- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04304339
Hyperkapninen akuutti hengitysvajaus teho-osastolla: YETI-tutkimus (YETI)
Hyperkapnia on yleinen kliininen tilanne, joka määritellään hiilidioksidin (PaCO2) osapaineen nousuksi yli 45 mmHg:n. Useat fysiopatologiset parametrit, kuten hengitysminuuttitilavuus, kuolleen tilan tilavuus tai CO2:n tuotanto, vaikuttavat PaCO2:een. Siksi hyperkapnia voi vaikuttaa eri sairauksien aikaan.
Saatavilla olevat epidemiologiset tiedot hyperkapniasta ovat tutkimuksista, joissa tutkitaan noninvasiivisen ventilaation (NIV) tehokkuutta eri väestöryhmillä. Niiden tulkinnassa on kuitenkin oltava varovainen, kun otetaan huomioon potilastapausten ja tulosten heterogeenisuus.
Epidemiologiset tiedot ovat niukkoja ja heterogeenisia, onko hyperkapnia yleinen syy tehohoitoyksikön (ICU) vastaanottoon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia hyperkapnisen hengitysvajauksen sairastavien teho-osastolle otettujen potilaiden epidemiologisia, kliinisiä tekijöitä ja tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska
- CHU Nantes
-
Toulouse, Ranska
- CHU Toulouse
-
-
A
-
Versailles, A, Ranska
- CH Andre Migniot
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
≥18-vuotiaat potilaat, joilla on vähintään seuraavat asiat:
- hengitystiheys ≥ 25/min,
- vatsan paradoksaalista liikettä,
- kylkiluiden välistä vetäytymistä JA
- PaCO2 > 45 cm H20 ennen teho-osastolle tuloa tai 12 tunnin sisällä teho-osastolle tuloa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta,
- raskaus,
- <18-vuotias potilas,
- kuoleva potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyperkapnisen akuutin hengitysvajauksen esiintyvyys teho-osastolla
Aikaikkuna: Tehohoidon osastolla oleskelun kesto (yleensä 7 päivää)
|
Hyperkapnista akuuttia hengitysvajausta sairastavien potilaiden määrä teho-osastolla suhteessa teho-osastolle otettujen potilaiden määrään tutkimusjakson aikana
|
Tehohoidon osastolla oleskelun kesto (yleensä 7 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YETI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .