Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednostranné připojení versus můstek s podporou zubního implantátu

6. března 2020 aktualizováno: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University

Jednostranná částečná protéza se zadrženým nástavcem versus protéza podporovaná zubním implantátem v případech distální extenze dolní čelisti

Účel: Hodnocení spokojenosti pacientů, měření kousací síly a rentgenové hodnocení opěrných zubů můstku s podporou zubního implantátu, jednostranného úponu a konvenční parciální náhrady u případů distální extenze dolní čelisti.

Materiály a metody: Bylo vybráno 24 pacientů a rozděleno do tří stejných skupin, každá z osmi pacientů: pacienti skupiny I Pacienti obdrželi můstek s fixním zubním implantátem, pacienti skupiny II Pacienti dostali snímatelnou jednostrannou připojovací částečnou protézu a pacienti skupiny III obdrželi konvenční snímatelnou částečnou protézu. Hodnocení zahrnovalo spokojenost pacienta a měření kousací síly radiografické vyhodnocení koncových pilířů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Účel: Hodnocení spokojenosti pacientů, měření kousací síly a rentgenové hodnocení opěrných zubů můstku s podporou zubního implantátu, jednostranného úponu a konvenční parciální náhrady u případů distální extenze dolní čelisti.

Materiál a metody: 24 pacientů bylo vybráno podle následujících kritérií: Pacienti s jednostrannou distální extenzí dolní čelisti s posledním stojícím druhým premolárním pilířem, pilíře vykazovaly dostatečnou okluzo-gingivální výšku a dobrý stav parodontu. Pacienti byli rozděleni do tří stejných skupin, každá po osmi pacientech: pacienti skupiny I Pacienti dostali můstek s fixním zubním implantátem, pacienti skupiny II Pacienti dostali snímatelnou jednostrannou připojovací částečnou náhradu a skupina III Pacienti dostali konvenční snímatelnou částečnou náhradu. zahrnovala spokojenost pacientů pomocí dotazníků „OHIP14“ a měření kousací síly radiografické vyhodnocení terminálních abutmentů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11511
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranná oblast distální extenze dolní čelisti
  • Pilíře vykazovaly dostatečnou okluzo-gingivální výšku své klinické korunky
  • Přiměřený meziklenební prostor a žádné poruchy temporomandibulárního kloubu.
  • Žádné parafunkční návyky,
  • Úplný protilehlý oblouk nebo obnovený s přijatelnou fixní náhradou
  • Minimální výška kosti 11 mm v oblasti dolního druhého moláru.

Kritéria vyloučení:

*Nedostatečná výška kosti v zadní oblasti dolní čelisti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: konvenční skupina
konvenční částečná zubní protéza
konvenční částečná kovová zubní protéza
Ostatní jména:
  • částečná zubní protéza
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina příloh
nelaterální úpon zadržená částečná protéza
jednostranné připevnění z rehine 83
EXPERIMENTÁLNÍ: zubní implantát podporovaná protéza
zubní implantát podporovaný můstek
zubní implantát podporovaný můstek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spokojenost pacientů
Časové okno: 1 měsíc
dotazníky
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kousavá síla
Časové okno: 1 měsíc
měření kousací síly pacientů pomocí senzoru
1 měsíc
radiografické vyhodnocení
Časové okno: 1 měsíc
hodnocení alveolárního úbytku kostní hmoty
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: samira Ibrahim, prof, Professor of prosthodontics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. září 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na KONVENČNÍ

3
Předplatit