- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04301115
Ensidig feste versus tannimplantatstøttet bro
Festebeholdt unilateral partiell protese versus tannimplantatstøttet protese i mandibular distale forlengelsestilfeller
Formål: Evaluering av pasienttilfredshet, måling av bitekraft og radiografisk vurdering av abutment-tenner av tannimplantatstøttet bro, unilateral feste og konvensjonell partiell protese i mandibulære distale ekstensjonstilfeller.
Materialer og metoder: Tjuefire pasienter ble valgt ut og delt inn i tre like grupper, hver på åtte pasienter: pasienter i gruppe I Pasienter fikk en fast tannimplantatstøttet bro, pasienter i gruppe II pasienter fikk en avtakbar unilateral festedelprotese og gruppe III pasienter mottatt en konvensjonell avtagbar delprotese. Evalueringen inkluderte pasienttilfredshet og bitekraftmåling radiografisk evaluering av terminale distanser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formål: Evaluering av pasienttilfredshet, måling av bitekraft og radiografisk vurdering av abutment-tenner av tannimplantatstøttet bro, unilateral feste og konvensjonell partiell protese i mandibulære distale ekstensjonstilfeller.
Materialer og metoder: Tjuefire pasienter ble valgt i henhold til følgende kriterier: Pasienter med unilateral mandibular distal ekstensjon med siste stående andre premolar abutment, abutments viste tilstrekkelig okkluso-gingival høyde og god periodontal tilstand. Pasientene ble delt inn i tre like grupper, hver av åtte pasienter: pasienter i gruppe I Pasienter fikk en fast tannimplantatstøttet bro, pasienter i gruppe II-pasienter fikk en avtakbar unilateral festedelprotese og gruppe III-pasienter fikk en konvensjonell avtagbar delprotese. inkludert pasienttilfredshet ved bruk av "OHIP14" spørreskjemaer og bitekraftmåling radiografisk evaluering av terminale abutments.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11511
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Unilateral mandibular distalt ekstensjonsområde
- Abutmentene viste tilstrekkelig okkluso-gingival høyde på sin kliniske krone
- Tilstrekkelig mellomrom mellom buene og ingen temprom-mandibular leddsykdommer.
- Ingen para-funksjonelle vaner,
- Full motsatt bue eller restaurert med akseptabel fast restaurering
- Minimal benhøyde 11 mm ved nedre andre molare område.
Ekskluderingskriterier:
*Utilstrekkelig benhøyde i bakre del av underkjeven
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konvensjonell gruppe
konvensjonell delprotese
|
konvensjonell metallisk delprotese
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: tilknytningsgruppe
ulateral feste beholdt delprotese
|
ensidig feste fra rehine 83
|
|
EKSPERIMENTELL: tannimplantatstøttet protese
tannimplantatstøttet bro
|
tannimplantatstøttet bro
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasienttilfredshet
Tidsramme: 1 måned
|
spørreskjemaer
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bitekraft
Tidsramme: 1 måned
|
måling av bitekraften til pasientene ved hjelp av sensor
|
1 måned
|
|
radiografisk vurdering
Tidsramme: 1 måned
|
evaluering av alveolart bentap
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: samira Ibrahim, prof, Professor of prosthodontics
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201802
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .