- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04301115
Fixação unilateral versus ponte suportada por implante dentário
Prótese parcial unilateral retida por encaixe versus prótese dentária suportada por implante em casos de extensão distal mandibular
Objetivo: Avaliação da satisfação dos pacientes, medição da força de mordida e avaliação radiográfica dos dentes pilares de pontes implanto-suportadas, encaixe unilateral e prótese parcial convencional em casos de extensão distal mandibular.
Materiais e métodos: Vinte e quatro pacientes foram selecionados e divididos em três grupos iguais, cada um com oito pacientes: pacientes do grupo I; recebeu uma prótese parcial removível convencional. A avaliação incluiu a satisfação do paciente e a avaliação radiográfica da medição da força de mordida dos pilares terminais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Avaliação da satisfação dos pacientes, medição da força de mordida e avaliação radiográfica dos dentes pilares de pontes implanto-suportadas, encaixe unilateral e prótese parcial convencional em casos de extensão distal mandibular.
Materiais e métodos: Vinte e quatro pacientes foram selecionados de acordo com os seguintes critérios: Pacientes com extensão distal mandibular unilateral com pilar do segundo pré-molar em pé, pilares com altura ocluso-gengival suficiente e boa condição periodontal. Os pacientes foram divididos em três grupos iguais, cada um com oito pacientes: pacientes do grupo I Os pacientes receberam uma ponte fixa sobre implante dentário, os pacientes do grupo II Os pacientes receberam uma prótese parcial removível de fixação unilateral e os pacientes do grupo III receberam uma prótese parcial removível convencional. Avaliação incluiu a satisfação do paciente usando questionários "OHIP14" e avaliação radiográfica da medição da força de mordida dos pilares terminais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11511
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Área de extensão distal da mandíbula unilateral
- Os pilares apresentaram altura ocluso-gengival suficiente de sua coroa clínica
- Espaço adequado entre os arcos e ausência de distúrbios da articulação temporomandibular.
- Sem hábitos parafuncionais,
- Arco oposto completo ou restaurado com restauração fixa aceitável
- Altura óssea mínima de 11 mm na área do segundo molar inferior.
Critério de exclusão:
*Altura óssea insuficiente na região posterior da mandíbula
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupo convencional
prótese parcial convencional
|
prótese parcial metálica convencional
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: grupo de anexos
prótese parcial retida de fixação unilateral
|
fixação unilateral de rehine 83
|
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EXPERIMENTAL: prótese dentária suportada por implantes
ponte suportada por implante dentário
|
ponte suportada por implante dentário
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
satisfação do paciente
Prazo: 1 mês
|
questionários
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
força de mordida
Prazo: 1 mês
|
medindo a força de mordida dos pacientes por sensor
|
1 mês
|
|
avaliação radiográfica
Prazo: 1 mês
|
avaliação da perda óssea alveolar
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: samira Ibrahim, prof, Professor of prosthodontics
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201802
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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