SGLT2i:n vaikutukset T2DM-potilaan kognitiiviseen toimintaan (ESCDP) (ESCDP)
Natrium-glukoosi-kokuljettaja-2:n estäjien vaikutukset kognitiiviseen toimintaan tyypin 2 diabeetikoilla
Tyypin 2 diabetes liittyy diabeettiseen cognopatiaan, Alzheimerin taudin (AD) esiintyvyys T2DM-potilailla on 1,5-2,5 kertaa yleisempi kuin muussa väestössä. Kognitiivinen vamma vaikuttaa vakavasti vanhusten terveyteen ja elämänlaatuun. T2DM-potilaiden kognitiivisen heikkenemisen ehkäisy- ja hoitotoimenpiteitä ei ole tutkittu hyvin.
Natriumglukoosin kuljettaja-2:n (SGLT-2) estäjät, jotka alentavat seerumin glukoosia estämällä SGLT2-välitteisen glukoosin reabsorption munuaisten proksimaalisissa tubuluksissa, voivat olla hermoja suojaavia. Äskettäin raportoitiin, että SGLT-2-inhibiittori paransi kognitiivista toimintaa ja paransi oksidatiivista stressiä heikentämällä mitokondrioiden toimintahäiriöitä, insuliiniresistenssiä, tulehdusta ja apoptoosia hiirillä tai HFD-indusoiduilla lihavilla rotilla, mikä tarkoittaa, että SGLT-2-inhibiittori voi tarjota neurosuojauksen diabeetikoille. aivot. Siksi Invokana (Canagliflozin) saattaa toimia tehokkaana AChE:n ja SGLT2:n kaksoisestäjänä. Koska diabeteksen kehittyminen liittyy AD:hen, olisi erityisen hyödyllistä suunnitella uusia AChE-inhibiittoreita, jotka perustuvat diabeteksen vastaisiin lääketelineisiin. Lisäksi tämä laskennallinen tutkimus paljastaa, että Invokanan (Canagliflozin) odotetaan muodostavan perustan tulevalle kaksoishoidolle diabetekseen liittyvien neurologisten häiriöiden torjumiseksi.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia SGLT2-estäjän vaikutuksia tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavien potilaiden kognitiivisiin toimintoihin ja edistää kognitiivisten toimintojen parantamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
- Zhiming Zhu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Varhain alkava tyypin 2 diabetes 3 kuukauden sisällä 7 %<HbA1c<10 %
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes, johon liittyy akuutteja diabeettisia komplikaatioita. Tyypin 1 diabetes. Muut kognitiiviseen toimintaan vaikuttavat sairaudet (synnynnäinen dementia, aivovamma, vakava sydämen vajaatoiminta, vakava munuaisten vajaatoiminta, vaikea verenkiertohäiriö, epilepsia, vaikea hypoglykeeminen kooma, aivoverisuonitauti, iskeeminen sydänsairaus jne.); Alkoholin väärinkäyttö, mielisairaus ja psykoaktiivisten aineiden väärinkäyttö Aiemmat kilpirauhasen sairaudet Kaikki kirurgiset tai lääketieteelliset tilat, jotka vaikuttavat merkittävästi interventiolääkkeiden imeytymiseen, jakautumiseen, aineenvaihduntaan tai erittymiseen.
Kaikki kirurgiset tai lääketieteelliset tilat, jotka vaikuttavat merkittävästi interventiolääkkeiden imeytymiseen, jakautumiseen, aineenvaihduntaan tai erittymiseen.
Aiempi masennus, skitsofrenia tai dementia. Aiempi sydän-aivoverisuonitapahtuma, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti tai aivohalvaus 3 kuukauden sisällä.
Parkinsonin taudin historia, päävamma, toksinen entsefakopatia, epilepsia. Hypohepatia (AST tai AST on kaksi kertaa ylärajaa korkeampi) tai hepatiitti tai kirroosi, hepaattinen enkefalopatia.
Munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini 1,5 kertaa ylärajaa korkeampi) tai dialyysi ja nefriittisyndrooma.
Akuutit infektiot, kasvain, vaikea rytmihäiriö, mielenterveyshäiriöt, alkoholi- tai lääkeriippuvuus.
Hedelmällinen nainen ilman ehkäisyä. Kaikki kirurgiset tai lääketieteelliset tilat, jotka vaikuttavat merkittävästi interventiolääkkeiden imeytymiseen, jakautumiseen, aineenvaihduntaan tai erittymiseen.
Allerginen interventiolääkkeille tai niille on vasta-aihe.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kanagliflotsiini
12 viikon Canagliflozin (100 mg/vrk) hoito satunnaisesti
|
12 viikon Canagliflozin-hoito (100 mg/vrk).
|
|
Kokeellinen: Sitagliptiini
12 viikon sitagliptiinihoito (100 mg/vrk), satunnaisesti
|
12 viikon sitagliptiinihoito (100 mg/vrk).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan muutokset arvioituna kognitiivisten toimintojen asteikolla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
kognitiivisten toimintojen asteikko
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen ja splanchnisten elinten standardisoitujen ottoarvojen muutokset 18F-PET-CT:llä arvioituna
Aikaikkuna: 1 viikko
|
18F-PET-CT
|
1 viikko
|
|
Aivojen toiminnan muutokset arvioituna lähi-infrapuna-aivojen toiminnallisella kuvantamisella
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lähi-infrapuna-aivojen toiminnallinen kuvantaminen
|
4 viikkoa
|
|
Muutokset natriumin ja glukoosin erittymisessä virtsaan (mmol/24h)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
natriumin ja glukoosin erittyminen virtsaan
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Hämmennys
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Proteaasin estäjät
- Inkretiinit
- Sodium-Glucose Transporter 2 -estäjät
- Dipeptidyyli-peptidaasi IV:n estäjät
- Sitagliptiinifosfaatti
- Kanagliflotsiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESCDP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .