- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04301115
Jednostranné připojení versus můstek s podporou zubního implantátu
Jednostranná částečná protéza se zadrženým nástavcem versus protéza podporovaná zubním implantátem v případech distální extenze dolní čelisti
Účel: Hodnocení spokojenosti pacientů, měření kousací síly a rentgenové hodnocení opěrných zubů můstku s podporou zubního implantátu, jednostranného úponu a konvenční parciální náhrady u případů distální extenze dolní čelisti.
Materiály a metody: Bylo vybráno 24 pacientů a rozděleno do tří stejných skupin, každá z osmi pacientů: pacienti skupiny I Pacienti obdrželi můstek s fixním zubním implantátem, pacienti skupiny II Pacienti dostali snímatelnou jednostrannou připojovací částečnou protézu a pacienti skupiny III obdrželi konvenční snímatelnou částečnou protézu. Hodnocení zahrnovalo spokojenost pacienta a měření kousací síly radiografické vyhodnocení koncových pilířů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účel: Hodnocení spokojenosti pacientů, měření kousací síly a rentgenové hodnocení opěrných zubů můstku s podporou zubního implantátu, jednostranného úponu a konvenční parciální náhrady u případů distální extenze dolní čelisti.
Materiál a metody: 24 pacientů bylo vybráno podle následujících kritérií: Pacienti s jednostrannou distální extenzí dolní čelisti s posledním stojícím druhým premolárním pilířem, pilíře vykazovaly dostatečnou okluzo-gingivální výšku a dobrý stav parodontu. Pacienti byli rozděleni do tří stejných skupin, každá po osmi pacientech: pacienti skupiny I Pacienti dostali můstek s fixním zubním implantátem, pacienti skupiny II Pacienti dostali snímatelnou jednostrannou připojovací částečnou náhradu a skupina III Pacienti dostali konvenční snímatelnou částečnou náhradu. zahrnovala spokojenost pacientů pomocí dotazníků „OHIP14“ a měření kousací síly radiografické vyhodnocení terminálních abutmentů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11511
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednostranná oblast distální extenze dolní čelisti
- Pilíře vykazovaly dostatečnou okluzo-gingivální výšku své klinické korunky
- Přiměřený meziklenební prostor a žádné poruchy temporomandibulárního kloubu.
- Žádné parafunkční návyky,
- Úplný protilehlý oblouk nebo obnovený s přijatelnou fixní náhradou
- Minimální výška kosti 11 mm v oblasti dolního druhého moláru.
Kritéria vyloučení:
*Nedostatečná výška kosti v zadní oblasti dolní čelisti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: konvenční skupina
konvenční částečná zubní protéza
|
konvenční částečná kovová zubní protéza
Ostatní jména:
|
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina příloh
nelaterální úpon zadržená částečná protéza
|
jednostranné připevnění z rehine 83
|
EXPERIMENTÁLNÍ: zubní implantát podporovaná protéza
zubní implantát podporovaný můstek
|
zubní implantát podporovaný můstek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
spokojenost pacientů
Časové okno: 1 měsíc
|
dotazníky
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
kousavá síla
Časové okno: 1 měsíc
|
měření kousací síly pacientů pomocí senzoru
|
1 měsíc
|
radiografické vyhodnocení
Časové okno: 1 měsíc
|
hodnocení alveolárního úbytku kostní hmoty
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: samira Ibrahim, prof, Professor of prosthodontics
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201802
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na KONVENČNÍ
-
Inonu UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruKrocan