- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04304339
Hyperkapnisk akut respiratorisk svigt på intensivafdelingen: YETI-undersøgelsen (YETI)
Hyperkapni er en hyppig klinisk situation defineret som en forhøjelse af partialtrykket af kuldioxid (PaCO2) over 45 mmHg. Adskillige fysiopatologiske parametre såsom respiratorisk minutvolumen, dødrumsvolumen eller CO2-produktion påvirker PaCO2. Derfor kan hyperkapni påvirke tidspunktet for forskellige sygdomme.
Tilgængelige epidemiologiske data vedrørende hyperkapni er fra undersøgelser, der undersøger effektiviteten af non-invasiv ventilation (NIV), med forskellige populationskohorter. Deres fortolkning skal dog være forsigtig i betragtning af heterogeniteten i patientsammensætning og resultater.
Så, uanset om hyperkapni er en almindelig årsag til intensiv afdeling (ICU) indlæggelse, er epidemiologiske data sparsomme og heterogene. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de epidemiologiske, kliniske determinanter og resultater for patienter indlagt på intensivafdeling med hyperkapnisk respirationssvigt.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig
- CHU Nantes
-
Toulouse, Frankrig
- CHU Toulouse
-
-
A
-
Versailles, A, Frankrig
- CH Andre Migniot
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
patienter ≥18 år med mindst af følgende symptomer:
- respirationsfrekvens ≥ 25/min.
- paradoksal bevægelse af maven,
- interkostal tilbagetrækning OG
- en PaCO2 > 45 cm H20 før ICU-indlæggelse eller inden for 12 timer efter ICU-indlæggelse.
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at give informeret samtykke,
- graviditet,
- < 18 år patient,
- døende patient
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af hyperkapnisk akut respirationssvigt på intensivafdeling
Tidsramme: Ophold på intensiv afdeling (normalt 7 dage)
|
Antal patienter med hyperkapnisk akut respirationssvigt på ICU relateret til antallet af patienter indlagt på ICU i undersøgelsesperioden
|
Ophold på intensiv afdeling (normalt 7 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YETI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut respirationssvigt
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaIkke rekrutterer endnuRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Egypten
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
Kliniske forsøg med Hyperkapnisk respirationssvigt
-
Czech Technical University in PragueAfsluttetHypoxi | Hyperkapni | Hjerteoutput, højTjekkiet
-
Peking University First HospitalUkendtUrothelialt karcinom i øvre traktat | Blære tilbagefaldKina
-
Bin CaoBioMérieuxUkendt
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperAfsluttetFysisk kondition | Fysisk undersøgelse | Aerob kapacitet | Cardio respiratorisk fitness | KampberedskabSlovenien
-
University of Mississippi Medical CenterAfsluttetLungeventilation | KapnografiForenede Stater
-
Andrew MeltzerBioMérieuxAfsluttetAkut luftvejsinfektion | Virusinfektion | Infektion i øvre respForenede Stater
-
Aptitude Medical SystemsIkke rekrutterer endnuInfluenza A | Rhinovirus | RSV | Influenza B | Respiratorisk Synctial Virus | COVID-19Forenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareAfsluttet
-
QIAGEN Gaithersburg, IncAfsluttetLuftvejssygdomDet Forenede Kongerige
-
Amazon UniversitySanta Casa de Misericórdia do ParáAfsluttetSepsis | HELLP syndrom | Postpartum periode | Respiratory Distress Syndrome, Voksen