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Insuffisance respiratoire aiguë hypercapnique en réanimation : l'étude YETI (YETI)

15 décembre 2021 mis à jour par: French Society for Intensive Care

L'hypercapnie est une situation clinique fréquente définie comme une élévation de la pression partielle de dioxyde de carbone (PaCO2) au-dessus de 45 mmHg. Plusieurs paramètres physiopathologiques tels que le volume minute respiratoire, le volume d'espace mort ou la production de CO2 influencent la PaCO2. Par conséquent, l'hypercapnie peut affecter le temps de diverses maladies.

Les données épidémiologiques disponibles concernant l'hypercapnie proviennent d'études portant sur l'efficacité de la ventilation non invasive (VNI), avec différentes cohortes de population. Cependant, leur interprétation doit être prudente compte tenu de l'hétérogénéité des patients et des résultats.

Ensuite, que l'hypercapnie soit un motif fréquent d'admission en unité de soins intensifs (USI), les données épidémiologiques sont rares et hétérogènes. Le but de cette étude est d'étudier les déterminants épidémiologiques et cliniques et les résultats des patients admis aux soins intensifs avec une insuffisance respiratoire hypercapnique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jean Francois Llitjos, MD
  • Numéro de téléphone: +33 1 45 86 74 00
  • E-mail: jllitjos@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Matthieu Young, MD
  • Numéro de téléphone: +33 1 45 86 74 00
  • E-mail: secretariat@srlf.fr

Lieux d'étude

      • Nantes, France
        • Recrutement
        • CHU Nantes
        • Contact:
          • Mélaine Le Brazic
      • Toulouse, France
        • Recrutement
        • CHU Toulouse
        • Contact:
          • Guillaume Decormeille
    • A
      • Versailles, A, France
        • Recrutement
        • CH Andre Migniot
        • Contact:
          • Gwenaelle Jacq

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Le but de cette étude est d'étudier les déterminants épidémiologiques et cliniques et les résultats des patients admis aux soins intensifs avec une insuffisance respiratoire hypercapnique.

La description

Critère d'intégration:

  • patients ≥18 ans présentant au moins un des éléments suivants :

    1. fréquence respiratoire ≥ 25/min,
    2. mouvement paradoxal de l'abdomen,
    3. rétraction intercostale ET
  • a PaCO2 > 45 cm H20 avant l'admission en USI ou dans les 12 heures suivant l'admission en USI.

Critère d'exclusion:

  • Refus de donner un consentement éclairé,
  • grossesse,
  • Patiente < 18 ans,
  • malade mourant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de l'insuffisance respiratoire aiguë hypercapnique en réanimation
Délai: Durée du séjour en unité de soins intensifs (habituellement 7 jours)
Nombre de patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë hypercapnique en soins intensifs par rapport au nombre de patients admis en soins intensifs pendant la période d'étude
Durée du séjour en unité de soins intensifs (habituellement 7 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 décembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

14 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

14 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2020

Première publication (Réel)

11 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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