Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние SGLT2i на когнитивную функцию у пациента с СД2 (ESCDP) (ESCDP)

28 мая 2024 г. обновлено: Zhiming Zhu, Third Military Medical University

Влияние ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера-2 на когнитивную функцию у пациентов с диабетом 2 типа

Диабет 2 типа связан с диабетической когнопатией, распространенность болезни Альцгеймера (БА) у пациентов с СД2 в 1,5-2,5 раза выше, чем в общей популяции. Когнитивные нарушения серьезно влияют на здоровье и качество жизни пожилых людей. Меры профилактики и лечения снижения когнитивных функций у лиц с СД2 недостаточно изучены.

Ингибиторы натрий-глюкозного транспортера-2 (SGLT-2), которые снижают уровень глюкозы в сыворотке путем ингибирования опосредованной SGLT2 реабсорбции глюкозы в проксимальных канальцах почек, могут оказывать нейропротекторное действие. Недавно сообщалось, что ингибитор SGLT-2 улучшил когнитивную функцию и ослабил окислительный стресс за счет ослабления митохондриальной дисфункции, резистентности к инсулину, воспаления и апоптоза у мышей или крыс с ожирением, индуцированных HFD, что означает, что ингибитор SGLT-2 может обеспечивать нейропротекцию у диабетиков. мозг. Следовательно, Invokana (Canagliflozin) может действовать как мощный двойной ингибитор AChE и SGLT2. Поскольку развитие диабета связано с атопическим дерматитом, разработка новых ингибиторов АХЭ на основе антидиабетических лекарственных каркасов была бы особенно полезной. Кроме того, настоящее вычислительное исследование показывает, что Invokana (Canagliflozin), как ожидается, станет основой будущей двойной терапии неврологических расстройств, связанных с диабетом.

Общая цель этого исследования - изучить влияние ингибитора SGLT2 на когнитивную функцию у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и внести дальнейший вклад в улучшение когнитивной функции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400042
        • Zhiming Zhu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Сахарный диабет 2 типа с ранним началом в течение 3 месяцев 7%<HbA1c<10%

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет 2 типа с острыми диабетическими осложнениями. Диабет 1 типа. Другие заболевания, влияющие на когнитивные функции (врожденная деменция, черепно-мозговая травма, тяжелые нарушения функции сердца, тяжелые нарушения функции почек, тяжелые нарушения функции легких, эпилепсия, тяжелая гипогликемическая кома, цереброваскулярные заболевания, ишемическая болезнь сердца и др.); Злоупотребление алкоголем, психические заболевания и злоупотребление психоактивными веществами Заболевания щитовидной железы в анамнезе Любые хирургические или медицинские состояния, которые значительно влияют на всасывание, распределение, метаболизм или выведение лекарственных средств для вмешательства.

Любые хирургические или медицинские состояния, которые значительно влияют на всасывание, распределение, метаболизм или выведение лекарственных средств для вмешательства.

История депрессии, шизофрении или деменции. История сердечно-сосудистых событий, таких как застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда или инсульт в течение 3 месяцев.

В анамнезе болезнь Паркинсона, черепно-мозговая травма, токсикоэнцефалопатия, эпилепсия. Гипогепатия (АСТ или АСТ в два раза выше верхней границы) или гепатит или цирроз в анамнезе, печеночная энцефалопатия.

Почечная недостаточность (креатинин сыворотки в 1,5 раза выше верхней границы) или наличие в анамнезе диализа и нефритического синдрома.

Острые инфекции, опухоль, выраженная аритмия, психические расстройства, алкогольная или лекарственная зависимость.

Фертильная женщина без противозачаточных средств. Любые хирургические или медицинские состояния, которые значительно влияют на всасывание, распределение, метаболизм или выведение лекарственных средств для вмешательства.

Аллергия или противопоказания к интервенционным препаратам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Канаглифлозин
12 недель лечения канаглифлозином (100 мг/день), случайным образом
Лекарство: Канаглифлозин
12 недель лечения канаглифлозином (100 мг/день)
Экспериментальный: Ситаглиптин
12 недель лечения ситаглиптином (100 мг/день), случайным образом
Лекарство: Ситаглиптин
12 недель лечения ситаглиптином (100 мг/день)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения когнитивных функций, оцениваемые по шкале когнитивных функций
Временное ограничение: 12 недель
шкала когнитивных функций
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения стандартизированных значений поглощения головного мозга и внутренних органов, оцененные с помощью 18F-ПЭТ-КТ
Временное ограничение: 1 неделя
18F-ПЭТ-КТ
1 неделя
Изменения функции мозга, оцененные с помощью функциональной визуализации мозга в ближнем инфракрасном диапазоне
Временное ограничение: 4 неделя
Функциональная томография головного мозга в ближнем инфракрасном диапазоне
4 неделя
Изменения экскреции натрия и глюкозы с мочой (ммоль/24 ч)
Временное ограничение: 1 неделя
экскреция натрия и глюкозы с мочой
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Third Military Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ESCDP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться