Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets du SGLT2i sur la fonction cognitive chez les patients atteints de DT2 (ESCDP) (ESCDP)

9 mars 2020 mis à jour par: Zhiming Zhu, Third Military Medical University

Effets des inhibiteurs du co-transporteur sodium-glucose-2 sur la fonction cognitive chez les patients diabétiques de type 2

Le diabète de type 2 est associé à la cognopathie diabétique, la prévalence de la maladie d'Alzheimer (MA) chez les patients atteints de DT2 est de 1,5 à 2,5 fois supérieure à celle de la population générale. Les troubles cognitifs affectent gravement la santé et la qualité de vie des personnes âgées. Les mesures de prévention et de traitement du déclin cognitif chez les personnes atteintes de DT2 n'ont pas été bien étudiées.

Les inhibiteurs du transporteur de sodium-glucose-2 (SGLT-2), qui abaissent le glucose sérique en inhibant la réabsorption du glucose médiée par le SGLT2 dans les tubules rénaux proximaux, pourraient être neuroprotecteurs. Il a été récemment rapporté que l'inhibiteur du SGLT-2 améliorait la fonction cognitive et le stress oxydatif en atténuant le dysfonctionnement mitochondrial, la résistance à l'insuline, l'inflammation et l'apoptose chez les souris ou les rats obèses induits par HFD, ce qui signifie que l'inhibiteur du SGLT-2 peut fournir une neuroprotection chez le diabétique. cerveau. Par conséquent, Invokana (Canagliflozine) pourrait agir comme un puissant double inhibiteur de l'AChE et du SGLT2. Étant donné que le développement du diabète est associé à la MA, la conception de nouveaux inhibiteurs de l'AChE basés sur des échafaudages de médicaments antidiabétiques serait particulièrement bénéfique. De plus, la présente étude computationnelle révèle qu'Invokana (Canagliflozine) devrait constituer la base d'une future bithérapie contre les troubles neurologiques associés au diabète.

L'objectif global de cette étude est d'explorer les effets de l'inhibiteur du SGLT2 sur la fonction cognitive chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 et de contribuer davantage à l'amélioration de la fonction cognitive.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400042
        • Recrutement
        • The third hospital affiliated to the Army Medical University
        • Contact:
          • Li Yingsha, MD
          • Numéro de téléphone: 68 13594659454
          • E-mail: yslimiss@163.com
        • Chercheur principal:
          • Zhu Zhiming, MD
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400042
        • Recrutement
        • Zhiming Zhu
        • Contact:
          • Zhiming Zhu, Doctor
          • Numéro de téléphone: 02368757849
          • E-mail: zhuzm@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 2 d'apparition précoce dans les 3 mois 7%<HbA1c<10%

Critère d'exclusion:

  • Diabète de type 2 avec complications diabétiques aiguës. Diabète de type 1. Autres maladies affectant les fonctions cognitives (démence congénitale, traumatisme cérébral, dysfonction cardiaque sévère, dysfonction rénale sévère, dysfonction pulmonaire sévère, épilepsie, coma hypoglycémique sévère, maladie cérébrovasculaire, cardiopathie ischémique, etc.) ; Abus d'alcool, maladie mentale et abus de substances psychoactives Antécédents de maladie thyroïdienne Toute condition chirurgicale ou médicale qui influence de manière significative l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion des médicaments d'intervention.

Toute condition chirurgicale ou médicale qui influence de manière significative l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion des médicaments d'intervention.

Antécédents de dépression, de schizophrénie ou de démence. Antécédents d'événements vasculaires cardio-cérébraux, tels qu'insuffisance cardiaque congestive, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral dans les 3 mois.

Antécédents de maladie de parkinson, traumatisme crânien, toxicencéphacopathie, épilepsie. Hypohépatite (AST ou AST est deux fois supérieur à la limite supérieure) ou antécédent d'hépatite ou de cirrhose, encéphalopathie hépatique.

Insuffisance rénale (créatinine sérique 1,5 fois supérieure à la limite supérieure) ou antécédents de dialyse et de syndrome néphritique.

Infections aiguës, tumeur, arythmie sévère, troubles mentaux, dépendance à l'alcool ou aux médicaments.

Femme fertile sans contraceptifs. Toute condition chirurgicale ou médicale qui influence de manière significative l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion des médicaments d'intervention.

Allergie ou contre-indication aux médicaments d'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Dapagliflozine
12 semaines de traitement par dapagliflozine (10 mg/jour), au hasard
Médicament: Dapagliflozine
Détection proche infrarouge de la fonction cérébrale chez le patient diabétique au départ et après 12 semaines de traitement par la dapagliflozine (10 mg/jour)
EXPÉRIMENTAL: Metformine
12 semaines de traitement à la Metformine (1500-2000mg/jour), au hasard
Médicament: Metformine
Détection proche infrarouge de la fonction cérébrale chez le patient diabétique au départ et après 12 semaines de traitement à la metformine (1500-2000 mg/jour)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changements de la fonction cognitive évalués par l'échelle de la fonction cognitive après 12 semaines
Délai: Base de référence, 12 semaines
Base de référence, 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Third Military Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2020

Première publication (RÉEL)

11 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ESCDP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète sucré, Type 2

Essais cliniques sur Dapagliflozine

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Romania

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner