SGLT2i 对 T2DM 患者 (ESCDP) 认知功能的影响 (ESCDP)
钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂对 2 型糖尿病患者认知功能的影响
2型糖尿病与糖尿病认知障碍有关，2型糖尿病患者阿尔茨海默病(AD)的患病率是一般人群的1.5～2.5倍。 认知障碍严重影响老年人的健康和生活质量。 T2DM 患者认知能力下降的预防和治疗措施尚未得到很好的研究。
钠-葡萄糖转运蛋白 2 (SGLT-2) 抑制剂通过抑制肾近端小管中 SGLT2 介导的葡萄糖重吸收来降低血糖，可能具有神经保护作用。 最近有报道称，SGLT-2 抑制剂通过减轻小鼠或 HFD 诱导的肥胖大鼠的线粒体功能障碍、胰岛素抵抗、炎症和细胞凋亡来改善认知功能并改善氧化应激，这意味着 SGLT-2 抑制剂可能在糖尿病患者中提供神经保护作用脑。 因此，Invokana (Canagliflozin) 可能是 AChE 和 SGLT2 的有效双重抑制剂。 由于糖尿病的发展与 AD 相关，因此基于抗糖尿病药物支架设计新的 AChE 抑制剂将特别有益。 此外，目前的计算研究表明，Invokana (Canagliflozin) 有望成为未来针对糖尿病相关神经系统疾病的双重疗法的基础。
本研究的总体目标是探讨SGLT2抑制剂对2型糖尿病患者认知功能的影响，为认知功能的改善做出进一步贡献。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400042
- Zhiming Zhu
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 3个月内早发2型糖尿病7%<HbA1c<10%
排除标准：
- 伴有急性糖尿病并发症的 2 型糖尿病。 1型糖尿病。 其他影响认知功能的疾病（先天性痴呆、脑外伤、严重心功能不全、严重肾功能不全、严重肺功能不全、癫痫、严重低血糖昏迷、脑血管病、缺血性心脏病等）；酒精滥用、精神疾病和精神活性物质滥用 甲状腺疾病史 任何显着影响干预药物吸收、分布、代谢或排泄的手术或医疗状况。
任何显着影响干预药物吸收、分布、代谢或排泄的手术或医疗条件。
抑郁症、精神分裂症或痴呆病史。 3个月内有充血性心力衰竭、心肌梗塞或中风等心脑血管事件史。
帕金森病、头部外伤、中毒性脑病、癫痫病史。 肝功能减退（AST或AST高于上限2倍）或有肝炎或肝硬化、肝性脑病病史。
肾功能不全（血清肌酐高于上限1.5倍）或透析史和肾病综合征。
急性感染、肿瘤、严重心律失常、精神障碍、酒精或药物成瘾。
没有避孕药具的生育妇女。 任何显着影响干预药物吸收、分布、代谢或排泄的手术或医疗条件。
对干预药物过敏或有禁忌症。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：卡格列净
Canagliflozin（100mg/天）治疗12周，随机
|
卡格列净（100mg/天）治疗12周
|
|
实验性的：西格列汀
西格列汀（100 毫克/天）治疗 12 周，随机
|
西他列汀（100 毫克/天）治疗 12 周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
认知功能量表评估认知功能变化
大体时间：12周
|
认知功能量表
|
12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
18F-PET-CT评估脑及内脏器官标准化摄取值变化
大体时间：1周
|
18F-PET-CT
|
1周
|
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近红外脑功能成像评估脑功能变化
大体时间：4周
|
近红外脑功能成像
|
4周
|
|
尿钠和葡萄糖排泄变化（mmol/24h）
大体时间：1周
|
尿钠和葡萄糖排泄
|
1周
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ESCDP
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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