
Materiali e metodi: 24 pazienti sono stati selezionati in base ai seguenti criteri: Pazienti con estensione distale mandibolare unilaterale con abutment del secondo premolare in piedi, gli abutment mostravano un'altezza occluso-gengivale sufficiente e buone condizioni parodontali. I pazienti sono stati divisi in tre gruppi uguali, ciascuno di otto pazienti: pazienti del gruppo I I pazienti hanno ricevuto un ponte supportato da un impianto dentale fisso, i pazienti del gruppo II I pazienti hanno ricevuto una protesi parziale rimovibile con attacco unilaterale e il gruppo III I pazienti hanno ricevuto una protesi parziale rimovibile convenzionale.Valutazione inclusa la soddisfazione del paziente utilizzando i questionari "OHIP14" e la valutazione radiografica della misurazione della forza del morso dei monconi terminali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11511
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Area di estensione distale mandibolare unilaterale
- Gli abutment mostravano un'altezza occluso-gengivale sufficiente della sua corona clinica
- Adeguato spazio interarcata e nessun disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare.
- Nessuna abitudine parafunzionale,
- Arco intero opposto o restaurato con restauro fisso accettabile
- Altezza minima dell'osso 11 mm nell'area del secondo molare inferiore.
Criteri di esclusione:
* Altezza ossea insufficiente nella zona posteriore della mandibola
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo convenzionale
protesi parziale convenzionale
|
protesi parziale metallica convenzionale
Altri nomi:
|
|
SPERIMENTALE: gruppo di attaccamento
attacco unilaterale mantenuto protesi parziale
|
attaccamento unilaterale da rehine 83
|
|
SPERIMENTALE: protesi supportata da impianto dentale
ponte supportato da impianti dentali
|
ponte supportato da impianti dentali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 mese
|
questionari
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
forza mordace
Lasso di tempo: 1 mese
|
misurare la forza del morso dei pazienti tramite sensore
|
1 mese
|
|
valutazione radiografica
Lasso di tempo: 1 mese
|
valutazione della perdita ossea alveolare
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: samira Ibrahim, prof, Professor of prosthodontics
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201802
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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