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Fixation unilatérale versus bridge supporté par un implant dentaire

6 mars 2020 mis à jour par: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University

Prothèse partielle unilatérale retenue par attachement versus prothèse sur implant dentaire dans les cas d'extension distale mandibulaire

Objectif : évaluation de la satisfaction des patients, mesure de la force de morsure et évaluation radiographique des dents piliers du bridge supporté par un implant dentaire, de l'attachement unilatéral et de la prothèse partielle conventionnelle dans les cas d'extension distale mandibulaire.

Matériels et méthodes : Vingt-quatre patients ont été sélectionnés et répartis en trois groupes égaux, chacun de huit patients : patients du groupe I Les patients ont reçu un bridge supporté par un implant dentaire fixe, les patients du groupe II Les patients ont reçu une prothèse partielle à attache unilatérale amovible et les patients du groupe III a reçu une prothèse partielle amovible conventionnelle. L'évaluation comprenait la satisfaction du patient et la mesure de la force de morsure, l'évaluation radiographique des piliers terminaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Objectif : évaluation de la satisfaction des patients, mesure de la force de morsure et évaluation radiographique des dents piliers du bridge supporté par un implant dentaire, de l'attachement unilatéral et de la prothèse partielle conventionnelle dans les cas d'extension distale mandibulaire.

Matériels et méthodes : Vingt-quatre patients ont été sélectionnés selon les critères suivants : Patients ayant une extension distale mandibulaire unilatérale avec dernier pilier de deuxième prémolaire debout, les piliers présentaient une hauteur occluso-gingivale suffisante et un bon état parodontal. Les patients ont été divisés en trois groupes égaux, chacun de huit patients : les patients du groupe I Les patients ont reçu un bridge supporté par un implant dentaire fixe, les patients du groupe II Les patients ont reçu une prothèse partielle amovible à attache unilatérale et les patients du groupe III ont reçu une prothèse partielle amovible conventionnelle.Évaluation inclus la satisfaction des patients à l'aide de questionnaires « OHIP14 » et la mesure de la force de morsure, l'évaluation radiographique des piliers terminaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11511
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Zone d'extension distale mandibulaire unilatérale
  • Les piliers montraient une hauteur occluso-gingivale suffisante de sa couronne clinique
  • Espace inter-arcade adéquat et absence de troubles de l'articulation tempro-mandibulaire.
  • Pas d'habitudes para-fonctionnelles,
  • Arc opposé complet ou restauré avec une restauration fixe acceptable
  • Hauteur osseuse minimale 11 mm au niveau de la deuxième molaire inférieure.

Critère d'exclusion:

* Hauteur osseuse insuffisante dans la partie postérieure de la mandibule

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: groupe conventionnel
prothèse partielle conventionnelle
prothèse partielle métallique conventionnelle
Autres noms:
  • prothèse partielle
EXPÉRIMENTAL: groupe de pièces jointes
prothèse partielle retenue par attachement unilatéral
attachement unilatéral de rehine 83
EXPÉRIMENTAL: prothèse supportée par un implant dentaire
bridge supporté par un implant dentaire
bridge supporté par un implant dentaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
satisfaction des patients
Délai: 1 mois
des questionnaires
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
force de morsure
Délai: 1 mois
mesurer la force de morsure des patients par capteur
1 mois
évaluation radiographique
Délai: 1 mois
évaluation de la perte osseuse alvéolaire
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: samira Ibrahim, prof, Professor of prosthodontics

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

20 septembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2020

Première publication (RÉEL)

10 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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