Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ SGLT2i na funkcje poznawcze u pacjenta z T2DM (ESCDP) (ESCDP)

28 maja 2024 zaktualizowane przez: Zhiming Zhu, Third Military Medical University

Wpływ inhibitorów kotransportera sodowo-glukozowego-2 na funkcje poznawcze u pacjenta z cukrzycą typu 2

Cukrzyca typu 2 jest związana z kognopatią cukrzycową, częstość występowania choroby Alzheimera (AD) u pacjentów z T2DM jest 1,5 do 2,5 razy wyższa niż w populacji ogólnej. Zaburzenia funkcji poznawczych poważnie wpływają na zdrowie i jakość życia osób starszych. Środki zapobiegania i leczenia pogorszenia funkcji poznawczych u osób z T2DM nie zostały dobrze zbadane.

Inhibitory transportera sodowo-glukozowego-2 (SGLT-2), które obniżają poziom glukozy w surowicy poprzez hamowanie reabsorpcji glukozy za pośrednictwem SGLT2 w proksymalnych kanalikach nerkowych, mogą działać neuroprotekcyjnie. Niedawno doniesiono, że inhibitor SGLT-2 poprawia funkcje poznawcze i łagodzi stres oksydacyjny poprzez łagodzenie dysfunkcji mitochondriów, insulinooporności, stanu zapalnego i apoptozy u myszy lub otyłych szczurów wywołanych przez HFD, co oznacza, że ​​inhibitor SGLT-2 może zapewniać neuroprotekcję u cukrzyków mózg. Dlatego Invokana (Kanagliflozyna) może działać jako silny podwójny inhibitor AChE i SGLT2. Ponieważ rozwój cukrzycy jest związany z AZS, szczególnie korzystne byłoby zaprojektowanie nowych inhibitorów AChE opartych na rusztowaniach leków przeciwcukrzycowych. Co więcej, obecne badanie obliczeniowe ujawnia, że ​​Invokana (Kanagliflozyna) ma stanowić podstawę przyszłej podwójnej terapii zaburzeń neurologicznych związanych z cukrzycą.

Ogólnym celem tego badania jest zbadanie wpływu inhibitora SGLT2 na funkcje poznawcze u pacjentów z cukrzycą typu 2 i dalszy wkład w poprawę funkcji poznawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400042
        • Zhiming Zhu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2 o wczesnym początku w ciągu 3 miesięcy 7%<HbA1c<10%

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 2 z ostrymi powikłaniami cukrzycowymi. Cukrzyca typu 1. Inne choroby wpływające na funkcje poznawcze (wrodzona demencja, uraz mózgu, ciężka dysfunkcja serca, ciężka dysfunkcja nerek, ciężka dysfunkcja funkcji poznawczych, padaczka, ciężka śpiączka hipoglikemiczna, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca itp.); Nadużywanie alkoholu, choroby psychiczne i nadużywanie substancji psychoaktywnych Choroby tarczycy w wywiadzie Wszelkie schorzenia chirurgiczne lub medyczne, które znacząco wpływają na wchłanianie, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie leków interwencyjnych.

Wszelkie schorzenia chirurgiczne lub medyczne, które znacząco wpływają na wchłanianie, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie leków interwencyjnych.

Historia depresji, schizofrenii lub demencji. Wywiad sercowo-mózgowych incydentów naczyniowych, takich jak zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego lub udar w ciągu 3 miesięcy.

Historia choroby Parkinsona, uraz głowy, toksykoencefalopatia, padaczka. Niedoczynność wątroby (AST lub AST jest dwukrotnie wyższa niż górna granica) lub zapalenie lub marskość wątroby w wywiadzie, encefalopatia wątrobowa.

Niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy 1,5 razy wyższe niż górna granica) lub przebyte dializy i zespół nerczycowy.

Ostre infekcje, guz, ciężka arytmia, zaburzenia psychiczne, uzależnienie od alkoholu lub leków.

Płodna kobieta bez środków antykoncepcyjnych. Wszelkie schorzenia chirurgiczne lub medyczne, które znacząco wpływają na wchłanianie, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie leków interwencyjnych.

Uczulenie na leki interwencyjne lub przeciwwskazania do ich stosowania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kanagliflozyna
12 tygodni leczenia kanagliflozyną (100 mg/dzień), losowo
Lek: Kanagliflozyna
12 tygodni leczenia kanagliflozyną (100 mg/dzień).
Eksperymentalny: Sitagliptyna
12 tygodni leczenia Sitagliptyną (100 mg/dzień), losowo
Lek: Sitagliptyna
12 tygodni leczenia Sitagliptyną (100 mg/dzień).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany funkcji poznawczych oceniane za pomocą skali funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 12 tygodni
skala funkcji poznawczych
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany standaryzowanych wartości wychwytu mózgu i narządów trzewnych oceniane metodą 18F-PET-CT
Ramy czasowe: 1 tydzień
18F-PET-CT
1 tydzień
Zmiany funkcji mózgu oceniane za pomocą obrazowania funkcjonalnego mózgu w bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: 4 tydzień
Obrazowanie czynnościowe mózgu w bliskiej podczerwieni
4 tydzień
Zmiany wydalania sodu i glukozy z moczem (mmol/24h)
Ramy czasowe: 1 tydzień
wydalanie sodu i glukozy z moczem
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Third Military Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESCDP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Kanagliflozyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj