- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04301115
Fixation unilatérale versus bridge supporté par un implant dentaire
Prothèse partielle unilatérale retenue par attachement versus prothèse sur implant dentaire dans les cas d'extension distale mandibulaire
Objectif : évaluation de la satisfaction des patients, mesure de la force de morsure et évaluation radiographique des dents piliers du bridge supporté par un implant dentaire, de l'attachement unilatéral et de la prothèse partielle conventionnelle dans les cas d'extension distale mandibulaire.
Matériels et méthodes : Vingt-quatre patients ont été sélectionnés et répartis en trois groupes égaux, chacun de huit patients : patients du groupe I Les patients ont reçu un bridge supporté par un implant dentaire fixe, les patients du groupe II Les patients ont reçu une prothèse partielle à attache unilatérale amovible et les patients du groupe III a reçu une prothèse partielle amovible conventionnelle. L'évaluation comprenait la satisfaction du patient et la mesure de la force de morsure, l'évaluation radiographique des piliers terminaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : évaluation de la satisfaction des patients, mesure de la force de morsure et évaluation radiographique des dents piliers du bridge supporté par un implant dentaire, de l'attachement unilatéral et de la prothèse partielle conventionnelle dans les cas d'extension distale mandibulaire.
Matériels et méthodes : Vingt-quatre patients ont été sélectionnés selon les critères suivants : Patients ayant une extension distale mandibulaire unilatérale avec dernier pilier de deuxième prémolaire debout, les piliers présentaient une hauteur occluso-gingivale suffisante et un bon état parodontal. Les patients ont été divisés en trois groupes égaux, chacun de huit patients : les patients du groupe I Les patients ont reçu un bridge supporté par un implant dentaire fixe, les patients du groupe II Les patients ont reçu une prothèse partielle amovible à attache unilatérale et les patients du groupe III ont reçu une prothèse partielle amovible conventionnelle.Évaluation inclus la satisfaction des patients à l'aide de questionnaires « OHIP14 » et la mesure de la force de morsure, l'évaluation radiographique des piliers terminaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11511
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Zone d'extension distale mandibulaire unilatérale
- Les piliers montraient une hauteur occluso-gingivale suffisante de sa couronne clinique
- Espace inter-arcade adéquat et absence de troubles de l'articulation tempro-mandibulaire.
- Pas d'habitudes para-fonctionnelles,
- Arc opposé complet ou restauré avec une restauration fixe acceptable
- Hauteur osseuse minimale 11 mm au niveau de la deuxième molaire inférieure.
Critère d'exclusion:
* Hauteur osseuse insuffisante dans la partie postérieure de la mandibule
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: groupe conventionnel
prothèse partielle conventionnelle
|
prothèse partielle métallique conventionnelle
Autres noms:
|
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EXPÉRIMENTAL: groupe de pièces jointes
prothèse partielle retenue par attachement unilatéral
|
attachement unilatéral de rehine 83
|
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EXPÉRIMENTAL: prothèse supportée par un implant dentaire
bridge supporté par un implant dentaire
|
bridge supporté par un implant dentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
satisfaction des patients
Délai: 1 mois
|
des questionnaires
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
force de morsure
Délai: 1 mois
|
mesurer la force de morsure des patients par capteur
|
1 mois
|
|
évaluation radiographique
Délai: 1 mois
|
évaluation de la perte osseuse alvéolaire
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: samira Ibrahim, prof, Professor of prosthodontics
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201802
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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