T2DM 환자(ESCDP)의 인지 기능에 대한 SGLT2i의 효과 (ESCDP)
Sodium-glucose Co-transporter-2 억제제가 제2형 당뇨병 환자의 인지기능에 미치는 영향
제2형 당뇨병은 당뇨병성 인지병증과 관련이 있으며, T2DM 환자의 알츠하이머병(AD) 유병률은 일반인보다 1.5~2.5배 높습니다. 인지 장애는 노인의 건강과 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다. T2DM 환자의 인지 기능 저하에 대한 예방 및 치료 방법은 잘 연구되지 않았습니다.
신장 근위 세뇨관에서 SGLT2 매개 포도당 재흡수를 억제하여 혈청 포도당을 낮추는 SGLT-2(Sodium-glucose transporter-2) 억제제는 신경 보호 효과가 있을 수 있습니다. 최근 SGLT-2 억제제가 마우스 또는 HFD로 유도된 비만 쥐에서 미토콘드리아 기능 장애, 인슐린 저항성, 염증 및 세포자멸사를 약화시켜 인지 기능을 개선하고 산화 스트레스를 개선한 것으로 보고되었습니다. 이는 SGLT-2 억제제가 당뇨병 환자에서 신경 보호를 제공할 수 있음을 의미합니다. 뇌. 따라서 Invokana(Canagliflozin)는 AChE와 SGLT2의 강력한 이중 억제제로 작용할 수 있습니다. 당뇨병의 발병은 AD와 관련이 있기 때문에 항당뇨 약물 스캐폴드를 기반으로 하는 새로운 AChE 억제제의 설계가 특히 유익할 것입니다. 또한, 현재 전산 연구를 통해 Invokana(Canagliflozin)가 당뇨병 관련 신경 장애에 대한 미래 이중 요법의 기초를 형성할 것으로 예상됩니다.
이 연구의 전반적인 목표는 SGLT2 억제제가 제2형 당뇨병 환자의 인지 기능에 미치는 영향을 탐색하고 인지 기능 개선에 더 기여하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400042
- Zhiming Zhu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3개월 이내 조기 발병 2형 당뇨병 7%<HbA1c<10%
제외 기준:
- 급성 당뇨병 합병증을 동반한 제2형 당뇨병. 1형 당뇨병. 기타 인지기능에 영향을 미치는 질환(선천성 치매, 뇌외상, 중증심장기능장애, 중증신장기능장애, 중증폐기능장애, 간질, 중증 저혈당성 혼수, 뇌혈관질환, 허혈성 심장질환 등); 알코올 남용, 정신 질환 및 향정신성 물질 남용 갑상선 질환 병력 중재 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설에 중대한 영향을 미치는 수술 또는 의학적 상태.
개입 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설에 중대한 영향을 미치는 모든 수술 또는 의학적 상태.
우울증, 정신 분열증 또는 치매의 병력. 3개월 이내에 울혈성 심부전, 심근경색 또는 뇌졸중과 같은 심뇌혈관 사건의 병력.
파킨슨병의 병력, 두부 손상, 독성 뇌병증, 간질. 저간증(AST 또는 AST가 상한보다 2배 높음) 또는 간염 또는 간경변증, 간성 뇌병증의 병력.
신부전(혈청 크레아티닌이 상한보다 1.5배 높음) 또는 투석 및 신증후군의 병력.
급성 감염, 종양, 심한 부정맥, 정신 장애, 알코올 또는 약물 중독.
피임약이 없는 가임 여성. 개입 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설에 중대한 영향을 미치는 모든 수술 또는 의학적 상태.
중재 약물에 알레르기가 있거나 금기 사항이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카나글리플로진
카나글리플로진(100mg/일) 12주간 무작위 투여
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카나글리플로진(100mg/일) 12주 투여
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실험적: 시타글립틴
12주간 시타글립틴(100mg/일) 치료, 무작위
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시타글립틴(100mg/일) 12주 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능 척도로 평가한 인지 기능의 변화
기간: 12주
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인지 기능 척도
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18F-PET-CT로 평가한 뇌 및 내장 기관의 표준화된 흡수 값 변화
기간: 일주
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18F-PET-CT
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일주
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근적외선 뇌 기능 영상으로 평가한 뇌 기능의 변화
기간: 4주
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근적외선 뇌 기능 영상
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4주
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소변 나트륨 및 포도당 배설 변화(mmol/24h)
기간: 일주
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소변 나트륨 및 포도당 배설
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일주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ESCDP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
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Hangzhou SynRx Therapeutics Biomedical Technology...모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD중국
카나글리플로진에 대한 임상 시험
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Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute알려지지 않은
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Johnson & Johnson Private Limited완전한
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Taichung Veterans General Hospital아직 모집하지 않음대혈관 폐색으로 인한 급성 허혈성 뇌졸중
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McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR)모병
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Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...Instituto de Salud Carlos III; European Union Next Generation모집하지 않고 적극적으로