- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04301115
Одностороннее крепление по сравнению с мостовидным протезом с опорой на зубной имплантат
Односторонний частичный протез с фиксацией на аттачменах по сравнению с протезом с опорой на зубной имплантат в случаях удлинения дистального отдела нижней челюсти
Цель: оценка удовлетворенности пациентов, измерение силы прикуса и рентгенографическая оценка опорных зубов мостовидного протеза с опорой на зубные имплантаты, одностороннего крепления и обычного частичного протеза в случаях дистального удлинения нижней челюсти.
Материалы и методы: Было отобрано 24 пациента, которые были разделены на три равные группы, по восемь пациентов в каждой: пациенты I группы Пациенты получали несъемный мостовидный протез с опорой на имплантаты, пациенты II группы Пациенты получали съемный односторонний бюгельный протез и пациенты III группы Пациенты получил обычный съемный частичный протез. Оценка включала оценку удовлетворенности пациента и измерение силы прикуса, рентгенографическую оценку терминальных абатментов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: оценка удовлетворенности пациентов, измерение силы прикуса и рентгенографическая оценка опорных зубов мостовидного протеза с опорой на зубные имплантаты, одностороннего крепления и обычного частичного протеза в случаях дистального удлинения нижней челюсти.
Материалы и методы. Двадцать четыре пациента были отобраны в соответствии со следующими критериями: пациенты с односторонним дистальным удлинением нижней челюсти с последним стоящим вторым премолярным абатментом, абатменты имели достаточную окклюзионно-десневую высоту и хорошее состояние пародонта. Пациенты были разделены на три равные группы, каждая из восьми пациентов: пациенты группы I, пациенты, которым был установлен несъемный мостовидный протез с опорой на имплантаты, пациенты группы II, пациенты, которым был установлен съемный односторонний бюгельный протез, и группа III, пациенты, которым был установлен частичный съемный протез. включали удовлетворенность пациентов с использованием вопросников «OHIP14» и рентгенографическую оценку терминальных абатментов с измерением силы прикуса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11511
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Одностороннее дистальное расширение нижней челюсти
- Абатменты показали достаточную окклюзионно-десневую высоту своей клинической коронки.
- Адекватное межзубное пространство и отсутствие нарушений височно-нижнечелюстного сустава.
- Никаких парафункциональных привычек,
- Полная противоположная дуга или восстановленная с приемлемой несъемной реставрацией
- Минимальная высота кости 11 мм в области нижнего второго моляра.
Критерий исключения:
* Недостаточная высота кости в задней области нижней челюсти.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: обычная группа
обычный частичный протез
|
обычный металлический частичный протез
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа прикрепления
частичный съемный протез с нелатеральным креплением
|
односторонняя насадка из рехайна 83
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: протез с опорой на зубной имплантат
мост с опорой на зубной имплантат
|
мост с опорой на зубной имплантат
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1 месяц
|
анкеты
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сила укуса
Временное ограничение: 1 месяц
|
измерение силы укуса пациентов датчиком
|
1 месяц
|
|
радиографическая оценка
Временное ограничение: 1 месяц
|
оценка потери альвеолярной кости
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: samira Ibrahim, prof, Professor of prosthodontics
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201802
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .